환자/간병인 1일 심리교육의 간병인 부담에 대한 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BP ONEDAY)
간병인의 부담에 대한 일일 환자-간병인 심리교육 프로그램의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
양극성 장애(BD)는 환자의 삶과 가족에게 큰 영향을 미칩니다. BD 심리 교육은 환자의 질병 경과와 간병인의 부담에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 제공되는 프로그램은 참가자 의무 및 서비스 요구 사항과 호환되지 않는 것으로 보입니다. 이러한 맥락에서 우리는 "분" 프로그램(Bp 1일)을 개발하기를 원했습니다.
연구 참여는 3회 방문을 포함한다: 포함 방문 및 2회의 후속 방문.
주요 목표는 Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZCBI) 총점에 따라 간병인 부담에 대한 주간 심리 교육 프로그램(BP OneDay)의 효과를 한 달에 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 간병인 낙인, 환자 자기 낙인 및 복약 순응도, 삶의 질 및 양극성 장애 지식에 대한 BP OneDay의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 개의 팔이 있는 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다.
전반적으로 120쌍이 무작위로 2개 그룹으로 모집됩니다.
- 중재 그룹은 하루 심리 교육 프로그램의 혜택을 받습니다: Bp oneDay
- 통제 그룹은 대기자 명단에 놓일 것입니다
Bp OneDay에서 기대되는 이점은 간병인의 부담과 낙인을 줄이고 BD에 대한 지식을 향상시키는 것입니다. 환자의 경우 질병 이해, 약물 순응도가 향상되고 자기 낙인이 감소할 것으로 기대합니다. 결과가 유망하다면 이 프로그램은 널리 보급되어 대도시에 있는 환자와 가족을 위한 케어 솔루션을 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathlyne DUPUIS MAURIN
- 전화번호: +33467335663
- 이메일: k-dupuis@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maude SENEQUE
- 전화번호: +33467335663
- 이메일: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- University hospital of Montpellier
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연락하다:
- Gaëlle MARTINEZ-TARQUINI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- DSM-5 기준에 따라 양극성 장애(I, II, 지정되지 않음) 기준을 충족합니다.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있어야 합니다.
- 간병인의 존재
환자 제외 기준:
- 그룹 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자(인지 장애, 보상되지 않은 기분 상태 ...);
- 법률에 의해 보호를 받거나(후견인 및/또는 후견인) 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 피험자
- 피험자는 프랑스어를 이해하고 말하고 쓸 수 없습니다.
- 다른 프로토콜에서 제외되는 기간의 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 피험자
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도와 관련이 없는 대상
간병인 포함 기준 ;
- 18세 이상의 피험자;
- 양극성 장애 환자의 정규 간병인으로 지정된 피험자. 일반 간병인은 양극성 장애 진단에 대한 지식이 있고 치료 맥락에서 호출될 수 있는 환자의 주요 지원 중 하나로 환자가 지정한 신뢰할 수 있는 사람입니다.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자
간병인 제외 기준:
- 그룹 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자(인지 장애, 보상되지 않은 기분 상태 ...);
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈되거나 법적 보호를 받는 피험자(후견인 및/또는 큐레이터 피험자)
- 피험자는 프랑스어를 이해하고 말하고 쓸 수 없습니다.
- 다른 프로토콜에서 제외되는 기간의 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 피험자
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도와 관련이 없는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bp 원데이 프로그램
BP One-Day 프로그램은 하루의 심리 교육을 기반으로 합니다.
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BP 1일 심리 교육 프로그램은 하루의 심리 교육을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 네트워크의 여러 병원에서 양극성 전문가 센터 네트워크의 구성원에 의해 수행되었으며 다음을 포함했습니다.
각 BP 1일 심리 교육 세션은 평균 10명의 참가자(환자 5명/간병인 5명)를 환영합니다. 하루가 끝나면 참가자는 그날의 주요 정보가 포함된 소책자를 받습니다. BP 1일 프로그램은 BD 및 치료 그룹 촉진을 전문으로 하는 간호사와 심리학자가 제공합니다. 약 1시간 동안 전문 정신과 의사가 "약물 치료 및 복약 준수" 섹션에 개입합니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단
대조군에 배정된 환자는 대기자 명단에 등록되며 본 연구에 참여한 후 프로그램의 혜택을 받게 됩니다.
연구에 참여하는 동안 그들은 평소와 같이 치료를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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Zarit Caregiver Burden 인터뷰 총점을 기반으로 한 간병인 부담 평가. Zarit 간병인 부담 인터뷰는 22개 항목을 사용하여 간병인 부담을 평가하는 자기 관리 설문지입니다. 심리적, 육체적 고통, 재정적, 관계적, 사회적 어려움의 다섯 가지 주제를 검토합니다. 22개 항목 각각에 대해 간병인은 도움 관계에서 주어진 감정을 얼마나 자주 느끼는지 결정합니다. 이 빈도의 범위는 0 "전혀 없음"에서 4 "거의 항상"입니다. 전체 점수는 모든 항목을 합산하여 얻으며 0에서 88까지 다양합니다. 점수가 높을수록 간병인이 느끼는 부담감이 크다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 낙인 찍기
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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정신 질환이 있는 사람의 간병인에 대한 제휴 낙인 척도를 사용한 간병인 낙인의 평가 정신 질환이 있는 사람의 간병인에 대한 제휴 낙인 척도는 낙인의 3가지 차원인 인지적, 정서적 및 행동적 차원을 평가하는 22개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
참가자는 4점 리커트 척도(1 "전적으로 동의하지 않음"에서 4 "전적으로 동의함)"로 진술에 대한 동의 수준을 평가하도록 요청받습니다.
총 점수 범위는 22에서 88까지입니다.
점수가 높을수록 낙인이 더 심한 것입니다.
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실험군 44일, 대조군 14일
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간병인 낙인 찍기
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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정신 질환이 있는 사람의 간병인에 대한 제휴 낙인 척도를 사용한 간병인 낙인의 평가 정신 질환이 있는 사람의 간병인에 대한 제휴 낙인 척도는 낙인의 3가지 차원인 인지적, 정서적 및 행동적 차원을 평가하는 22개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
참가자는 4점 리커트 척도(1 "전적으로 동의하지 않음"에서 4 "전적으로 동의함)"로 진술에 대한 동의 수준을 평가하도록 요청받습니다.
총 점수 범위는 22에서 88까지입니다.
점수가 높을수록 낙인이 더 심한 것입니다.
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실험군 65일, 대조군 35일
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환자의 내면화 된 낙인
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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정신질환에 대한 내재적 낙인 총점에 따른 내재적 낙인 평가 본 자가설문지는 29문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 4 "전적으로 동의함"까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
29개 항목은 소외(우리가 살고 있는 사회의 완전한 구성원으로 느끼지 못하는 사실), 고정관념에 대한 인정, 차별인지, 사회적 위축, 낙인에 대한 저항의 5가지 주제로 분류됩니다.
점수가 높을수록 자기낙인이 심한 것이다.
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실험군 44일, 대조군 14일
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환자의 내면화 된 낙인
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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정신질환에 대한 내재적 낙인 총점에 따른 내재적 낙인 평가 본 자가설문지는 29문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 4 "전적으로 동의함"까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
29개 항목은 소외(우리가 살고 있는 사회의 완전한 구성원으로 느끼지 못하는 사실), 고정관념에 대한 인정, 차별인지, 사회적 위축, 낙인에 대한 저항의 5가지 주제로 분류됩니다.
점수가 높을수록 자기낙인이 심한 것이다.
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실험군 65일, 대조군 35일
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환자의 삶의 질
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식 총점에 따른 환자의 삶의 질 평가. 16개 문항으로 구성된 자기기입식 설문지는 신체건강, 사회적 관계, 가족관계, 기분, 성욕, 일상생활 능력, 여가시간 투자 및 향유, 일할 수 있는 능력 등을 평가하여 삶의 질을 평가합니다. , 경제 수준, 삶의 장소 및 일반적인 웰빙 느낌. 마지막 두 항목은 치료에 대한 만족도와 삶에 대한 만족도를 평가하며 다른 항목과 독립적으로 취급됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 지난 주 동안 경험한 만족도를 나타냅니다. 전체 점수 계산은 항목 1~14(14~70)에 대해 수행되며 백분율(0~100)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다. |
실험군 44일, 대조군 14일
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환자의 삶의 질
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식 총점에 따른 환자의 삶의 질 평가. 16개 문항으로 구성된 자기기입식 설문지는 신체건강, 사회적 관계, 가족관계, 기분, 성욕, 일상생활 능력, 여가시간 투자 및 향유, 일할 수 있는 능력 등을 평가하여 삶의 질을 평가합니다. , 경제 수준, 삶의 장소 및 일반적인 웰빙 느낌. 마지막 두 항목은 치료에 대한 만족도와 삶에 대한 만족도를 평가하며 다른 항목과 독립적으로 취급됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 지난 주 동안 경험한 만족도를 나타냅니다. 전체 점수 계산은 항목 1~14(14~70)에 대해 수행되며 백분율(0~100)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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간병인의 삶의 질
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식 총점에 따른 간병인의 삶의 질 평가. 16개 문항으로 구성된 자기기입식 설문지는 신체건강, 사회적 관계, 가족관계, 기분, 성욕, 일상생활 능력, 여가시간 투자 및 향유, 일할 수 있는 능력 등을 평가하여 삶의 질을 평가합니다. , 경제 수준, 삶의 장소 및 일반적인 웰빙 느낌. 마지막 두 항목은 치료에 대한 만족도와 삶에 대한 만족도를 평가하며 다른 항목과 독립적으로 취급됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 지난 주 동안 경험한 만족도를 나타냅니다. 전체 점수 계산은 항목 1~14(14~70)에 대해 수행되며 백분율(0~100)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다. |
실험군 44일, 대조군 14일
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간병인의 삶의 질
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식 총점에 따른 간병인의 삶의 질 평가. 16개 문항으로 구성된 자기기입식 설문지는 신체건강, 사회적 관계, 가족관계, 기분, 성욕, 일상생활 능력, 여가시간 투자 및 향유, 일할 수 있는 능력 등을 평가하여 삶의 질을 평가합니다. , 경제 수준, 삶의 장소 및 일반적인 웰빙 느낌. 마지막 두 항목은 치료에 대한 만족도와 삶에 대한 만족도를 평가하며 다른 항목과 독립적으로 취급됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 지난 주 동안 경험한 만족도를 나타냅니다. 전체 점수 계산은 항목 1~14(14~70)에 대해 수행되며 백분율(0~100)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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약물 순응도
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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약물 순응도 평가 척도 총점에 따른 환자의 복약 순응도 평가. 이 자가 설문지는 10개의 예/아니오 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 규정 준수가 더 좋습니다. 이 척도는 만들어졌으며 정신과 인구에서 널리 사용됩니다. |
실험군 44일, 대조군 14일
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약물 순응도
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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약물 순응도 평가 척도 총점에 따른 환자의 복약 순응도 평가. 이 자가 설문지는 10개의 예/아니오 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 규정 준수가 더 좋습니다. 이 척도는 만들어졌으며 정신과 인구에서 널리 사용됩니다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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양극성 장애 환자의 지식
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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"Quizz BP" 총점에 따른 환자의 양극성 장애 지식 평가. 이 자가 작성 설문지는 20개의 참 또는 거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 발생, 병인, 기호학, 에피소드를 유발하는 요인, 동반 질환, 치료 등 다양한 주제를 다룹니다. 전체 점수는 0에서 20 사이에서 변동합니다. 이 테스트는 검증되지 않았지만 이미 여러 출판물에서 사용되었습니다. |
실험군 44일, 대조군 14일
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양극성 장애 환자의 지식
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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"Quizz BP" 총점에 따른 환자의 양극성 장애 지식 평가. 이 자가 작성 설문지는 20개의 참 또는 거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 발생, 병인, 기호학, 에피소드를 유발하는 요인, 동반 질환, 치료 등 다양한 주제를 다룹니다. 전체 점수는 0에서 20 사이에서 변동합니다. 이 테스트는 검증되지 않았지만 이미 여러 출판물에서 사용되었습니다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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간병인에 대한 양극성 장애 지식
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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"Quizz BP" 총점에 따른 간병인의 양극성 장애 지식 평가. 이 자가 작성 설문지는 20개의 참 또는 거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 발생, 병인, 기호학, 에피소드를 유발하는 요인, 동반 질환, 치료 등 다양한 주제를 다룹니다. 전체 점수는 0에서 20 사이에서 변동합니다. 이 테스트는 검증되지 않았지만 이미 여러 출판물에서 사용되었습니다. |
실험군 44일, 대조군 14일
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간병인에 대한 양극성 장애 지식
기간: 실험군 65일, 대조군 35일
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"Quizz BP" 총점에 따른 간병인의 양극성 장애 지식 평가. 이 자가 작성 설문지는 20개의 참 또는 거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 발생, 병인, 기호학, 에피소드를 유발하는 요인, 동반 질환, 치료 등 다양한 주제를 다룹니다. 전체 점수는 0에서 20 사이에서 변동합니다. 이 테스트는 검증되지 않았지만 이미 여러 출판물에서 사용되었습니다. |
실험군 65일, 대조군 35일
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환자 만족도
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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Liker 점수에 따른 그룹에 대한 환자 만족도 평가는 0 "절대적으로 만족하지 않음"에서 10 "매우 만족함"까지입니다.
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실험군 44일, 대조군 14일
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간병인 만족
기간: 실험군 44일, 대조군 14일
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그룹에 대한 간병인의 만족도 평가는 Liker 점수에 따라 0 "전혀 만족하지 않음"에서 10 "매우 만족함"까지입니다.
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실험군 44일, 대조군 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .