一日患者/看护者心理教育对看护者负担的效率评估 (BP ONEDAY)
日间病人护理人员心理教育计划对护理人员负担的有效性评估
研究概览
详细说明
双相情感障碍 (BD) 对患者及其亲属的生活产生巨大影响。 BD 心理教育已被证明对患者病程和护理人员负担有效。 但是,所提供的计划似乎与参与者的义务和服务要求不符。 在这种情况下,我们想开发一个“分钟”程序(Bp one day)。
研究参与包括 3 次访问:纳入访问和 2 次后续访问。
主要目的是根据 Zarit 看护者负担访谈 (ZCBI) 总分评估日间心理教育计划 (BP OneDay) 在一个月内对看护者负担的有效性。
本研究还旨在评估 BP OneDay 在照顾者耻辱感、患者自我耻辱感和药物依从性、生活质量和双相情感障碍知识方面的有效性。
该研究是一项开放标签的随机对照试验,有两个臂
总体而言,将随机招募 120 对 dyads,分为 2 组:
- 干预小组将受益于一天的心理教育计划:Bp oneDay
- 对照组将被列入等候名单
Bp OneDay 的预期好处是减少看护者的负担和耻辱感,并提高对 BD 的了解。 对于患者,我们期望提高疾病认识、药物依从性并减少自我污名化。 如果结果令人鼓舞,则可以广泛传播该计划,从而增加对大城市中心患者和亲属的护理解决方案。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kathlyne DUPUIS MAURIN
- 电话号码:+33467335663
- 邮箱:k-dupuis@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名:maude SENEQUE
- 电话号码:+33467335663
- 邮箱:m-senequehaize@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- 招聘中
- University Hospital of Montpellier
-
接触:
- Gaëlle MARTINEZ-TARQUINI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者纳入标准:
- 年满18周岁;
- 根据DSM-5标准符合双相情感障碍(I、II、未指定)标准;
- 能够理解研究的性质、目的和方法;
- 有看护人在场
患者排除标准:
- 受试者无法遵守团体要求(认知障碍、失代偿情绪状态……);
- 受法律保护的主体(subject under guardianship and/or guardianship)或被司法或行政决定剥夺自由;
- 受试者无法理解、说和写法语;
- 受试者处于被排除在另一协议之外的时期。
- 受试者未签署知情同意书
- 主体不隶属于社会保障计划或此类计划
照顾者纳入标准;
- 受试者年满 18 岁;
- 受试者被指定为双相情感障碍患者的常规护理人员。 常规护理人员是患者指定的值得信赖的人,是他的主要支持者之一,了解双相情感障碍的诊断,并且在护理过程中可以被召唤。
- 受试者能够理解研究的性质、目的和方法;
照顾者排除标准:
- 受试者无法遵守团体要求(认知障碍、失代偿情绪状态……);
- 受法律保护的对象(受监护和/或监护的对象)或被司法或行政决定剥夺自由的;
- 受试者无法理解、说和写法语;
- 受试者处于被排除在另一协议之外的时期。
- 受试者未签署知情同意书
- 主体不隶属于社会保障计划或此类计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Bp 一日计划
BP 一日计划基于一天的心理教育。
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BP 一日心理教育计划基于一天的心理教育。 该计划由双极专家中心网络的成员在网络的各个医院开展,包括:
每个 BP 一日心理教育课程平均欢迎 10 名参与者(5 名患者/5 名护理人员)。 一天结束时,参与者会收到一本包含当天主要信息的小册子。 BP 一日计划由一名护士和一名专门从事 BD 和治疗小组促进的心理学家提供。 一位专门的精神科医生在“药物治疗和药物依从性”部分进行干预大约一小时。 |
NO_INTERVENTION:等候名单
分配到对照组的患者将被列入等候名单,并在参与本研究后受益于该计划。
在参与研究期间,他们将照常接受治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的负担
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
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基于 Zarit Caregiver Burden Interview 总分的照顾者负担评估。 Zarit Caregiver Burden Interview 是一份自我管理的问卷,使用 22 个项目评估护理人员的负担。 研究了五个主题:心理和身体上的痛苦、财务、关系和社会困难。 对于这 22 个项目中的每一个项目,照顾者都会确定他在帮助关系中感受到特定情绪的频率。 此频率范围从 0“从不”到 4“几乎总是”。 总分是将所有项目加在一起得到的,从 0 到 88 不等。 分数越高,照顾者感受到的负担越大。 |
实验组Day65,对照组Day35
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的污名化
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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évaluation of cargivers stigmatization using Affiliate stigma scale on cardiers of mental illness 精神疾病患者护理人员的附属耻辱量表是一个自我问卷,由 22 个项目组成,评估耻辱的三个维度:认知、情感和行为维度。
要求参与者根据 4 分李克特量表(范围从 1“强烈不同意”到 4“强烈同意”)评价他们对陈述的同意程度。
总分在 22 到 88 之间。
分数越高,耻辱感越严重。
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实验组Day44,对照组Day14
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照顾者的污名化
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
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évaluation of cargivers stigmatization using Affiliate stigma scale on cardiers of mental illness 精神疾病患者护理人员的附属耻辱量表是一个自我问卷,由 22 个项目组成,评估耻辱的三个维度:认知、情感和行为维度。
要求参与者根据 4 分李克特量表(范围从 1“强烈不同意”到 4“强烈同意”)评价他们对陈述的同意程度。
总分在 22 到 88 之间。
分数越高,耻辱感越严重。
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实验组Day65,对照组Day35
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患者的内化污名
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据精神疾病内化污名总分对内化污名的评价 本自我问卷由29个项目组成。
每个项目都使用 4 点李克特量表进行评分,范围从 1“强烈不同意”到 4“强烈同意”。
这 29 个项目根据 5 个主题进行分组:异化(感觉不是我们所生活社会的正式成员的事实)、认同刻板印象、感知到的歧视、社会退缩和对污名化的抵制。
得分越高,自我污名越严重。
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实验组Day44,对照组Day14
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患者的内化污名
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
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根据精神疾病内化污名总分对内化污名的评价 本自我问卷由29个项目组成。
每个项目都使用 4 点李克特量表进行评分,范围从 1“强烈不同意”到 4“强烈同意”。
这 29 个项目根据 5 个主题进行分组:异化(感觉不是我们所生活社会的正式成员的事实)、认同刻板印象、感知到的歧视、社会退缩和对污名化的抵制。
得分越高,自我污名越严重。
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实验组Day65,对照组Day35
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患者生活质量
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据生活质量享受和满意度问卷简表总分评价患者的生活质量。 这份包含 16 个项目的自填式问卷通过评估身体健康、社会关系、家庭关系、情绪、性欲、日常生活能力、投资和享受休闲时间的能力、工作来评估生活质量、经济水平、居住地和总体幸福感。 最后两项评估对治疗的满意度以及对生活的满意度,并独立于其他项目进行处理。 每个项目均采用李克特 5 分制评分,代表上周的满意度水平。 对项目 1 至 14(范围从 14 至 70)执行总分计算,并以百分比 (0-100) 表示。 得分越高,生活质量越好。 |
实验组Day44,对照组Day14
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患者生活质量
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
|
根据生活质量享受和满意度问卷简表总分评价患者的生活质量。 这份包含 16 个项目的自填式问卷通过评估身体健康、社会关系、家庭关系、情绪、性欲、日常生活能力、投资和享受休闲时间的能力、工作来评估生活质量、经济水平、居住地和总体幸福感。 最后两项评估对治疗的满意度以及对生活的满意度,并独立于其他项目进行处理。 每个项目均采用李克特 5 分制评分,代表上周的满意度水平。 对项目 1 至 14(范围从 14 至 70)执行总分计算,并以百分比 (0-100) 表示。 得分越高,生活质量越好。 |
实验组Day65,对照组Day35
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照顾者的生活质量
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据生活质量享受和满意度问卷简表总分评价照顾者的生活质量。 这份包含 16 个项目的自填式问卷通过评估身体健康、社会关系、家庭关系、情绪、性欲、日常生活能力、投资和享受休闲时间的能力、工作来评估生活质量、经济水平、居住地和总体幸福感。 最后两项评估对治疗的满意度以及对生活的满意度,并独立于其他项目进行处理。 每个项目均采用李克特 5 分制评分,代表上周的满意度水平。 对项目 1 至 14(范围从 14 至 70)执行总分计算,并以百分比 (0-100) 表示。 得分越高,生活质量越好。 |
实验组Day44,对照组Day14
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照顾者的生活质量
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
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根据生活质量享受和满意度问卷简表总分评价照顾者的生活质量。 这份包含 16 个项目的自填式问卷通过评估身体健康、社会关系、家庭关系、情绪、性欲、日常生活能力、投资和享受休闲时间的能力、工作来评估生活质量、经济水平、居住地和总体幸福感。 最后两项评估对治疗的满意度以及对生活的满意度,并独立于其他项目进行处理。 每个项目均采用李克特 5 分制评分,代表上周的满意度水平。 对项目 1 至 14(范围从 14 至 70)执行总分计算,并以百分比 (0-100) 表示。 得分越高,生活质量越好。 |
实验组Day65,对照组Day35
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服药依从性
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据服药依从性评定量表总分评价患者服药依从性。 这个自我问卷有 10 个是/否项目。 总分在 0 到 10 之间变化。 分数越高,依从性越好。 该量表被创建并广泛用于精神病人群。 |
实验组Day44,对照组Day14
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服药依从性
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
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根据服药依从性评定量表总分评价患者服药依从性。 这个自我问卷有 10 个是/否项目。 总分在 0 到 10 之间变化。 分数越高,依从性越好。 该量表被创建并广泛用于精神病人群。 |
实验组Day65,对照组Day35
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双相情感障碍患者知识
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
|
根据“Quizz BP”总分评价患者双相情感障碍知识。 这份自填问卷由 20 个正确或错误的问题组成。 它涉及不同的主题:发生、病因、症状学、触发发作的因素、合并症、治疗。 总分在 0 到 20 之间波动。 尽管此测试尚未经过验证,但已在多个已发表的作品中使用 |
实验组Day44,对照组Day14
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双相情感障碍患者知识
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
|
根据“Quizz BP”总分评价患者双相情感障碍知识。 这份自填问卷由 20 个正确或错误的问题组成。 它涉及不同的主题:发生、病因、症状学、触发发作的因素、合并症、治疗。 总分在 0 到 20 之间波动。 尽管此测试尚未经过验证,但已在多个已发表的作品中使用 |
实验组Day65,对照组Day35
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双相情感障碍护理人员的知识
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据“Quizz BP”总分评价照料者双相情感障碍知识水平。 这份自填问卷由 20 个正确或错误的问题组成。 它涉及不同的主题:发生、病因、症状学、触发发作的因素、合并症、治疗。 总分在 0 到 20 之间波动。 尽管此测试尚未经过验证,但已在多个已发表的作品中使用 |
实验组Day44,对照组Day14
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双相情感障碍护理人员的知识
大体时间:实验组Day65,对照组Day35
|
根据“Quizz BP”总分评价照料者双相情感障碍知识水平。 这份自填问卷由 20 个正确或错误的问题组成。 它涉及不同的主题:发生、病因、症状学、触发发作的因素、合并症、治疗。 总分在 0 到 20 之间波动。 尽管此测试尚未经过验证,但已在多个已发表的作品中使用 |
实验组Day65,对照组Day35
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患者满意度
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据 liker 分数评估患者对该组的满意度,范围从 0“绝对不满意”到 10“非常满意”
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实验组Day44,对照组Day14
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照顾者满意度
大体时间:实验组Day44,对照组Day14
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根据 liker 分数评估护理人员对小组的满意度,范围从 0“完全不满意”到 10“非常满意”
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实验组Day44,对照组Day14
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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