장기적인 체중 감량을 위해 다른 사람과 디지털 자가 모니터링 데이터 공유 (FitLink)
2025년 9월 24일 업데이트: Drexel University
장기적인 체중 감량을 위해 다른 사람과 디지털 자가 모니터링 데이터 공유: 요인 설계를 사용한 무작위 시험
생활 방식 수정(LM)을 통해 체중 감량을 시도하는 성인은 일반적으로 행동 변화를 유지하는 것이 어렵다는 것을 알게 됩니다.
참가자에게 지속적인 책임 및 지원 소스와 목표 진행 상황에 대해 다른 사람들과 반영할 수 있는 지속적인 기회가 제공되면 결과가 개선될 수 있습니다.
이 연구는 다른 당사자와 디지털 데이터를 공유하면 장기적인 체중 감량을 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 제안합니다.
제안된 연구는 과체중/비만이 있는 성인("인덱스 참가자")(N = 320)을 24개월 LM 프로그램에 등록하고 매일 체중, 신체 활동 및 식사를 자가 모니터링하기 위해 디지털 도구를 사용하도록 지시합니다. 기초.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
생활 방식 수정(LM)을 통해 체중 감량을 시도하는 성인은 일반적으로 행동 변화를 유지하는 것이 어렵다는 것을 알게 됩니다.
참가자에게 지속적인 책임 및 지원 소스와 목표 진행 상황에 대해 다른 사람들과 반영할 수 있는 지속적인 기회가 제공되면 결과가 개선될 수 있습니다.
이 연구는 다른 당사자와 디지털 데이터를 공유하면 장기적인 체중 감량을 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 제안합니다.
제안된 연구는 과체중/비만이 있는 성인("인덱스 참가자")(N = 320)을 24개월 LM 프로그램에 등록하고 매일 체중, 신체 활동 및 식사를 자가 모니터링하기 위해 디지털 도구를 사용하도록 지시합니다. 기초.
그룹은 1-3개월 동안 매주 원격으로 만나 체중 감량을 시작합니다.
4-24개월에는 개입 접촉이 원격으로 이루어지며 다음이 포함됩니다. 화상 회의를 통해 분기별 그룹 회의 개최; 분기당 2회 코치와의 짧은 전화 통화; 코치, 소그룹의 동료 그룹 참가자, 프로그램 외부의 친구 또는 가족과의 월별 문자 메시지.
문자 메시지 내용은 치료 조건, 즉 Coach Share, Group Share 및 Friend/Family Share의 세 가지 데이터 공유 파트너십 유형에 따라 달라집니다.
결과는 0, 3, 6, 12, 24개월에 측정됩니다.
주요 목표에는 Coach Share, Group Share 및 Friend/Family Share가 각각 장기적인 체중 감소, PA 및 칼로리 섭취를 개선하는지 확인하고 참가자가 두 가지 이상의 데이터 공유 유형에 참여하도록 지정될 때 효과가 추가되는지 조사하는 것이 포함됩니다. 협력 관계.
두 번째 목표는 개입 효과의 중재자와 조정자를 탐색하는 것입니다.
세 번째 목표는 시간이 지남에 따라 코치, 그룹 구성원 및 친구/가족 구성원과의 관계 품질이 치료 효과를 차등적으로 조절하고 데이터 공유 효능을 예측할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.
디지털 기술로 인해 데이터 공유가 점점 더 실현 가능해짐에 따라 이러한 파트너십을 최적화하여 LM의 장기적인 결과를 개선하는 방법을 결정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개인은 과체중 또는 비만 BMI(27-50kg/m2)여야 합니다.
- 개인은 성인이어야 합니다(18-70세).
- 신체 활동에 참여할 수 있음(멈추지 않고 도시 두 블록을 걷는 것으로 정의됨)
- 스마트폰과 인터넷에 대한 접근성과 사용 의향
- 지원 역할을 하겠다는 의지를 나타내는 성인 친구나 가족이 한 명 있습니다.
- 모든 등록 절차를 만족스럽게 완료
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 중재 중 참가자에게 위험을 초래하거나 체중 변화를 유발하거나 프로그램을 준수하거나 적절하게 참여하는 능력을 제한할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태(예: 암, 제1형 당뇨병, 정신병, 전임계 섭식 장애) 그룹 기반 치료
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 24개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 체중에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 인슐린 또는 약물 사용
- 비만 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소
- 최근 3년간 체중감소 10% 이상 현재 유지 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Coach 공유 + 그룹 공유 + 친구/가족 공유
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Index 참가자가 Coach Share ON을 갖도록 무작위 배정된 경우 코치는 인덱스 참가자와의 모든 개별 상호 작용(그룹, 개별 체중 측정, 전화 통화)에서 직접 객관적이고 실시간으로 상세한 장치 데이터 및 주소 데이터에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. , 텍스트), 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 있음을 전달합니다.
그룹 공유가 켜져 있는 경우 지정된 LM 그룹의 참가자는 소그룹 문자 메시지에서 서로의 자체 모니터링 장치 데이터를 보고 응답합니다.
각 소그룹 참가자의 데이터는 매월 하루 강조 표시되며 Group Share Off 메시지 라이브러리의 콘텐츠도 전송됩니다.
Friend/Family Share ON으로 무작위 배정된 인덱스 참가자는 친구나 가족 구성원에게 자체 모니터링 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
인덱스 참가자와 친구/가족 구성원을 포함하는 프로그램 봇이 보낸 문자 메시지는 Group Share ON에 설명된 것과 유사한 형식을 사용합니다.
친구나 가족 구성원은 참가자의 동기 부여와 자기 규제를 강화하는 방식으로 데이터에 응답하도록 훈련을 받게 됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
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실험적: 코치 공유 켜기 + 그룹 공유 켜기 + 친구/가족 공유 끄기
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Index 참가자가 Coach Share ON을 갖도록 무작위 배정된 경우 코치는 인덱스 참가자와의 모든 개별 상호 작용(그룹, 개별 체중 측정, 전화 통화)에서 직접 객관적이고 실시간으로 상세한 장치 데이터 및 주소 데이터에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. , 텍스트), 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 있음을 전달합니다.
그룹 공유가 켜져 있는 경우 지정된 LM 그룹의 참가자는 소그룹 문자 메시지에서 서로의 자체 모니터링 장치 데이터를 보고 응답합니다.
각 소그룹 참가자의 데이터는 매월 하루 강조 표시되며 Group Share Off 메시지 라이브러리의 콘텐츠도 전송됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
인덱스 참가자가 친구/가족 공유 꺼짐으로 무작위 지정되면 봇의 문자 메시지는 참가자와 친구/가족 구성원이 LM 프로그램에 대해 대화하도록 유도합니다. 이러한 메시지는 이름을 제외하고 표준화되며 참가자 진행 상황을 색인화하지 않습니다.
인덱스 참가자는 친구나 가족과 장치 데이터를 공유하지 않도록 지시를 받습니다.
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실험적: 코치 공유 켜기 + 그룹 공유 끄기 + 친구/가족 공유 켜기
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Index 참가자가 Coach Share ON을 갖도록 무작위 배정된 경우 코치는 인덱스 참가자와의 모든 개별 상호 작용(그룹, 개별 체중 측정, 전화 통화)에서 직접 객관적이고 실시간으로 상세한 장치 데이터 및 주소 데이터에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. , 텍스트), 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 있음을 전달합니다.
Friend/Family Share ON으로 무작위 배정된 인덱스 참가자는 친구나 가족 구성원에게 자체 모니터링 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
인덱스 참가자와 친구/가족 구성원을 포함하는 프로그램 봇이 보낸 문자 메시지는 Group Share ON에 설명된 것과 유사한 형식을 사용합니다.
친구나 가족 구성원은 참가자의 동기 부여와 자기 규제를 강화하는 방식으로 데이터에 응답하도록 훈련을 받게 됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
Group Share OFF로 무작위 배정된 지수 참가자 중 지원 책임은 참가자 상호 작용의 대상이 아니며 LM 프로그램 피어와 데이터를 공유하지 않습니다.
대신, 매주 한 번 소그룹 텍스트 교환 프롬프트를 통해 지수 참가자가 서로에게 사회적 지원(주로 정보 유형)을 제공하도록 권장합니다.
지수 참가자는 체중 변화 또는 PA 시간과 같은 목표 진행 상황에 대한 정보를 포함해서는 안 된다는 점을 명시적으로 듣게 됩니다.
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실험적: 코치 공유 켜기 + 그룹 공유 끄기 + 그룹 공유 끄기
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Index 참가자가 Coach Share ON을 갖도록 무작위 배정된 경우 코치는 인덱스 참가자와의 모든 개별 상호 작용(그룹, 개별 체중 측정, 전화 통화)에서 직접 객관적이고 실시간으로 상세한 장치 데이터 및 주소 데이터에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. , 텍스트), 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 있음을 전달합니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
인덱스 참가자가 친구/가족 공유 꺼짐으로 무작위 지정되면 봇의 문자 메시지는 참가자와 친구/가족 구성원이 LM 프로그램에 대해 대화하도록 유도합니다. 이러한 메시지는 이름을 제외하고 표준화되며 참가자 진행 상황을 색인화하지 않습니다.
인덱스 참가자는 친구나 가족과 장치 데이터를 공유하지 않도록 지시를 받습니다.
Group Share OFF로 무작위 배정된 지수 참가자 중 지원 책임은 참가자 상호 작용의 대상이 아니며 LM 프로그램 피어와 데이터를 공유하지 않습니다.
대신, 매주 한 번 소그룹 텍스트 교환 프롬프트를 통해 지수 참가자가 서로에게 사회적 지원(주로 정보 유형)을 제공하도록 권장합니다.
지수 참가자는 체중 변화 또는 PA 시간과 같은 목표 진행 상황에 대한 정보를 포함해서는 안 된다는 점을 명시적으로 듣게 됩니다.
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실험적: 코치 공유 끄기 + 그룹 공유 켜기 + 친구/가족 공유 켜기
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그룹 공유가 켜져 있는 경우 지정된 LM 그룹의 참가자는 소그룹 문자 메시지에서 서로의 자체 모니터링 장치 데이터를 보고 응답합니다.
각 소그룹 참가자의 데이터는 매월 하루 강조 표시되며 Group Share Off 메시지 라이브러리의 콘텐츠도 전송됩니다.
Friend/Family Share ON으로 무작위 배정된 인덱스 참가자는 친구나 가족 구성원에게 자체 모니터링 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
인덱스 참가자와 친구/가족 구성원을 포함하는 프로그램 봇이 보낸 문자 메시지는 Group Share ON에 설명된 것과 유사한 형식을 사용합니다.
친구나 가족 구성원은 참가자의 동기 부여와 자기 규제를 강화하는 방식으로 데이터에 응답하도록 훈련을 받게 됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
Coach Share OFF로 무작위 배정된 인덱스 참가자 중 코치는 장치 데이터에 액세스할 수 없습니다.
인덱스 참가자는 코치에게 데이터 액세스 권한이 없음을 명시적으로 알립니다.
그룹 및 전화 통화 중에 참가자는 진행 상황을 자체 보고하고 목표 설정은 자체 보고를 기반으로 합니다.
코치의 문자 메시지는 코치 데이터 공유가 켜져 있을 때와 마찬가지로 OFF 상태에서 개인화되지만 이러한 메시지는 장치 데이터에 의해 통지되지 않습니다.
대신 문자 메시지는 이전 전화 통화에서 논의된 주요 목표와 전략을 상기시켜주고 참가자의 노력을 격려합니다.
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실험적: 코치 공유 끄기 + 그룹 공유 켜기 + 친구/가족 공유 끄기
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그룹 공유가 켜져 있는 경우 지정된 LM 그룹의 참가자는 소그룹 문자 메시지에서 서로의 자체 모니터링 장치 데이터를 보고 응답합니다.
각 소그룹 참가자의 데이터는 매월 하루 강조 표시되며 Group Share Off 메시지 라이브러리의 콘텐츠도 전송됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
인덱스 참가자가 친구/가족 공유 꺼짐으로 무작위 지정되면 봇의 문자 메시지는 참가자와 친구/가족 구성원이 LM 프로그램에 대해 대화하도록 유도합니다. 이러한 메시지는 이름을 제외하고 표준화되며 참가자 진행 상황을 색인화하지 않습니다.
인덱스 참가자는 친구나 가족과 장치 데이터를 공유하지 않도록 지시를 받습니다.
Coach Share OFF로 무작위 배정된 인덱스 참가자 중 코치는 장치 데이터에 액세스할 수 없습니다.
인덱스 참가자는 코치에게 데이터 액세스 권한이 없음을 명시적으로 알립니다.
그룹 및 전화 통화 중에 참가자는 진행 상황을 자체 보고하고 목표 설정은 자체 보고를 기반으로 합니다.
코치의 문자 메시지는 코치 데이터 공유가 켜져 있을 때와 마찬가지로 OFF 상태에서 개인화되지만 이러한 메시지는 장치 데이터에 의해 통지되지 않습니다.
대신 문자 메시지는 이전 전화 통화에서 논의된 주요 목표와 전략을 상기시켜주고 참가자의 노력을 격려합니다.
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실험적: 코치 셰어 오프 + 그룹 셰어 오프 + 친구/가족 셰어 온
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Friend/Family Share ON으로 무작위 배정된 인덱스 참가자는 친구나 가족 구성원에게 자체 모니터링 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
인덱스 참가자와 친구/가족 구성원을 포함하는 프로그램 봇이 보낸 문자 메시지는 Group Share ON에 설명된 것과 유사한 형식을 사용합니다.
친구나 가족 구성원은 참가자의 동기 부여와 자기 규제를 강화하는 방식으로 데이터에 응답하도록 훈련을 받게 됩니다.
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
Group Share OFF로 무작위 배정된 지수 참가자 중 지원 책임은 참가자 상호 작용의 대상이 아니며 LM 프로그램 피어와 데이터를 공유하지 않습니다.
대신, 매주 한 번 소그룹 텍스트 교환 프롬프트를 통해 지수 참가자가 서로에게 사회적 지원(주로 정보 유형)을 제공하도록 권장합니다.
지수 참가자는 체중 변화 또는 PA 시간과 같은 목표 진행 상황에 대한 정보를 포함해서는 안 된다는 점을 명시적으로 듣게 됩니다.
Coach Share OFF로 무작위 배정된 인덱스 참가자 중 코치는 장치 데이터에 액세스할 수 없습니다.
인덱스 참가자는 코치에게 데이터 액세스 권한이 없음을 명시적으로 알립니다.
그룹 및 전화 통화 중에 참가자는 진행 상황을 자체 보고하고 목표 설정은 자체 보고를 기반으로 합니다.
코치의 문자 메시지는 코치 데이터 공유가 켜져 있을 때와 마찬가지로 OFF 상태에서 개인화되지만 이러한 메시지는 장치 데이터에 의해 통지되지 않습니다.
대신 문자 메시지는 이전 전화 통화에서 논의된 주요 목표와 전략을 상기시켜주고 참가자의 노력을 격려합니다.
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실험적: 코치 공유 오프 + 그룹 공유 오프 + 친구/가족 공유 오프
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표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
인덱스 참가자가 친구/가족 공유 꺼짐으로 무작위 지정되면 봇의 문자 메시지는 참가자와 친구/가족 구성원이 LM 프로그램에 대해 대화하도록 유도합니다. 이러한 메시지는 이름을 제외하고 표준화되며 참가자 진행 상황을 색인화하지 않습니다.
인덱스 참가자는 친구나 가족과 장치 데이터를 공유하지 않도록 지시를 받습니다.
Group Share OFF로 무작위 배정된 지수 참가자 중 지원 책임은 참가자 상호 작용의 대상이 아니며 LM 프로그램 피어와 데이터를 공유하지 않습니다.
대신, 매주 한 번 소그룹 텍스트 교환 프롬프트를 통해 지수 참가자가 서로에게 사회적 지원(주로 정보 유형)을 제공하도록 권장합니다.
지수 참가자는 체중 변화 또는 PA 시간과 같은 목표 진행 상황에 대한 정보를 포함해서는 안 된다는 점을 명시적으로 듣게 됩니다.
Coach Share OFF로 무작위 배정된 인덱스 참가자 중 코치는 장치 데이터에 액세스할 수 없습니다.
인덱스 참가자는 코치에게 데이터 액세스 권한이 없음을 명시적으로 알립니다.
그룹 및 전화 통화 중에 참가자는 진행 상황을 자체 보고하고 목표 설정은 자체 보고를 기반으로 합니다.
코치의 문자 메시지는 코치 데이터 공유가 켜져 있을 때와 마찬가지로 OFF 상태에서 개인화되지만 이러한 메시지는 장치 데이터에 의해 통지되지 않습니다.
대신 문자 메시지는 이전 전화 통화에서 논의된 주요 목표와 전략을 상기시켜주고 참가자의 노력을 격려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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무선 저울을 사용하여 무게를 측정합니다.
정확성을 극대화하기 위해 (1) 지침을 제공하고(예: 평평하고 단단한 표면에 저울을 놓으십시오. 기상 후 옷을 입지 않고 화장실을 사용한 후 무게를 잰다), (2) 참가자에게 지시를 따르고 있는지 확인하도록 요구합니다 각 평가 포인트, (3) 잘못된 중량을 제거합니다(예: 1일에 >1kg 변경).
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0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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중등도에서 활발한 PA의 주당 분은 FitBit을 사용하여 측정됩니다.
Fitbit의 일일 걸음 수 또한 검사됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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칼로리 섭취량
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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7일 동안의 평균 칼로리 섭취량은 2차 결과로 Fitbit 디지털 음식 로그에서 파생됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 조절에 대한 인지된 지지적 책임
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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(중재자, 중재자)는 지원 책임 측정 및 지원 책임 인벤토리로 측정됩니다.
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0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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프로그램 구성요소의 자율규제 가치
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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(중재자, 중재자)는 이전 연구에서 채택된 항목으로 측정되며, 이 항목은 지수 참가자에게 각 프로그램 구성 요소가 자신의 진행 상황을 목표와 비교하여 얼마나 도움이 되는지 평가하고, 단기 행동 및 전략 사용을 계획하고, 다음을 평가하도록 요청합니다. 현재 목표를 조정해야 합니다.
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3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자체 모니터링
기간: 24개월 동안 지속적으로 계산
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(중재자, 중재자)는 디지털 기기를 사용하여 체중 측정, 식사 기록 또는 PA를 사용한 일수로 객관적으로 측정됩니다.
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24개월 동안 지속적으로 계산
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사회적 비교
기간: 0, 12, 24개월
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(중재자, 중재자)는 아이오와-네덜란드 비교 방향 측정으로 측정되며, 항목은 라이프스타일 수정 그룹에 초점을 맞추도록 수정됩니다.
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0, 12, 24개월
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인지된 사회적 지원
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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(중재자, 중재자)는 건강한 행동에 대한 사회적 지원 측정으로 평가되었습니다.
지수 참가자는 지난 달에 친구와 가족이 건강한 식습관과 신체 활동을 지지하거나 방해하는 행동에 참여한 빈도를 보고합니다.
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0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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관계 품질
기간: 0, 3, 6, 12, 24개월
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(중재자, 중재자)는 Working Alliance Inventory-Bond Subscale의 클라이언트 버전에서 채택된 항목으로 측정됩니다.
코치와의 관계, 라이프 스타일 수정 그룹, 지정된 친구/가족 지지자에 대해 별도로 평가를 완료하고 각 당사자에 대한 점수를 산출합니다.
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0, 3, 6, 12, 24개월
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체중 자기 낙인
기간: 0개월
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(중재자)는 체중 자기 낙인을 평가하는 이전 연구에서 채택된 항목으로 측정됩니다.
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0개월
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친구/가족 특성
기간: 0, 3, 6, 12, 24개월
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(중재자, 중재자) 연령, 성별, 신체 크기, 다이어트의 건강에 대한 인식, 체중 감량에 대한 관심, 의사소통 빈도, 편안함에 대한 논의 라이프스타일 수정, 체중에 대한 반응과 같은 친구/가족 관계를 특성화하는 항목- 관련 커뮤니케이션
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0, 3, 6, 12, 24개월
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소그룹 다이나믹
기간: 3, 6, 12, 24개월
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(중재자, 중재자) 의사소통 빈도 및 의사소통에 대한 반응을 포함하여 소그룹 역학을 특징짓는 항목
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3, 6, 12, 24개월
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인구 통계 변수
기간: 0개월
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(진행자) 연령, 성별, 인종, 민족, 학력, 가구 구성 등 참여자의 특성을 나타내는 항목
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0개월
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코치 특성
기간: 0개월
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(진행자) 코치의 행동적 체중 감량 경험 수준(이전에 진행한 세션 수) 및 교육 수준을 계산합니다.
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0개월
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메시지 전달 방법
기간: 0개월
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(진행자) 문자 메시지가 앱으로 전달되었는지(Wave 1 및 2) 또는 SMS를 통해 전달되었는지(Wave 3 및 4) 이것이 개입 효능에 영향을 미치는지 확인하기 위해 조사됩니다.
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DK129300 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01DK129300-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .