Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Condivisione dei dati di automonitoraggio digitale con altri per migliorare la perdita di peso a lungo termine (FitLink)

24 settembre 2025 aggiornato da: Drexel University

Condivisione dei dati di automonitoraggio digitale con altri per migliorare la perdita di peso a lungo termine: uno studio randomizzato che utilizza un disegno fattoriale

Gli adulti che tentano di perdere peso attraverso la modifica dello stile di vita (LM) in genere trovano difficile mantenere il cambiamento di comportamento. I risultati potrebbero essere migliorati se ai partecipanti vengono fornite fonti sostenute di responsabilità e supporto e opportunità continue per riflettere con gli altri sul progresso degli obiettivi. Questo studio propone che la condivisione di dati digitali con altre parti abbia il potenziale per migliorare la perdita di peso a lungo termine. Lo studio proposto arruolerà adulti ("partecipanti indice") (N = 320) con sovrappeso/obesità in un programma di LM di 24 mesi e li istruirà a utilizzare strumenti digitali per l'auto-monitoraggio del peso, dell'attività fisica e dell'alimentazione quotidiana base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti che tentano di perdere peso attraverso la modifica dello stile di vita (LM) in genere trovano difficile mantenere il cambiamento di comportamento. I risultati potrebbero essere migliorati se ai partecipanti vengono fornite fonti sostenute di responsabilità e supporto e opportunità continue per riflettere con gli altri sul progresso degli obiettivi. Questo studio propone che la condivisione di dati digitali con altre parti abbia il potenziale per migliorare la perdita di peso a lungo termine. Lo studio proposto arruolerà adulti ("partecipanti indice") (N = 320) con sovrappeso/obesità in un programma di LM di 24 mesi e li istruirà a utilizzare strumenti digitali per l'auto-monitoraggio del peso, dell'attività fisica e dell'alimentazione quotidiana base. I gruppi si incontreranno a distanza ogni settimana nei mesi 1-3 per iniziare la perdita di peso. Nei mesi 4-24, il contatto di intervento sarà a distanza e comprenderà quanto segue: incontri di gruppo trimestrali tenuti in videoconferenza; brevi telefonate con l'allenatore due volte a trimestre; e messaggi di testo mensili con l'allenatore, con un piccolo gruppo di altri partecipanti al gruppo e con un amico o un familiare al di fuori del programma. Il contenuto del messaggio di testo varierà in base alle condizioni di trattamento, vale a dire tre tipi di partnership di condivisione dei dati: Condivisione coach, Condivisione di gruppo e Condivisione di amici/famiglia. I risultati saranno misurati ai mesi 0, 3, 6, 12 e 24. Gli obiettivi primari includono determinare se Coach Share, Group Share e Friend/Family Share migliorano ciascuno la perdita di peso a lungo termine, la PA e l'apporto calorico e l'esame se gli effetti sono additivi quando i partecipanti sono assegnati a impegnarsi in più di un tipo di condivisione dei dati associazione. L'obiettivo secondario è quello di esplorare mediatori e moderatori degli effetti dell'intervento. L'obiettivo terziario è determinare in che modo la qualità della relazione con l'allenatore, i membri del gruppo e gli amici/familiari nel tempo può moderare in modo differenziato gli effetti del trattamento e prevedere l'efficacia della condivisione dei dati. Poiché la tecnologia digitale rende la condivisione dei dati sempre più fattibile, è fondamentale determinare come ottimizzare queste partnership per migliorare i risultati a lungo termine in LM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui devono essere in sovrappeso o obesi BMI (27-50 kg/m2)
  • Gli individui devono essere adulti (di età compresa tra 18 e 70 anni)
  • In grado di impegnarsi in attività fisica (definita come camminare per due isolati senza fermarsi)
  • Accesso e disponibilità all'uso di smartphone e internet
  • Ha un amico adulto o un familiare che indica la volontà di ricoprire un ruolo di supporto
  • Completamento soddisfacente di tutte le procedure di immatricolazione
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica o psichiatrica (ad es. cancro, diabete di tipo I, psicosi, disturbo alimentare a soglia piena) che può rappresentare un rischio per il partecipante durante l'intervento o causare un cambiamento di peso o limitare la capacità di rispettare il programma o partecipare in modo appropriato a trattamento di gruppo
  • Attualmente incinta o in fase di allattamento o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 24 mesi
  • Uso di insulina o di un farmaco che può causare un significativo cambiamento di peso
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Perdita di peso maggiore o uguale al 5% nei 3 mesi precedenti
  • Perdita di peso maggiore o uguale al 10% negli ultimi 3 anni attualmente mantenuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenatore Condividi su + Gruppo Condividi su + Amico/Famiglia Condividi su
Comportamentale: Allenatore Condividi su
Se un partecipante all'indice viene randomizzato per avere Coach Share ON, l'allenatore avrà accesso continuo a dati oggettivi, in tempo reale, dettagliati sul dispositivo e ai dati dell'indirizzo direttamente in tutte le interazioni individuali con i partecipanti all'indice (gruppi, pesate individuali, telefonate , testi), comunicando che stanno monitorando da vicino i progressi.
Comportamentale: Condivisione di gruppo attiva
Se la Condivisione di gruppo è attiva, i partecipanti a un determinato gruppo LM visualizzeranno e risponderanno agli aspetti dei reciproci dati del dispositivo di automonitoraggio nei loro messaggi di testo di piccoli gruppi. I dati di ciascun partecipante a piccoli gruppi verranno evidenziati un giorno del mese e verranno inviati anche i contenuti della libreria dei messaggi di Group Share Off.
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi su
I partecipanti all'indice che sono stati randomizzati per avere Condivisione amici/famiglia attiva consentiranno ai propri amici o familiari di accedere ai propri dati di automonitoraggio. I messaggi di testo inviati dal bot del programma, che include il partecipante all'indice e un amico/familiare, utilizzeranno un formato simile a quello descritto in Group Share ON. L'amico o il familiare sarà addestrato a rispondere ai dati in modi che migliorino la motivazione e l'autoregolamentazione del partecipante.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Sperimentale: Condivisione coach attivata + Condivisione gruppo attivata + Condivisione amico/familiare disattivata
Comportamentale: Allenatore Condividi su
Se un partecipante all'indice viene randomizzato per avere Coach Share ON, l'allenatore avrà accesso continuo a dati oggettivi, in tempo reale, dettagliati sul dispositivo e ai dati dell'indirizzo direttamente in tutte le interazioni individuali con i partecipanti all'indice (gruppi, pesate individuali, telefonate , testi), comunicando che stanno monitorando da vicino i progressi.
Comportamentale: Condivisione di gruppo attiva
Se la Condivisione di gruppo è attiva, i partecipanti a un determinato gruppo LM visualizzeranno e risponderanno agli aspetti dei reciproci dati del dispositivo di automonitoraggio nei loro messaggi di testo di piccoli gruppi. I dati di ciascun partecipante a piccoli gruppi verranno evidenziati un giorno del mese e verranno inviati anche i contenuti della libreria dei messaggi di Group Share Off.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi Off
Se un partecipante all'indice viene randomizzato su Condivisione amico/familiare OFF, i messaggi di testo dal bot chiederanno al partecipante e all'amico/familiare di comunicare in merito al programma LM; quei messaggi saranno standardizzati, ad eccezione dei nomi, e non saranno personalizzati per indicizzare i progressi dei partecipanti. Ai partecipanti all'indice verrà chiesto di astenersi dal condividere dati del dispositivo con amici o familiari.
Sperimentale: Condivisione coach attivata + Condivisione gruppo disattivata + Condivisione amico/familiare attivata
Comportamentale: Allenatore Condividi su
Se un partecipante all'indice viene randomizzato per avere Coach Share ON, l'allenatore avrà accesso continuo a dati oggettivi, in tempo reale, dettagliati sul dispositivo e ai dati dell'indirizzo direttamente in tutte le interazioni individuali con i partecipanti all'indice (gruppi, pesate individuali, telefonate , testi), comunicando che stanno monitorando da vicino i progressi.
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi su
I partecipanti all'indice che sono stati randomizzati per avere Condivisione amici/famiglia attiva consentiranno ai propri amici o familiari di accedere ai propri dati di automonitoraggio. I messaggi di testo inviati dal bot del programma, che include il partecipante all'indice e un amico/familiare, utilizzeranno un formato simile a quello descritto in Group Share ON. L'amico o il familiare sarà addestrato a rispondere ai dati in modi che migliorino la motivazione e l'autoregolamentazione del partecipante.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Condivisione di gruppo disattivata
Tra i partecipanti all'indice randomizzati per avere Group Share OFF, la responsabilità di supporto non sarà l'obiettivo delle interazioni dei partecipanti e nessun dato sarà condiviso con i colleghi del programma LM. Invece, una volta alla settimana i suggerimenti per gli scambi di testo in piccoli gruppi incoraggeranno i partecipanti all'indice a fornire supporto sociale (principalmente di tipo informativo) l'un l'altro. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che non devono includere informazioni sul progresso dell'obiettivo come la variazione di peso o i minuti di PA.
Sperimentale: Condivisione coach attivata + Condivisione gruppo disattivata + Condivisione gruppo disattivata
Comportamentale: Allenatore Condividi su
Se un partecipante all'indice viene randomizzato per avere Coach Share ON, l'allenatore avrà accesso continuo a dati oggettivi, in tempo reale, dettagliati sul dispositivo e ai dati dell'indirizzo direttamente in tutte le interazioni individuali con i partecipanti all'indice (gruppi, pesate individuali, telefonate , testi), comunicando che stanno monitorando da vicino i progressi.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi Off
Se un partecipante all'indice viene randomizzato su Condivisione amico/familiare OFF, i messaggi di testo dal bot chiederanno al partecipante e all'amico/familiare di comunicare in merito al programma LM; quei messaggi saranno standardizzati, ad eccezione dei nomi, e non saranno personalizzati per indicizzare i progressi dei partecipanti. Ai partecipanti all'indice verrà chiesto di astenersi dal condividere dati del dispositivo con amici o familiari.
Comportamentale: Condivisione di gruppo disattivata
Tra i partecipanti all'indice randomizzati per avere Group Share OFF, la responsabilità di supporto non sarà l'obiettivo delle interazioni dei partecipanti e nessun dato sarà condiviso con i colleghi del programma LM. Invece, una volta alla settimana i suggerimenti per gli scambi di testo in piccoli gruppi incoraggeranno i partecipanti all'indice a fornire supporto sociale (principalmente di tipo informativo) l'un l'altro. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che non devono includere informazioni sul progresso dell'obiettivo come la variazione di peso o i minuti di PA.
Sperimentale: Condivisione coach Off + Condivisione gruppo On + Amico/Famiglia Condivisione On
Comportamentale: Condivisione di gruppo attiva
Se la Condivisione di gruppo è attiva, i partecipanti a un determinato gruppo LM visualizzeranno e risponderanno agli aspetti dei reciproci dati del dispositivo di automonitoraggio nei loro messaggi di testo di piccoli gruppi. I dati di ciascun partecipante a piccoli gruppi verranno evidenziati un giorno del mese e verranno inviati anche i contenuti della libreria dei messaggi di Group Share Off.
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi su
I partecipanti all'indice che sono stati randomizzati per avere Condivisione amici/famiglia attiva consentiranno ai propri amici o familiari di accedere ai propri dati di automonitoraggio. I messaggi di testo inviati dal bot del programma, che include il partecipante all'indice e un amico/familiare, utilizzeranno un formato simile a quello descritto in Group Share ON. L'amico o il familiare sarà addestrato a rispondere ai dati in modi che migliorino la motivazione e l'autoregolamentazione del partecipante.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Condivisione dell'allenatore disattivata
Tra i partecipanti all'indice che sono randomizzati per avere Coach Share OFF, l'allenatore non avrà accesso ai dati del proprio dispositivo. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che il loro allenatore non ha accesso ai dati. Durante i gruppi e le telefonate, il partecipante autodichiarerà i progressi e la definizione degli obiettivi si baserà su tale autovalutazione. I messaggi di testo dell'allenatore saranno personalizzati nella condizione OFF, come lo sono quando la condivisione dei dati dell'allenatore è ATTIVA, anche se questi messaggi non saranno informati dai dati del dispositivo. Invece, i messaggi di testo forniranno un promemoria degli obiettivi e delle strategie chiave discussi nella precedente telefonata e forniranno incoraggiamento per gli sforzi dei partecipanti.
Sperimentale: Condivisione coach disattivata + Condivisione gruppo attivata + Condivisione amici/famiglia disattivata
Comportamentale: Condivisione di gruppo attiva
Se la Condivisione di gruppo è attiva, i partecipanti a un determinato gruppo LM visualizzeranno e risponderanno agli aspetti dei reciproci dati del dispositivo di automonitoraggio nei loro messaggi di testo di piccoli gruppi. I dati di ciascun partecipante a piccoli gruppi verranno evidenziati un giorno del mese e verranno inviati anche i contenuti della libreria dei messaggi di Group Share Off.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi Off
Se un partecipante all'indice viene randomizzato su Condivisione amico/familiare OFF, i messaggi di testo dal bot chiederanno al partecipante e all'amico/familiare di comunicare in merito al programma LM; quei messaggi saranno standardizzati, ad eccezione dei nomi, e non saranno personalizzati per indicizzare i progressi dei partecipanti. Ai partecipanti all'indice verrà chiesto di astenersi dal condividere dati del dispositivo con amici o familiari.
Comportamentale: Condivisione dell'allenatore disattivata
Tra i partecipanti all'indice che sono randomizzati per avere Coach Share OFF, l'allenatore non avrà accesso ai dati del proprio dispositivo. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che il loro allenatore non ha accesso ai dati. Durante i gruppi e le telefonate, il partecipante autodichiarerà i progressi e la definizione degli obiettivi si baserà su tale autovalutazione. I messaggi di testo dell'allenatore saranno personalizzati nella condizione OFF, come lo sono quando la condivisione dei dati dell'allenatore è ATTIVA, anche se questi messaggi non saranno informati dai dati del dispositivo. Invece, i messaggi di testo forniranno un promemoria degli obiettivi e delle strategie chiave discussi nella precedente telefonata e forniranno incoraggiamento per gli sforzi dei partecipanti.
Sperimentale: Condivisione coach disattivata + Condivisione gruppo disattivata + Condivisione amico/familiare attivata
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi su
I partecipanti all'indice che sono stati randomizzati per avere Condivisione amici/famiglia attiva consentiranno ai propri amici o familiari di accedere ai propri dati di automonitoraggio. I messaggi di testo inviati dal bot del programma, che include il partecipante all'indice e un amico/familiare, utilizzeranno un formato simile a quello descritto in Group Share ON. L'amico o il familiare sarà addestrato a rispondere ai dati in modi che migliorino la motivazione e l'autoregolamentazione del partecipante.
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Condivisione di gruppo disattivata
Tra i partecipanti all'indice randomizzati per avere Group Share OFF, la responsabilità di supporto non sarà l'obiettivo delle interazioni dei partecipanti e nessun dato sarà condiviso con i colleghi del programma LM. Invece, una volta alla settimana i suggerimenti per gli scambi di testo in piccoli gruppi incoraggeranno i partecipanti all'indice a fornire supporto sociale (principalmente di tipo informativo) l'un l'altro. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che non devono includere informazioni sul progresso dell'obiettivo come la variazione di peso o i minuti di PA.
Comportamentale: Condivisione dell'allenatore disattivata
Tra i partecipanti all'indice che sono randomizzati per avere Coach Share OFF, l'allenatore non avrà accesso ai dati del proprio dispositivo. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che il loro allenatore non ha accesso ai dati. Durante i gruppi e le telefonate, il partecipante autodichiarerà i progressi e la definizione degli obiettivi si baserà su tale autovalutazione. I messaggi di testo dell'allenatore saranno personalizzati nella condizione OFF, come lo sono quando la condivisione dei dati dell'allenatore è ATTIVA, anche se questi messaggi non saranno informati dai dati del dispositivo. Invece, i messaggi di testo forniranno un promemoria degli obiettivi e delle strategie chiave discussi nella precedente telefonata e forniranno incoraggiamento per gli sforzi dei partecipanti.
Sperimentale: Condivisione coach disattivata + Condivisione gruppo disattivata + Condivisione amici/familiari disattivata
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Comportamentale: Amico/Famiglia Condividi Off
Se un partecipante all'indice viene randomizzato su Condivisione amico/familiare OFF, i messaggi di testo dal bot chiederanno al partecipante e all'amico/familiare di comunicare in merito al programma LM; quei messaggi saranno standardizzati, ad eccezione dei nomi, e non saranno personalizzati per indicizzare i progressi dei partecipanti. Ai partecipanti all'indice verrà chiesto di astenersi dal condividere dati del dispositivo con amici o familiari.
Comportamentale: Condivisione di gruppo disattivata
Tra i partecipanti all'indice randomizzati per avere Group Share OFF, la responsabilità di supporto non sarà l'obiettivo delle interazioni dei partecipanti e nessun dato sarà condiviso con i colleghi del programma LM. Invece, una volta alla settimana i suggerimenti per gli scambi di testo in piccoli gruppi incoraggeranno i partecipanti all'indice a fornire supporto sociale (principalmente di tipo informativo) l'un l'altro. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che non devono includere informazioni sul progresso dell'obiettivo come la variazione di peso o i minuti di PA.
Comportamentale: Condivisione dell'allenatore disattivata
Tra i partecipanti all'indice che sono randomizzati per avere Coach Share OFF, l'allenatore non avrà accesso ai dati del proprio dispositivo. Ai partecipanti all'indice verrà detto esplicitamente che il loro allenatore non ha accesso ai dati. Durante i gruppi e le telefonate, il partecipante autodichiarerà i progressi e la definizione degli obiettivi si baserà su tale autovalutazione. I messaggi di testo dell'allenatore saranno personalizzati nella condizione OFF, come lo sono quando la condivisione dei dati dell'allenatore è ATTIVA, anche se questi messaggi non saranno informati dai dati del dispositivo. Invece, i messaggi di testo forniranno un promemoria degli obiettivi e delle strategie chiave discussi nella precedente telefonata e forniranno incoraggiamento per gli sforzi dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia wireless. Per massimizzare la precisione, (1) forniremo istruzioni (ad es. posizionare la bilancia su una superficie piana e dura; pesare al risveglio, senza vestiti, dopo aver usato il bagno), (2) richiedere ai partecipanti di confermare che stanno seguendo le istruzioni all'indirizzo ogni punto di valutazione, (3) rimuovere i pesi errati (ad esempio, >1 kg di cambiamento in 1 giorno).
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
I minuti settimanali di PA da moderata a vigorosa saranno misurati utilizzando FitBit. Verranno esaminati anche i passi al giorno dal Fitbit.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Assunzione di calorie
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
L'apporto calorico medio nell'arco di 7 giorni verrà ricavato dal diario alimentare digitale di Fitbit come risultato secondario.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Responsabilità percepita di supporto per il controllo del peso
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
(mediatore, moderatore) sarà misurato con il Supportive Accountability Measure e il Supportive Accountability Inventory
0 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Valore di autoregolamentazione dei componenti del programma
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
(Mediatore, moderatore) sarà misurato con elementi, adattati da ricerche precedenti, che chiedono ai partecipanti all'indice di valutare quanto sia utile ogni componente del programma riflettendo su come i loro progressi si confrontano con i loro obiettivi, pianificando comportamenti a breve termine e uso della strategia e valutando se gli obiettivi attuali dovrebbero essere adattati.
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Autocontrollo
Lasso di tempo: Calcolato in continuo per 24 mesi
(Mediatore, moderatore) sarà oggettivamente misurato come il numero di giorni in cui sono stati utilizzati dispositivi digitali per misurare il peso, registrare il consumo o PA.
Calcolato in continuo per 24 mesi
confronto sociale
Lasso di tempo: 0, 12, 24 mesi
(Mediatore, moderatore) sarà misurato con la misura di orientamento del confronto Iowa-Paesi Bassi, con elementi modificati per essere focalizzati sul gruppo di modifica dello stile di vita.
0, 12, 24 mesi
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
(Mediatore, moderatore) valutati con la Misura di Sostegno Sociale per Comportamenti Sani. I partecipanti all'indice riporteranno la frequenza con cui amici e familiari si sono impegnati in comportamenti che supportano o minano un'alimentazione sana e l'attività fisica nell'ultimo mese.
0 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Qualità della relazione
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12, 24 mesi
(Moderatore, moderatore) sarà misurato con elementi adattati dalla versione client della sottoscala Working Alliance Inventory-Bond. Le valutazioni saranno completate separatamente per il rapporto con l'allenatore, il gruppo di modifica dello stile di vita e la persona di supporto designata per amici/familiari, ottenendo punteggi per ciascuna parte
0, 3, 6, 12, 24 mesi
Autostigma del peso
Lasso di tempo: 0 mesi
(moderatore) sarà misurato con elementi, adattati da ricerche precedenti, che valutano l'auto-stigma del peso.
0 mesi
Caratteristiche di amici/familiari
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12, 24 mesi
(mediatore, moderatore) Elementi per caratterizzare la relazione amico/familiare, come l'età, il sesso, la corporatura, la percezione della salubrità della dieta, l'interesse per la perdita di peso, la frequenza della comunicazione, la discussione sul comfort, la modifica dello stile di vita con loro, le reazioni al peso- relativa comunicazione
0, 3, 6, 12, 24 mesi
Dinamica di piccolo gruppo
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi
(mediatore, moderatore) Elementi per caratterizzare la dinamica del piccolo gruppo, compresa la frequenza della comunicazione e le reazioni alla comunicazione
3, 6, 12, 24 mesi
Variabili demografiche
Lasso di tempo: 0 mesi
(moderatore) Elementi per caratterizzare il partecipante, tra cui età, sesso, razza, etnia, livello di istruzione, composizione del nucleo familiare
0 mesi
Caratteristiche dell'allenatore
Lasso di tempo: 0 mesi
(moderatore) Verranno calcolati il ​​livello di esperienza di perdita di peso comportamentale dell'allenatore (n. di sessioni condotte in precedenza) e il livello di istruzione
0 mesi
Metodo di consegna del messaggio
Lasso di tempo: 0 mesi
(moderatore) Verrà esaminato se i messaggi di testo sono stati consegnati all'app (Wave 1 e 2) o tramite SMS (Wave 3 e 4) per determinare se ciò influisce sull'efficacia dell'intervento
0 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK129300 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DK129300-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenatore Condividi su

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi