Dele digitale selvovervåkende data med andre for å forbedre langsiktig vekttap (FitLink)
24. september 2025 oppdatert av: Drexel University
Dele digitale selvovervåkingsdata med andre for å forbedre langsiktig vekttap: En randomisert prøvelse med et faktordesign
Voksne som forsøker å gå ned i vekt gjennom livsstilsendringer (LM) synes vanligvis å opprettholde atferdsendring vanskelig.
Resultatene kan bli bedre hvis deltakerne gis vedvarende kilder til ansvarlighet og støtte og kontinuerlige muligheter til å reflektere sammen med andre om målfremgang.
Denne studien foreslår at deling av digitale data med andre parter har potensial til å forbedre langsiktig vekttap.
Den foreslåtte studien vil inkludere voksne ("indeksdeltakere") (N = 320) med overvekt/fedme i et 24-måneders LM-program og instruere dem til å bruke digitale verktøy for egenkontroll av vekt, fysisk aktivitet og daglig spising. basis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne som forsøker å gå ned i vekt gjennom livsstilsendringer (LM) synes vanligvis å opprettholde atferdsendring vanskelig.
Resultatene kan bli bedre hvis deltakerne gis vedvarende kilder til ansvarlighet og støtte og kontinuerlige muligheter til å reflektere sammen med andre om målfremgang.
Denne studien foreslår at deling av digitale data med andre parter har potensial til å forbedre langsiktig vekttap.
Den foreslåtte studien vil inkludere voksne ("indeksdeltakere") (N = 320) med overvekt/fedme i et 24-måneders LM-program og instruere dem til å bruke digitale verktøy for egenkontroll av vekt, fysisk aktivitet og daglig spising. basis.
Grupper vil møtes eksternt hver uke i månedene 1-3 for å starte vekttap.
I månedene 4-24 vil intervensjonskontakt være ekstern og vil inkludere følgende: kvartalsvise gruppemøter holdt via videokonferanse; korte telefonsamtaler med treneren holdt to ganger per kvartal; og månedlige tekstmeldinger med treneren, med en liten gruppe med gruppedeltakere, og med en venn eller et familiemedlem utenfor programmet.
Tekstmeldingsinnholdet vil variere i henhold til behandlingstilstanden, det vil si tre typer datadelingspartnerskap: Coach Share, Group Share og Friend/Family Share.
Resultatene vil bli målt til månedene 0, 3, 6, 12 og 24.
Primære mål inkluderer å avgjøre om Coach Share, Group Share og Friend/ Family Share hver for seg forbedrer langsiktig vekttap, PA og kaloriinntak, og å undersøke om effektene er additive når deltakerne får i oppdrag å delta i mer enn én type datadeling samarbeid.
Det sekundære målet er å utforske mediatorer og moderatorer av intervensjonseffekter.
Det tertiære målet er å bestemme hvordan kvaliteten på forholdet til trener, gruppemedlemmer og venner/familiemedlem over tid kan differensielt moderere behandlingseffekter og forutsi effekt av datadeling.
Ettersom digital teknologi gjør datadeling stadig mer mulig, er det avgjørende å finne ut hvordan man kan optimalisere disse partnerskapene for å forbedre langsiktige resultater i LM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
322
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner må ha overvekt eller fedme BMI (27-50 kg/m2)
- Enkeltpersoner må være voksne (18-70 år)
- Kunne delta i fysisk aktivitet (definert som å gå to byblokker uten å stoppe)
- Tilgang og vilje til å bruke smarttelefon og internett
- Har en voksen venn eller et familiemedlem som indikerer vilje til å tjene i en støtterolle
- Tilfredsstillende gjennomføring av alle påmeldingsprosedyrer
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller psykiatrisk tilstand (f.eks. kreft, diabetes type I, psykose, spiseforstyrrelse med full terskel) som kan utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjon eller forårsake en endring i vekt, eller begrense muligheten til å overholde programmet eller delta på passende måte i gruppebasert behandling
- Er for tiden gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 24 månedene
- Bruk av insulin eller en medisin som kan forårsake betydelig endring i vekt
- Historie om fedmekirurgi
- Vekttap på mer enn eller lik 5 % de siste 3 månedene
- Vekttap på mer enn eller lik 10 % de siste 3 årene som for tiden opprettholdes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenerdeling på + gruppedeling på + venn/familiedeling på
|
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til å ha Coach Share PÅ, vil treneren ha kontinuerlig tilgang til objektive, sanntids, detaljerte enhetsdata og adressedata direkte i alle individuelle interaksjoner med indeksdeltakere (grupper, individuelle innveiinger, telefonsamtaler , tekster), som formidler at de følger nøye med på fremdriften.
Hvis Group Share er PÅ, vil deltakere i en gitt LM-gruppe se og svare på aspekter av hverandres egenovervåkende enhetsdata i små gruppe-tekstmeldinger.
Dataene til hver liten gruppedeltaker vil bli uthevet en dag i måneden, og innhold fra meldingsbiblioteket for gruppedeling vil også bli sendt.
Indeksdeltakere som er randomisert til å ha Friend/Family Share PÅ vil gi vennen eller familiemedlemmet deres tilgang til deres egenovervåkingsdata.
Tekstmeldinger sendt av programroboten, som inkluderer indeksdeltakeren og vennen/familiemedlemmet, vil bruke et lignende format som beskrevet i Gruppedeling PÅ.
Vennen eller familiemedlemmet vil bli opplært til å svare på data på måter som forbedrer deltakerens motivasjon og selvregulering.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling på + gruppedeling på + venn/familiedeling av
|
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til å ha Coach Share PÅ, vil treneren ha kontinuerlig tilgang til objektive, sanntids, detaljerte enhetsdata og adressedata direkte i alle individuelle interaksjoner med indeksdeltakere (grupper, individuelle innveiinger, telefonsamtaler , tekster), som formidler at de følger nøye med på fremdriften.
Hvis Group Share er PÅ, vil deltakere i en gitt LM-gruppe se og svare på aspekter av hverandres egenovervåkende enhetsdata i små gruppe-tekstmeldinger.
Dataene til hver liten gruppedeltaker vil bli uthevet en dag i måneden, og innhold fra meldingsbiblioteket for gruppedeling vil også bli sendt.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til Friend/Family Share OFF, vil tekstmeldingene fra boten be deltakeren og vennen/familiemedlemmet om å kommunisere om LM-programmet; disse meldingene vil bli standardisert, bortsett fra navn, og vil ikke være skreddersydd for å indeksere deltakernes fremgang.
Indeksdeltakere vil bli bedt om å avstå fra å dele enhetsdata med venner eller familiemedlemmer.
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling på + gruppedeling av + venn/familiedeling på
|
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til å ha Coach Share PÅ, vil treneren ha kontinuerlig tilgang til objektive, sanntids, detaljerte enhetsdata og adressedata direkte i alle individuelle interaksjoner med indeksdeltakere (grupper, individuelle innveiinger, telefonsamtaler , tekster), som formidler at de følger nøye med på fremdriften.
Indeksdeltakere som er randomisert til å ha Friend/Family Share PÅ vil gi vennen eller familiemedlemmet deres tilgang til deres egenovervåkingsdata.
Tekstmeldinger sendt av programroboten, som inkluderer indeksdeltakeren og vennen/familiemedlemmet, vil bruke et lignende format som beskrevet i Gruppedeling PÅ.
Vennen eller familiemedlemmet vil bli opplært til å svare på data på måter som forbedrer deltakerens motivasjon og selvregulering.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha gruppeandel AV, vil støttende ansvarlighet ikke være målet for deltakerinteraksjoner, og ingen data vil bli delt med jevnaldrende i LM-programmet.
I stedet vil forespørsler en gang i uken om tekstutveksling i små grupper oppmuntre indeksdeltakere til å gi sosial støtte (primært av informasjonstypen) til hverandre.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at de ikke skal inkludere informasjon om målfremgang som vektendring eller minutter med PA.
|
|
Eksperimentell: Trenerandel på + gruppedeling av + gruppedeling av
|
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til å ha Coach Share PÅ, vil treneren ha kontinuerlig tilgang til objektive, sanntids, detaljerte enhetsdata og adressedata direkte i alle individuelle interaksjoner med indeksdeltakere (grupper, individuelle innveiinger, telefonsamtaler , tekster), som formidler at de følger nøye med på fremdriften.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til Friend/Family Share OFF, vil tekstmeldingene fra boten be deltakeren og vennen/familiemedlemmet om å kommunisere om LM-programmet; disse meldingene vil bli standardisert, bortsett fra navn, og vil ikke være skreddersydd for å indeksere deltakernes fremgang.
Indeksdeltakere vil bli bedt om å avstå fra å dele enhetsdata med venner eller familiemedlemmer.
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha gruppeandel AV, vil støttende ansvarlighet ikke være målet for deltakerinteraksjoner, og ingen data vil bli delt med jevnaldrende i LM-programmet.
I stedet vil forespørsler en gang i uken om tekstutveksling i små grupper oppmuntre indeksdeltakere til å gi sosial støtte (primært av informasjonstypen) til hverandre.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at de ikke skal inkludere informasjon om målfremgang som vektendring eller minutter med PA.
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling av + gruppedeling på + venn/familiedeling på
|
Hvis Group Share er PÅ, vil deltakere i en gitt LM-gruppe se og svare på aspekter av hverandres egenovervåkende enhetsdata i små gruppe-tekstmeldinger.
Dataene til hver liten gruppedeltaker vil bli uthevet en dag i måneden, og innhold fra meldingsbiblioteket for gruppedeling vil også bli sendt.
Indeksdeltakere som er randomisert til å ha Friend/Family Share PÅ vil gi vennen eller familiemedlemmet deres tilgang til deres egenovervåkingsdata.
Tekstmeldinger sendt av programroboten, som inkluderer indeksdeltakeren og vennen/familiemedlemmet, vil bruke et lignende format som beskrevet i Gruppedeling PÅ.
Vennen eller familiemedlemmet vil bli opplært til å svare på data på måter som forbedrer deltakerens motivasjon og selvregulering.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha Coach Share AV, vil treneren ikke ha tilgang til enhetsdataene deres.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at treneren deres ikke har datatilgang.
Under grupper og telefonsamtaler vil deltakeren selv rapportere fremgang, og målsetting vil være basert på selvrapporten.
Tekstmeldinger fra treneren vil bli personlig tilpasset i AV-tilstand, slik de er når trenerdatadeling er PÅ, selv om disse meldingene ikke blir informert av enhetsdata.
I stedet vil tekstmeldinger gi en påminnelse om viktige mål og strategier diskutert i forrige telefonsamtale og oppmuntre deltakernes innsats.
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling av + gruppedeling på + venn/familiedeling av
|
Hvis Group Share er PÅ, vil deltakere i en gitt LM-gruppe se og svare på aspekter av hverandres egenovervåkende enhetsdata i små gruppe-tekstmeldinger.
Dataene til hver liten gruppedeltaker vil bli uthevet en dag i måneden, og innhold fra meldingsbiblioteket for gruppedeling vil også bli sendt.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til Friend/Family Share OFF, vil tekstmeldingene fra boten be deltakeren og vennen/familiemedlemmet om å kommunisere om LM-programmet; disse meldingene vil bli standardisert, bortsett fra navn, og vil ikke være skreddersydd for å indeksere deltakernes fremgang.
Indeksdeltakere vil bli bedt om å avstå fra å dele enhetsdata med venner eller familiemedlemmer.
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha Coach Share AV, vil treneren ikke ha tilgang til enhetsdataene deres.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at treneren deres ikke har datatilgang.
Under grupper og telefonsamtaler vil deltakeren selv rapportere fremgang, og målsetting vil være basert på selvrapporten.
Tekstmeldinger fra treneren vil bli personlig tilpasset i AV-tilstand, slik de er når trenerdatadeling er PÅ, selv om disse meldingene ikke blir informert av enhetsdata.
I stedet vil tekstmeldinger gi en påminnelse om viktige mål og strategier diskutert i forrige telefonsamtale og oppmuntre deltakernes innsats.
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling av + gruppedeling av + venn/familiedeling på
|
Indeksdeltakere som er randomisert til å ha Friend/Family Share PÅ vil gi vennen eller familiemedlemmet deres tilgang til deres egenovervåkingsdata.
Tekstmeldinger sendt av programroboten, som inkluderer indeksdeltakeren og vennen/familiemedlemmet, vil bruke et lignende format som beskrevet i Gruppedeling PÅ.
Vennen eller familiemedlemmet vil bli opplært til å svare på data på måter som forbedrer deltakerens motivasjon og selvregulering.
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha gruppeandel AV, vil støttende ansvarlighet ikke være målet for deltakerinteraksjoner, og ingen data vil bli delt med jevnaldrende i LM-programmet.
I stedet vil forespørsler en gang i uken om tekstutveksling i små grupper oppmuntre indeksdeltakere til å gi sosial støtte (primært av informasjonstypen) til hverandre.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at de ikke skal inkludere informasjon om målfremgang som vektendring eller minutter med PA.
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha Coach Share AV, vil treneren ikke ha tilgang til enhetsdataene deres.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at treneren deres ikke har datatilgang.
Under grupper og telefonsamtaler vil deltakeren selv rapportere fremgang, og målsetting vil være basert på selvrapporten.
Tekstmeldinger fra treneren vil bli personlig tilpasset i AV-tilstand, slik de er når trenerdatadeling er PÅ, selv om disse meldingene ikke blir informert av enhetsdata.
I stedet vil tekstmeldinger gi en påminnelse om viktige mål og strategier diskutert i forrige telefonsamtale og oppmuntre deltakernes innsats.
|
|
Eksperimentell: Trenerdeling av + gruppedeling av + venn/familiedeling av
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Hvis en indeksdeltaker blir randomisert til Friend/Family Share OFF, vil tekstmeldingene fra boten be deltakeren og vennen/familiemedlemmet om å kommunisere om LM-programmet; disse meldingene vil bli standardisert, bortsett fra navn, og vil ikke være skreddersydd for å indeksere deltakernes fremgang.
Indeksdeltakere vil bli bedt om å avstå fra å dele enhetsdata med venner eller familiemedlemmer.
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha gruppeandel AV, vil støttende ansvarlighet ikke være målet for deltakerinteraksjoner, og ingen data vil bli delt med jevnaldrende i LM-programmet.
I stedet vil forespørsler en gang i uken om tekstutveksling i små grupper oppmuntre indeksdeltakere til å gi sosial støtte (primært av informasjonstypen) til hverandre.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at de ikke skal inkludere informasjon om målfremgang som vektendring eller minutter med PA.
Blant indeksdeltakere som er randomisert til å ha Coach Share AV, vil treneren ikke ha tilgang til enhetsdataene deres.
Indeksdeltakere vil bli eksplisitt fortalt at treneren deres ikke har datatilgang.
Under grupper og telefonsamtaler vil deltakeren selv rapportere fremgang, og målsetting vil være basert på selvrapporten.
Tekstmeldinger fra treneren vil bli personlig tilpasset i AV-tilstand, slik de er når trenerdatadeling er PÅ, selv om disse meldingene ikke blir informert av enhetsdata.
I stedet vil tekstmeldinger gi en påminnelse om viktige mål og strategier diskutert i forrige telefonsamtale og oppmuntre deltakernes innsats.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en trådløs vekt.
For å maksimere nøyaktigheten vil vi (1) gi instruksjoner (f.eks. plassere vekten på en flat, hard overflate; veie ved oppvåkning, uten klær, etter bruk av badet), (2) kreve at deltakerne bekrefter at de følger instruksjonene på hvert vurderingspunkt, (3) fjern feilvekter (f.eks. >1 kg endring på 1 dag).
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Minutter per uke med moderat til kraftig PA vil bli målt ved å bruke FitBit.
Trinn per dag fra Fitbit vil også bli undersøkt.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Gjennomsnittlig kaloriinntak over 7 dager vil bli utledet fra Fitbits digitale matlogg som et sekundært resultat.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd støttende ansvarlighet for vektkontroll
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
(mekler, moderator) vil bli målt med Supportive Accountability Measure og Supportive Accountability Inventory
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Selvreguleringsverdi av programkomponenter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
(Formidler, moderator) vil bli målt med elementer, tilpasset fra tidligere forskning, som ber indeksdeltakere om å vurdere hvor nyttig hver programkomponent reflekterer over hvordan deres fremgang er i forhold til målene deres, planlegger kortsiktig atferd og strategibruk, og evaluerer om nåværende mål bør justeres.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Egenkontroll
Tidsramme: Beregnes kontinuerlig i 24 måneder
|
(Formidler, moderator) vil bli objektivt målt som antall dager digitale enheter ble brukt til å måle vekt, registrere spising eller PA.
|
Beregnes kontinuerlig i 24 måneder
|
|
sosial sammenligning
Tidsramme: 0, 12, 24 måneder
|
(Mediator, moderator) vil bli målt med Iowa-Netherlands Comparison Orientation Measure, med elementer modifisert for å fokusere på livsstilsmodifikasjonsgruppen.
|
0, 12, 24 måneder
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
(Formidler, moderator) vurdert med Tiltaket Sosial støtte for sunn atferd.
Indeksdeltakere vil rapportere hvor ofte venner og familiemedlemmer har engasjert seg i atferd som støtter eller undergraver sunn mat og fysisk aktivitet den siste måneden.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Relasjonskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 måneder
|
(Moderator, moderator) vil bli målt med elementer tilpasset fra klientversjonen av Working Alliance Inventory-Bond Subscale.
Vurderinger vil bli fullført separat for forholdet til treneren, gruppen for livsstilsendringer og den utpekte vennen/familiens støtteperson, noe som gir poeng for hver part
|
0, 3, 6, 12, 24 måneder
|
|
Vekt Selvstigma
Tidsramme: 0 måneder
|
(moderator) vil bli målt med elementer, tilpasset fra tidligere forskning, som vurderer for vekt selvstigma.
|
0 måneder
|
|
Kjennetegn på venner/familie
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 måneder
|
(mekler, moderator) Elementer som skal karakterisere venn/familiemedlem-forholdet, slik som alder, kjønn, kroppsstørrelse, oppfattet sunnhet av kostholdet, interesse for vekttap, hyppighet av kommunikasjon, komfortdiskusjon livsstilsendringer med dem, reaksjoner på vekt- relatert kommunikasjon
|
0, 3, 6, 12, 24 måneder
|
|
Liten gruppedynamikk
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
|
(mekler, moderator) Elementer for å karakterisere smågruppedynamikken, inkludert kommunikasjonsfrekvens og reaksjoner på kommunikasjon
|
3, 6, 12, 24 måneder
|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: 0 måneder
|
(moderator) Elementer for å karakterisere deltakeren, inkludert alder, kjønn, rase, etnisitet, utdanningsnivå, husholdningssammensetning
|
0 måneder
|
|
Treneregenskaper
Tidsramme: 0 måneder
|
(moderator) Trenernivå for atferdsmessig vekttap erfaring (antall økter tidligere gjennomført) og utdanningsnivå vil bli beregnet
|
0 måneder
|
|
Metode for levering av meldinger
Tidsramme: 0 måneder
|
(moderator) Hvorvidt tekstmeldinger ble levert til app (Wave 1 og 2) eller via SMS (Wave 3 og 4) vil bli undersøkt for å avgjøre om dette påvirker intervensjonseffektiviteten
|
0 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DK129300 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01DK129300-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .