Digitale zelfcontrolegegevens delen met anderen om gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren (FitLink)
24 september 2025 bijgewerkt door: Drexel University
Digitale zelfcontrolegegevens delen met anderen om gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren: een gerandomiseerde studie met behulp van een factorieel ontwerp
Volwassenen die proberen af te vallen door middel van leefstijlaanpassing (LM) vinden het doorgaans moeilijk om hun gedragsverandering vol te houden.
De resultaten kunnen worden verbeterd als deelnemers worden voorzien van duurzame bronnen van verantwoordelijkheid en ondersteuning en doorlopende mogelijkheden om met anderen na te denken over de voortgang van het doel.
Deze studie stelt voor dat het delen van digitale gegevens met andere partijen het potentieel heeft om gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren.
De voorgestelde studie zal volwassenen ("indexdeelnemers") (N = 320) met overgewicht/obesitas inschrijven in een LM-programma van 24 maanden en hen instrueren om digitale hulpmiddelen te gebruiken voor zelfcontrole van gewicht, fysieke activiteit en dagelijks eten. basis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen die proberen af te vallen door middel van leefstijlaanpassing (LM) vinden het doorgaans moeilijk om hun gedragsverandering vol te houden.
De resultaten kunnen worden verbeterd als deelnemers worden voorzien van duurzame bronnen van verantwoordelijkheid en ondersteuning en doorlopende mogelijkheden om met anderen na te denken over de voortgang van het doel.
Deze studie stelt voor dat het delen van digitale gegevens met andere partijen het potentieel heeft om gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren.
De voorgestelde studie zal volwassenen ("indexdeelnemers") (N = 320) met overgewicht/obesitas inschrijven in een LM-programma van 24 maanden en hen instrueren om digitale hulpmiddelen te gebruiken voor zelfcontrole van gewicht, fysieke activiteit en dagelijks eten. basis.
Groepen zullen in maanden 1-3 elke week op afstand bijeenkomen om gewichtsverlies te starten.
In de maanden 4-24 vindt het interventiecontact op afstand plaats en omvat het volgende: driemaandelijkse groepsbijeenkomsten via videoconferentie; twee keer per kwartaal korte telefoongesprekken met de coach; en maandelijkse sms'jes met de coach, met een kleine groep groepsgenoten en met een vriend of familielid buiten het programma om.
De inhoud van sms-berichten zal variëren afhankelijk van de behandelingsconditie, d.w.z. drie soorten partnerschappen voor het delen van gegevens: Coach Share, Group Share en Friend/Family Share.
De resultaten worden gemeten op maand 0, 3, 6, 12 en 24.
Primaire doelen zijn onder meer bepalen of Coach Share, Group Share en Friend / Family Share elk op lange termijn gewichtsverlies, PA en calorie-inname verbeteren, en onderzoeken of effecten additief zijn wanneer deelnemers worden toegewezen aan meer dan één type gegevensuitwisseling vennootschap.
Het secundaire doel is het verkennen van mediatoren en moderatoren van interventie-effecten.
Het tertiaire doel is om te bepalen hoe de kwaliteit van de relatie met de coach, groepsleden en vrienden/familieleden in de loop van de tijd op verschillende manieren de behandeleffecten kan matigen en de effectiviteit van het delen van gegevens kan voorspellen.
Aangezien digitale technologie het delen van gegevens steeds haalbaarder maakt, is het van cruciaal belang om te bepalen hoe deze partnerschappen kunnen worden geoptimaliseerd om de langetermijnresultaten in LM te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
322
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen moeten een BMI met overgewicht of obesitas hebben (27-50 kg/m2)
- Individuen moeten volwassenen zijn (18-70 jaar)
- In staat zijn tot lichamelijke activiteit (gedefinieerd als twee stadsblokken lopen zonder te stoppen)
- Toegang tot en bereidheid tot het gebruik van een smartphone en internet
- Heeft één volwassen vriend of familielid die aangeeft bereid te zijn om een ondersteunende rol te vervullen
- Succesvolle afronding van alle inschrijvingsprocedures
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Medische of psychiatrische aandoening (bijv. kanker, diabetes type 1, psychose, volledige eetstoornis) die een risico kan vormen voor de deelnemer tijdens de interventie of een gewichtsverandering kan veroorzaken, of het vermogen kan beperken om aan het programma te voldoen of op gepaste wijze deel te nemen aan groepsgerichte behandeling
- Momenteel zwanger of borstvoeding, of van plan om in de komende 24 maanden zwanger te worden
- Gebruik van insuline of een medicijn dat een significante gewichtsverandering kan veroorzaken
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 5% in de voorgaande 3 maanden
- Gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 10% in de afgelopen 3 jaar dat momenteel wordt gehandhaafd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coach Deel op + Groep Deel op + Vriend/Familie Deel op
|
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd om Coach Share ON te hebben, heeft de coach continu toegang tot objectieve, real-time, gedetailleerde apparaatgegevens en adresgegevens rechtstreeks in alle individuele interacties met indexdeelnemers (groepen, individuele wegingen, telefoongesprekken , teksten), waaruit blijkt dat ze de voortgang nauwlettend volgen.
Als Group Share is ingeschakeld, zullen deelnemers aan een bepaalde LM-groep aspecten van elkaars zelfcontrole-apparaatgegevens bekijken en erop reageren in hun sms-berichten voor kleine groepen.
De gegevens van elke deelnemer in een kleine groep worden op een dag van de maand gemarkeerd en er wordt ook inhoud uit de Group Share Off-berichtenbibliotheek verzonden.
Indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Friend/Family Share ON te hebben, zullen hun vriend of familielid toegang geven tot hun zelfcontrolegegevens.
Sms-berichten verzonden door de programmabot, waaronder de indexdeelnemer en vriend/familielid, zullen een vergelijkbaar formaat gebruiken als beschreven in Groepsdelen AAN.
De vriend of het familielid wordt getraind om op gegevens te reageren op manieren die de motivatie en zelfregulering van de deelnemer vergroten.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
|
|
Experimenteel: Coach Delen Aan + Groep Delen Aan + Vriend/Familie Delen Uit
|
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd om Coach Share ON te hebben, heeft de coach continu toegang tot objectieve, real-time, gedetailleerde apparaatgegevens en adresgegevens rechtstreeks in alle individuele interacties met indexdeelnemers (groepen, individuele wegingen, telefoongesprekken , teksten), waaruit blijkt dat ze de voortgang nauwlettend volgen.
Als Group Share is ingeschakeld, zullen deelnemers aan een bepaalde LM-groep aspecten van elkaars zelfcontrole-apparaatgegevens bekijken en erop reageren in hun sms-berichten voor kleine groepen.
De gegevens van elke deelnemer in een kleine groep worden op een dag van de maand gemarkeerd en er wordt ook inhoud uit de Group Share Off-berichtenbibliotheek verzonden.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd naar Vriend/Familie delen UIT, zullen de sms-berichten van de bot de deelnemer en vriend/familielid vragen om te communiceren over het LM-programma; die berichten zullen gestandaardiseerd zijn, met uitzondering van namen, en zullen niet zijn afgestemd op de voortgang van de geïndexeerde deelnemer.
Index-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om geen apparaatgegevens te delen met vrienden of familieleden.
|
|
Experimenteel: Coach Delen Aan + Groep Delen Uit + Vriend/Familie Delen Aan
|
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd om Coach Share ON te hebben, heeft de coach continu toegang tot objectieve, real-time, gedetailleerde apparaatgegevens en adresgegevens rechtstreeks in alle individuele interacties met indexdeelnemers (groepen, individuele wegingen, telefoongesprekken , teksten), waaruit blijkt dat ze de voortgang nauwlettend volgen.
Indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Friend/Family Share ON te hebben, zullen hun vriend of familielid toegang geven tot hun zelfcontrolegegevens.
Sms-berichten verzonden door de programmabot, waaronder de indexdeelnemer en vriend/familielid, zullen een vergelijkbaar formaat gebruiken als beschreven in Groepsdelen AAN.
De vriend of het familielid wordt getraind om op gegevens te reageren op manieren die de motivatie en zelfregulering van de deelnemer vergroten.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Groepsaandeel UIT te hebben, zal ondersteunende verantwoordelijkheid niet het doelwit zijn van deelnemersinteracties en zullen er geen gegevens worden gedeeld met LM-programmagenoten.
In plaats daarvan zullen wekelijkse prompts voor tekstuitwisselingen in kleine groepen indexdeelnemers aanmoedigen om elkaar sociale steun te bieden (voornamelijk van het informatieve type).
Indexdeelnemers wordt expliciet verteld dat ze geen informatie over de voortgang van het doel, zoals gewichtsverandering of minuten PA, mogen opnemen.
|
|
Experimenteel: Coach delen aan + Groep delen uit + Groep delen uit
|
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd om Coach Share ON te hebben, heeft de coach continu toegang tot objectieve, real-time, gedetailleerde apparaatgegevens en adresgegevens rechtstreeks in alle individuele interacties met indexdeelnemers (groepen, individuele wegingen, telefoongesprekken , teksten), waaruit blijkt dat ze de voortgang nauwlettend volgen.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd naar Vriend/Familie delen UIT, zullen de sms-berichten van de bot de deelnemer en vriend/familielid vragen om te communiceren over het LM-programma; die berichten zullen gestandaardiseerd zijn, met uitzondering van namen, en zullen niet zijn afgestemd op de voortgang van de geïndexeerde deelnemer.
Index-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om geen apparaatgegevens te delen met vrienden of familieleden.
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Groepsaandeel UIT te hebben, zal ondersteunende verantwoordelijkheid niet het doelwit zijn van deelnemersinteracties en zullen er geen gegevens worden gedeeld met LM-programmagenoten.
In plaats daarvan zullen wekelijkse prompts voor tekstuitwisselingen in kleine groepen indexdeelnemers aanmoedigen om elkaar sociale steun te bieden (voornamelijk van het informatieve type).
Indexdeelnemers wordt expliciet verteld dat ze geen informatie over de voortgang van het doel, zoals gewichtsverandering of minuten PA, mogen opnemen.
|
|
Experimenteel: Coach Delen Uit + Groep Delen Aan + Vriend/Familie Delen Aan
|
Als Group Share is ingeschakeld, zullen deelnemers aan een bepaalde LM-groep aspecten van elkaars zelfcontrole-apparaatgegevens bekijken en erop reageren in hun sms-berichten voor kleine groepen.
De gegevens van elke deelnemer in een kleine groep worden op een dag van de maand gemarkeerd en er wordt ook inhoud uit de Group Share Off-berichtenbibliotheek verzonden.
Indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Friend/Family Share ON te hebben, zullen hun vriend of familielid toegang geven tot hun zelfcontrolegegevens.
Sms-berichten verzonden door de programmabot, waaronder de indexdeelnemer en vriend/familielid, zullen een vergelijkbaar formaat gebruiken als beschreven in Groepsdelen AAN.
De vriend of het familielid wordt getraind om op gegevens te reageren op manieren die de motivatie en zelfregulering van de deelnemer vergroten.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Coach Share UIT te hebben, heeft de coach geen toegang tot hun apparaatgegevens.
Indexdeelnemers krijgen expliciet te horen dat hun coach geen gegevenstoegang heeft.
Tijdens groepen en telefoongesprekken rapporteert de deelnemer zelf over de voortgang en wordt het stellen van doelen gebaseerd op die zelfrapportage.
Sms-berichten van de coach worden gepersonaliseerd in de UIT-stand, net als wanneer het delen van coachgegevens AAN staat, hoewel deze berichten niet worden geïnformeerd door apparaatgegevens.
In plaats daarvan zullen sms-berichten een herinnering zijn aan de belangrijkste doelen en strategieën die tijdens het vorige telefoongesprek zijn besproken en de inspanningen van de deelnemers aanmoedigen.
|
|
Experimenteel: Coach Delen Uit + Groep Delen Aan + Vriend/Familie Delen Uit
|
Als Group Share is ingeschakeld, zullen deelnemers aan een bepaalde LM-groep aspecten van elkaars zelfcontrole-apparaatgegevens bekijken en erop reageren in hun sms-berichten voor kleine groepen.
De gegevens van elke deelnemer in een kleine groep worden op een dag van de maand gemarkeerd en er wordt ook inhoud uit de Group Share Off-berichtenbibliotheek verzonden.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd naar Vriend/Familie delen UIT, zullen de sms-berichten van de bot de deelnemer en vriend/familielid vragen om te communiceren over het LM-programma; die berichten zullen gestandaardiseerd zijn, met uitzondering van namen, en zullen niet zijn afgestemd op de voortgang van de geïndexeerde deelnemer.
Index-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om geen apparaatgegevens te delen met vrienden of familieleden.
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Coach Share UIT te hebben, heeft de coach geen toegang tot hun apparaatgegevens.
Indexdeelnemers krijgen expliciet te horen dat hun coach geen gegevenstoegang heeft.
Tijdens groepen en telefoongesprekken rapporteert de deelnemer zelf over de voortgang en wordt het stellen van doelen gebaseerd op die zelfrapportage.
Sms-berichten van de coach worden gepersonaliseerd in de UIT-stand, net als wanneer het delen van coachgegevens AAN staat, hoewel deze berichten niet worden geïnformeerd door apparaatgegevens.
In plaats daarvan zullen sms-berichten een herinnering zijn aan de belangrijkste doelen en strategieën die tijdens het vorige telefoongesprek zijn besproken en de inspanningen van de deelnemers aanmoedigen.
|
|
Experimenteel: Coach Delen Uit + Groep Delen Uit + Vriend/Familie Delen Aan
|
Indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Friend/Family Share ON te hebben, zullen hun vriend of familielid toegang geven tot hun zelfcontrolegegevens.
Sms-berichten verzonden door de programmabot, waaronder de indexdeelnemer en vriend/familielid, zullen een vergelijkbaar formaat gebruiken als beschreven in Groepsdelen AAN.
De vriend of het familielid wordt getraind om op gegevens te reageren op manieren die de motivatie en zelfregulering van de deelnemer vergroten.
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Groepsaandeel UIT te hebben, zal ondersteunende verantwoordelijkheid niet het doelwit zijn van deelnemersinteracties en zullen er geen gegevens worden gedeeld met LM-programmagenoten.
In plaats daarvan zullen wekelijkse prompts voor tekstuitwisselingen in kleine groepen indexdeelnemers aanmoedigen om elkaar sociale steun te bieden (voornamelijk van het informatieve type).
Indexdeelnemers wordt expliciet verteld dat ze geen informatie over de voortgang van het doel, zoals gewichtsverandering of minuten PA, mogen opnemen.
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Coach Share UIT te hebben, heeft de coach geen toegang tot hun apparaatgegevens.
Indexdeelnemers krijgen expliciet te horen dat hun coach geen gegevenstoegang heeft.
Tijdens groepen en telefoongesprekken rapporteert de deelnemer zelf over de voortgang en wordt het stellen van doelen gebaseerd op die zelfrapportage.
Sms-berichten van de coach worden gepersonaliseerd in de UIT-stand, net als wanneer het delen van coachgegevens AAN staat, hoewel deze berichten niet worden geïnformeerd door apparaatgegevens.
In plaats daarvan zullen sms-berichten een herinnering zijn aan de belangrijkste doelen en strategieën die tijdens het vorige telefoongesprek zijn besproken en de inspanningen van de deelnemers aanmoedigen.
|
|
Experimenteel: Coach Delen Uit + Groep Delen Uit + Vriend/Familie Delen Uit
|
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies (op afstand geleverd)
Als een indexdeelnemer wordt gerandomiseerd naar Vriend/Familie delen UIT, zullen de sms-berichten van de bot de deelnemer en vriend/familielid vragen om te communiceren over het LM-programma; die berichten zullen gestandaardiseerd zijn, met uitzondering van namen, en zullen niet zijn afgestemd op de voortgang van de geïndexeerde deelnemer.
Index-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om geen apparaatgegevens te delen met vrienden of familieleden.
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Groepsaandeel UIT te hebben, zal ondersteunende verantwoordelijkheid niet het doelwit zijn van deelnemersinteracties en zullen er geen gegevens worden gedeeld met LM-programmagenoten.
In plaats daarvan zullen wekelijkse prompts voor tekstuitwisselingen in kleine groepen indexdeelnemers aanmoedigen om elkaar sociale steun te bieden (voornamelijk van het informatieve type).
Indexdeelnemers wordt expliciet verteld dat ze geen informatie over de voortgang van het doel, zoals gewichtsverandering of minuten PA, mogen opnemen.
Onder indexdeelnemers die gerandomiseerd zijn om Coach Share UIT te hebben, heeft de coach geen toegang tot hun apparaatgegevens.
Indexdeelnemers krijgen expliciet te horen dat hun coach geen gegevenstoegang heeft.
Tijdens groepen en telefoongesprekken rapporteert de deelnemer zelf over de voortgang en wordt het stellen van doelen gebaseerd op die zelfrapportage.
Sms-berichten van de coach worden gepersonaliseerd in de UIT-stand, net als wanneer het delen van coachgegevens AAN staat, hoewel deze berichten niet worden geïnformeerd door apparaatgegevens.
In plaats daarvan zullen sms-berichten een herinnering zijn aan de belangrijkste doelen en strategieën die tijdens het vorige telefoongesprek zijn besproken en de inspanningen van de deelnemers aanmoedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
Het gewicht wordt gemeten met een draadloze weegschaal.
Om de nauwkeurigheid te maximaliseren, zullen we (1) instructies geven (bijvoorbeeld de weegschaal op een plat, hard oppervlak plaatsen; wegen bij het ontwaken, zonder kleding, na gebruik van de badkamer), (2) van deelnemers eisen dat ze bevestigen dat ze de instructies op elk beoordelingspunt, (3) verwijder foutieve gewichten (bijv. >1 kg verandering in 1 dag).
|
0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
Minuten per week van matige tot zware PA worden gemeten met behulp van FitBit.
Ook het aantal stappen per dag vanaf de Fitbit wordt bekeken.
|
0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
|
Calorie inname
Tijdsspanne: 0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
De gemiddelde calorie-inname over 7 dagen wordt als secundair resultaat afgeleid uit het digitale Fitbit-voedsellogboek.
|
0 maand, 3 maand, 6 maand, 12 maand, 24 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen ondersteunende verantwoordelijkheid voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 0 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
(bemiddelaar, moderator) wordt gemeten met de Supportive Accountability Measure en de Supportive Accountability Inventory
|
0 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Zelfregulerende waarde van opleidingsonderdelen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
(bemiddelaar, moderator) zal worden gemeten met items, aangepast uit eerder onderzoek, die indexdeelnemers vragen om te beoordelen hoe nuttig elk programmaonderdeel is, na te denken over hoe hun voortgang zich verhoudt tot hun doelen, kortetermijngedrag en strategiegebruik te plannen, en te evalueren of huidige doelen moeten worden bijgesteld.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Zelfcontrole
Tijdsspanne: Continu berekend gedurende 24 maanden
|
(Bemiddelaar, moderator) wordt objectief gemeten als het aantal dagen dat digitale apparaten werden gebruikt om gewicht te meten, eten vast te leggen of PA.
|
Continu berekend gedurende 24 maanden
|
|
Sociale vergelijking
Tijdsspanne: 0, 12, 24 maanden
|
(Bemiddelaar, moderator) zal worden gemeten met de Iowa-Netherlands Comparison Orientation Measure, met items die zijn aangepast om gericht te zijn op de leefstijlaanpassingsgroep.
|
0, 12, 24 maanden
|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 0 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
(Bemiddelaar, moderator) getoetst met de Maatregel Maatschappelijke Ondersteuning Gezond Gedrag.
Indexdeelnemers rapporteren de frequentie waarmee vrienden en familieleden zich in de afgelopen maand bezighielden met gedrag dat gezond eten en lichaamsbeweging ondersteunt of ondermijnt.
|
0 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Relatiekwaliteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12, 24 maanden
|
(Moderator, moderator) zal worden gemeten met items die zijn aangepast van de clientversie van de Working Alliance Inventory-Bond Subscale.
Beoordelingen worden afzonderlijk ingevuld voor de relatie met de coach, de leefstijlaanpassingsgroep en de aangewezen vriend/familieondersteuner, resulterend in scores voor elke partij
|
0, 3, 6, 12, 24 maanden
|
|
Gewicht zelfstigma
Tijdsspanne: 0 maanden
|
(moderator) zal worden gemeten met items, aangepast uit eerder onderzoek, die beoordelen op gewicht zelfstigma.
|
0 maanden
|
|
Kenmerken van vrienden/familie
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12, 24 maanden
|
(bemiddelaar, moderator) Items om de relatie vriend/familielid te karakteriseren, zoals hun leeftijd, geslacht, lichaamsgrootte, waargenomen gezondheid van het dieet, interesse in gewichtsverlies, frequentie van communicatie, comfortgesprek met hen over aanpassing van levensstijl, reacties op gewichtstoename gerelateerde communicatie
|
0, 3, 6, 12, 24 maanden
|
|
Dynamiek in kleine groepen
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 maanden
|
(bemiddelaar, moderator) Items om de dynamiek van de kleine groep te karakteriseren, inclusief frequentie van communicatie en reacties op communicatie
|
3, 6, 12, 24 maanden
|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: 0 maanden
|
(moderator) Items om de deelnemer te karakteriseren, waaronder leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, opleidingsniveau, samenstelling van het huishouden
|
0 maanden
|
|
Coach kenmerken
Tijdsspanne: 0 maanden
|
(moderator) Het ervaringsniveau van de coach op het gebied van gedragsmatig afvallen (# van de eerder uitgevoerde sessies) en het opleidingsniveau worden berekend
|
0 maanden
|
|
Wijze van bezorging van berichten
Tijdsspanne: 0 maanden
|
(moderator) Of sms-berichten zijn afgeleverd in de app (golf 1 en 2) of via sms (golf 3 en 4) zal worden onderzocht om te bepalen of dit van invloed is op de doeltreffendheid van de interventie
|
0 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK129300 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01DK129300-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .