Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický dotek a hudba v období menopauzy

2. ledna 2022 aktualizováno: Fatma Keskin, Inonu University

Vliv terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické příznaky a kvalitu života žen v menopauze

Menopauza je přirozený jev a fyziologický proces u žen středního věku. Uvádí se, že ženy si nejčastěji stěžují na vazomotorické příznaky a poruchy spánku v období menopauzy, a proto je negativně ovlivněna jejich kvalita každodenního života. Snížení symptomů a zlepšení kvality života u žen v menopauze, které aplikují k lékařským přístupům, kvůli vedlejším účinkům metody ve srovnání s hudbou, jógou, aromaterapií, terapeutickými masážemi, tělesným cvičením, osvětou spánkové hygieny, terapeutickým dotekem, akupresurou, akupunkturou a kognitivními funkcemi behaviorální terapie jako nefarmakologické metody, bylo pozorováno, že se uchylují k takovým metodám. Cílem této studie je proto zkoumat vliv terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické symptomy a kvalitu života žen v menopauze. Cílem této studie je proto zkoumat vliv terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické symptomy a kvalitu života žen v menopauze.

Přehled studie

Detailní popis

Menopauza je dlouhé období života charakterizované trvalým ukončením menstruačního cyklu v důsledku zástavy ovariálních funkcí. Je to nejdůležitější krize středního věku, ve které dochází ke zvláštním fyzickým a psychickým rozdílům, často spojeným s poklesem hladiny estrogenu. I když se přirozený věk menopauzy liší, obvykle se pohybuje od 40 do 58 let a průměrný věk menopauzy je akceptován jako 51. Pokud je průměrná délka života žen akceptována jako 80 let, ženy stráví asi třetinu nebo více svého života v postmenopauzálním období.

Spolu s poklesem estrogenu během menopauzy jsou běžné příznaky související s návaly horka, nočním pocením, bušením srdce, podrážděností a poruchami spánku. Zejména poruchy spánku jsou vyšší než v premenopauzálním období. Bylo hlášeno, že přibližně 40-60 % žen v menopauze má symptomy související se spánkem, přičemž nejčastějším problémem je noční probouzení. Ve studii Limy et al. do kterého zahrnuli 819 klimakterických žen v Brazílii; Zhoršení kvality spánku bylo zjištěno u 67 % souboru, výrazněji u žen po menopauze. Nejčastějšími obtížemi během menopauzy jsou zhoršení kvality spánku a chronická nespavost. Neléčené poruchy spánku a klimakterické příznaky nepříznivě ovlivňují zdraví a zejména snižují kvalitu života. Při zkoumání literatury špatná kvalita spánku a nedostatečná délka spánku; hormonální změny, špatné fyzické zdraví, obezita, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, podrážděnost, fyzické a duševní vyhoření a špatná kvalita života, jako jsou krátkodobé a dlouhodobé výsledky. Uvádí se, že příznaky pozorované v období menopauzy negativně ovlivňují kvalitu života žen.

Přestože účinnou léčbou k řešení problémů se spánkem v období menopauzy, zmírnění příznaků menopauzy a zlepšení kvality života je medikace nebo hormonální terapie, používání nefarmakologických metod roste kvůli potenciálním vedlejším účinkům tyto léčby a škody převažují nad přínosem. Některé z těchto metod jsou hudba, jóga, aromaterapie, terapeutické masáže, tělesné cvičení, výchova ke spánkové hygieně, terapeutické doteky, akupresura, akupunktura a kognitivně behaviorální terapie.

Terapeutický dotek, který patří mezi nefarmakologické metody, které začaly být v posledních letech preferovány, je interpretací dávné léčebné zkušenosti v moderní době. Jedná se o neinvazivní ošetřovatelskou intervenci, která usměrňuje energii pomocí rukou. Nejsou známy žádné vedlejší účinky spojené s použitím terapeutického doteku. Terapeutický dotek je prospěšný při snižování úzkosti, bolesti a deprese a zvyšuje relaxaci a pohodu. Proto tento uklidňující účinek terapeutického doteku také usnadňuje usínání a může zlepšit kvalitu života zmírněním symptomů menopauzy. Další široce používanou nefarmakologickou metodou je recitál. Vnímaná uklidňující hudba snižuje hladinu katecholaminů, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a krevní tlak. Tím, že poskytuje fyziologickou a psychickou relaxaci, hudba pomáhá jednotlivcům lépe spát, zmírňovat příznaky menopauzy a zlepšovat kvalitu života. Ve studii metaanalýzy bylo zjištěno, že poslech uklidňující hudby účinně zlepšuje kvalitu spánku.

Když byla prozkoumána literatura, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické symptomy a kvalitu života menopauzy u žen v menopauze. Předpokládá se, že poznatky získané z výzkumu přispějí k literatuře. Na základě toho všeho je cílem této studie prozkoumat účinky terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické symptomy a kvalitu života žen v menopauze.

Účel studie Cílem studie bylo prozkoumat vliv terapeutického doteku a poslechu hudby na kvalitu spánku, klimakterické symptomy a kvalitu života u žen v menopauze.

Výzkumné hypotézy H10: Terapeutický dotek neovlivňuje kvalitu spánku u žen v menopauze H11: Terapeutický dotek ovlivňuje kvalitu spánku u žen v menopauze H20: Terapeutický dotek neovlivňuje symptomy menopauzy u žen v menopauze H21: Terapeutický dotek ovlivňuje symptomy menopauzy u žen v menopauze H30: Terapeutický dotek neovlivňuje kvalitu života žen v menopauze H31: Terapeutický dotek ovlivňuje kvalitu života žen v menopauze H40: Poslouchání hudby neovlivňuje kvalitu spánku u žen v menopauze H41: Poslech hudby ovlivňuje kvalitu spánku u žen v menopauze H50: Poslech hudby neovlivňuje ovlivnit symptomy menopauzy u žen v menopauze H51: Poslech hudby ovlivňuje symptomy menopauzy u žen v menopauze H60: Poslouchání hudby neovlivňuje kvalitu života žen v menopauze H61: Poslouchání hudby ovlivňuje kvalitu života žen v menopauze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 45-59 let
  • Neužívat hormonální substituční terapii,
  • Bez psychiatrické anamnézy,
  • Do studie budou zařazeny ženy, které nepoužívají žádné jiné CAM metody.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou v chirurgické menopauze,
  • Máte problémy se sluchem, které brání poslechu hudby,
  • Pomocí jakékoli jiné metody TAT,
  • Ženy, které užívají léky ovlivňující spánek (užívající antidepresiva, antihistaminika, benzodiazepan, hypnotika a narkotika), budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická dotyková skupina
Aby bylo možné zkoumat účinky terapeutického doteku na symptomy menopauzy, spánek a kvalitu života, bude ženám poskytován terapeutický dotek po dobu 15 minut, jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Terapeutický dotek je forma popisné léčby, která trvá přibližně 15–20 minut , ve kterém se ruce používají na těle nebo v jeho blízkosti k nápravě abnormalit v energetickém poli osoby a k dosažení uzdravení a energie ve vesmíru se přenáší z rukou praktikujícího na aplikovaného jedince.
Každá z žen bude na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splňují podmínky účasti a souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. Údaje před testem ve výzkumu budou získány pomocí formuláře pro identifikaci účastníka, PSQI, MRS a MENQOL. Po sběru předtestových dat bude ženám přidělen termín terapeutické administrace. Terapeutická dotyková skupina bude aplikována na terapeutickou dotykovou skupinu jednou týdně po dobu čtyř týdnů ve vhodné místnosti na Fakultě ošetřovatelství a v určený den a Na konci čtvrtého týdne budou data po testu získána opětovným vyplněním PSQI, MRS a MENQOL.
Experimentální: Skupina pro poslech hudby
Ženy byly požádány, aby každý den po dobu čtyř týdnů poslouchaly relaxační hudbu obsaženou na CD s relaxačními cvičeními, které připravila Turecká psychologická asociace, v příjemném prostředí doma po dobu 30 minut před spaním.
Každá z žen byla na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splnily podmínky účasti a přijaly účast, byl získán informovaný souhlas. Údaje před testem ve výzkumu budou získány s formulář pro identifikaci účastníka, PSQI, MRS a MENQOL. Hudební stream, hudba se bude nahrávat do mobilních telefonů. Bude požádán, aby každý den po dobu čtyř týdnů poslouchal hudbu (relaxační hudbu na CD s relaxačními cvičeními, které připravila Turecká psychologická asociace) po dobu 30 minut před usnutím. Na konci čtvrtého týdne budou data po testu získána opětovným vyplněním PSQI, MRS a MENQOL
Jiný: Kontrolní skupina
Po dobu čtyř týdnů nebudou u kontrolní skupiny přijata žádná opatření.
Každá z žen bude na prvním setkání informována o účelu a obsahu studie a od žen, které splňují podmínky účasti a souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. Údaje před testem ve výzkumu budou získané pomocí formuláře pro identifikaci účastníka, PSQI, MRS a MENQOL. Po dobu čtyř týdnů nebudou u kontrolní skupiny přijata žádná opatření. Na konci čtvrtého týdne budou data po testu získána opětovným vyplněním PSQI, MRS a MENQOL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapeutického doteku na kvalitu spánku
Časové okno: jedenáct měsíců

Pittsburghský index kvality spánku: Index se skládá celkem z 24 otázek a 7 složek. Součet skóre ze sedmi složek dává celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku může nabývat hodnoty mezi 0-21. Kvalita spánku jedinců s celkovým skóre Pittsburghského indexu kvality spánku 5 nebo méně byla „dobrá“; Kvalita spánku jedinců se skóre nad 5 bodů je hodnocena jako „špatná“.

Údaje před testem ve výzkumu budou získány pomocí stupnice hodnocení symptomů menopauzy. Po dokončení škály budou ženy dostávat terapeutický dotek jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne se opět vyplní stupnice hodnocení příznaků menopauzy.

jedenáct měsíců
Vliv terapeutického doteku na symptomy menopauzy
Časové okno: jedenáct měsíců

Hodnotící stupnice symptomů menopauzy: Na stupnici Likertova typu je celkem 11 otázek, včetně potíží v menopauze. Každá otázka je bodována od 0 do 4. Zatímco minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0, maximální skóre je 44. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje nárůst závažnosti obtíží a zároveň ukazuje, že je negativně ovlivněna kvalita života.

Údaje před testem ve výzkumu budou získány pomocí stupnice hodnocení symptomů menopauzy. Po dokončení škály budou ženy dostávat terapeutický dotek jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne se opět vyplní stupnice hodnocení příznaků menopauzy.

jedenáct měsíců
Vliv terapeutického doteku na kvalitu života
Časové okno: jedenáct měsíců

Škála kvality života specifická pro menopauzu: Platnost a spolehlivost škály určili Kharbouch a Şahin v roce 2007 přizpůsobením škály turecké společnosti Škála kvality života specifická pro menopauzu je škála Likertova typu s 29 položkami. Každá otázka má skóre od 0 do 6. Skóre 0 znamená, že ženy nemají s tímto předmětem žádné problémy. Hodnocení 1 znamená, že s daným předmětem je problém, je zažitý, ale vůbec neruší. Skóre mezi 2 a 6 označuje závažnost a zvyšující se stupně existujícího problému. Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení závažnosti stížností.

Údaje před testem ve výzkumu budou získány pomocí škály kvality života specifické pro menopauzu. Po dokončení škály budou ženy dostávat terapeutický dotek jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne se opět vyplní škála kvality života specifická pro menopauzu.

jedenáct měsíců
Vliv poslechu hudby na kvalitu spánku
Časové okno: jedenáct měsíců

Pittsburghský index kvality spánku: Index se skládá celkem z 24 otázek a 7 složek. Součet skóre ze sedmi složek dává celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku může nabývat hodnoty mezi 0-21. Kvalita spánku jedinců s celkovým skóre Pittsburghského indexu kvality spánku 5 nebo méně byla „dobrá“; Kvalita spánku jedinců se skóre nad 5 bodů je hodnocena jako „špatná“.

Údaje před testem ve studii budou získány pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Po naplnění váhy bude do telefonů žen odeslána relaxační hudba. Bude požádán, aby poslouchal tuto hudbu 30 minut, než půjde spát po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne bude opět administrován Pittsburghský index kvality spánku.

jedenáct měsíců
Vliv poslechu hudby na symptomy menopauzy
Časové okno: jedenáct měsíců

Hodnotící stupnice symptomů menopauzy: Turecká studie validity a spolehlivosti stupnice byla provedena Gürkanem v roce 2005. Na škále Likertova typu je celkem 11 otázek, včetně potíží v menopauze. Každá otázka je bodována od 0 do 4. Zatímco minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0, maximální skóre je 44. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje nárůst závažnosti obtíží a zároveň ukazuje, že je negativně ovlivněna kvalita života.

Údaje před testem ve studii budou získány pomocí stupnice hodnocení symptomů menopauzy. Po naplnění váhy bude do telefonů žen odeslána relaxační hudba. Bude požádán, aby poslouchal tuto hudbu 30 minut, než půjde spát po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne bude opět zavedena stupnice hodnocení příznaků menopauzy.

jedenáct měsíců
Vliv poslechu hudby na kvalitu života
Časové okno: jedenáct měsíců

Škála kvality života specifická pro menopauzu: Škála kvality života specifická pro menopauzu je 29-položková škála Likertova typu. Každá otázka má skóre od 0 do 6. Skóre 0 znamená, že ženy nemají s tímto předmětem žádné problémy. Hodnocení 1 znamená, že s daným předmětem je problém, je zažitý, ale vůbec neruší. Skóre mezi 2 a 6 označuje závažnost a zvyšující se stupně existujícího problému. Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení závažnosti stížností.

Údaje před testem ve studii budou získány pomocí škály kvality života specifické pro menopauzu. Po naplnění váhy bude do telefonů žen odeslána relaxační hudba. Bude požádán, aby poslouchal tuto hudbu 30 minut, než půjde spát po dobu čtyř týdnů. Na konci čtvrtého týdne bude opět podávána škála kvality života specifická pro menopauzu.

jedenáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Ředitel studie: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • menopause

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický dotek

3
Předplatit