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Prähabilitationsinterventionen zur Befähigung von Patienten mit chronischen Schmerzen

20. Februar 2026 aktualisiert von: Geana P Kurita, Rigshospitalet, Denmark
In der Vorhabilitationszeit (Warteliste) ist die Entwicklung alternativer Methoden für einfache klinische Bedürfnisse und einfache Interventionen der Selbstanwendung erwünscht. Unseres Wissens gibt es nur sehr wenige Studien zu Interventionen für Patienten auf der Warteliste für eine spezialisierte Behandlung von chronischen nicht krebsbedingten Schmerzen (CNCP) und sie beinhalten keine kognitiven Verhaltensprogramme. Dieses Projekt basiert auf der Hypothese, dass erzieherische und kognitiv-behaviorale Interventionen dazu beitragen, schädliche Auswirkungen von Schmerzen auf einige Lebensbereiche von Patienten zu reduzieren. Ziel ist es daher, zwei unterschiedliche Interventionen zu testen, um Patienten dabei zu helfen, ihre Schmerzen selbst zu bewältigen und eine Verschlechterung in der präklinischen Phase zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Anwendung und Bewertung von zwei Interventionen: einem Video-basierten Schmerzprogramm (VP) und einem Empowered Relief Program (ER). Der Hauptzweck unserer Studie ist die Untersuchung der Wirkung von ER und VP auf den Pain Catastrophizing Score bei Menschen mit CNCP, die auf eine multidisziplinäre Schmerzbehandlung warten. Das sekundäre Ziel ist die Analyse der Auswirkungen auf andere von Patienten berichtete Endpunkte wie Schmerzintensität, Schmerzbeeinträchtigung bei täglichen Aktivitäten, Schmerzkatastrophisierung, Schmerzakzeptanz, Lebensqualität, Stimmung, wahrgenommene Veränderung des allgemeinen Schmerzzustands sowie Konsum von Schmerzmedizin und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Die Effekte der beiden Interventionen werden miteinander und mit einer Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • København Ø.
      • Copenhagen, København Ø., Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Termin im Multidisziplinären Schmerzzentrum, der mindestens sechs Monate nach der Einladung zur Teilnahme an dieser Studie geplant ist
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fließend in der dänischen Sprache
  • Zugang zum Internet
  • Bereit und verfügbar, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kognitiven Dysfunktion, die das Verständnis des Bildungsprogramms und die Beantwortung der Fragebögen beeinträchtigt
  • Epilepsie
  • Aktuelle Geschichte der schweren Depression
  • Aktuelle Nutzung privater Schmerzdienste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VP-Gruppe
Die Teilnehmer werden mit informativen Online-Videos zu chronischen Schmerzen verlinkt, die vom Multidisziplinären Schmerzzentrum (Rigshospitalet, DK) produziert werden. Zehn Video-Module à 2-6 Minuten. 1. Chronische Schmerzentwicklung in Dänemark, im Zentrum angebotene Behandlung. 2. Wie chronische Schmerzen das Leben in all seinen Facetten beeinflussen können. Chronischer komplexer Schmerz erklärt. 3. Psychologische Modelle zur Beschreibung betroffener Lebensbereiche. Die Rolle von dysfunktionalen Gedanken auf z.B. Angst. 4. Die Verbindung zwischen Schmerzen und Faktoren, die das Energieniveau reduzieren können. 5. Schmerzeinmischung in die vertraute Dynamik und Beziehungen. 6. Informationen zum Ausgleich von Aktivität und Ruhe – und zu täglichen Atemübungen. 7. Die Regeln und Möglichkeiten, wenn die Gesundheit das Arbeitsleben fordert, z. Arbeitsumzug. 8. Die Bedeutung gesunder Gewohnheiten in Bezug auf Essen, Schlafen und Selbstbehandlung. 9. Auswahl der Medikamente entsprechend der Lebensqualität des Patienten. 10. Zu erwartende Nebenwirkungen von Medikamenten und zu Maßnahmen, um Nebenwirkungen entgegenzuwirken.
Verhalten: Lehrvideobasiertes Schmerzprogramm
Lehrvideos mit 10 Modulen mit Informationen zum Thema Schmerz.
Andere Namen:
  • Vizepräsident
Experimental: ER-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen an einem 2-stündigen Online-Gruppenkurs in einer Sitzung teil. Das Programm hat zwei Hauptkomponenten: Didaktik und Kompetenzerwerb. Die Teilnehmer lernen die Schmerzselbstregulation und das Selbstmanagement kennen. Der Programminhalt umfasst Strategien zur Stärkung von Personen mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen, wie folgt: 1) die Identifizierung von nicht hilfreichen Denkmustern im Moment, 2) die Regulierung von Kognition und Emotion, einschließlich Gedankenumformung und Denkweise, 3) wie die physiologische Übererregung verringert werden kann Verwenden von Entspannungstechniken (binaurale Entspannungs-Audiodatei für Zwerchfellatmung und progressive Muskelentspannung) und 4) Etablieren von selbstberuhigenden Maßnahmen. Am Ende des Kurses entwickeln die Teilnehmer einen selbst zugeschnittenen Plan zur Umsetzung dieser Fähigkeiten/Strategien im täglichen Leben, um Verhaltensweisen zu nutzen, die die Aufmerksamkeit modulieren und Hilflosigkeit entgegenwirken (Darnall et al. 2014). Der Online-Kurs wird von einer in der Notaufnahme zertifizierten Krankenschwester durchgeführt.
Verhalten: Empowered Relief-Programm
Pädagogische Online-Sitzung zum Erwerb von Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung. Empowered Relief TM von Beth Darnall ©2013-2022 Stanford University
Andere Namen:
  • ER
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine der Interventionen. Dieses Projekt wird keine aktuelle oder zukünftige Schmerzbehandlung beeinträchtigen. Nach dem Ende der Datenerhebung wird das Multidisziplinäre Schmerzzentrum schließlich die Videos, aus denen VP besteht, allen Patienten zur Verfügung stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz Katastrophisierend nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Schmerzkatastrophe in den letzten 24 Stunden; Pain Catastrophizing Score
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert und Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Kurzes Schmerzinventar zur Messung der Schmerzintensität und der Beeinflussung von allgemeiner Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, sozialen Beziehungen, Schlaf und Freude am Leben mit anderen.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der Schmerzakzeptanz zu Beginn nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Chronischer Schmerzakzeptanz-Fragebogen zur Beurteilung des Aktivitätsengagements (trotz Schmerzen), der Schmerzbereitschaft und des gesamten Schmerzakzeptanz-Scores.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung des Ausgangsgesundheitszustands nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Das Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP 2), das die Auswirkungen auf das vom Patienten selbst generierte Ergebnis in Bezug auf körperliche, emotionale oder soziale Symptome/Probleme misst. Sie ist problemspezifisch und umfasst das allgemeine Wohlbefinden.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
RAND 36-Item Short Form Health Survey Version 1.0 zur Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionalem Wohlbefinden, sozialer Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Allgemeine Angststörung - 7 (GAD-7) wird üblicherweise als Maß für die allgemeine Angstschwere verwendet.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Die Skala der Patienten-Gesundheitsfragebögen (PHQ-9) kann dabei helfen, die allgemeine Depressionsschwere eines Patienten sowie die Verbesserung bestimmter Symptome durch die Behandlung zu verfolgen.
Baseline, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention
Verwendung von Medikamenten und Gesundheitssystem nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Eingenommene Medikamente (Art und Menge), die Häufigkeit, mit der er/sie das Gesundheitssystem wegen chronischer Schmerzprobleme in Anspruch genommen hat, und die Behandlung (pharmakologisch, chirurgisch, Rehabilitation usw.) und die Anzahl der Abwesenheitstage bei der Arbeit aufgrund von Schmerzen .
2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit den Eingriffen nach 2, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Eine allgemeine Frage zur Zufriedenheit mit der verwendeten Intervention (6-Punkte-Skala) und zusätzliche Kommentare.
2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

The Novo Nordic Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Geana Kurita, PHD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pre-habilitation interventions

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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