- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05180266
갱년기의 치료적 접촉과 음악
치료적 터치와 음악감상이 갱년기 여성의 수면의 질, 갱년기 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
폐경은 난소 기능의 중단으로 인해 월경 주기가 영구적으로 종료되는 것을 특징으로 하는 장기간의 삶입니다. 이는 종종 에스트로겐 수치의 감소와 관련된 특별한 신체적, 심리적 차이가 발생하는 가장 중요한 중년의 위기입니다. 자연 폐경의 나이는 다양하지만 보통 40세에서 58세까지이며, 평균 폐경 연령은 51세로 인정됩니다. 여성의 평균 수명을 80세로 받아들일 때 여성은 인생의 약 3분의 1 이상을 폐경기에 보낸다.
폐경기 동안 에스트로겐의 감소와 함께 안면 홍조, 야간 발한, 심계항진, 과민성 및 수면 장애와 관련된 증상이 일반적입니다. 특히 수면 장애는 폐경 전보다 높습니다. 갱년기 여성의 약 40~60%가 수면과 관련된 증상을 호소하며, 밤에 깨는 것이 가장 흔한 증상으로 보고되고 있습니다. Lima 등의 연구에서. 여기에는 브라질의 갱년기 여성 819명이 포함되었습니다. 수면의 질 저하가 샘플의 67%에서 발견되었으며 폐경 후 여성에서 더 두드러졌습니다. 폐경기 동안 가장 흔한 불만은 수면의 질 저하와 만성 불면증입니다. 치료받지 않은 수면 장애와 갱년기 증상은 건강에 악영향을 미치고 특히 삶의 질을 떨어뜨립니다. 문헌을 살펴보면 수면의 질이 낮고 수면 시간이 부족합니다. 호르몬 변화, 열악한 신체 건강, 비만, 심혈관 질환, 당뇨병, 과민성, 신체적 및 정신적 탈진, 그리고 장단기 결과와 같은 삶의 질 저하. 갱년기에 나타나는 증상은 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 합니다.
갱년기의 수면문제를 해결하고 갱년기 증상을 감소시키며 삶의 질을 향상시키기 위한 효과적인 치료법은 약물이나 호르몬 요법이지만 잠재적인 부작용으로 인해 비약물적 방법의 사용이 증가하고 있다. 이러한 치료와 피해가 이익보다 큽니다. 이러한 방법 중 일부는 음악, 요가, 아로마 테라피, 치료 마사지, 신체 운동, 수면 위생 교육, 치료 터치, 지압, 침술 및인지 행동 치료 방법입니다.
최근 선호되기 시작한 비약물적 방법 중 치료적 접촉은 고대의 치유 경험을 현대에 해석한 것이다. 손을 사용하여 에너지를 전달하는 비침습적 간호 개입입니다. 치료적 접촉 사용과 관련된 알려진 부작용은 없습니다. 치료적 접촉은 불안, 통증 및 우울증을 줄이고 이완 및 웰빙을 증가시키는 데 도움이 됩니다. 따라서 치료적 접촉의 이러한 진정 효과는 또한 잠들기를 촉진하고 갱년기 증상을 완화하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 널리 사용되는 또 다른 비약리학적 방법은 리사이틀입니다. 차분한 음악을 들으면 카테콜아민 수치, 호흡수, 심박수, 혈압이 낮아집니다. 따라서 음악은 생리적, 심리적 이완을 제공하여 개인이 더 잘 자고 갱년기 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 줍니다. 메타 분석 연구에서 차분한 음악을 들으면 수면의 질이 효과적으로 향상되는 것으로 확인되었습니다.
문헌을 조사했을 때, 폐경기 여성의 수면의 질, 갱년기 증상 및 삶의 질에 대한 치료적 접촉 및 음악 청취의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 연구에서 얻은 결과가 문헌에 기여할 것으로 생각됩니다. 이 모든 것을 바탕으로 본 연구의 목적은 치료적 접촉과 음악 감상이 폐경기 여성의 수면의 질, 갱년기 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구의 목적 연구의 목적은 폐경기 여성의 수면의 질, 갱년기 증상 및 삶의 질에 대한 치료적 접촉 및 음악 청취의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 가설 H10: 치료적 접촉은 폐경기 여성의 수면의 질에 영향을 미치지 않는다 H11: 치료적 접촉은 폐경기 여성의 수면 질에 영향을 미친다 H20: 치료적 접촉은 폐경기 여성의 폐경기 증상에 영향을 미치지 않는다 H21: 치료적 접촉은 폐경기 여성의 폐경기 증상에 영향을 미친다 H30: 치료적 접촉 는 폐경기 여성의 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다 H31: 치료적 접촉은 폐경기 여성의 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다 H40: 음악 감상은 폐경기 여성의 수면 질에 영향을 미치지 않습니다 H41: 음악 듣기는 폐경기 여성의 수면 질에 영향을 미치지 않습니다 H50: 음악 듣기는 폐경기 여성의 수면 질에 영향을 미치지 않습니다 폐경기 여성의 갱년기 증상에 영향 H51: 음악 감상은 폐경기 여성의 폐경기 증상에 영향을 미침 H60: 음악 감상은 폐경기 여성의 삶의 질에 영향을 미치지 않음 H61: 음악 감상은 폐경기 여성의 삶의 질에 영향을 미침
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FATMA KESKİN, Msc
- 전화번호: 5448171444
- 이메일: keskinfatma989@gmail.com
연구 장소
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-
-
Malatya, 칠면조, 44000
- 모병
- Inonu University
-
연락하다:
- FATMA KESKiN, Msc
- 전화번호: 054481171444
- 이메일: keskinfatma989@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-59세 사이
- 호르몬 대체 요법을 받지 않고,
- 정신과 병력도 없고,
- 다른 CAM 방법을 사용하지 않는 여성이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 외과적 폐경이신 분들,
- 음악을 듣지 못하는 청각 문제가 있거나,
- 다른 TAT 방법을 사용하여
- 수면에 영향을 미치는 약물(항우울제, 항히스타민제, 벤조디아제판, 최면제 및 마취제 사용)을 사용하는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라퓨틱 터치 그룹
치료적 접촉이 갱년기 증상, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 여성에게 4주 동안 주 1회, 15분 동안 치료적 접촉을 제공합니다. 치료적 접촉은 약 15~20분 동안 지속되는 서술적 치료의 한 형태입니다. , 신체 위 또는 근처에서 손을 사용하여 사람의 에너지 장의 이상을 교정하고 치유를 달성하고 우주의 에너지가 수행자의 손에서 적용 개인에게 전달됩니다.
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각 여성들에게 첫 번째 모임에서 연구의 목적과 내용에 대해 알리고 참여 조건을 충족하고 참여에 동의한 여성들로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구의 사전 테스트 데이터는 참가자 식별 양식, PSQI, MRS 및 MENQOL을 통해 얻을 수 있습니다.
사전 테스트 데이터 수집 후 여성에게 치료 투여 예약이 제공됩니다. 치료 터치 그룹은 간호 학부의 적절한 방에서 지정된 날짜에 4 주 동안 일주일에 한 번 치료 터치 그룹에 적용되며 넷째 주 말에 PSQI, MRS 및 MENQOL을 다시 작성하여 사후 테스트 데이터를 얻습니다.
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실험적: 음악 감상 그룹
여성들은 취침 전 30분 동안 집에서 편안한 환경에서 4주 동안 매일 터키심리학회에서 준비한 이완 운동 CD에 포함된 이완 음악을 듣도록 요청받았다.
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각 여성들에게 1차 모임에서 연구의 목적과 내용에 대해 설명하고 참여 조건을 충족하고 참여를 수락한 여성들로부터 사전 동의를 얻었다. 연구의 사전 테스트 데이터는 참가자 식별 양식, PSQI, MRS 및 MENQOL.
음악 스트림, 음악이 휴대폰에 업로드됩니다.
그는 4주 동안 매일 자기 전에 30분 동안 음악(터키 심리학 협회에서 준비한 이완 운동 CD에 있는 이완 음악)을 듣도록 요청받을 것입니다.
넷째 주 말에 PSQI, MRS 및 MENQOL을 다시 작성하여 사후 테스트 데이터를 얻습니다.
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다른: 대조군
대조군에는 4주 동안 아무런 조치도 취하지 않습니다.
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각 여성들에게 첫 번째 모임에서 연구의 목적과 내용에 대해 알리고 참여 조건을 충족하고 참여에 동의한 여성들로부터 사전 동의를 얻습니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 다음과 같습니다. 참가자 식별 양식, PSQI, MRS 및 MENQOL로 획득했습니다.
대조군에는 4주 동안 아무런 조치도 취하지 않습니다.
4주차 말에 PSQI, MRS, MENQOL을 다시 입력하여 사후 테스트 데이터를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질에 대한 치료적 접촉의 효과
기간: 11개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 이 지수는 총 24개의 질문과 7개의 구성 요소로 구성됩니다. 7개 구성 요소의 점수 합계는 전체 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수를 제공합니다. 총 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 0-21 사이의 값을 가질 수 있습니다. 총 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 5점 이하인 개인의 수면 품질은 "좋음"이었습니다. 5점 이상의 점수를 받은 개인의 수면의 질은 "나쁨"으로 평가됩니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 폐경기 증상 평가 척도로 얻을 것입니다. 체중계를 완료한 후 여성은 4주 동안 일주일에 한 번 치료적 접촉을 받게 됩니다. 4주차가 끝나면 갱년기 증상 평가 척도가 다시 채워집니다. |
11개월
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갱년기 증상에 대한 치료적 접촉의 효과
기간: 11개월
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갱년기 증상 평가 척도 : 갱년기에 대한 불만을 포함하여 리커트 유형 척도에는 총 11개의 질문이 있습니다. 각 질문은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 척도에서 취할 수 있는 최소 점수는 0이지만 최대 점수는 44입니다. 척도에서 얻은 총점의 증가는 불만의 심각성이 증가함을 나타내는 동시에 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 폐경기 증상 평가 척도로 얻을 것입니다. 체중계를 완료한 후 여성은 4주 동안 일주일에 한 번 치료적 접촉을 받게 됩니다. 4주차가 끝나면 갱년기 증상 평가 척도가 다시 채워집니다. |
11개월
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치료적 접촉이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 11개월
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폐경 특정 삶의 질 척도: 2007년 Kharbouch와 Şahin이 터키 사회에 척도를 적용하여 척도의 타당성과 신뢰도를 결정했습니다. 각 질문 점수는 0에서 6까지 순위가 매겨집니다. 0점은 여성이 해당 주제에 문제가 없음을 나타냅니다. 1점은 그 주제에 문제가 있고 경험은 있지만 전혀 방해가 되지 않는다는 것을 나타냅니다. 2에서 6 사이의 점수는 기존 문제의 심각도와 증가하는 정도를 나타냅니다. 척도 점수의 증가는 불만의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 폐경 특정 삶의 질 척도로 얻을 것입니다. 체중계를 완료한 후 여성은 4주 동안 일주일에 한 번 치료적 접촉을 받게 됩니다. 네 번째 주가 끝나면 폐경기 특정 삶의 질 척도가 다시 채워집니다. |
11개월
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음악 감상이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 11개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 이 지수는 총 24개의 질문과 7개의 구성 요소로 구성됩니다. 7개 구성 요소의 점수 합계는 전체 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수를 제공합니다. 총 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 0-21 사이의 값을 가질 수 있습니다. 총 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 5점 이하인 개인의 수면 품질은 "좋음"이었습니다. 5점 이상의 점수를 받은 개인의 수면의 질은 "나쁨"으로 평가됩니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 Pittsburgh Sleep Quality Index로 얻을 수 있습니다. 체중계가 채워지면 휴식을 위한 음악이 여성 휴대폰으로 전송됩니다. 그는 4주 동안 잠들기 전에 30분 동안 이 음악을 듣도록 요청받을 것입니다. 넷째 주 말에 Pittsburgh Sleep Quality Index가 다시 시행됩니다. |
11개월
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갱년기 증상에 대한 음악 감상의 효과
기간: 11개월
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폐경기 증상 평가 척도: 2005년 Gürkan이 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 리커트 유형 척도에는 갱년기 증상을 포함하여 총 11개의 문항이 있습니다. 각 질문은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 척도에서 취할 수 있는 최소 점수는 0이지만 최대 점수는 44입니다. 척도에서 얻은 총점의 증가는 불만의 심각성이 증가함을 나타내는 동시에 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 폐경기 증상 평가 척도로 얻을 것입니다. 체중계가 채워지면 휴식을 위한 음악이 여성 휴대폰으로 전송됩니다. 그는 4주 동안 잠들기 전에 30분 동안 이 음악을 듣도록 요청받을 것입니다. 4주 말에 폐경기 증상 평가 척도가 다시 시행됩니다. |
11개월
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음악 감상이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 11개월
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폐경기 특정 삶의 질 척도: 폐경기 특정 삶의 질 척도는 29개 항목 리커트 유형의 척도입니다. 각 질문 점수는 0에서 6까지 순위가 매겨집니다. 0점은 여성이 해당 주제에 문제가 없음을 나타냅니다. 1점은 그 주제에 문제가 있고 경험은 있지만 전혀 방해가 되지 않는다는 것을 나타냅니다. 2에서 6 사이의 점수는 기존 문제의 심각도와 증가하는 정도를 나타냅니다. 척도 점수의 증가는 불만의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 연구의 사전 테스트 데이터는 폐경기 특정 삶의 질 척도로 얻을 것입니다. 체중계가 채워지면 휴식을 위한 음악이 여성 휴대폰으로 전송됩니다. 그는 4주 동안 잠들기 전에 30분 동안 이 음악을 듣도록 요청받을 것입니다. 4주 말에 폐경 관련 삶의 질 척도가 다시 시행됩니다. |
11개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: FATMA KESKİN, Inonu University
- 연구 책임자: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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