Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое прикосновение и музыка в период менопаузы

2 января 2022 г. обновлено: Fatma Keskin, Inonu University

Влияние терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни у женщин в менопаузе

Менопауза – естественное явление и физиологический процесс у женщин среднего возраста. Отмечено, что женщины чаще всего жалуются на вазомоторные симптомы и нарушения сна в климактерическом периоде, в связи с чем негативно сказывается качество их повседневной жизни. Уменьшить симптомы и улучшить качество жизни женщин в период менопаузы, которые они применяют для медицинских подходов, из-за побочных эффектов метода по сравнению с музыкой, йогой, ароматерапией, лечебным массажем, физическими упражнениями, обучением гигиене сна, терапевтическим прикосновением, акупрессурой, иглоукалыванием и когнитивными поведенческая терапия как немедикаментозный метод, наблюдается, что они прибегают к таким методам. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни у женщин в менопаузе. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни у женщин в менопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

Менопауза — длительный период жизни, характеризующийся стойким прекращением менструального цикла в связи с прекращением функции яичников. Это важнейший кризис среднего возраста, при котором возникают особые физические и психологические отличия, часто связанные со снижением уровня эстрогенов. Хотя естественный возраст наступления менопаузы варьирует, обычно он составляет от 40 до 58 лет, а средний возраст наступления менопаузы принимается равным 51 году. Если среднюю продолжительность жизни женщин принять за 80 лет, женщины проводят около трети и более своей жизни в постменопаузальном периоде.

Наряду со снижением уровня эстрогенов в период менопаузы распространены симптомы, связанные с приливами, ночной потливостью, сердцебиением, раздражительностью и нарушениями сна. Особенно нарушения сна выше, чем в пременопаузальном периоде. Сообщалось, что примерно у 40-60% женщин в менопаузе наблюдаются симптомы, связанные со сном, с ночными пробуждениями как наиболее распространенная жалоба. В исследовании Lima et al. в котором они включали 819 климактерических женщин в Бразилии; Ухудшение качества сна выявлено у 67% выборки, более выражено у женщин в постменопаузе. Наиболее частыми жалобами в период менопаузы являются ухудшение качества сна и хроническая бессонница. Невылеченные нарушения сна и симптомы менопаузы отрицательно сказываются на здоровье и особенно снижают качество жизни. При изучении литературы плохое качество сна и недостаточная продолжительность сна; гормональные изменения, плохое физическое здоровье, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, раздражительность, физическое и умственное выгорание и низкое качество жизни, такие как краткосрочные и долгосрочные последствия. Установлено, что симптомы, наблюдаемые в период менопаузы, негативно сказываются на качестве жизни женщин.

Хотя эффективным методом лечения проблем со сном, возникающих в период менопаузы, уменьшения симптомов менопаузы и улучшения качества жизни является медикаментозная или гормональная терапия, использование немедикаментозных методов увеличивается из-за потенциальных побочных эффектов эти методы лечения и вред перевешивают пользу. Некоторые из этих методов включают музыку, йогу, ароматерапию, лечебный массаж, физические упражнения, обучение гигиене сна, лечебное прикосновение, акупрессуру, иглоукалывание и методы когнитивно-поведенческой терапии.

Терапевтическое прикосновение, являющееся одним из немедикаментозных методов, которым в последние годы стали отдавать предпочтение, представляет собой интерпретацию древнего целительского опыта в современную эпоху. Это неинвазивное сестринское вмешательство, при котором энергия направляется с помощью рук. Нет никаких известных побочных эффектов, связанных с использованием терапевтического прикосновения. Терапевтическое прикосновение полезно для уменьшения беспокойства, боли и депрессии, а также для улучшения расслабления и улучшения самочувствия. Таким образом, этот успокаивающий эффект терапевтического прикосновения также облегчает засыпание и может улучшить качество жизни, ослабляя симптомы менопаузы. Еще одним широко используемым немедикаментозным методом является речитатив. Воспринимаемая успокаивающая музыка снижает уровень катехоламинов, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Таким образом, обеспечивая физиологическое и психологическое расслабление, музыка помогает людям лучше спать, уменьшать симптомы менопаузы и улучшать качество жизни. В метааналитическом исследовании было установлено, что прослушивание успокаивающей музыки эффективно улучшает качество сна.

При изучении литературы не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни в менопаузе у женщин в менопаузе. Считается, что результаты, полученные в результате исследования, будут использованы в литературе. Исходя из всего этого, целью данного исследования является изучение влияния терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни у женщин в менопаузе.

Цель исследования Цель исследования заключалась в изучении влияния терапевтических прикосновений и прослушивания музыки на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни женщин в менопаузе.

Гипотезы исследования H10: Терапевтическое прикосновение не влияет на качество сна у женщин в менопаузе H11: Терапевтическое прикосновение влияет на качество сна у женщин в менопаузе H20: Терапевтическое прикосновение не влияет на симптомы менопаузы у женщин в менопаузе H21: Терапевтическое прикосновение влияет на симптомы менопаузы у женщин в менопаузе H30: Терапевтическое прикосновение не влияет на качество жизни у женщин в менопаузе H31: Терапевтическое прикосновение влияет на качество жизни у женщин в менопаузе H40: Прослушивание музыки не влияет на качество сна у женщин в менопаузе H41: Прослушивание музыки влияет на качество сна у женщин в менопаузе H50: Прослушивание музыки не влияет влияет на симптомы менопаузы у женщин в период менопаузы H51: Прослушивание музыки влияет на симптомы менопаузы у женщин в период менопаузы H60: Прослушивание музыки не влияет на качество жизни женщин в период менопаузы H61: Прослушивание музыки влияет на качество жизни женщин в период менопаузы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: FATMA KESKİN, Msc
  • Номер телефона: 5448171444
  • Электронная почта: keskinfatma989@gmail.com

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44000
        • Рекрутинг
        • Inonu University
        • Контакт:
          • FATMA KESKiN, Msc
          • Номер телефона: 054481171444
          • Электронная почта: keskinfatma989@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 45-59 лет
  • Не принимая заместительную гормональную терапию,
  • Отсутствие психиатрического анамнеза,
  • Женщины, которые не используют какие-либо другие методы CAM, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Тем, кто находится в хирургической менопаузе,
  • Имея проблемы со слухом, которые мешают слушать музыку,
  • Используя любой другой метод ТАТ,
  • Женщины, употребляющие препараты, влияющие на сон (с использованием антидепрессантов, антигистаминных препаратов, бензодиазепанов, снотворных и наркотических средств), будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая сенсорная группа
Чтобы изучить влияние терапевтического прикосновения на симптомы менопаузы, сон и качество жизни, женщинам будут давать терапевтическое прикосновение в течение 15 минут один раз в неделю в течение четырех недель. Терапевтическое прикосновение — это форма описательного лечения, которое длится примерно 15-20 минут. , в котором руки используются на теле или рядом с ним для исправления аномалий в энергетическом поле человека и для достижения исцеления, а энергия вселенной передается от рук практикующего к приложенному человеку.
Каждая из женщин будет проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, и информированное согласие будет получено от женщин, которые соответствуют условиям участия и согласны участвовать. Предтестовые данные в исследовании будут получены с помощью формы идентификации участника, PSQI, MRS и MENQOL. После сбора предтестовых данных женщинам будет назначено назначение для терапевтического приема. Группа терапевтического прикосновения будет применяться к группе терапевтического прикосновения один раз в неделю в течение четырех недель в подходящей комнате на факультете сестринского дела и в указанный день и время исследователя. В конце четвертой недели данные посттеста будут получены путем повторного заполнения PSQI, MRS и MENQOL.
Экспериментальный: Группа прослушивания музыки
Женщин попросили слушать расслабляющую музыку, включенную в компакт-диск с упражнениями на релаксацию, подготовленный Турецкой психологической ассоциацией, каждый день в течение четырех недель в комфортной обстановке дома за 30 минут до сна.
Каждая из женщин была проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, а информированное согласие было получено от женщин, выполнивших условия участия и согласившихся на участие. Предтестовые данные в исследовании будут получены с форму идентификации участника, PSQI, MRS и MENQOL. Музыкальный поток, музыка будет загружена на мобильные телефоны. Его попросят слушать музыку (расслабляющая музыка на компакт-диске с упражнениями на релаксацию, подготовленный Турецкой психологической ассоциацией) в течение 30 минут перед сном каждый день в течение четырех недель. В конце четвертой недели послетестовые данные будут получены путем повторного заполнения PSQI, MRS и MENQOL.
Другой: Контрольная группа
В течение четырех недель в отношении контрольной группы не будет предприниматься никаких действий.
Каждая из женщин будет проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, и информированное согласие будет получено от женщин, которые соответствуют условиям участия и дали согласие на участие. Предтестовые данные в исследовании будут полученный с помощью Идентификационной формы участника, PSQI, MRS и MENQOL. В течение четырех недель в отношении контрольной группы не будет предприниматься никаких действий. В конце четвертой недели данные посттеста будут получены путем повторного заполнения PSQI, MRS и MENQOL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние лечебных прикосновений на качество сна
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Питтсбургский индекс качества сна. Индекс состоит из 24 вопросов и 7 компонентов. Сумма баллов по семи компонентам дает общий балл Питтсбургского индекса качества сна. Общий индекс качества сна Питтсбурга может принимать значения от 0 до 21. Качество сна у людей с общим индексом качества сна Питтсбурга 5 или менее было «хорошим»; Качество сна лиц с оценкой выше 5 баллов оценивается как «плохое».

Предварительные данные исследования будут получены с помощью Шкалы оценки симптомов менопаузы. После заполнения шкалы женщины будут получать терапевтическое прикосновение один раз в неделю в течение четырех недель. В конце четвертой недели Шкала оценки симптомов менопаузы будет заполнена снова.

одиннадцать месяцев
Влияние лечебного прикосновения на симптомы менопаузы
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Шкала оценки симптомов менопаузы: всего 11 вопросов по шкале типа Лайкерта, включая жалобы на менопаузу. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, максимальный — 44. Увеличение суммарного балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении выраженности жалоб, но в то же время свидетельствует о негативном влиянии на качество жизни.

Предварительные данные исследования будут получены с помощью Шкалы оценки симптомов менопаузы. После заполнения шкалы женщины будут получать терапевтическое прикосновение один раз в неделю в течение четырех недель. В конце четвертой недели Шкала оценки симптомов менопаузы будет заполнена снова.

одиннадцать месяцев
Влияние лечебного прикосновения на качество жизни
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы: достоверность и надежность шкалы была определена Харбучем и Шахином в 2007 году путем адаптации шкалы к турецкому обществу. Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, представляет собой шкалу Лайкерта из 29 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 6. Оценка 0 указывает на то, что у женщин нет проблем с этим предметом. 1 балл указывает на то, что с этим субъектом есть проблема, она ощущается, но совершенно не беспокоит. Баллы от 2 до 6 указывают на серьезность и возрастающую степень существующей проблемы. Увеличение балла по шкале свидетельствует об усилении тяжести жалоб.

Предварительные данные в исследовании будут получены с помощью шкалы качества жизни, характерной для менопаузы. После заполнения шкалы женщины будут получать терапевтическое прикосновение один раз в неделю в течение четырех недель. В конце четвертой недели шкала качества жизни, характерная для менопаузы, будет снова заполнена.

одиннадцать месяцев
Влияние прослушивания музыки на качество сна
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Питтсбургский индекс качества сна. Индекс состоит из 24 вопросов и 7 компонентов. Сумма баллов по семи компонентам дает общий балл Питтсбургского индекса качества сна. Общий индекс качества сна Питтсбурга может принимать значения от 0 до 21. Качество сна у людей с общим индексом качества сна Питтсбурга 5 или менее было «хорошим»; Качество сна лиц с оценкой выше 5 баллов оценивается как «плохое».

Предварительные данные исследования будут получены с помощью Питтсбургского индекса качества сна. После того, как шкала заполнится, на телефоны женщин будет отправлена ​​расслабляющая музыка. Его попросят слушать эту музыку в течение 30 минут перед сном в течение четырех недель. В конце четвертой недели снова будет введен Питтсбургский индекс качества сна.

одиннадцать месяцев
Влияние прослушивания музыки на симптомы менопаузы
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Шкала оценки симптомов менопаузы: Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Gürkan в 2005 году. Всего по шкале Лайкерта 11 вопросов, включая климактерические жалобы. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, максимальный — 44. Увеличение суммарного балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении выраженности жалоб, но в то же время свидетельствует о негативном влиянии на качество жизни.

Предварительные данные исследования будут получены с помощью Шкалы оценки симптомов менопаузы. После того, как шкала заполнится, на телефоны женщин будет отправлена ​​расслабляющая музыка. Его попросят слушать эту музыку в течение 30 минут перед сном в течение четырех недель. В конце четвертой недели снова будет применяться Шкала оценки симптомов менопаузы.

одиннадцать месяцев
Влияние прослушивания музыки на качество жизни
Временное ограничение: одиннадцать месяцев

Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы: Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы, представляет собой шкалу типа Лайкерта из 29 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 6. Оценка 0 указывает на то, что у женщин нет проблем с этим предметом. 1 балл указывает на то, что с этим субъектом есть проблема, она ощущается, но совершенно не беспокоит. Баллы от 2 до 6 указывают на серьезность и возрастающую степень существующей проблемы. Увеличение балла по шкале свидетельствует об усилении тяжести жалоб.

Предварительные данные исследования будут получены с помощью шкалы качества жизни, характерной для менопаузы. После того, как шкала заполнится, на телефоны женщин будет отправлена ​​расслабляющая музыка. Его попросят слушать эту музыку в течение 30 минут перед сном в течение четырех недель. В конце четвертой недели снова будет введена шкала качества жизни для менопаузы.

одиннадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Директор по исследованиям: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • menopause

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться