Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk berøring og musik i overgangsalderen

2. januar 2022 opdateret af: Fatma Keskin, Inonu University

Effekten af ​​terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen

Overgangsalderen er et naturligt fænomen og fysiologisk proces hos midaldrende kvinder. Det bemærkes, at kvinder oftest klager over vasomotoriske symptomer og søvnforstyrrelser i overgangsalderen, og derfor er deres daglige livskvalitet negativt påvirket. Reducer symptomer og forbedre livskvaliteten for kvinder i overgangsalderen, de søger om medicinske tilgange på grund af bivirkningerne af metoden sammenlignet med musik, yoga, aromaterapi, terapeutisk massage, fysisk træning, undervisning i søvnhygiejne, terapeutisk berøring, akupressur, akupunktur og kognitiv adfærdsterapi som ikke-farmakologiske metoder, observeres det, at de tyer til sådanne metoder. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er en lang periode af livet karakteriseret ved permanent afbrydelse af menstruationscyklussen på grund af ophør af ovariefunktioner. Det er den vigtigste midtlivskrise, hvor der opstår særlige fysiske og psykologiske forskelle, ofte forbundet med et fald i østrogenniveauet. Selvom overgangsalderens naturlige alder varierer, varierer den normalt fra 40 til 58 år, og gennemsnitsalderen for overgangsalderen accepteres som 51 år. Når den gennemsnitlige forventede levetid for kvinder accepteres som 80 år, tilbringer kvinder omkring en tredjedel eller mere af deres liv i postmenopausal periode.

Sammen med faldet i østrogen under overgangsalderen er symptomer relateret til hedeture, nattesved, hjertebanken, irritabilitet og søvnforstyrrelser almindelige. Især søvnforstyrrelser er højere end i den præmenopausale periode. Det er blevet rapporteret, at ca. 40-60% af kvinder i overgangsalderen har søvnrelaterede symptomer med natlig opvågning som den mest almindelige klage. I undersøgelsen af ​​Lima et al. hvori de inkluderede 819 klimakvinder i Brasilien; Forringelse af søvnkvaliteten blev påvist i 67 % af prøven, mere fremtrædende hos postmenopausale kvinder. De mest almindelige klager i overgangsalderen er forringelse af søvnkvaliteten og kronisk søvnløshed. Ubehandlede søvnforstyrrelser og menopausale symptomer påvirker helbredet negativt og reducerer især livskvaliteten. Når litteraturen undersøges, dårlig søvnkvalitet og utilstrækkelig søvnvarighed; hormonelle forandringer, dårligt fysisk helbred, overvægt, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, irritabilitet, fysisk og psykisk udbrændthed og dårlig livskvalitet, såsom kortsigtede og langsigtede resultater. Det oplyses, at de symptomer, der ses i overgangsalderen, påvirker kvinders livskvalitet negativt.

Selvom den effektive behandling, der skal bruges til at løse de søvnproblemer, man oplever i overgangsalderen, reducere overgangsalderens symptomer og forbedre livskvaliteten er medicin eller hormonbehandling, er brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder stigende på grund af de potentielle bivirkninger ved disse behandlinger og skaden opvejer fordelene. Nogle af disse metoder er musik, yoga, aromaterapi, terapeutisk massage, fysisk træning, undervisning i søvnhygiejne, terapeutisk berøring, akupressur, akupunktur og kognitiv adfærdsterapi.

Terapeutisk berøring, som er blandt de ikke-farmakologiske metoder, der er begyndt at blive foretrukket i de senere år, er fortolkningen af ​​en gammel helbredende oplevelse i den moderne tidsalder. Det er en ikke-invasiv sygeplejeintervention, der kanaliserer energi ved hjælp af hænderne. Der er ingen kendte bivirkninger forbundet med brugen af ​​terapeutisk berøring. Terapeutisk berøring er gavnlig til at reducere angst, smerte og depression og øge afslapning og velvære. Derfor letter denne beroligende effekt af terapeutisk berøring også fald i søvn og kan forbedre livskvaliteten ved at lindre symptomer på overgangsalderen. En anden udbredt ikke-farmakologisk metode er betragtning. Opfattet beroligende musik sænker katekolaminniveauer, åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens og blodtryk. Derfor, ved at give fysiologisk og psykologisk afslapning, hjælper musik individer til at sove bedre, reducere overgangsalderens symptomer og forbedre livskvaliteten. I et metaanalysestudie blev det fastslået, at lytning til beroligende musik effektivt forbedrede søvnkvaliteten.

Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og menopausal livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen. Det menes, at resultaterne fra forskningen vil bidrage til litteraturen. På baggrund af alle disse er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen.

Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring og musiklytning på søvnkvalitet, menopausale symptomer og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen.

Forskningshypoteser H10: Terapeutisk berøring påvirker ikke søvnkvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H11: Terapeutisk berøring påvirker søvnkvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H20: Terapeutisk berøring påvirker ikke overgangsalderens symptomer hos kvinder i overgangsalderen H21: Terapeutisk berøring påvirker overgangsalderens symptomer hos kvinder i overgangsalderen H30: påvirker ikke livskvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H31: Terapeutisk berøring påvirker livskvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H40: Musiklytning påvirker ikke søvnkvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H41: At lytte til musik påvirker søvnkvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H50: At lytte til musik påvirker ikke påvirke overgangsalderens symptomer hos kvinder i overgangsalderen H51: Lytning til musik påvirker overgangsalderens symptomer hos kvinder i overgangsalderen H60: Musiklytning påvirker ikke livskvaliteten hos kvinder i overgangsalderen H61: Musiklytning påvirker livskvaliteten hos kvinder i overgangsalderen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 45-59 år
  • Tager ikke hormonbehandling,
  • Ingen psykiatrisk historie,
  • Kvinder, der ikke bruger andre CAM-metoder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er i kirurgisk overgangsalder,
  • Har høreproblemer, der forhindrer lytning til musik,
  • Ved at bruge enhver anden TAT-metode,
  • Kvinder, der bruger stoffer, der påvirker søvnen (ved hjælp af antidepressiva, antihistamin, benzodiazepan, hypnotiske og narkotiske stoffer), vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk berøringsgruppe
For at undersøge effekten af ​​terapeutisk berøring på overgangsalderens symptomer, søvn og livskvalitet, vil kvinder få terapeutisk berøring i 15 minutter, en gang om ugen i fire uger. Terapeutisk berøring er en form for beskrivende behandling, der varer cirka 15-20 minutter. , hvor hænder bruges på eller nær kroppen til at korrigere abnormiteter i personens energifelt og for at opnå heling, og energien i universet overføres fra udøverens hænder til det anvendte individ.
Hver af kvinderne vil blive informeret om formålet med og indholdet af undersøgelsen på det første møde, og der vil blive indhentet informeret samtykke fra de kvinder, der opfylder betingelserne for deltagelse og accepterer at deltage. Fortestdataene i forskningen vil blive indhentet med deltageridentifikationsformularen, PSQI, MRS og MENQOL. Efter prætestdataindsamling vil kvinder få en tid til terapeutisk administration. Den terapeutiske berøringsgruppe vil blive henvendt til den terapeutiske berøringsgruppe en gang om ugen i fire uger i et passende lokale på Det Sygeplejefaglige Fakultet og på den angivne dag og tid af forskeren.I slutningen af ​​fjerde uge indhentes post-testdata ved at udfylde PSQI, MRS og MENQOL igen.
Eksperimentel: Musik lyttegruppe
Kvinderne blev bedt om at lytte til afspændingsmusikken inkluderet i cd'en med afspændingsøvelser udarbejdet af den tyrkiske psykologforening hver dag i fire uger i et behageligt miljø derhjemme i 30 minutter før sengetid.
Hver af kvinderne blev informeret om formålet med og indholdet af undersøgelsen ved det første møde, og der blev indhentet informeret samtykke fra de kvinder, der opfyldte betingelserne for deltagelse og accepterede at deltage. Forundersøgelsesdataene i forskningen vil blive indhentet med deltageridentifikationsformularen, PSQI, MRS og MENQOL. Musikstream, musik vil blive uploadet til mobiltelefoner. Han vil blive bedt om at lytte til musik (afspændingsmusik på CD'en med afspændingsøvelser, der er udarbejdet af den tyrkiske psykologforening) i 30 minutter, før han går i seng hver dag i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil post-testdata blive indhentet ved at udfylde PSQI, MRS og MENQOL igen
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget nogen handling på kontrolgruppen i fire uger.
Hver af kvinderne vil blive informeret om formålet med og indholdet af undersøgelsen på det første møde, og informeret samtykke vil blive indhentet fra de kvinder, der opfylder betingelserne for deltagelse og accepterer at deltage. Pre-testdata i forskningen vil være opnået med deltageridentifikationsformularen, PSQI, MRS og MENQOL. Der vil ikke blive foretaget nogen handling på kontrolgruppen i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge indhentes post-testdata ved at udfylde PSQI, MRS og MENQOL igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​terapeutisk berøring på søvnkvaliteten
Tidsramme: elleve måneder

Pittsburgh Sleep Quality Index: Indekset består af i alt 24 spørgsmål og 7 komponenter. Summen af ​​scorerne fra de syv komponenter giver den samlede score for Pittsburgh Sleep Quality Index. Den samlede Pittsburgh Sleep Quality Index-score kan have en værdi mellem 0-21. Søvnkvaliteten for personer med en samlet Pittsburgh Sleep Quality Index-score på 5 eller mindre var "god"; Søvnkvaliteten hos personer med en score over 5 point vurderes som "dårlig".

Pre-test data i forskningen vil blive indhentet med Menopause Symptoms Rating Scale. Efter at have gennemført skalaen vil kvinder modtage terapeutisk berøring en gang om ugen i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil Menopause Symptomer Rating Scale blive udfyldt igen.

elleve måneder
Effekten af ​​terapeutisk berøring på menopausale symptomer
Tidsramme: elleve måneder

Menopause Symptomer Rating Scale: Der er i alt 11 spørgsmål på Likert-type skalaen, inklusive menopausale klager. Hvert spørgsmål bedømmes fra 0 til 4. Mens minimumsscore, der kan tages fra skalaen, er 0, er den maksimale score 44. Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen viser stigningen i sværhedsgraden af ​​klagerne, samtidig med at den viser, at livskvaliteten er negativt påvirket.

Pre-test data i forskningen vil blive indhentet med Menopause Symptoms Rating Scale. Efter at have gennemført skalaen vil kvinder modtage terapeutisk berøring en gang om ugen i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil Menopause Symptomer Rating Scale blive udfyldt igen.

elleve måneder
Effekten af ​​terapeutisk berøring på livskvaliteten
Tidsramme: elleve måneder

Menopause-specifik livskvalitetsskala: Validiteten og pålideligheden af ​​skalaen blev bestemt af Kharbouch og Şahin i 2007 ved at tilpasse skalaen til det tyrkiske samfund. Menopause-specifik livskvalitetsskala er en 29-element Likert-skala. Hvert spørgsmålsscore rangeres fra 0 til 6. En score på 0 indikerer, at kvinder ikke har nogen problemer med det emne. En score på 1 indikerer, at der er et problem med det emne, det er oplevet, men det er slet ikke forstyrrende. Score mellem 2 og 6 indikerer sværhedsgraden og stigende grad af det eksisterende problem. En stigning i skala-score indikerer en stigning i alvorligheden af ​​klagerne.

Pre-test data i forskningen vil blive opnået med Menopause Specific Quality of Life Scale. Efter at have gennemført skalaen vil kvinder modtage terapeutisk berøring en gang om ugen i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil den overgangsalderen-specifikke livskvalitetsskala blive udfyldt igen.

elleve måneder
Effekten af ​​at lytte til musik på søvnkvaliteten
Tidsramme: elleve måneder

Pittsburgh Sleep Quality Index: Indekset består af i alt 24 spørgsmål og 7 komponenter. Summen af ​​scorerne fra de syv komponenter giver den samlede score for Pittsburgh Sleep Quality Index. Den samlede Pittsburgh Sleep Quality Index-score kan have en værdi mellem 0-21. Søvnkvaliteten for personer med en samlet Pittsburgh Sleep Quality Index-score på 5 eller mindre var "god"; Søvnkvaliteten hos personer med en score over 5 point vurderes som "dårlig".

Pre-test data i undersøgelsen vil blive opnået med Pittsburgh Sleep Quality Index. Efter at vægten er fyldt, vil der blive sendt afspændingsmusik til kvindernes telefoner. Han vil blive bedt om at lytte til denne musik i 30 minutter, før han går i seng i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil Pittsburgh Sleep Quality Index blive administreret igen.

elleve måneder
Effekten af ​​at lytte til musik på overgangsalderens symptomer
Tidsramme: elleve måneder

Menopause Symptomer Rating Scale: Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Gürkan i 2005. Der er i alt 11 spørgsmål på Likert-skalaen, inklusive menopausale lidelser. Hvert spørgsmål bedømmes fra 0 til 4. Mens minimumsscore, der kan tages fra skalaen, er 0, er den maksimale score 44. Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen viser stigningen i sværhedsgraden af ​​klagerne, samtidig med at den viser, at livskvaliteten er negativt påvirket.

Pre-test data i undersøgelsen vil blive opnået med Menopause Symptoms Rating Scale. Efter at vægten er fyldt, vil der blive sendt afspændingsmusik til kvindernes telefoner. Han vil blive bedt om at lytte til denne musik i 30 minutter, før han går i seng i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil Menopause Symptoms Rating Scale blive administreret igen.

elleve måneder
Effekten af ​​at lytte til musik på livskvaliteten
Tidsramme: elleve måneder

Menopause-specifik livskvalitetsskala: Menopause-specifik livskvalitetsskala er en 29-element Likert-type skala. Hvert spørgsmålsscore rangeres fra 0 til 6. En score på 0 indikerer, at kvinder ikke har nogen problemer med det emne. En score på 1 indikerer, at der er et problem med det emne, det er oplevet, men det er slet ikke forstyrrende. Score mellem 2 og 6 indikerer sværhedsgraden og stigende grad af det eksisterende problem. En stigning i skala-score indikerer en stigning i alvorligheden af ​​klagerne.

Pre-testdata i undersøgelsen vil blive indhentet med den overgangsalderen-specifikke livskvalitetsskala. Efter at vægten er fyldt, vil der blive sendt afspændingsmusik til kvindernes telefoner. Han vil blive bedt om at lytte til denne musik i 30 minutter, før han går i seng i fire uger. I slutningen af ​​den fjerde uge vil den overgangsalderen-specifikke livskvalitetsskala blive administreret igen.

elleve måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FATMA KESKİN, Inonu University
  • Studieleder: YURDAGÜL YAĞMUR, Professor, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • menopause

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner