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閉経期のセラピューティックタッチと音楽

2022年1月2日 更新者：Fatma Keskin、Inonu University

更年期女性の睡眠の質、更年期の症状、生活の質に対する治療的接触と音楽鑑賞の効果

更年期障害は、中年女性の自然現象であり、生理的プロセスです。 女性は閉経期に血管運動神経症状や睡眠障害を訴えることが多く、日常生活の質に悪影響を与えることが指摘されています。 音楽、ヨガ、アロマセラピー、治療的マッサージ、運動、睡眠衛生教育、治療的接触、指圧、鍼治療、認知機能と比較して、この方法の副作用により、医学的アプローチを適用している閉経期の女性の症状を軽減し、生活の質を向上させます。非薬理学的方法としての行動療法、彼らはそのような方法に頼っていることが観察されています。 したがって、この研究の目的は、閉経期の女性の睡眠の質、更年期の症状、および生活の質に対するセラピータッチと音楽鑑賞の効果を調査することです。 したがって、この研究の目的は、閉経期の女性の睡眠の質、更年期の症状、および生活の質に対するセラピータッチと音楽鑑賞の効果を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

閉経は、卵巣機能の停止による月経周期の永久的な終結を特徴とする、人生の長い期間です。 これは、特別な身体的および心理的な違いが発生する最も重要な中年の危機であり、エストロゲンレベルの低下を伴うことがよくあります. 閉経の自然年齢はさまざまですが、通常は40～58歳で、閉経の平均年齢は51歳とされています。 女性の平均寿命が 80 歳であるとすると、女性は人生の約 3 分の 1 以上を閉経後に過ごします。

閉経期のエストロゲンの減少に伴い、のぼせ、寝汗、動悸、過敏症、睡眠障害などの症状が一般的です。 特に睡眠障害は閉経前よりも多い。 閉経期の女性の約 40 ～ 60% が、最も一般的な不満として夜間覚醒を伴う睡眠関連の症状を持っていると報告されています。 リマらの研究では。その中には、ブラジルの819人の更年期の女性が含まれていました。睡眠の質の低下は、サンプルの 67% で検出され、閉経後の女性でより顕著でした。 閉経期の最も多い不調は、睡眠の質の低下と慢性的な不眠症です。 未治療の睡眠障害や更年期症状は、健康に悪影響を及ぼし、特に生活の質を低下させます。 文献を調べると、睡眠の質が悪く、睡眠時間が不十分です。ホルモンの変化、身体の健康状態の悪化、肥満、心血管疾患、糖尿病、過敏症、身体的および精神的な燃え尽き症候群、および短期的および長期的な結果などの生活の質の低下。 更年期に見られる症状は、女性の生活の質に悪影響を及ぼすと言われています。

閉経期に経験する睡眠の問題を解決し、更年期の症状を軽減し、生活の質を改善するために使用される効果的な治療法は、薬物療法またはホルモン療法ですが、潜在的な副作用のために非薬理学的方法の使用が増加しています.これらの治療法と害が利益を上回っています。 これらの方法には、音楽、ヨガ、アロマセラピー、治療マッサージ、体操、睡眠衛生教育、セラピータッチ、指圧、鍼治療、認知行動療法などがあります。

近年好まれ始めた非薬理学的方法の 1 つであるセラピューティック タッチは、古代の癒しの経験を現代に解釈したものです。 これは、手を使ってエネルギーを送る非侵襲的な看護介入です。 治療的接触の使用に関連する既知の副作用はありません。 セラピューティック タッチは、不安、痛み、うつ病を軽減し、リラクゼーションと幸福感を高めるのに有益です。したがって、セラピー タッチのこの鎮静効果は、入眠を促進し、更年期症状を緩和することで生活の質を向上させることができます。 別の広く使用されている非薬理学的方法は、リサイタルです。 知覚を落ち着かせる音楽は、カテコールアミンのレベル、呼吸数、心拍数、血圧を低下させます。 したがって、生理学的および心理的なリラクゼーションを提供することにより、音楽は個人の睡眠の質を高め、更年期症状を軽減し、生活の質を向上させるのに役立ちます. メタ分析研究では、心を落ち着かせる音楽を聴くと、睡眠の質が効果的に改善されることが判明しました。

文献を調べたところ、閉経期の女性の睡眠の質、更年期の症状、更年期の生活の質に対するセラピータッチと音楽鑑賞の効果を調べた研究は見つかりませんでした。 研究から得られた知見が文献に貢献すると考えられています。 これらすべてに基づいて、この研究の目的は、閉経期の女性の睡眠の質、更年期の症状、および生活の質に対するセラピータッチと音楽鑑賞の効果を調べることです。

研究の目的 この研究の目的は、閉経期の女性の睡眠の質、更年期の症状、および生活の質に対するセラピータッチと音楽鑑賞の効果を調査することでした。

研究仮説 H10: セラピューティック タッチは閉経期の女性の睡眠の質に影響を与えない H11: セラピューティック タッチは閉経期の女性の睡眠の質に影響を与える H20: セラピューティック タッチは閉経期の女性の更年期症状に影響を与えない H21: セラピューティック タッチは閉経期の女性の更年期症状に影響を与える H30: セラピューティック タッチは閉経期の女性の更年期症状に影響を与えるH31: セラピータッチは更年期女性の生活の質に影響を与える H40: 音楽鑑賞は閉経期の女性の睡眠の質に影響を与えない H41: 音楽を聴くことは閉経期の女性の睡眠の質に影響を与えない H50: 音楽を聴くことは影響を与えないH51: 音楽鑑賞は更年期女性の更年期症状に影響する H60: 音楽鑑賞は閉経期女性の生活の質に影響しない H61: 音楽鑑賞は閉経期女性の生活の質に影響する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Malatya、七面鳥、44000
        • 募集
        • Inonu University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45～59歳の間
  • ホルモン補充療法を受けていない、
  • 精神病歴はなく、
  • 他のCAM法を使用していない女性が研究に含まれます。

除外基準:

  • 外科的更年期の方、
  • 音楽を聴くのを妨げる聴覚の問題を抱えている、
  • 他の TAT メソッドを使用すると、
  • 睡眠に影響を与える薬（抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼパン、催眠薬、麻薬など）を使用している女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セラピータッチグループ
更年期の症状、睡眠、生活の質に対する治療的身体接触の効果を調べるために、女性は週に 1 回 15 分間、治療的身体接触を 4 週間受けます。 、体の上または近くで手を使用して、人のエネルギー場の異常を修正し、治癒を達成し、宇宙のエネルギーが施術者の手から適用された個人に伝達されます。
他の：セラピューティックタッチ
初回面談時に研究の目的と内容を各女性に説明し、参加条件を満たし、参加に同意する女性からインフォームドコンセントを得る。 研究の事前検査データは、参加者識別フォーム、PSQI、MRS、および MENQOL で取得されます。 検査前のデータ収集後、女性には治療投与の予約が与えられます。治療的接触グループは、指定された日に看護学部の適切な部屋で週に1回、治療的接触グループに4週間適用されます。 4 週目の終わりに、PSQI、MRS、および MENQOL を再度入力して、検査後のデータを取得します。
実験的：音楽鑑賞会
女性たちは、トルコ心理学会が作成したリラクゼーションエクササイズ CD に収録されているリラクゼーション音楽を、自宅の快適な環境で就寝前 30 分間、毎日 4 週間聞くように求められました。
他の：音楽鑑賞会
初回面談時に研究の目的と内容を各女性に説明し、参加条件を満たした女性からはインフォームド・コンセントを得て参加を承諾した。参加者識別フォーム、PSQI、MRS、および MENQOL。 音楽ストリーム、音楽は携帯電話にアップロードされます。 彼は 4 週間、毎日寝る前に 30 分間音楽 (トルコ心理学会が作成したリラクゼーション エクササイズ CD のリラクゼーション音楽) を聞くように求められます。 4 週目の終わりに、PSQI、MRS、および MENQOL を再度入力して、検査後のデータを取得します。
他の：対照群
対照群には 4 週間何の措置も取られません。
他の：対照群
初回面談時に研究の目的と内容を各女性に説明し、参加条件を満たし、参加に同意する女性からインフォームド・コンセントを取得します。研究における事前検査データは、参加者識別フォーム、PSQI、MRS、および MENQOL で取得します。 対照群には 4 週間何の措置も取られません。 4 週目の終わりに、PSQI、MRS、および MENQOL を再度入力して、検査後のデータを取得します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラピータッチが睡眠の質に与える影響
時間枠：11ヶ月

Pittsburgh Sleep Quality Index: インデックスは、合計 24 の質問と 7 つのコンポーネントで構成されています。 7 つのコンポーネントからのスコアの合計が、ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアになります。 ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアは、0 ～ 21 の値を取ることができます。 ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアが 5 以下の個人の睡眠の質は「良好」でした。スコアが 5 点以上の人の睡眠の質は「悪い」と評価されます。

この研究の検査前データは、更年期症状評価尺度で取得されます。 スケールを完了した後、女性は 4 週間、週に 1 回セラピータッチを受けます。 4 週目の終わりに、更年期症状評価尺度が再び記入されます。
11ヶ月
更年期症状に対するセラピータッチの効果
時間枠：11ヶ月

更年期症状の評価尺度 : 更年期障害を含むリッカート型尺度には合計 11 の質問があります。 各質問は 0 から 4 まで採点されます。スケールから取得できる最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 44 です。 スケールから得られた合計スコアの増加は、苦情の重症度の増加を示していると同時に、生活の質が悪影響を受けていることを示しています。

この研究の検査前データは、更年期症状評価尺度で取得されます。 スケールを完了した後、女性は 4 週間、週に 1 回セラピータッチを受けます。 4 週目の終わりに、更年期症状評価尺度が再び記入されます。
11ヶ月
治療的接触が生活の質に及ぼす影響
時間枠：11ヶ月

更年期特有の生活の質の尺度: 尺度の有効性と信頼性は、2007 年に Kharbouch と Şahin によって、尺度をトルコ社会に適応させることによって決定されました。 各質問のスコアは 0 から 6 までランク付けされます。 スコア 0 は、女性がその科目に問題がないことを示します。 スコア 1 は、その被験者に問題があることを示します。経験はありますが、まったく邪魔にはなりません。 2 から 6 までのスコアは、既存の問題の重大度とその程度の増加を示します。 スケール スコアの増加は、苦情の深刻度の増加を示します。

研究の事前検査データは、更年期特有の生活の質のスケールで取得されます。 スケールを完了した後、女性は 4 週間、週に 1 回セラピータッチを受けます。 4 週目の終わりに、更年期特有の生活の質の尺度が再び満たされます。
11ヶ月
音楽鑑賞が睡眠の質に与える影響
時間枠：11ヶ月

Pittsburgh Sleep Quality Index: インデックスは、合計 24 の質問と 7 つのコンポーネントで構成されています。 7 つのコンポーネントからのスコアの合計が、ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアになります。 ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアは、0 ～ 21 の値を取ることができます。 ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアが 5 以下の個人の睡眠の質は「良好」でした。スコアが 5 点以上の人の睡眠の質は「悪い」と評価されます。

研究の事前テストデータは、ピッツバーグ睡眠品質指数で取得されます。 体重計がいっぱいになると、リラクゼーション音楽が女性の携帯電話に送信されます。 彼はこの音楽を 30 分間聴いてから 4 週間眠るように求められます。 第 4 週の終わりに、ピッツバーグ睡眠の質の指標が再び管理されます。
11ヶ月
更年期症状に対する音楽鑑賞の効果
時間枠：11ヶ月

更年期症状評価尺度 : この尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、2005 年に Gürkan によって実施されました。 リッカート型スケールには、更年期障害を含む合計 11 の質問があります。 各質問は 0 から 4 まで採点されます。スケールから取得できる最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 44 です。 スケールから得られた合計スコアの増加は、苦情の重症度の増加を示していると同時に、生活の質が悪影響を受けていることを示しています。

研究の事前検査データは、更年期症状評価スケールで取得されます。 体重計がいっぱいになると、リラクゼーション音楽が女性の携帯電話に送信されます。 彼はこの音楽を 30 分間聴いてから 4 週間眠るように求められます。 4 週目の終わりに、更年期症状評価尺度が再び投与されます。
11ヶ月
音楽を聴くことが生活の質に与える影響
時間枠：11ヶ月

更年期特有の生活の質のスケール：更年期特有の生活の質のスケールは、29項目のリッカートタイプのスケールです。 各質問のスコアは 0 から 6 までランク付けされます。 スコア 0 は、女性がその科目に問題がないことを示します。 スコア 1 は、その被験者に問題があることを示します。経験はありますが、まったく邪魔にはなりません。 2 から 6 までのスコアは、既存の問題の重大度とその程度の増加を示します。 スケール スコアの増加は、苦情の深刻度の増加を示します。

この研究の事前検査データは、更年期特有の生活の質のスケールで取得されます。 体重計がいっぱいになると、リラクゼーション音楽が女性の携帯電話に送信されます。 彼はこの音楽を 30 分間聴いてから 4 週間眠るように求められます。 4 週目の終わりに、更年期特有の生活の質の尺度が再び投与されます。
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inonu University

捜査官

  • 主任研究者：FATMA KESKİN、Inonu University
  • スタディディレクター：YURDAGÜL YAĞMUR, Professor、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月3日

一次修了 (予想される)

2022年8月25日

研究の完了 (予想される)

2022年8月25日

試験登録日

最初に提出

2021年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月2日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月2日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • menopause

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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