Compartilhamento de dados de automonitoramento digital com outras pessoas para melhorar a perda de peso a longo prazo (FitLink)
24 de setembro de 2025 atualizado por: Drexel University
Compartilhando dados de automonitoramento digital com outras pessoas para melhorar a perda de peso a longo prazo: um estudo randomizado usando um planejamento fatorial
Os adultos que tentam perder peso por meio da modificação do estilo de vida (LM) geralmente acham difícil manter a mudança de comportamento.
Os resultados podem ser melhorados se os participantes receberem fontes sustentadas de responsabilidade e apoio e oportunidades contínuas para refletir com outras pessoas sobre o progresso das metas.
Este estudo propõe que compartilhar dados digitais com outras partes tem o potencial de melhorar a perda de peso a longo prazo.
O estudo proposto irá inscrever adultos ("participantes do índice") (N = 320) com sobrepeso/obesidade em um programa de LM de 24 meses e instruí-los a usar ferramentas digitais para automonitoramento de peso, atividade física e alimentação diária base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Compartilhamento do treinador
- Comportamental: Compartilhamento em grupo ativado
- Comportamental: Compartilhamento de amigos/família
- Comportamental: Tratamento Comportamental para Perda de Peso
- Comportamental: Compartilhamento de Amigo/Família Desativado
- Comportamental: Compartilhamento de grupo desativado
- Comportamental: Compartilhamento do treinador
Descrição detalhada
Os adultos que tentam perder peso por meio da modificação do estilo de vida (LM) geralmente acham difícil manter a mudança de comportamento.
Os resultados podem ser melhorados se os participantes receberem fontes sustentadas de responsabilidade e apoio e oportunidades contínuas para refletir com outras pessoas sobre o progresso das metas.
Este estudo propõe que compartilhar dados digitais com outras partes tem o potencial de melhorar a perda de peso a longo prazo.
O estudo proposto irá inscrever adultos ("participantes do índice") (N = 320) com sobrepeso/obesidade em um programa de LM de 24 meses e instruí-los a usar ferramentas digitais para automonitoramento de peso, atividade física e alimentação diária base.
Os grupos se reunirão remotamente a cada semana nos meses 1-3 para iniciar a perda de peso.
Do 4º ao 24º mês, o contacto da intervenção será à distância e incluirá o seguinte: reuniões de grupo trimestrais realizadas por videoconferência; breves telefonemas com o treinador duas vezes por trimestre; e mensagens de texto mensais com o treinador, com um pequeno grupo de outros participantes do grupo e com um amigo ou familiar fora do programa.
O conteúdo da mensagem de texto varia de acordo com a condição de tratamento, ou seja, três tipos de parcerias de compartilhamento de dados: Coach Share, Group Share e Friend/Family Share.
Os resultados serão medidos nos meses 0, 3, 6, 12 e 24.
Os objetivos principais incluem determinar se o Coach Share, o Group Share e o Friends/Family Share melhoram a perda de peso, a AF e a ingestão de calorias a longo prazo, e examinam se os efeitos são aditivos quando os participantes são designados para se envolver em mais de um tipo de compartilhamento de dados parceria.
O objetivo secundário é explorar mediadores e moderadores dos efeitos da intervenção.
O objetivo terciário é determinar como a qualidade do relacionamento com o treinador, membros do grupo e amigos/familiares ao longo do tempo pode moderar diferencialmente os efeitos do tratamento e prever a eficácia do compartilhamento de dados.
Como a tecnologia digital torna o compartilhamento de dados cada vez mais viável, é fundamental determinar como otimizar essas parcerias para melhorar os resultados de longo prazo em LM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter IMC com sobrepeso ou obesidade (27-50 kg/m2)
- Os indivíduos devem ser adultos (de 18 a 70 anos)
- Capaz de praticar atividade física (definida como caminhar dois quarteirões sem parar)
- Acesso e vontade de usar smartphone e internet
- Tem um amigo adulto ou membro da família que indica vontade de servir em uma função de apoio
- Conclusão satisfatória de todos os procedimentos de inscrição
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Condição médica ou psiquiátrica (por exemplo, câncer, diabetes tipo I, psicose, transtorno alimentar de limiar total) que pode representar um risco para o participante durante a intervenção ou causar uma alteração no peso, ou limitar a capacidade de cumprir o programa ou participar adequadamente do tratamento baseado em grupo
- Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar nos próximos 24 meses
- Uso de insulina ou medicamento que pode causar alteração significativa no peso
- História da cirurgia bariátrica
- Perda de peso maior ou igual a 5% nos últimos 3 meses
- Perda de peso maior ou igual a 10% nos últimos 3 anos que está sendo mantida atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo + Compartilhamento do amigo/família
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Se um participante do índice for randomizado para ter o Coach Share ON, o treinador terá acesso contínuo a dados objetivos, em tempo real e detalhados do dispositivo e dados de endereço diretamente em todas as interações individuais com os participantes do índice (grupos, pesagens individuais, chamadas telefônicas , textos), transmitindo que eles estão monitorando de perto o progresso.
Se o compartilhamento de grupo estiver ativado, os participantes de um determinado grupo LM visualizarão e responderão aos aspectos dos dados do dispositivo de automonitoramento uns dos outros em suas mensagens de texto de pequenos grupos.
Os dados de cada participante do pequeno grupo serão destacados um dia do mês, e o conteúdo da biblioteca de mensagens do Group Share Off também será enviado.
Os participantes do índice que são randomizados para ter o Compartilhamento de Amigos/Famílias ON darão a seus amigos ou familiares acesso aos seus dados de automonitoramento.
As mensagens de texto enviadas pelo bot do programa, que inclui o participante do índice e o amigo/membro da família, usarão um formato semelhante ao descrito em Group Share ON.
O amigo ou membro da família será treinado para responder aos dados de forma a aumentar a motivação e auto-regulação do participante.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo + Desativação do compartilhamento com amigos/família
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Se um participante do índice for randomizado para ter o Coach Share ON, o treinador terá acesso contínuo a dados objetivos, em tempo real e detalhados do dispositivo e dados de endereço diretamente em todas as interações individuais com os participantes do índice (grupos, pesagens individuais, chamadas telefônicas , textos), transmitindo que eles estão monitorando de perto o progresso.
Se o compartilhamento de grupo estiver ativado, os participantes de um determinado grupo LM visualizarão e responderão aos aspectos dos dados do dispositivo de automonitoramento uns dos outros em suas mensagens de texto de pequenos grupos.
Os dados de cada participante do pequeno grupo serão destacados um dia do mês, e o conteúdo da biblioteca de mensagens do Group Share Off também será enviado.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Se um participante do índice for randomizado para compartilhamento com amigos/família DESATIVADO, as mensagens de texto do bot solicitarão que o participante e o amigo/membro da família se comuniquem sobre o programa LM; essas mensagens serão padronizadas, exceto para nomes, e não serão adaptadas para indexar o progresso do participante.
Os participantes do índice serão instruídos a abster-se de compartilhar quaisquer dados do dispositivo com amigos ou familiares.
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo + Compartilhamento de amigos/família
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Se um participante do índice for randomizado para ter o Coach Share ON, o treinador terá acesso contínuo a dados objetivos, em tempo real e detalhados do dispositivo e dados de endereço diretamente em todas as interações individuais com os participantes do índice (grupos, pesagens individuais, chamadas telefônicas , textos), transmitindo que eles estão monitorando de perto o progresso.
Os participantes do índice que são randomizados para ter o Compartilhamento de Amigos/Famílias ON darão a seus amigos ou familiares acesso aos seus dados de automonitoramento.
As mensagens de texto enviadas pelo bot do programa, que inclui o participante do índice e o amigo/membro da família, usarão um formato semelhante ao descrito em Group Share ON.
O amigo ou membro da família será treinado para responder aos dados de forma a aumentar a motivação e auto-regulação do participante.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Entre os participantes do índice randomizados para ter o Group Share OFF, a responsabilidade de apoio não será o alvo das interações dos participantes e nenhum dado será compartilhado com os colegas do programa LM.
Em vez disso, solicitações semanais para trocas de texto em pequenos grupos incentivarão os participantes do índice a fornecer apoio social (principalmente do tipo informativo) uns aos outros.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que não devem incluir informações sobre o progresso da meta, como mudança de peso ou minutos de AF.
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo desativado + Compartilhamento do grupo desativado
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Se um participante do índice for randomizado para ter o Coach Share ON, o treinador terá acesso contínuo a dados objetivos, em tempo real e detalhados do dispositivo e dados de endereço diretamente em todas as interações individuais com os participantes do índice (grupos, pesagens individuais, chamadas telefônicas , textos), transmitindo que eles estão monitorando de perto o progresso.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Se um participante do índice for randomizado para compartilhamento com amigos/família DESATIVADO, as mensagens de texto do bot solicitarão que o participante e o amigo/membro da família se comuniquem sobre o programa LM; essas mensagens serão padronizadas, exceto para nomes, e não serão adaptadas para indexar o progresso do participante.
Os participantes do índice serão instruídos a abster-se de compartilhar quaisquer dados do dispositivo com amigos ou familiares.
Entre os participantes do índice randomizados para ter o Group Share OFF, a responsabilidade de apoio não será o alvo das interações dos participantes e nenhum dado será compartilhado com os colegas do programa LM.
Em vez disso, solicitações semanais para trocas de texto em pequenos grupos incentivarão os participantes do índice a fornecer apoio social (principalmente do tipo informativo) uns aos outros.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que não devem incluir informações sobre o progresso da meta, como mudança de peso ou minutos de AF.
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo + Compartilhamento de amigos/família
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Se o compartilhamento de grupo estiver ativado, os participantes de um determinado grupo LM visualizarão e responderão aos aspectos dos dados do dispositivo de automonitoramento uns dos outros em suas mensagens de texto de pequenos grupos.
Os dados de cada participante do pequeno grupo serão destacados um dia do mês, e o conteúdo da biblioteca de mensagens do Group Share Off também será enviado.
Os participantes do índice que são randomizados para ter o Compartilhamento de Amigos/Famílias ON darão a seus amigos ou familiares acesso aos seus dados de automonitoramento.
As mensagens de texto enviadas pelo bot do programa, que inclui o participante do índice e o amigo/membro da família, usarão um formato semelhante ao descrito em Group Share ON.
O amigo ou membro da família será treinado para responder aos dados de forma a aumentar a motivação e auto-regulação do participante.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Entre os participantes do índice que são randomizados para ter o Coach Share DESATIVADO, o coach não terá acesso aos dados do dispositivo.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que seu coach não tem acesso aos dados.
Durante os grupos e telefonemas, o participante relatará o seu progresso e a definição de metas será baseada nesse relatório.
As mensagens de texto do treinador serão personalizadas na condição OFF, como são quando o compartilhamento de dados do ônibus está ON, embora essas mensagens não sejam informadas pelos dados do dispositivo.
Em vez disso, as mensagens de texto fornecerão um lembrete das principais metas e estratégias discutidas no telefonema anterior e fornecerão incentivo para os esforços dos participantes.
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Experimental: Desativação de compartilhamento de treinador + compartilhamento de grupo + compartilhamento de amigo/família
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Se o compartilhamento de grupo estiver ativado, os participantes de um determinado grupo LM visualizarão e responderão aos aspectos dos dados do dispositivo de automonitoramento uns dos outros em suas mensagens de texto de pequenos grupos.
Os dados de cada participante do pequeno grupo serão destacados um dia do mês, e o conteúdo da biblioteca de mensagens do Group Share Off também será enviado.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Se um participante do índice for randomizado para compartilhamento com amigos/família DESATIVADO, as mensagens de texto do bot solicitarão que o participante e o amigo/membro da família se comuniquem sobre o programa LM; essas mensagens serão padronizadas, exceto para nomes, e não serão adaptadas para indexar o progresso do participante.
Os participantes do índice serão instruídos a abster-se de compartilhar quaisquer dados do dispositivo com amigos ou familiares.
Entre os participantes do índice que são randomizados para ter o Coach Share DESATIVADO, o coach não terá acesso aos dados do dispositivo.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que seu coach não tem acesso aos dados.
Durante os grupos e telefonemas, o participante relatará o seu progresso e a definição de metas será baseada nesse relatório.
As mensagens de texto do treinador serão personalizadas na condição OFF, como são quando o compartilhamento de dados do ônibus está ON, embora essas mensagens não sejam informadas pelos dados do dispositivo.
Em vez disso, as mensagens de texto fornecerão um lembrete das principais metas e estratégias discutidas no telefonema anterior e fornecerão incentivo para os esforços dos participantes.
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Experimental: Compartilhamento do treinador + Compartilhamento do grupo + Compartilhamento de amigos/família
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Os participantes do índice que são randomizados para ter o Compartilhamento de Amigos/Famílias ON darão a seus amigos ou familiares acesso aos seus dados de automonitoramento.
As mensagens de texto enviadas pelo bot do programa, que inclui o participante do índice e o amigo/membro da família, usarão um formato semelhante ao descrito em Group Share ON.
O amigo ou membro da família será treinado para responder aos dados de forma a aumentar a motivação e auto-regulação do participante.
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Entre os participantes do índice randomizados para ter o Group Share OFF, a responsabilidade de apoio não será o alvo das interações dos participantes e nenhum dado será compartilhado com os colegas do programa LM.
Em vez disso, solicitações semanais para trocas de texto em pequenos grupos incentivarão os participantes do índice a fornecer apoio social (principalmente do tipo informativo) uns aos outros.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que não devem incluir informações sobre o progresso da meta, como mudança de peso ou minutos de AF.
Entre os participantes do índice que são randomizados para ter o Coach Share DESATIVADO, o coach não terá acesso aos dados do dispositivo.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que seu coach não tem acesso aos dados.
Durante os grupos e telefonemas, o participante relatará o seu progresso e a definição de metas será baseada nesse relatório.
As mensagens de texto do treinador serão personalizadas na condição OFF, como são quando o compartilhamento de dados do ônibus está ON, embora essas mensagens não sejam informadas pelos dados do dispositivo.
Em vez disso, as mensagens de texto fornecerão um lembrete das principais metas e estratégias discutidas no telefonema anterior e fornecerão incentivo para os esforços dos participantes.
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Experimental: Desativação da participação do treinador + Desativação da participação do grupo + Desativação da participação do amigo/família
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Se um participante do índice for randomizado para compartilhamento com amigos/família DESATIVADO, as mensagens de texto do bot solicitarão que o participante e o amigo/membro da família se comuniquem sobre o programa LM; essas mensagens serão padronizadas, exceto para nomes, e não serão adaptadas para indexar o progresso do participante.
Os participantes do índice serão instruídos a abster-se de compartilhar quaisquer dados do dispositivo com amigos ou familiares.
Entre os participantes do índice randomizados para ter o Group Share OFF, a responsabilidade de apoio não será o alvo das interações dos participantes e nenhum dado será compartilhado com os colegas do programa LM.
Em vez disso, solicitações semanais para trocas de texto em pequenos grupos incentivarão os participantes do índice a fornecer apoio social (principalmente do tipo informativo) uns aos outros.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que não devem incluir informações sobre o progresso da meta, como mudança de peso ou minutos de AF.
Entre os participantes do índice que são randomizados para ter o Coach Share DESATIVADO, o coach não terá acesso aos dados do dispositivo.
Os participantes do índice serão explicitamente informados de que seu coach não tem acesso aos dados.
Durante os grupos e telefonemas, o participante relatará o seu progresso e a definição de metas será baseada nesse relatório.
As mensagens de texto do treinador serão personalizadas na condição OFF, como são quando o compartilhamento de dados do ônibus está ON, embora essas mensagens não sejam informadas pelos dados do dispositivo.
Em vez disso, as mensagens de texto fornecerão um lembrete das principais metas e estratégias discutidas no telefonema anterior e fornecerão incentivo para os esforços dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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O peso será medido usando uma balança sem fio.
Para maximizar a precisão, iremos (1) fornecer instruções (por exemplo, colocar a balança em uma superfície plana e dura; pesar ao acordar, sem roupas, após usar o banheiro), (2) exigir que os participantes confirmem que estão seguindo as instruções em cada ponto de avaliação, (3) remover pesos errantes (por exemplo, >1 kg de alteração em 1 dia).
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0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Minutos por semana de AF moderada a vigorosa serão medidos usando o FitBit.
Passos por dia do Fitbit também serão examinados.
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0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Ingestão de calorias
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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A ingestão média de calorias ao longo de 7 dias será derivada do registro alimentar digital do Fitbit como um resultado secundário.
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0 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Responsabilidade de apoio percebida para controle de peso
Prazo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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(mediador, moderador) será medido com a Medida de Responsabilidade de Apoio e o Inventário de Responsabilidade de Apoio
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0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Valor de autorregulação dos componentes do programa
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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(Mediador, moderador) serão medidos com itens, adaptados de pesquisas anteriores, que pedem aos participantes do índice que classifiquem a utilidade de cada componente do programa, refletindo sobre como seu progresso se compara a seus objetivos, planejando comportamentos de curto prazo e uso de estratégias e avaliando se as metas atuais devem ser ajustadas.
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Auto-monitoramento
Prazo: Calculado continuamente por 24 meses
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(Mediador, moderador) será medido objetivamente como o número de dias em que os dispositivos digitais foram usados para medir peso, registrar alimentação ou AF.
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Calculado continuamente por 24 meses
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comparação Social
Prazo: 0, 12, 24 meses
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(Mediador, moderador) será medido com a Medida de Orientação de Comparação Iowa-Holanda, com itens modificados para serem focados no grupo de modificação do estilo de vida.
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0, 12, 24 meses
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Suporte Social Percebido
Prazo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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(Mediador, moderador) avaliado com a Medida de Apoio Social para Comportamentos Saudáveis.
Os participantes do índice relatarão a frequência com que amigos e familiares se envolveram em comportamentos que apóiam ou prejudicam uma alimentação saudável e atividade física no último mês.
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0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Qualidade do Relacionamento
Prazo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
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(Moderador, moderador) será medido com itens adaptados da versão do cliente da subescala Working Alliance Inventory-Bond.
As avaliações serão preenchidas separadamente para o relacionamento com o treinador, o grupo de modificação do estilo de vida e o amigo/pessoa de apoio familiar designado, resultando em pontuações para cada parte
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0, 3, 6, 12, 24 meses
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Autoestigma de peso
Prazo: 0 meses
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(moderador) será medido com itens, adaptados de pesquisas anteriores, que avaliam o autoestigma de peso.
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0 meses
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Características do amigo/família
Prazo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
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(mediador, moderador) Itens para caracterizar o relacionamento amigo/familiar, como idade, sexo, tamanho corporal, percepção de saúde da dieta, interesse em perda de peso, frequência de comunicação, discussão de conforto, modificação do estilo de vida com eles, reações à perda de peso comunicação relacionada
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0, 3, 6, 12, 24 meses
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Dinâmica de pequenos grupos
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses
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(mediador, moderador) Itens para caracterizar a dinâmica do pequeno grupo, incluindo frequência de comunicação e reações à comunicação
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3, 6, 12, 24 meses
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Variáveis demograficas
Prazo: 0 meses
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(moderador) Itens para caracterizar o participante, incluindo idade, sexo, raça, etnia, escolaridade, composição familiar
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0 meses
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Características do treinador
Prazo: 0 meses
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(moderador) O nível do treinador de experiência de perda de peso comportamental (número de sessões realizadas anteriormente) e o nível de educação serão calculados
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0 meses
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Método de entrega da mensagem
Prazo: 0 meses
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(moderador) Se as mensagens de texto foram entregues no aplicativo (onda 1 e 2) ou via SMS (onda 3 e 4) será examinado para determinar se isso afeta a eficácia da intervenção
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0 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK129300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DK129300-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .