Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny dotyk i muzyka w okresie menopauzy

2 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Fatma Keskin, Inonu University

Wpływ terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzy i jakość życia kobiet w okresie menopauzy

Menopauza jest naturalnym zjawiskiem i procesem fizjologicznym u kobiet w średnim wieku. Zauważa się, że kobiety najczęściej skarżą się na objawy naczynioruchowe i zaburzenia snu w okresie menopauzy, co wpływa negatywnie na jakość ich codziennego życia. Redukcja objawów i poprawa jakości życia kobiet w okresie menopauzy, które zgłaszają się na zabiegi medyczne ze względu na skutki uboczne metody w porównaniu z muzyką, jogą, aromaterapią, masażem leczniczym, ćwiczeniami fizycznymi, edukacją w zakresie higieny snu, terapeutycznym dotykiem, akupresurą, akupunkturą i poznawczymi terapii behawioralnej jako metody niefarmakologicznej, obserwuje się, że odwołują się do takich metod. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzalne oraz jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzalne oraz jakość życia kobiet w okresie menopauzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza to długi okres życia charakteryzujący się trwałym zakończeniem cyklu miesiączkowego w wyniku ustania czynności jajników. Jest to najważniejszy kryzys wieku średniego, w którym występują szczególne różnice fizyczne i psychiczne, często związane ze spadkiem poziomu estrogenów. Chociaż naturalny wiek menopauzy jest różny, zwykle waha się od 40 do 58 lat, a średni wiek menopauzy przyjmuje się jako 51 lat. Kiedy przyjmuje się, że średnia długość życia kobiet wynosi 80 lat, kobiety spędzają około jednej trzeciej lub więcej swojego życia w okresie pomenopauzalnym.

Wraz ze spadkiem estrogenu w okresie menopauzy często występują objawy związane z uderzeniami gorąca, nocnymi potami, kołataniem serca, drażliwością i zaburzeniami snu. Szczególnie nasilone są zaburzenia snu niż w okresie przedmenopauzalnym. Donoszono, że około 40-60% kobiet w okresie menopauzy ma objawy związane ze snem, a nocne przebudzenia są najczęstszą dolegliwością. W badaniu Limy i in. w którym objęto 819 kobiet w okresie klimakterium w Brazylii; Pogorszenie jakości snu wykryto u 67% próby, bardziej widoczne u kobiet po menopauzie. Najczęstsze dolegliwości w okresie menopauzy to pogorszenie jakości snu i przewlekła bezsenność. Nieleczone zaburzenia snu i objawy menopauzy niekorzystnie wpływają na stan zdrowia, a zwłaszcza obniżają jakość życia. Po przestudiowaniu literatury słaba jakość snu i niewystarczająca długość snu; zmiany hormonalne, zły stan zdrowia fizycznego, otyłość, choroby układu krążenia, cukrzyca, drażliwość, wypalenie fizyczne i psychiczne oraz niska jakość życia, na przykład wyniki krótko- i długoterminowe. Stwierdza się, że objawy występujące w okresie menopauzy negatywnie wpływają na jakość życia kobiet.

Chociaż skutecznym sposobem leczenia problemów ze snem w okresie menopauzy, zmniejszania objawów menopauzy i poprawy jakości życia są leki lub terapia hormonalna, to coraz częściej stosuje się metody niefarmakologiczne ze względu na potencjalne skutki uboczne stosowania te zabiegi i szkody przewyższające korzyści. Niektóre z tych metod to muzyka, joga, aromaterapia, masaż leczniczy, ćwiczenia fizyczne, edukacja w zakresie higieny snu, dotyk terapeutyczny, akupresura, akupunktura i metody terapii poznawczo-behawioralnej.

Dotyk terapeutyczny, który należy do metod niefarmakologicznych, które zaczęły być preferowane w ostatnich latach, jest interpretacją starożytnego doświadczenia uzdrawiania w czasach nowożytnych. Jest to nieinwazyjna interwencja pielęgniarska, która kieruje energię za pomocą rąk. Nie są znane żadne skutki uboczne związane ze stosowaniem dotyku terapeutycznego. Terapeutyczny dotyk korzystnie wpływa na zmniejszenie lęku, bólu i depresji oraz zwiększenie odprężenia i dobrego samopoczucia. Dlatego też uspokajające działanie terapeutycznego dotyku ułatwia zasypianie i może poprawić jakość życia poprzez złagodzenie objawów menopauzy. Inną szeroko stosowaną metodą niefarmakologiczną jest recital. Postrzegana uspokajająca muzyka obniża poziom katecholamin, częstość oddechów, tętno i ciśnienie krwi. Dlatego też, zapewniając relaks fizjologiczny i psychiczny, muzyka pomaga lepiej spać, łagodzić objawy menopauzy i poprawiać jakość życia. W badaniu metaanalizy ustalono, że słuchanie uspokajającej muzyki skutecznie poprawia jakość snu.

Kiedy przeanalizowano literaturę, nie znaleziono żadnego badania, w którym oceniano wpływ terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzy i jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Uważa się, że wyniki uzyskane z badań przyczynią się do powstania literatury. W oparciu o to wszystko, celem tego badania jest zbadanie wpływu terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzy i jakość życia kobiet w okresie menopauzy.

Cel pracy Celem pracy było zbadanie wpływu terapeutycznego dotyku i słuchania muzyki na jakość snu, objawy menopauzalne oraz jakość życia kobiet w okresie menopauzy.

Hipotezy badawcze H10: Dotyk terapeutyczny nie wpływa na jakość snu u kobiet w okresie menopauzy H11: Dotyk terapeutyczny wpływa na jakość snu u kobiet w okresie menopauzy H20: Dotyk terapeutyczny nie wpływa na objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy H21: Dotyk terapeutyczny wpływa na objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy H30: Dotyk terapeutyczny nie wpływa na jakość życia kobiet w okresie menopauzy H31: Dotyk terapeutyczny wpływa na jakość życia kobiet w okresie menopauzy H40: Słuchanie muzyki nie wpływa na jakość snu u kobiet w okresie menopauzy H41: Słuchanie muzyki wpływa na jakość snu u kobiet w okresie menopauzy H50: Słuchanie muzyki nie wpływa na jakość życia kobiet w okresie menopauzy wpływa na objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy H51: Słuchanie muzyki wpływa na objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy H60: Słuchanie muzyki nie wpływa na jakość życia kobiet w okresie menopauzy H61: Słuchanie muzyki wpływa na jakość życia kobiet w okresie menopauzy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Inonu University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 45-59 lat
  • niestosowania hormonalnej terapii zastępczej,
  • Bez wywiadu psychiatrycznego,
  • Do badania zostaną włączone kobiety, które nie stosują żadnych innych metod CAM.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w chirurgicznej menopauzie,
  • Mając problemy ze słuchem, które uniemożliwiają słuchanie muzyki,
  • Używając jakiejkolwiek innej metody TAT,
  • Kobiety stosujące leki wpływające na sen (stosujące leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, benzodiazepany, środki nasenne i narkotyczne) zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapeutyczna Grupa Dotyku
W celu zbadania wpływu dotyku terapeutycznego na objawy menopauzy, sen i jakość życia, kobiety będą poddawane dotykowi terapeutycznemu przez 15 minut, raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Dotyk terapeutyczny to forma leczenia opisowego, która trwa około 15-20 minut , w której ręce są używane na ciele lub w jego pobliżu w celu skorygowania nieprawidłowości w polu energetycznym osoby i osiągnięcia uzdrowienia, a energia we wszechświecie jest przekazywana z rąk praktykującego do aplikowanej osoby.
Każda z kobiet zostanie poinformowana o celu i treści badania na pierwszym spotkaniu, a świadoma zgoda zostanie uzyskana od kobiet, które spełnią warunki udziału i wyrażą zgodę na udział. Dane przedtestowe w badaniu zostaną uzyskane za pomocą formularza identyfikacyjnego uczestnika, PSQI, MRS i MENQOL. Po zebraniu danych przed badaniem kobiety będą umawiane na podanie terapeutyczne. Grupa dotyku terapeutycznego będzie nakładana na grupę dotyku terapeutycznego raz w tygodniu przez cztery tygodnie w odpowiedniej sali na Wydziale Pielęgniarstwa oraz w wyznaczonym dniu i przez badacza. Pod koniec czwartego tygodnia dane po teście zostaną uzyskane poprzez ponowne wypełnienie PSQI, MRS i MENQOL.
Eksperymentalny: Grupa słuchania muzyki
Kobiety zostały poproszone o słuchanie muzyki relaksacyjnej zawartej na płycie CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi przygotowanej przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne codziennie przez cztery tygodnie w komfortowych warunkach w domu przez 30 minut przed snem.
Każda z kobiet została poinformowana o celu i treści badania na pierwszym spotkaniu, a od kobiet, które spełniły warunki udziału i wyraziły zgodę na udział w badaniu uzyskano świadomą zgodę. Dane przedtestowe w badaniu zostaną pozyskane z Formularz Identyfikacji Uczestnika, PSQI, MRS i MENQOL. Strumień muzyki, muzyka zostanie przesłana do telefonów komórkowych. Zostanie poproszony o słuchanie muzyki (muzyki relaksacyjnej na płycie CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi, przygotowanej przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne) przez 30 minut przed pójściem spać codziennie przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia dane po teście zostaną uzyskane poprzez ponowne wypełnienie PSQI, MRS i MENQOL
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostaną podjęte żadne działania przez cztery tygodnie.
Każda z kobiet zostanie poinformowana o celu i treści badania na pierwszym spotkaniu, a od kobiet, które spełnią warunki udziału i wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. uzyskane wraz z Formularzem Identyfikacyjnym Uczestnika, PSQI, MRS i MENQOL. W grupie kontrolnej nie zostaną podjęte żadne działania przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia dane po teście zostaną uzyskane poprzez ponowne wypełnienie kwestionariuszy PSQI, MRS i MENQOL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapeutycznego dotyku na jakość snu
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Pittsburgh Sleep Quality Index: Indeks składa się łącznie z 24 pytań i 7 elementów. Suma wyników z siedmiu składników daje całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index. Całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index może przyjmować wartość od 0 do 21. Jakość snu osób z całkowitym wynikiem Pittsburgh Sleep Quality Index wynoszącym 5 lub mniej była „dobra”; Jakość snu osób z wynikiem powyżej 5 punktów oceniana jest jako „zła”.

Dane przed testem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Skali Oceny Objawy Menopauzy. Po wypełnieniu skali kobiety będą otrzymywać terapeutyczny dotyk raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia Skala Oceny Objawy Menopauzy zostanie ponownie wypełniona.

jedenaście miesięcy
Wpływ dotyku terapeutycznego na objawy menopauzy
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Skala oceny objawów menopauzy: Istnieje w sumie 11 pytań na skali typu Likerta, w tym dolegliwości związane z menopauzą. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4. Podczas gdy minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, maksymalny wynik to 44. Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego na skali świadczy o wzroście nasilenia dolegliwości, a jednocześnie o negatywnym wpływie na jakość życia.

Dane przed testem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Skali Oceny Objawy Menopauzy. Po wypełnieniu skali kobiety będą otrzymywać terapeutyczny dotyk raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia Skala Oceny Objawy Menopauzy zostanie ponownie wypełniona.

jedenaście miesięcy
Wpływ dotyku terapeutycznego na jakość życia
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Specyficzna dla menopauzy Skala Jakości Życia: Trafność i rzetelność skali została określona przez Kharbouch i Şahin w 2007 roku poprzez dostosowanie skali do społeczeństwa tureckiego Specyficzna dla Menopauzy Skala Jakości Życia to 29-itemowa skala typu Likerta. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 6. Wynik 0 oznacza, że ​​kobiety nie mają problemów z tym tematem. Wynik 1 wskazuje, że jest problem z tym tematem, jest on doświadczany, ale wcale nie przeszkadza. Wyniki od 2 do 6 wskazują na powagę i rosnące stopnie istniejącego problemu. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia dolegliwości.

Dane przed testem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy. Po wypełnieniu skali kobiety będą otrzymywać terapeutyczny dotyk raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia skala jakości życia specyficzna dla menopauzy zostanie ponownie wypełniona.

jedenaście miesięcy
Wpływ słuchania muzyki na jakość snu
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Pittsburgh Sleep Quality Index: Indeks składa się łącznie z 24 pytań i 7 elementów. Suma wyników z siedmiu składników daje całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index. Całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index może przyjmować wartość od 0 do 21. Jakość snu osób z całkowitym wynikiem Pittsburgh Sleep Quality Index wynoszącym 5 lub mniej była „dobra”; Jakość snu osób z wynikiem powyżej 5 punktów oceniana jest jako „zła”.

Dane przed testem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Po zapełnieniu wagi na telefony kobiet zostanie wysłana muzyka relaksacyjna. Zostanie poproszony o słuchanie tej muzyki przez 30 minut przed pójściem spać przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia zostanie ponownie podany Pittsburgh Sleep Quality Index.

jedenaście miesięcy
Wpływ słuchania muzyki na objawy menopauzy
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Skala oceny objawów menopauzy: Tureckie badanie ważności i wiarygodności skali zostało przeprowadzone przez Gürkana w 2005 roku. W skali typu Likerta jest łącznie 11 pytań, w tym dolegliwości menopauzalne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4. Podczas gdy minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, maksymalny wynik to 44. Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego na skali świadczy o wzroście nasilenia dolegliwości, a jednocześnie o negatywnym wpływie na jakość życia.

Dane przed badaniem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Skali Oceny Objawy Menopauzy. Po zapełnieniu wagi na telefony kobiet zostanie wysłana muzyka relaksacyjna. Zostanie poproszony o słuchanie tej muzyki przez 30 minut przed pójściem spać przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia ponownie zostanie zastosowana Skala Oceny Objawy Menopauzy.

jedenaście miesięcy
Wpływ słuchania muzyki na jakość życia
Ramy czasowe: jedenaście miesięcy

Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy: Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy to 29-punktowa skala typu Likerta. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 6. Wynik 0 oznacza, że ​​kobiety nie mają problemów z tym tematem. Wynik 1 wskazuje, że jest problem z tym tematem, jest on doświadczany, ale wcale nie przeszkadza. Wyniki od 2 do 6 wskazują na powagę i rosnące stopnie istniejącego problemu. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia dolegliwości.

Dane przed badaniem w badaniu zostaną uzyskane za pomocą skali jakości życia specyficznej dla menopauzy. Po zapełnieniu wagi na telefony kobiet zostanie wysłana muzyka relaksacyjna. Zostanie poproszony o słuchanie tej muzyki przez 30 minut przed pójściem spać przez cztery tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia zostanie ponownie podana Specyficzna dla Menopauzy Skala Jakości Życia.

jedenaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Dyrektor Studium: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • menopause

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj