- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05180266
Terapeutisk berøring og musikk i overgangsalderen
Effekten av terapeutisk berøring og musikklytting på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er en lang periode av livet preget av permanent avslutning av menstruasjonssyklusen på grunn av opphør av eggstokkfunksjoner. Det er den viktigste midtlivskrisen der det oppstår spesielle fysiske og psykologiske forskjeller, ofte forbundet med en reduksjon i østrogennivået. Selv om den naturlige alderen for overgangsalder varierer, varierer den vanligvis fra 40 til 58 år, og gjennomsnittsalderen for overgangsalder er akseptert som 51 år. Når gjennomsnittlig forventet levealder for kvinner er akseptert som 80 år, bruker kvinner omtrent en tredjedel eller mer av livet i postmenopausal perioden.
Sammen med nedgangen i østrogen i overgangsalderen er symptomer relatert til hetetokter, nattesvette, hjertebank, irritabilitet og søvnforstyrrelser vanlige. Spesielt søvnforstyrrelser er høyere enn i premenopausal perioden. Det er rapportert at omtrent 40-60 % av kvinner i overgangsalderen har søvnrelaterte symptomer med natteoppvåkning som den vanligste plagen. I studien til Lima et al. der de inkluderte 819 klimakvinner i Brasil; Forverring i søvnkvalitet ble oppdaget hos 67 % av prøven, mer fremtredende hos postmenopausale kvinner. De vanligste plagene i overgangsalderen er forringelse av søvnkvaliteten og kronisk søvnløshet. Ubehandlede søvnforstyrrelser og menopausale symptomer påvirker helsen negativt og reduserer spesielt livskvaliteten. Når litteraturen undersøkes, dårlig søvnkvalitet og utilstrekkelig søvnvarighet; hormonelle endringer, dårlig fysisk helse, overvekt, hjerte- og karsykdommer, diabetes, irritabilitet, fysisk og psykisk utbrenthet og dårlig livskvalitet, som kortsiktige og langsiktige utfall. Det opplyses at symptomene man ser i overgangsalderen påvirker livskvaliteten til kvinner negativt.
Selv om den effektive behandlingen som skal brukes for å løse søvnproblemene som oppleves i overgangsalderen, redusere menopausale symptomer og forbedre livskvaliteten er medisiner eller hormonbehandling, øker bruken av ikke-farmakologiske metoder på grunn av potensielle bivirkninger av disse behandlingene og skaden oppveier fordelen. Noen av disse metodene er musikk, yoga, aromaterapi, terapeutisk massasje, fysisk trening, opplæring i søvnhygiene, terapeutisk berøring, akupressur, akupunktur og kognitive atferdsterapimetoder.
Terapeutisk berøring, som er blant de ikke-farmakologiske metodene som har begynt å bli foretrukket de siste årene, er tolkningen av en eldgammel helbredende opplevelse i moderne tid. Det er en ikke-invasiv sykepleieintervensjon som kanaliserer energi ved hjelp av hendene. Det er ingen kjente bivirkninger forbundet med bruk av terapeutisk berøring. Terapeutisk berøring er gunstig for å redusere angst, smerte og depresjon, og øke avslapning og velvære. Derfor gjør denne beroligende effekten av terapeutisk berøring også lettere å sovne og kan forbedre livskvaliteten ved å lette overgangsalderens symptomer. En annen mye brukt ikke-farmakologisk metode er resital. Opplevd beroligende musikk senker katekolaminnivåer, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og blodtrykk. Derfor, ved å gi fysiologisk og psykologisk avslapning, hjelper musikk individer til å sove bedre, redusere menopausale symptomer og forbedre livskvaliteten. I en metaanalysestudie ble det fastslått at å lytte til beroligende musikk effektivt forbedret søvnkvaliteten.
Da litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie som undersøkte effekten av terapeutisk berøring og musikklytting på søvnkvalitet, menopausale symptomer og menopausal livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen. Det antas at funnene fra forskningen vil bidra til litteraturen. Basert på alle disse er målet med denne studien å undersøke effekten av terapeutisk berøring og musikklytting på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen.
Hensikten med studien Målet med studien var å undersøke effekten av terapeutisk berøring og musikklytting på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen.
Forskningshypoteser H10: Terapeutisk berøring påvirker ikke søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H11: Terapeutisk berøring påvirker søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H20: Terapeutisk berøring påvirker ikke symptomer på overgangsalderen hos kvinner i overgangsalderen H21: Terapeutisk berøring påvirker symptomene i overgangsalderen hos kvinner i overgangsalderen H30: påvirker ikke livskvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H31: Terapeutisk berøring påvirker livskvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H40: Musikklytting påvirker ikke søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H41: Musikklytting påvirker søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H50: Musikklytting påvirker ikke søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen. påvirke menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen H51: Musikklytting påvirker menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen H60: Musikklytting påvirker ikke livskvaliteten hos kvinner i overgangsalderen H61: Musikklytting påvirker livskvaliteten hos kvinner i overgangsalderen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: FATMA KESKİN, Msc
- Telefonnummer: 5448171444
- E-post: keskinfatma989@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44000
- Rekruttering
- Inonu University
-
Ta kontakt med:
- FATMA KESKiN, Msc
- Telefonnummer: 054481171444
- E-post: keskinfatma989@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 45-59 år
- Tar ikke hormonbehandling,
- Ingen psykiatrisk historie,
- Kvinner som ikke bruker noen andre CAM-metoder vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som er i kirurgisk overgangsalder,
- Har hørselsproblemer som hindrer lytting på musikk,
- Ved å bruke en hvilken som helst annen TAT-metode,
- Kvinner som bruker medisiner som påvirker søvnen (bruker antidepressiva, antihistamin, benzodiazepan, hypnotiske og narkotiske midler) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk berøringsgruppe
For å undersøke effekten av terapeutisk berøring på menopausale symptomer, søvn og livskvalitet, vil kvinner få terapeutisk berøring i 15 minutter, en gang i uken i fire uker. Terapeutisk berøring er en form for beskrivende behandling som varer i ca. 15-20 minutter , der hender brukes på eller i nærheten av kroppen for å korrigere abnormiteter i personens energifelt og for å oppnå helbredelse, og energien i universet overføres fra utøverens hender til det anvendte individet.
|
Hver av kvinnene vil bli informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og det vil innhentes informert samtykke fra kvinnene som oppfyller vilkårene for deltakelse og samtykker i å delta.
Pre-testdataene i forskningen vil bli innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet, PSQI,MRS og MENQOL.
Etter innsamling av data før test, vil kvinner få time for terapeutisk administrering. Den terapeutiske berøringsgruppen vil bli søkt til den terapeutiske berøringsgruppen en gang i uken i fire uker i egnet rom i Sykepleiefakultetet og på angitt dag og tid av forskeren.På slutten av den fjerde uken vil post-testdata innhentes ved å fylle ut PSQI, MRS og MENQOL på nytt.
|
|
Eksperimentell: Musikk lyttegruppe
Kvinnene ble bedt om å lytte til avspenningsmusikken inkludert i CD-en med avspenningsøvelser utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen hver dag i fire uker i et behagelig miljø hjemme i 30 minutter før leggetid.
|
Hver av kvinnene ble informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og det ble innhentet informert samtykke fra kvinnene som oppfylte vilkårene for deltakelse og aksepterte å delta. Pre-testdataene i forskningen vil bli innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet, PSQI, MRS og MENQOL.
Musikkstrøm, musikk vil bli lastet opp til mobiltelefoner.
Han vil bli bedt om å lytte til musikk (avspenningsmusikk i CD-en med avspenningsøvelser utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen) i 30 minutter før han legger seg hver dag i fire uker.
På slutten av den fjerde uken vil posttestdata innhentes ved å fylle ut PSQI, MRS og MENQOL på nytt
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noe med kontrollgruppen på fire uker.
|
Hver av kvinnene vil bli informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og informert samtykke vil bli innhentet fra kvinnene som oppfyller vilkårene for deltakelse og samtykker i å delta. Pre-testdataene i forskningen vil være innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet, PSQI, MRS og MENQOL.
Det vil ikke bli gjort noe med kontrollgruppen på fire uker.
På slutten av den fjerde uken vil post-testdata innhentes ved å fylle ut PSQI, MRS og MENQOL på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av terapeutisk berøring på søvnkvaliteten
Tidsramme: elleve måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Indeksen består av totalt 24 spørsmål og 7 komponenter. Summen av poengsummene fra de syv komponentene gir den totale Pittsburgh Sleep Quality Index-poengsummen. Den totale Pittsburgh søvnkvalitetsindeksen kan ha en verdi mellom 0-21. Søvnkvaliteten til individer med en total Pittsburgh Sleep Quality Index-score på 5 eller mindre var "god"; Søvnkvaliteten til individer med en skår over 5 poeng vurderes som "dårlig". Pre-testdata i forskningen vil bli innhentet med Menopause Symptoms Rating Scale. Etter å ha fullført skalaen vil kvinner få terapeutisk berøring en gang i uken i fire uker. På slutten av den fjerde uken vil vurderingsskalaen for menopausesymptomer fylles ut igjen. |
elleve måneder
|
|
Effekten av terapeutisk berøring på menopausale symptomer
Tidsramme: elleve måneder
|
Menopause-symptomervurderingsskala: Det er totalt 11 spørsmål på Likert-skalaen, inkludert overgangsplager. Hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4. Mens minimumspoengsummen som kan tas fra skalaen er 0, er den maksimale poengsummen 44. Økningen i totalskåren hentet fra skalaen viser økningen i alvorlighetsgraden av plagene, samtidig som den viser at livskvaliteten påvirkes negativt. Pre-testdata i forskningen vil bli innhentet med Menopause Symptoms Rating Scale. Etter å ha fullført skalaen vil kvinner få terapeutisk berøring en gang i uken i fire uker. På slutten av den fjerde uken vil vurderingsskalaen for menopausesymptomer fylles ut igjen. |
elleve måneder
|
|
Effekten av terapeutisk berøring på livskvalitet
Tidsramme: elleve måneder
|
Menopause-spesifikk livskvalitetsskala: Validiteten og påliteligheten til skalaen ble bestemt av Kharbouch og Şahin i 2007 ved å tilpasse skalaen til det tyrkiske samfunnet. Hvert spørsmål er rangert fra 0 til 6. En score på 0 indikerer at kvinner ikke har noen problemer med det faget. En poengsum på 1 indikerer at det er et problem med det emnet, det er opplevd, men det er ikke forstyrrende i det hele tatt. Poeng mellom 2 og 6 indikerer alvorlighetsgraden og økende grad av det eksisterende problemet. En økning i skalaskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av klagene. Pre-testdata i forskningen vil bli innhentet med Menopause Specific Quality of Life Scale. Etter å ha fullført skalaen vil kvinner få terapeutisk berøring en gang i uken i fire uker. På slutten av den fjerde uken fylles den overgangsalderen-spesifikke livskvalitetsskalaen igjen. |
elleve måneder
|
|
Effekten av å lytte til musikk på søvnkvaliteten
Tidsramme: elleve måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Indeksen består av totalt 24 spørsmål og 7 komponenter. Summen av poengsummene fra de syv komponentene gir den totale Pittsburgh Sleep Quality Index-poengsummen. Den totale Pittsburgh søvnkvalitetsindeksen kan ha en verdi mellom 0-21. Søvnkvaliteten til individer med en total Pittsburgh Sleep Quality Index-score på 5 eller mindre var "god"; Søvnkvaliteten til individer med en skår over 5 poeng vurderes som "dårlig". Pre-testdata i studien vil bli innhentet med Pittsburgh Sleep Quality Index. Etter at skalaen er fylt blir det sendt avslappende musikk til dametelefonene. Han vil bli bedt om å høre på denne musikken i 30 minutter før han legger seg i fire uker. På slutten av den fjerde uken vil Pittsburgh Sleep Quality Index bli administrert igjen. |
elleve måneder
|
|
Effekten av å lytte til musikk på menopausale symptomer
Tidsramme: elleve måneder
|
Menopausesymptomervurderingsskala: Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Gürkan i 2005. Det er totalt 11 spørsmål på Likert-skalaen, inkludert menopausale plager. Hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4. Mens minimumspoengsummen som kan tas fra skalaen er 0, er den maksimale poengsummen 44. Økningen i totalskåren hentet fra skalaen viser økningen i alvorlighetsgraden av plagene, samtidig som den viser at livskvaliteten påvirkes negativt. Pre-testdata i studien vil bli innhentet med Menopause Symptoms Rating Scale. Etter at skalaen er fylt blir det sendt avslappende musikk til dametelefonene. Han vil bli bedt om å høre på denne musikken i 30 minutter før han legger seg i fire uker. På slutten av den fjerde uken vil Menopause Symptoms Rating Scale bli administrert igjen. |
elleve måneder
|
|
Effekten av å lytte til musikk på livskvaliteten
Tidsramme: elleve måneder
|
Menopause-spesifikk livskvalitetsskala: Menopause-spesifikk livskvalitetsskala er en Likert-skala med 29 elementer. Hvert spørsmål er rangert fra 0 til 6. En score på 0 indikerer at kvinner ikke har noen problemer med det faget. En poengsum på 1 indikerer at det er et problem med det emnet, det er opplevd, men det er ikke forstyrrende i det hele tatt. Poeng mellom 2 og 6 indikerer alvorlighetsgraden og økende grad av det eksisterende problemet. En økning i skalaskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av klagene. Pre-testdata i studien vil bli innhentet med Menopause-Specific Quality of Life Scale. Etter at skalaen er fylt blir det sendt avslappende musikk til dametelefonene. Han vil bli bedt om å høre på denne musikken i 30 minutter før han legger seg i fire uker. På slutten av den fjerde uken vil den overgangsalderen-spesifikke livskvalitetsskalaen bli administrert igjen. |
elleve måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FATMA KESKİN, Inonu University
- Studieleder: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Liu YH, Lee CS, Yu CH, Chen CH. Effects of music listening on stress, anxiety, and sleep quality for sleep-disturbed pregnant women. Women Health. 2016;56(3):296-311. doi: 10.1080/03630242.2015.1088116. Epub 2015 Sep 11.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Abedian Z, Eskandari L, Abdi H, Ebrahimzadeh S. The Effect of Acupressure on Sleep Quality in Menopausal Women: A Randomized Control Trial. Iran J Med Sci. 2015 Jul;40(4):328-34.
- Xu Q, Lang CP. Examining the relationship between subjective sleep disturbance and menopause: a systematic review and meta-analysis. Menopause. 2014 Dec;21(12):1301-18. doi: 10.1097/GME.0000000000000240.
- Moudi A, Dashtgard A, Salehiniya H, Sadat Katebi M, Reza Razmara M, Reza Jani M. The relationship between health-promoting lifestyle and sleep quality in postmenopausal women. Biomedicine (Taipei). 2018 Jun;8(2):11. doi: 10.1051/bmdcn/2018080211. Epub 2018 May 28.
- Marlatt KL, Beyl RA, Redman LM. A qualitative assessment of health behaviors and experiences during menopause: A cross-sectional, observational study. Maturitas. 2018 Oct;116:36-42. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.014. Epub 2018 Jul 21.
- Kamalifard M, Farshbaf-Khalili A, Namadian M, Ranjbar Y, Herizchi S. Comparison of the effect of lavender and bitter orange on sleep quality in postmenopausal women: A triple-blind, randomized, controlled clinical trial. Women Health. 2018 Sep;58(8):851-865. doi: 10.1080/03630242.2017.1353575. Epub 2017 Aug 25.
- Adimi Naghan P, Hassani S, Sadr M, Malekmohammad M, Khoundabi B, Setareh J, Seyedmehdi SM, Seifi S. Sleep Disorders and Mental Health in Menopausal Women in Tehran. Tanaffos. 2020 Jan;19(1):31-37.
- Cintron D, Lipford M, Larrea-Mantilla L, Spencer-Bonilla G, Lloyd R, Gionfriddo MR, Gunjal S, Farrell AM, Miller VM, Murad MH. Efficacy of menopausal hormone therapy on sleep quality: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2017 Mar;55(3):702-711. doi: 10.1007/s12020-016-1072-9. Epub 2016 Aug 11.
- Cao Y, Yin X, Soto-Aguilar F, Liu Y, Yin P, Wu J, Zhu B, Li W, Lao L, Xu S. Effect of acupuncture on insomnia following stroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 16;17(1):546. doi: 10.1186/s13063-016-1670-0.
- Lima AM, Rocha JSB, Reis VMCP, Silveira MF, Caldeira AP, Freitas RF, Popoff DAV. [Loss of quality of sleep and associated factors among menopausal women]. Cien Saude Colet. 2019 Jul 22;24(7):2667-2678. doi: 10.1590/1413-81232018247.19522017. Portuguese.
- Attarian H, Hachul H, Guttuso T, Phillips B. Treatment of chronic insomnia disorder in menopause: evaluation of literature. Menopause. 2015 Jun;22(6):674-84. doi: 10.1097/GME.0000000000000348.
- Crivello, A., Barsocchi, P., Girolami, M., & Palumbo, F. (2019). The meaning of sleep quality: a survey of available technologies. IEEE access, 7, 167374-167390.
- Troynikov O, Watson CG, Nawaz N. Sleep environments and sleep physiology: A review. J Therm Biol. 2018 Dec;78:192-203. doi: 10.1016/j.jtherbio.2018.09.012. Epub 2018 Oct 5.
- Hachul, H., & Polesel, D. N. (2017). Insomnia pharmacotherapy: a review of current treatment options for insomnia in menopause. Current sleep medicine reports, 3(4), 299-305.
- Afonso RF, Hachul H, Kozasa EH, Oliveira Dde S, Goto V, Rodrigues D, Tufik S, Leite JR. Yoga decreases insomnia in postmenopausal women: a randomized clinical trial. Menopause. 2012 Feb;19(2):186-93. doi: 10.1097/gme.0b013e318228225f.
- HÖzcan, H., Çakmak, S., & Salman, E. (2020). Complementary and Alternative Medicine Methods Used for Sleep Disturbance in Menopause. Journal of Turkish Sleep Medicine, 3, 207-213.
- Vardar, O., Özkan, S., & Sercekus, P. (2020). Postmenopozal kadınlarda uygulanan egzersiz programının uyku kalitesine etkisi. Cukurova Medical Journal, 45(3), 1108-1114.
- j. V. Dall, "Promoting sleep with therapeutic touch," Addict. Nurs. Netw., vol. 5, no. 1, pp. 23-24, 1993.
- Tabatabaee A, Tafreshi MZ, Rassouli M, Aledavood SA, AlaviMajd H, Farahmand SK. Effect of Therapeutic Touch in Patients with Cancer: a Literature Review. Med Arch. 2016 Apr;70(2):142-7. doi: 10.5455/medarh.2016.70.142-147. Epub 2016 Apr 1.
- Cordi MJ, Ackermann S, Rasch B. Effects of Relaxing Music on Healthy Sleep. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9079. doi: 10.1038/s41598-019-45608-y.
- Dickson GT, Schubert E. How does music aid sleep? literature review. Sleep Med. 2019 Nov;63:142-150. doi: 10.1016/j.sleep.2019.05.016. Epub 2019 Jun 8.
- Chen CT, Tung HH, Fang CJ, Wang JL, Ko NY, Chang YJ, Chen YC. Effect of music therapy on improving sleep quality in older adults: A systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1925-1932. doi: 10.1111/jgs.17149. Epub 2021 Apr 20.
- J. Cohen, Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences., 2nd ed. 1988.
- M. Ağargün, H. Kara, and Ö. Anlar, "Pitsburg Uyku Kalitesi İndeksinin Geçerliği ve Güvenirliği.," Türk Psikiyatr. Derg., vol. 7, no. 2, 1996.
- Ö. C. Gürkan, "Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği.," Hemşirelik Forumu Derg., vol. 3, pp. 30-35, 2005.
- N. H. ŞAHİN, N. H., Kharbouch, S. B., & Şahin, "Menopozal dönemlerdeki yaşam kalitesinin belirlenmesi.," Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi, vol. 15, no. 59, pp. 82-90, 2007.
- Meehan TC. Therapeutic touch as a nursing intervention. J Adv Nurs. 1998 Jul;28(1):117-25. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00771.x.
- J. Macrae, Therapeutic Touch. izmir: Ege Meta Yayınları, 2000.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- menopause
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .