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Tocco terapeutico e musica nel periodo della menopausa

2 gennaio 2022 aggiornato da: Fatma Keskin, Inonu University

L'effetto del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

La menopausa è un fenomeno naturale e un processo fisiologico nelle donne di mezza età. Si noti che le donne lamentano più spesso sintomi vasomotori e disturbi del sonno durante il periodo della menopausa, e quindi la loro qualità della vita quotidiana ne risente negativamente. Ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita delle donne in menopausa che stanno richiedendo approcci medici a causa degli effetti collaterali del metodo rispetto a musica, yoga, aromaterapia, massaggio terapeutico, esercizio fisico, educazione all'igiene del sonno, tocco terapeutico, digitopressione, agopuntura e cognitivo terapia comportamentale come metodi non farmacologici, si osserva che ricorrono a tali metodi. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La menopausa è un lungo periodo della vita caratterizzato dalla cessazione definitiva del ciclo mestruale a causa della cessazione delle funzioni ovariche. È la più importante crisi di mezza età in cui si verificano particolari differenze fisiche e psicologiche, spesso associate a una diminuzione dei livelli di estrogeni. Sebbene l'età naturale della menopausa vari, di solito varia da 40 a 58 anni e l'età media della menopausa è accettata come 51. Quando l'aspettativa di vita media delle donne è accettata come 80 anni, le donne trascorrono circa un terzo o più della loro vita nel periodo postmenopausale.

Insieme alla diminuzione degli estrogeni durante la menopausa, sono comuni sintomi legati a vampate di calore, sudorazione notturna, palpitazioni, irritabilità e disturbi del sonno. Soprattutto i disturbi del sonno sono più elevati rispetto al periodo premenopausale. È stato riportato che circa il 40-60% delle donne in menopausa presenta sintomi legati al sonno con risvegli notturni come disturbo più comune. Nello studio di Lima et al. in cui includevano 819 donne climateriche in Brasile; Il deterioramento della qualità del sonno è stato rilevato nel 67% del campione, in modo più evidente nelle donne in postmenopausa. I disturbi più comuni durante la menopausa sono il deterioramento della qualità del sonno e l'insonnia cronica. I disturbi del sonno non trattati e i sintomi della menopausa influiscono negativamente sulla salute e in particolare riducono la qualità della vita. Quando si esamina la letteratura, scarsa qualità del sonno e durata del sonno insufficiente; cambiamenti ormonali, cattiva salute fisica, obesità, malattie cardiovascolari, diabete, irritabilità, esaurimento fisico e mentale e scarsa qualità della vita, come risultati a breve e lungo termine. Si afferma che i sintomi osservati nel periodo della menopausa influiscono negativamente sulla qualità della vita delle donne.

Sebbene il trattamento efficace da utilizzare per risolvere i problemi del sonno riscontrati durante il periodo della menopausa, ridurre i sintomi della menopausa e migliorare la qualità della vita sia la terapia farmacologica o ormonale, l'uso di metodi non farmacologici è in aumento a causa dei potenziali effetti collaterali di questi trattamenti e il danno supera il beneficio. Alcuni di questi metodi sono musica, yoga, aromaterapia, massaggio terapeutico, esercizio fisico, educazione all'igiene del sonno, tocco terapeutico, digitopressione, agopuntura e metodi di terapia cognitivo comportamentale.

Il tocco terapeutico, che è tra i metodi non farmacologici che negli ultimi anni hanno iniziato a essere preferiti, è l'interpretazione di un'antica esperienza di guarigione in età moderna. È un intervento infermieristico non invasivo che canalizza l'energia usando le mani. Non sono noti effetti collaterali associati all'uso del tocco terapeutico. Il tocco terapeutico è benefico nel ridurre l'ansia, il dolore e la depressione e nell'aumentare il rilassamento e il benessere. Pertanto, questo effetto calmante del tocco terapeutico facilita anche l'addormentamento e può migliorare la qualità della vita alleviando i sintomi della menopausa. Un altro metodo non farmacologico ampiamente utilizzato è il recital. La musica calmante percepita abbassa i livelli di catecolamina, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Pertanto, fornendo un rilassamento fisiologico e psicologico, la musica aiuta le persone a dormire meglio, ridurre i sintomi della menopausa e migliorare la qualità della vita. In uno studio di meta analisi, è stato stabilito che l'ascolto di musica rilassante migliora effettivamente la qualità del sonno.

Quando la letteratura è stata esaminata, non è stato trovato nessuno studio che esaminasse gli effetti del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita in menopausa nelle donne in menopausa. Si ritiene che i risultati ottenuti dalla ricerca contribuiranno alla letteratura. Sulla base di tutto ciò, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa.

Scopo dello studio Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del tocco terapeutico e dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa.

Ipotesi di ricerca H10: Il tocco terapeutico non influisce sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa H11: Il tocco terapeutico influisce sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa H20: Il tocco terapeutico non influisce sui sintomi della menopausa nelle donne in menopausa H21: Il tocco terapeutico influisce sui sintomi della menopausa nelle donne in menopausa H30: Il tocco terapeutico non influisce sulla qualità della vita nelle donne in menopausa H31: il tocco terapeutico influisce sulla qualità della vita nelle donne in menopausa H40: l'ascolto della musica non influisce sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa H41: l'ascolto della musica influisce sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa H50: l'ascolto della musica non influisce sulla qualità della vita nelle donne in menopausa influenzano i sintomi della menopausa nelle donne in menopausa H51: l'ascolto di musica influisce sui sintomi della menopausa nelle donne in menopausa H60: l'ascolto di musica non influisce sulla qualità della vita nelle donne in menopausa H61: l'ascolto della musica influisce sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 45 e 59 anni
  • Non prendere la terapia ormonale sostitutiva,
  • Nessuna storia psichiatrica,
  • Le donne che non utilizzano altri metodi CAM saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono in menopausa chirurgica,
  • Avere problemi uditivi che impediscono di ascoltare la musica,
  • Utilizzando qualsiasi altro metodo TAT,
  • Saranno escluse dallo studio le donne che fanno uso di farmaci che influenzano il sonno (usando antidepressivi, antistaminici, benzodiazepan, ipnotici e narcotici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di contatto terapeutico
Per esaminare gli effetti del tocco terapeutico sui sintomi della menopausa, sul sonno e sulla qualità della vita, alle donne verrà dato un tocco terapeutico per 15 minuti, una volta alla settimana per quattro settimane. Il tocco terapeutico è una forma di trattamento descrittivo che dura circa 15-20 minuti , in cui le mani vengono utilizzate sopra o vicino al corpo per correggere le anomalie nel campo energetico della persona e per ottenere la guarigione, e l'energia nell'universo viene trasferita dalle mani del praticante all'individuo applicato.
Ciascuna delle donne sarà informata sullo scopo e il contenuto dello studio al primo incontro e il consenso informato sarà ottenuto dalle donne che soddisfano le condizioni per la partecipazione e accettano di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante, PSQI, MRS e MENQOL. Dopo la raccolta dei dati pre-test, alle donne verrà assegnato un appuntamento per la somministrazione terapeutica. Il gruppo di contatto terapeutico verrà applicato al gruppo di contatto terapeutico una volta alla settimana per quattro settimane in una stanza adatta della Facoltà di Infermieristica e nel giorno specificato e tempo dal ricercatore. Alla fine della quarta settimana, i dati post-test saranno ottenuti compilando nuovamente PSQI, MRS e MENQOL.
Sperimentale: Gruppo di ascolto musicale
Alle donne è stato chiesto di ascoltare la musica rilassante inclusa nel CD degli esercizi di rilassamento preparato dall'Associazione psicologica turca ogni giorno per quattro settimane in un ambiente confortevole a casa per 30 minuti prima di coricarsi.
Ciascuna delle donne è stata informata dello scopo e del contenuto dello studio al primo incontro e il consenso informato è stato ottenuto dalle donne che soddisfacevano le condizioni per la partecipazione e hanno accettato di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante, PSQI, MRS e MENQOL. Streaming musicale, la musica verrà caricata sui telefoni cellulari. Gli verrà chiesto di ascoltare musica (musica rilassante nel CD degli esercizi di rilassamento preparato dall'Associazione psicologica turca) per 30 minuti prima di andare a dormire ogni giorno per quattro settimane. Al termine della quarta settimana si otterranno i dati post-test compilando nuovamente PSQI, MRS e MENQOL
Altro: Gruppo di controllo
Nessuna azione sarà intrapresa sul gruppo di controllo per quattro settimane.
Ciascuna delle donne sarà informata sullo scopo e il contenuto dello studio al primo incontro e il consenso informato sarà ottenuto dalle donne che soddisfano le condizioni per la partecipazione e accettano di partecipare. I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con il modulo di identificazione del partecipante, PSQI, MRS e MENQOL. Nessuna azione sarà intrapresa sul gruppo di controllo per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, i dati post-test saranno ottenuti compilando nuovamente PSQI, MRS e MENQOL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del tocco terapeutico sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: undici mesi

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: l'indice è composto da un totale di 24 domande e 7 componenti. La somma dei punteggi dei sette componenti fornisce il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index. Il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index può assumere un valore compreso tra 0 e 21. La qualità del sonno degli individui con un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index di 5 o meno era "buona"; La qualità del sonno degli individui con un punteggio superiore a 5 punti è valutata come "scarsa".

I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con la scala di valutazione dei sintomi della menopausa. Dopo aver completato la scala, le donne riceveranno un tocco terapeutico una volta alla settimana per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, la scala di valutazione dei sintomi della menopausa sarà nuovamente riempita.

undici mesi
L'effetto del tocco terapeutico sui sintomi della menopausa
Lasso di tempo: undici mesi

Scala di valutazione dei sintomi della menopausa: ci sono un totale di 11 domande sulla scala di tipo Likert, compresi i disturbi della menopausa. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Mentre il punteggio minimo ricavabile dalla scala è 0, il punteggio massimo è 44. L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala mostra l'aumento della gravità dei disturbi, mentre allo stesso tempo mostra che la qualità della vita ne risente negativamente.

I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con la scala di valutazione dei sintomi della menopausa. Dopo aver completato la scala, le donne riceveranno un tocco terapeutico una volta alla settimana per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, la scala di valutazione dei sintomi della menopausa sarà nuovamente riempita.

undici mesi
L'effetto del tocco terapeutico sulla qualità della vita
Lasso di tempo: undici mesi

Scala della qualità della vita specifica per la menopausa: la validità e l'affidabilità della scala è stata determinata da Kharbouch e Şahin nel 2007 adattando la scala alla società turca La scala della qualità della vita specifica per la menopausa è una scala di tipo Likert a 29 elementi. Il punteggio di ogni domanda è classificato da 0 a 6. Un punteggio pari a 0 indica che le donne non hanno problemi con quella materia. Un punteggio di 1 indica che c'è un problema con quel soggetto, è vissuto, ma non disturba affatto. I punteggi compresi tra 2 e 6 indicano la gravità e il grado crescente del problema esistente. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della gravità dei reclami.

I dati pre-test nella ricerca saranno ottenuti con la Menopause Specific Quality of Life Scale. Dopo aver completato la scala, le donne riceveranno un tocco terapeutico una volta alla settimana per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, la scala della qualità della vita specifica per la menopausa sarà nuovamente riempita.

undici mesi
L'effetto dell'ascolto della musica sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: undici mesi

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: l'indice è composto da un totale di 24 domande e 7 componenti. La somma dei punteggi dei sette componenti fornisce il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index. Il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index può assumere un valore compreso tra 0 e 21. La qualità del sonno degli individui con un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index di 5 o meno era "buona"; La qualità del sonno degli individui con un punteggio superiore a 5 punti è valutata come "scarsa".

I dati pre-test nello studio saranno ottenuti con il Pittsburgh Sleep Quality Index. Dopo che la scala è stata riempita, la musica rilassante verrà inviata ai telefoni delle donne. Gli verrà chiesto di ascoltare questa musica per 30 minuti prima di andare a dormire per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, verrà nuovamente somministrato il Pittsburgh Sleep Quality Index.

undici mesi
L'effetto dell'ascolto della musica sui sintomi della menopausa
Lasso di tempo: undici mesi

Scala di valutazione dei sintomi della menopausa: lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Gürkan nel 2005. Ci sono un totale di 11 domande sulla scala di tipo Likert, compresi i disturbi della menopausa. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Mentre il punteggio minimo ricavabile dalla scala è 0, il punteggio massimo è 44. L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala mostra l'aumento della gravità dei disturbi, mentre allo stesso tempo mostra che la qualità della vita ne risente negativamente.

I dati pre-test nello studio saranno ottenuti con la scala di valutazione dei sintomi della menopausa. Dopo che la scala è stata riempita, la musica rilassante verrà inviata ai telefoni delle donne. Gli verrà chiesto di ascoltare questa musica per 30 minuti prima di andare a dormire per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, verrà nuovamente somministrata la scala di valutazione dei sintomi della menopausa.

undici mesi
L'effetto dell'ascolto della musica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: undici mesi

Scala della qualità della vita specifica per la menopausa: la scala della qualità della vita specifica per la menopausa è una scala di tipo Likert a 29 voci. Il punteggio di ogni domanda è classificato da 0 a 6. Un punteggio pari a 0 indica che le donne non hanno problemi con quella materia. Un punteggio di 1 indica che c'è un problema con quel soggetto, è vissuto, ma non disturba affatto. I punteggi compresi tra 2 e 6 indicano la gravità e il grado crescente del problema esistente. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della gravità dei reclami.

I dati pre-test nello studio saranno ottenuti con la scala della qualità della vita specifica per la menopausa. Dopo che la scala è stata riempita, la musica rilassante verrà inviata ai telefoni delle donne. Gli verrà chiesto di ascoltare questa musica per 30 minuti prima di andare a dormire per quattro settimane. Alla fine della quarta settimana, verrà nuovamente somministrata la scala della qualità della vita specifica per la menopausa.

undici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Direttore dello studio: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • menopause

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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