Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische aanraking en muziek in de menopauze

2 januari 2022 bijgewerkt door: Fatma Keskin, Inonu University

Het effect van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op slaapkwaliteit, symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze

De menopauze is een natuurlijk fenomeen en een fysiologisch proces bij vrouwen van middelbare leeftijd. Opgemerkt wordt dat vrouwen het vaakst klagen over vasomotorische symptomen en slaapstoornissen tijdens de menopauze, en daarom wordt hun kwaliteit van het dagelijks leven negatief beïnvloed. Symptomen verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren voor vrouwen in de menopauze waarvoor ze medische benaderingen aanvragen vanwege de bijwerkingen van de methode in vergelijking met muziek, yoga, aromatherapie, therapeutische massage, lichaamsbeweging, voorlichting over slaaphygiëne, therapeutische aanraking, acupressuur, acupunctuur en cognitieve gedragstherapie als een niet-medicamenteuze methode, wordt waargenomen dat ze hun toevlucht nemen tot dergelijke methoden. Daarom is het doel van deze studie om het effect van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit, overgangssymptomen en kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang te onderzoeken. Daarom is het doel van deze studie om het effect van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit, overgangssymptomen en kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De menopauze is een lange levensperiode die wordt gekenmerkt door de definitieve beëindiging van de menstruatiecyclus als gevolg van het stoppen van de eierstokfuncties. Het is de belangrijkste midlifecrisis waarin bijzondere fysieke en psychologische verschillen optreden, vaak gepaard gaand met een daling van de oestrogeenspiegels. Hoewel de natuurlijke leeftijd van de menopauze varieert, varieert deze meestal van 40 tot 58 jaar, en de gemiddelde leeftijd van de menopauze wordt aanvaard als 51. Wanneer de gemiddelde levensverwachting van vrouwen wordt aanvaard als 80 jaar, brengen vrouwen ongeveer een derde of meer van hun leven door in de postmenopauzale periode.

Samen met de afname van oestrogeen tijdens de menopauze, komen symptomen gerelateerd aan opvliegers, nachtelijk zweten, hartkloppingen, prikkelbaarheid en slaapstoornissen vaak voor. Vooral slaapstoornissen zijn hoger dan in de premenopauzale periode. Er is gemeld dat ongeveer 40-60% van de vrouwen in de menopauze slaapgerelateerde symptomen heeft, waarbij 's nachts wakker worden de meest voorkomende klacht is. In de studie van Lima et al. waarin ze 819 klimacterische vrouwen in Brazilië omvatten; Verslechtering van de slaapkwaliteit werd waargenomen bij 67% van de steekproef, meer prominent bij postmenopauzale vrouwen. De meest voorkomende klachten tijdens de menopauze zijn verslechtering van de slaapkwaliteit en chronische slapeloosheid. Onbehandelde slaapstoornissen en overgangsklachten hebben een negatieve invloed op de gezondheid en verminderen vooral de kwaliteit van leven. Wanneer de literatuur wordt bekeken, slechte slaapkwaliteit en onvoldoende slaapduur; hormonale veranderingen, slechte lichamelijke gezondheid, zwaarlijvigheid, hart- en vaatziekten, diabetes, prikkelbaarheid, fysieke en mentale burn-out en slechte kwaliteit van leven, zoals korte- en langetermijnresultaten. Er wordt beweerd dat de symptomen die worden waargenomen tijdens de menopauze een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van vrouwen.

Hoewel medicatie of hormoontherapie de effectieve behandeling is om de slaapproblemen tijdens de menopauze op te lossen, de menopauzeklachten te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, neemt het gebruik van niet-medicamenteuze methoden toe vanwege de mogelijke bijwerkingen van deze behandelingen en de schade zwaarder wegen dan de voordelen. Sommige van deze methoden zijn muziek, yoga, aromatherapie, therapeutische massage, lichaamsbeweging, voorlichting over slaaphygiëne, therapeutische aanraking, acupressuur, acupunctuur en methoden voor cognitieve gedragstherapie.

Therapeutische aanraking, een van de niet-farmacologische methoden die de laatste jaren de voorkeur beginnen te krijgen, is de interpretatie van een oude genezingservaring in de moderne tijd. Het is een niet-invasieve verpleegkundige interventie die energie kanaliseert met behulp van de handen. Er zijn geen bijwerkingen bekend die verband houden met het gebruik van therapeutische aanraking. Therapeutische aanraking is heilzaam bij het verminderen van angst, pijn en depressie, en het vergroten van ontspanning en welzijn. Daarom vergemakkelijkt dit kalmerende effect van therapeutische aanraking ook het inslapen en kan het de kwaliteit van leven verbeteren door menopauzeklachten te verlichten. Een andere veelgebruikte niet-farmacologische methode is recital. Waargenomen kalmerende muziek verlaagt het catecholaminegehalte, de ademhalingsfrequentie, de hartslag en de bloeddruk. Daarom helpt muziek, door fysiologische en psychologische ontspanning te bieden, mensen om beter te slapen, symptomen van de menopauze te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. In een meta-analysestudie werd vastgesteld dat het luisteren naar kalmerende muziek de slaapkwaliteit effectief verbeterde.

Bij bestudering van de literatuur is er geen studie gevonden die de effecten van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op slaapkwaliteit, overgangsklachten en menopauze kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze onderzocht. Aangenomen wordt dat de bevindingen uit het onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur. Op basis hiervan is het doel van deze studie om de effecten van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit, symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze te onderzoeken.

Doel van het onderzoek Het doel van het onderzoek was om het effect van therapeutische aanraking en het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit, symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze te onderzoeken.

Onderzoekshypothesen H10: Therapeutische aanraking heeft geen invloed op slaapkwaliteit bij vrouwen in de overgang H11: Therapeutische aanraking heeft invloed op slaapkwaliteit bij vrouwen in de overgang H20: Therapeutische aanraking heeft geen invloed op overgangsklachten bij vrouwen in de overgang H21: Therapeutische aanraking heeft invloed op overgangsklachten bij vrouwen in de overgang H30: Therapeutische aanraking heeft geen invloed op kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang H31: Therapeutische aanraking beïnvloedt kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang H40: Muziek luisteren heeft geen invloed op slaapkwaliteit bij vrouwen in de overgang H41: Luisteren naar muziek heeft invloed op slaapkwaliteit bij vrouwen in de overgang H50: Luisteren naar muziek heeft geen invloed beïnvloedt menopauzesymptomen bij menopauzale vrouwen H51: Luisteren naar muziek beïnvloedt overgangssymptomen bij menopauzale vrouwen H60: Muziek luisteren heeft geen invloed op kwaliteit van leven bij menopauzale vrouwen H61: Muziek luisteren beïnvloedt kwaliteit van leven bij menopauzale vrouwen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 45 en 59 jaar
  • Geen hormoonsubstitutietherapie gebruiken,
  • Geen psychiatrische voorgeschiedenis,
  • Vrouwen die geen andere CAM-methoden gebruiken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die in de chirurgische menopauze zijn,
  • Auditieve problemen hebben die het luisteren naar muziek verhinderen,
  • Gebruik een andere TAT-methode,
  • Vrouwen die medicijnen gebruiken die de slaap beïnvloeden (antidepressiva, antihistaminica, benzodiazepan, hypnotica en narcotica) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische Touchgroep
Om de effecten van therapeutische aanraking op overgangsklachten, slaap en kwaliteit van leven te onderzoeken, krijgen vrouwen gedurende vier weken eenmaal per week gedurende 15 minuten therapeutische aanraking. Therapeutische aanraking is een vorm van beschrijvende behandeling die ongeveer 15-20 minuten duurt. , waarbij handen op of nabij het lichaam worden gebruikt om afwijkingen in het energieveld van de persoon te corrigeren en genezing te bereiken, en de energie in het universum wordt overgedragen van de handen van de beoefenaar naar het toegepaste individu.
Elk van de vrouwen zal tijdens de eerste bijeenkomst worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de vrouwen die aan de voorwaarden voor deelname voldoen en ermee instemmen deel te nemen. De pre-testgegevens in het onderzoek worden verkregen met het Participant Identification Form, PSQI, MRS en MENQOL. Na pre-test dataverzameling krijgen vrouwen een afspraak voor therapeutische afname. De therapeutische tastgroep wordt gedurende vier weken eenmaal per week in een geschikte ruimte in de Faculteit Verpleegkunde en op de aangegeven dag en week aangebracht op de therapeutische tastgroep tijd door de onderzoeker. Aan het eind van de vierde week worden post-test data verkregen door PSQI, MRS en MENQOL opnieuw in te vullen.
Experimenteel: Muziek luistergroep
De vrouwen werd gevraagd om gedurende vier weken elke dag in een comfortabele omgeving thuis gedurende 30 minuten voor het slapen gaan te luisteren naar de ontspanningsmuziek op de cd met ontspanningsoefeningen die door de Turkse Psychologische Vereniging is opgesteld.
Elk van de vrouwen werd tijdens de eerste bijeenkomst geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en geïnformeerde toestemming werd verkregen van de vrouwen die voldeden aan de voorwaarden voor deelname en accepteerden om deel te nemen. De pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met het Participant Identification Form, PSQI, MRS en MENQOL. Muziekstream, muziek wordt geüpload naar mobiele telefoons. Hij zal worden gevraagd om gedurende vier weken elke dag 30 minuten voor het slapen gaan naar muziek te luisteren (ontspanningsmuziek op de cd met ontspanningsoefeningen die is opgesteld door de Turkse Psychologische Vereniging). Aan het einde van de vierde week worden post-testgegevens verkregen door PSQI, MRS en MENQOL opnieuw in te vullen
Ander: Controlegroep
Op de controlegroep wordt gedurende vier weken geen actie ondernomen.
Elk van de vrouwen zal tijdens de eerste bijeenkomst worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de vrouwen die voldoen aan de voorwaarden voor deelname en ermee instemmen deel te nemen. De pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met het Participant Identification Form, PSQI, MRS en MENQOL. Op de controlegroep wordt gedurende vier weken geen actie ondernomen. Aan het einde van de vierde week worden post-testgegevens verkregen door PSQI, MRS en MENQOL opnieuw in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van therapeutische aanraking op slaapkwaliteit
Tijdsspanne: elf maanden

Pittsburgh Sleep Quality Index: De index bestaat uit in totaal 24 vragen en 7 onderdelen. De som van de scores van de zeven componenten geeft de totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score. De totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score kan een waarde aannemen tussen 0-21. De slaapkwaliteit van personen met een totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score van 5 of minder was "goed"; De slaapkwaliteit van personen met een score boven de 5 punten wordt beoordeeld als "slecht".

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze. Na het invullen van de schaal krijgen vrouwen vier weken lang één keer per week therapeutische aanraking. Aan het einde van de vierde week wordt de Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal weer gevuld.

elf maanden
Het effect van therapeutische aanraking op overgangsklachten
Tijdsspanne: elf maanden

Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal: Er zijn in totaal 11 vragen op de Likert-type schaal, inclusief overgangsklachten. Elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Hoewel de minimale score die uit de schaal kan worden gehaald 0 is, is de maximale score 44. De toename van de totaalscore van de schaal geeft de toename van de ernst van de klachten weer, terwijl het tegelijkertijd laat zien dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze. Na het invullen van de schaal krijgen vrouwen vier weken lang één keer per week therapeutische aanraking. Aan het einde van de vierde week wordt de Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal weer gevuld.

elf maanden
Het effect van therapeutische aanraking op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: elf maanden

Menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal: De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd bepaald door Kharbouch en Şahin in 2007 door de schaal aan te passen aan de Turkse samenleving Menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal is een 29-item Likert-type schaal. Elke vraagscore wordt gerangschikt van 0 tot 6. Een score van 0 geeft aan dat vrouwen geen problemen hebben met dat onderwerp. Een score van 1 geeft aan dat er een probleem is met dat onderwerp, het wordt wel ervaren, maar is totaal niet storend. Scores tussen 2 en 6 geven de ernst en toenemende mate van het bestaande probleem aan. Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de ernst van de klachten.

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de Menopause Specific Quality of Life Scale. Na het invullen van de schaal krijgen vrouwen vier weken lang één keer per week therapeutische aanraking. Aan het einde van de vierde week wordt de schaal Menopauze-specifieke kwaliteit van leven weer gevuld.

elf maanden
Het effect van het luisteren naar muziek op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: elf maanden

Pittsburgh Sleep Quality Index: De index bestaat uit in totaal 24 vragen en 7 onderdelen. De som van de scores van de zeven componenten geeft de totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score. De totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score kan een waarde aannemen tussen 0-21. De slaapkwaliteit van personen met een totale Pittsburgh Sleep Quality Index-score van 5 of minder was "goed"; De slaapkwaliteit van personen met een score boven de 5 punten wordt beoordeeld als "slecht".

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Nadat de weegschaal is gevuld, wordt er ontspanningsmuziek naar de telefoons van de vrouwen gestuurd. Hij zal worden gevraagd om gedurende vier weken 30 minuten naar deze muziek te luisteren voordat hij gaat slapen. Aan het einde van de vierde week wordt de Pittsburgh Sleep Quality Index opnieuw afgenomen.

elf maanden
Het effect van het luisteren naar muziek op symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: elf maanden

Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal: De Turkse validiteit en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Gürkan in 2005. Er zijn in totaal 11 vragen op de Likert-schaal, inclusief overgangsklachten. Elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Hoewel de minimale score die uit de schaal kan worden gehaald 0 is, is de maximale score 44. De toename van de totaalscore van de schaal geeft de toename van de ernst van de klachten weer, terwijl het tegelijkertijd laat zien dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze. Nadat de weegschaal is gevuld, wordt er ontspanningsmuziek naar de telefoons van de vrouwen gestuurd. Hij zal worden gevraagd om gedurende vier weken 30 minuten naar deze muziek te luisteren voordat hij gaat slapen. Aan het einde van de vierde week wordt de Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal opnieuw afgenomen.

elf maanden
Het effect van het luisteren naar muziek op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: elf maanden

Menopauze-specifieke kwaliteit van leven-schaal: menopauze-specifieke kwaliteit van leven-schaal is een 29-item Likert-type schaal. Elke vraagscore wordt gerangschikt van 0 tot 6. Een score van 0 geeft aan dat vrouwen geen problemen hebben met dat onderwerp. Een score van 1 geeft aan dat er een probleem is met dat onderwerp, het wordt wel ervaren, maar is totaal niet storend. Scores tussen 2 en 6 geven de ernst en toenemende mate van het bestaande probleem aan. Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de ernst van de klachten.

Pre-testgegevens in het onderzoek zullen worden verkregen met de Menopause-Specific Quality of Life Scale. Nadat de weegschaal is gevuld, wordt er ontspanningsmuziek naar de telefoons van de vrouwen gestuurd. Hij zal worden gevraagd om gedurende vier weken 30 minuten naar deze muziek te luisteren voordat hij gaat slapen. Aan het einde van de vierde week wordt de Menopause-Specific Quality of Life Scale opnieuw afgenomen.

elf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Studie directeur: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren