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Teilen digitaler Selbstüberwachungsdaten mit anderen, um den langfristigen Gewichtsverlust zu verbessern (FitLink)

23. Februar 2023 aktualisiert von: Drexel University

Teilen digitaler Selbstüberwachungsdaten mit anderen zur Verbesserung des langfristigen Gewichtsverlusts: Eine randomisierte Studie mit faktoriellem Design

Erwachsene, die versuchen, durch Lebensstilmodifikation (LM) abzunehmen, finden es typischerweise schwierig, die Verhaltensänderung aufrechtzuerhalten. Die Ergebnisse könnten verbessert werden, wenn den Teilnehmern nachhaltige Quellen der Rechenschaftspflicht und Unterstützung sowie fortlaufende Gelegenheiten zur Verfügung gestellt werden, mit anderen über den Fortschritt der Ziele nachzudenken. Diese Studie schlägt vor, dass das Teilen digitaler Daten mit anderen Parteien das Potenzial hat, den langfristigen Gewichtsverlust zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird Erwachsene („Indexteilnehmer“) (N = 320) mit Übergewicht/Adipositas in ein 24-monatiges LM-Programm aufnehmen und sie anweisen, digitale Tools zur Selbstüberwachung von Gewicht, körperlicher Aktivität und täglicher Ernährung zu verwenden Basis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene, die versuchen, durch Lebensstilmodifikation (LM) abzunehmen, finden es typischerweise schwierig, die Verhaltensänderung aufrechtzuerhalten. Die Ergebnisse könnten verbessert werden, wenn den Teilnehmern nachhaltige Quellen der Rechenschaftspflicht und Unterstützung sowie fortlaufende Gelegenheiten zur Verfügung gestellt werden, mit anderen über den Fortschritt der Ziele nachzudenken. Diese Studie schlägt vor, dass das Teilen digitaler Daten mit anderen Parteien das Potenzial hat, den langfristigen Gewichtsverlust zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird Erwachsene („Indexteilnehmer“) (N = 320) mit Übergewicht/Adipositas in ein 24-monatiges LM-Programm aufnehmen und sie anweisen, digitale Tools zur Selbstüberwachung von Gewicht, körperlicher Aktivität und täglicher Ernährung zu verwenden Basis. Die Gruppen treffen sich in den Monaten 1-3 jede Woche aus der Ferne, um den Gewichtsverlust einzuleiten. In den Monaten 4 bis 24 erfolgt der Interventionskontakt aus der Ferne und umfasst Folgendes: vierteljährliche Gruppentreffen, die per Videokonferenz abgehalten werden; zweimal pro Quartal kurze Telefonate mit dem Coach; und monatliche Textnachrichten mit dem Trainer, mit einer kleinen Gruppe von anderen Gruppenteilnehmern und mit einem Freund oder Familienmitglied außerhalb des Programms. Der Inhalt von Textnachrichten variiert je nach Behandlungszustand, d. h. drei Arten von Datenaustauschpartnerschaften: Coach Share, Group Share und Friend/Family Share. Die Ergebnisse werden in den Monaten 0, 3, 6, 12 und 24 gemessen. Zu den Hauptzielen gehört die Feststellung, ob Coach Share, Group Share und Friend/Family Share jeweils den langfristigen Gewichtsverlust, PA und Kalorienaufnahme verbessern, und die Untersuchung, ob sich die Effekte addieren, wenn den Teilnehmern mehr als eine Art des Datenaustauschs zugewiesen wird Partnerschaft. Das sekundäre Ziel ist die Erforschung von Mediatoren und Moderatoren von Interventionseffekten. Das tertiäre Ziel besteht darin, festzustellen, wie die Qualität der Beziehung zu Coach, Gruppenmitgliedern und Freunden/Familienmitgliedern im Laufe der Zeit die Behandlungseffekte unterschiedlich moderieren und die Wirksamkeit des Datenaustauschs vorhersagen kann. Da die digitale Technologie den Datenaustausch zunehmend möglich macht, ist es entscheidend zu bestimmen, wie diese Partnerschaften optimiert werden können, um die langfristigen Ergebnisse im LM zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Drexel University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen müssen einen übergewichtigen oder fettleibigen BMI haben (27-50 kg/m2)
  • Einzelpersonen müssen Erwachsene sein (im Alter von 18-70)
  • In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen (definiert als zwei Häuserblocks zu Fuß gehen, ohne anzuhalten)
  • Zugang und Bereitschaft zur Nutzung von Smartphone und Internet
  • Hat einen erwachsenen Freund oder ein Familienmitglied, das bereit ist, in einer unterstützenden Rolle zu dienen
  • Zufriedenstellender Abschluss aller Immatrikulationsverfahren
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer oder psychiatrischer Zustand (z. B. Krebs, Typ-I-Diabetes, Psychose, vollwertige Essstörung), der während der Intervention ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder eine Gewichtsveränderung verursachen oder die Fähigkeit einschränken kann, das Programm einzuhalten oder angemessen daran teilzunehmen gruppenbasierte Behandlung
  • Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, in den nächsten 24 Monaten schwanger zu werden
  • Verwendung von Insulin oder einem Medikament, das zu einer erheblichen Gewichtsveränderung führen kann
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Gewichtsverlust von mindestens 5 % in den letzten 3 Monaten
  • Gewichtsverlust von mindestens 10 % in den letzten 3 Jahren, der derzeit beibehalten wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coach Share On + Group Share On + Freund/Familie Share On
Verhalten: Coach Share On
Wenn einem Indexteilnehmer zufällig Coach Share ON zugewiesen wird, hat der Coach bei allen individuellen Interaktionen mit Indexteilnehmern (Gruppen, individuelles Wiegen, Telefonanrufe) kontinuierlichen Zugriff auf objektive, detaillierte Echtzeit-Gerätedaten und Adressdaten , Texte), die vermitteln, dass sie die Fortschritte genau überwachen.
Verhalten: Gruppenfreigabe aktiviert
Wenn die Gruppenfreigabe aktiviert ist, können die Teilnehmer einer bestimmten LM-Gruppe Aspekte der selbstüberwachenden Gerätedaten der anderen in ihren Kleingruppen-Textnachrichten anzeigen und darauf antworten. Die Daten jedes Kleingruppenteilnehmers werden an einem Tag im Monat hervorgehoben, und Inhalte aus der Nachrichtenbibliothek „Group Share Off“ werden ebenfalls gesendet.
Verhalten: Freund/Familie teilen
Index-Teilnehmer, die randomisiert Friend/Family Share ON haben, gewähren ihrem Freund oder Familienmitglied Zugriff auf ihre Selbstüberwachungsdaten. Vom Programm-Bot gesendete Textnachrichten, die den Indexteilnehmer und Freund/Familienmitglied enthalten, verwenden ein ähnliches Format wie in Group Share ON beschrieben. Der Freund oder das Familienmitglied wird darin geschult, auf Daten so zu reagieren, dass die Motivation und Selbstregulierung des Teilnehmers gesteigert wird.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Experimental: Coach Share On + Group Share On + Freund/Familie Share Off
Verhalten: Coach Share On
Wenn einem Indexteilnehmer zufällig Coach Share ON zugewiesen wird, hat der Coach bei allen individuellen Interaktionen mit Indexteilnehmern (Gruppen, individuelles Wiegen, Telefonanrufe) kontinuierlichen Zugriff auf objektive, detaillierte Echtzeit-Gerätedaten und Adressdaten , Texte), die vermitteln, dass sie die Fortschritte genau überwachen.
Verhalten: Gruppenfreigabe aktiviert
Wenn die Gruppenfreigabe aktiviert ist, können die Teilnehmer einer bestimmten LM-Gruppe Aspekte der selbstüberwachenden Gerätedaten der anderen in ihren Kleingruppen-Textnachrichten anzeigen und darauf antworten. Die Daten jedes Kleingruppenteilnehmers werden an einem Tag im Monat hervorgehoben, und Inhalte aus der Nachrichtenbibliothek „Group Share Off“ werden ebenfalls gesendet.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Freund/Familienanteil aus
Wenn ein Index-Teilnehmer per Zufallsprinzip auf Friend/Family Share OFF gesetzt wird, werden die Textnachrichten des Bots den Teilnehmer und Freund/Familienmitglied auffordern, über das LM-Programm zu kommunizieren; Diese Nachrichten werden mit Ausnahme der Namen standardisiert und nicht auf den Fortschritt der Indexteilnehmer zugeschnitten. Indexteilnehmer werden angewiesen, keine Gerätedaten mit Freunden oder Familienmitgliedern zu teilen.
Experimental: Coach Share On + Group Share Off + Freund/Familie Share On
Verhalten: Coach Share On
Wenn einem Indexteilnehmer zufällig Coach Share ON zugewiesen wird, hat der Coach bei allen individuellen Interaktionen mit Indexteilnehmern (Gruppen, individuelles Wiegen, Telefonanrufe) kontinuierlichen Zugriff auf objektive, detaillierte Echtzeit-Gerätedaten und Adressdaten , Texte), die vermitteln, dass sie die Fortschritte genau überwachen.
Verhalten: Freund/Familie teilen
Index-Teilnehmer, die randomisiert Friend/Family Share ON haben, gewähren ihrem Freund oder Familienmitglied Zugriff auf ihre Selbstüberwachungsdaten. Vom Programm-Bot gesendete Textnachrichten, die den Indexteilnehmer und Freund/Familienmitglied enthalten, verwenden ein ähnliches Format wie in Group Share ON beschrieben. Der Freund oder das Familienmitglied wird darin geschult, auf Daten so zu reagieren, dass die Motivation und Selbstregulierung des Teilnehmers gesteigert wird.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Gruppenfreigabe aus
Unter den Indexteilnehmern, die randomisiert wurden, um Group Share OFF zu haben, wird eine unterstützende Rechenschaftspflicht nicht das Ziel der Teilnehmerinteraktionen sein, und es werden keine Daten mit Kollegen des LM-Programms geteilt. Stattdessen werden einmal wöchentliche Aufforderungen zum Textaustausch in kleinen Gruppen die Indexteilnehmer ermutigen, sich gegenseitig soziale Unterstützung (hauptsächlich informeller Art) zu leisten. Die Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sie keine Informationen über den Zielfortschritt wie Gewichtsveränderungen oder PA-Minuten aufnehmen sollten.
Experimental: Coach Share On + Group Share Off + Group Share Off
Verhalten: Coach Share On
Wenn einem Indexteilnehmer zufällig Coach Share ON zugewiesen wird, hat der Coach bei allen individuellen Interaktionen mit Indexteilnehmern (Gruppen, individuelles Wiegen, Telefonanrufe) kontinuierlichen Zugriff auf objektive, detaillierte Echtzeit-Gerätedaten und Adressdaten , Texte), die vermitteln, dass sie die Fortschritte genau überwachen.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Freund/Familienanteil aus
Wenn ein Index-Teilnehmer per Zufallsprinzip auf Friend/Family Share OFF gesetzt wird, werden die Textnachrichten des Bots den Teilnehmer und Freund/Familienmitglied auffordern, über das LM-Programm zu kommunizieren; Diese Nachrichten werden mit Ausnahme der Namen standardisiert und nicht auf den Fortschritt der Indexteilnehmer zugeschnitten. Indexteilnehmer werden angewiesen, keine Gerätedaten mit Freunden oder Familienmitgliedern zu teilen.
Verhalten: Gruppenfreigabe aus
Unter den Indexteilnehmern, die randomisiert wurden, um Group Share OFF zu haben, wird eine unterstützende Rechenschaftspflicht nicht das Ziel der Teilnehmerinteraktionen sein, und es werden keine Daten mit Kollegen des LM-Programms geteilt. Stattdessen werden einmal wöchentliche Aufforderungen zum Textaustausch in kleinen Gruppen die Indexteilnehmer ermutigen, sich gegenseitig soziale Unterstützung (hauptsächlich informeller Art) zu leisten. Die Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sie keine Informationen über den Zielfortschritt wie Gewichtsveränderungen oder PA-Minuten aufnehmen sollten.
Experimental: Coach Share Off + Group Share On + Friend/Family Share On
Verhalten: Gruppenfreigabe aktiviert
Wenn die Gruppenfreigabe aktiviert ist, können die Teilnehmer einer bestimmten LM-Gruppe Aspekte der selbstüberwachenden Gerätedaten der anderen in ihren Kleingruppen-Textnachrichten anzeigen und darauf antworten. Die Daten jedes Kleingruppenteilnehmers werden an einem Tag im Monat hervorgehoben, und Inhalte aus der Nachrichtenbibliothek „Group Share Off“ werden ebenfalls gesendet.
Verhalten: Freund/Familie teilen
Index-Teilnehmer, die randomisiert Friend/Family Share ON haben, gewähren ihrem Freund oder Familienmitglied Zugriff auf ihre Selbstüberwachungsdaten. Vom Programm-Bot gesendete Textnachrichten, die den Indexteilnehmer und Freund/Familienmitglied enthalten, verwenden ein ähnliches Format wie in Group Share ON beschrieben. Der Freund oder das Familienmitglied wird darin geschult, auf Daten so zu reagieren, dass die Motivation und Selbstregulierung des Teilnehmers gesteigert wird.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Coach Share Off
Bei Indexteilnehmern, die randomisiert Coach Share OFF erhalten, hat der Coach keinen Zugriff auf seine Gerätedaten. Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass ihr Coach keinen Datenzugriff hat. Während der Gruppen- und Telefongespräche berichtet der Teilnehmer selbst über den Fortschritt, und die Zielsetzung basiert auf diesem Selbstbericht. Textnachrichten vom Trainer werden im AUS-Zustand personalisiert, wie sie es sind, wenn die gemeinsame Nutzung von Trainerdaten eingeschaltet ist, obwohl diese Nachrichten nicht durch Gerätedaten informiert werden. Stattdessen erinnern Textnachrichten an die wichtigsten Ziele und Strategien, die im vorherigen Telefongespräch besprochen wurden, und ermutigen die Teilnehmer zu ihren Bemühungen.
Experimental: Coach Share Off + Group Share On + Friend/Family Share Off
Verhalten: Gruppenfreigabe aktiviert
Wenn die Gruppenfreigabe aktiviert ist, können die Teilnehmer einer bestimmten LM-Gruppe Aspekte der selbstüberwachenden Gerätedaten der anderen in ihren Kleingruppen-Textnachrichten anzeigen und darauf antworten. Die Daten jedes Kleingruppenteilnehmers werden an einem Tag im Monat hervorgehoben, und Inhalte aus der Nachrichtenbibliothek „Group Share Off“ werden ebenfalls gesendet.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Freund/Familienanteil aus
Wenn ein Index-Teilnehmer per Zufallsprinzip auf Friend/Family Share OFF gesetzt wird, werden die Textnachrichten des Bots den Teilnehmer und Freund/Familienmitglied auffordern, über das LM-Programm zu kommunizieren; Diese Nachrichten werden mit Ausnahme der Namen standardisiert und nicht auf den Fortschritt der Indexteilnehmer zugeschnitten. Indexteilnehmer werden angewiesen, keine Gerätedaten mit Freunden oder Familienmitgliedern zu teilen.
Verhalten: Coach Share Off
Bei Indexteilnehmern, die randomisiert Coach Share OFF erhalten, hat der Coach keinen Zugriff auf seine Gerätedaten. Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass ihr Coach keinen Datenzugriff hat. Während der Gruppen- und Telefongespräche berichtet der Teilnehmer selbst über den Fortschritt, und die Zielsetzung basiert auf diesem Selbstbericht. Textnachrichten vom Trainer werden im AUS-Zustand personalisiert, wie sie es sind, wenn die gemeinsame Nutzung von Trainerdaten eingeschaltet ist, obwohl diese Nachrichten nicht durch Gerätedaten informiert werden. Stattdessen erinnern Textnachrichten an die wichtigsten Ziele und Strategien, die im vorherigen Telefongespräch besprochen wurden, und ermutigen die Teilnehmer zu ihren Bemühungen.
Experimental: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share On
Verhalten: Freund/Familie teilen
Index-Teilnehmer, die randomisiert Friend/Family Share ON haben, gewähren ihrem Freund oder Familienmitglied Zugriff auf ihre Selbstüberwachungsdaten. Vom Programm-Bot gesendete Textnachrichten, die den Indexteilnehmer und Freund/Familienmitglied enthalten, verwenden ein ähnliches Format wie in Group Share ON beschrieben. Der Freund oder das Familienmitglied wird darin geschult, auf Daten so zu reagieren, dass die Motivation und Selbstregulierung des Teilnehmers gesteigert wird.
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Gruppenfreigabe aus
Unter den Indexteilnehmern, die randomisiert wurden, um Group Share OFF zu haben, wird eine unterstützende Rechenschaftspflicht nicht das Ziel der Teilnehmerinteraktionen sein, und es werden keine Daten mit Kollegen des LM-Programms geteilt. Stattdessen werden einmal wöchentliche Aufforderungen zum Textaustausch in kleinen Gruppen die Indexteilnehmer ermutigen, sich gegenseitig soziale Unterstützung (hauptsächlich informeller Art) zu leisten. Die Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sie keine Informationen über den Zielfortschritt wie Gewichtsveränderungen oder PA-Minuten aufnehmen sollten.
Verhalten: Coach Share Off
Bei Indexteilnehmern, die randomisiert Coach Share OFF erhalten, hat der Coach keinen Zugriff auf seine Gerätedaten. Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass ihr Coach keinen Datenzugriff hat. Während der Gruppen- und Telefongespräche berichtet der Teilnehmer selbst über den Fortschritt, und die Zielsetzung basiert auf diesem Selbstbericht. Textnachrichten vom Trainer werden im AUS-Zustand personalisiert, wie sie es sind, wenn die gemeinsame Nutzung von Trainerdaten eingeschaltet ist, obwohl diese Nachrichten nicht durch Gerätedaten informiert werden. Stattdessen erinnern Textnachrichten an die wichtigsten Ziele und Strategien, die im vorherigen Telefongespräch besprochen wurden, und ermutigen die Teilnehmer zu ihren Bemühungen.
Experimental: Coach-Share-Off + Group-Share-Off + Freund-/Familien-Share-Off
Verhalten: Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Verhalten: Freund/Familienanteil aus
Wenn ein Index-Teilnehmer per Zufallsprinzip auf Friend/Family Share OFF gesetzt wird, werden die Textnachrichten des Bots den Teilnehmer und Freund/Familienmitglied auffordern, über das LM-Programm zu kommunizieren; Diese Nachrichten werden mit Ausnahme der Namen standardisiert und nicht auf den Fortschritt der Indexteilnehmer zugeschnitten. Indexteilnehmer werden angewiesen, keine Gerätedaten mit Freunden oder Familienmitgliedern zu teilen.
Verhalten: Gruppenfreigabe aus
Unter den Indexteilnehmern, die randomisiert wurden, um Group Share OFF zu haben, wird eine unterstützende Rechenschaftspflicht nicht das Ziel der Teilnehmerinteraktionen sein, und es werden keine Daten mit Kollegen des LM-Programms geteilt. Stattdessen werden einmal wöchentliche Aufforderungen zum Textaustausch in kleinen Gruppen die Indexteilnehmer ermutigen, sich gegenseitig soziale Unterstützung (hauptsächlich informeller Art) zu leisten. Die Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sie keine Informationen über den Zielfortschritt wie Gewichtsveränderungen oder PA-Minuten aufnehmen sollten.
Verhalten: Coach Share Off
Bei Indexteilnehmern, die randomisiert Coach Share OFF erhalten, hat der Coach keinen Zugriff auf seine Gerätedaten. Indexteilnehmer werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass ihr Coach keinen Datenzugriff hat. Während der Gruppen- und Telefongespräche berichtet der Teilnehmer selbst über den Fortschritt, und die Zielsetzung basiert auf diesem Selbstbericht. Textnachrichten vom Trainer werden im AUS-Zustand personalisiert, wie sie es sind, wenn die gemeinsame Nutzung von Trainerdaten eingeschaltet ist, obwohl diese Nachrichten nicht durch Gerätedaten informiert werden. Stattdessen erinnern Textnachrichten an die wichtigsten Ziele und Strategien, die im vorherigen Telefongespräch besprochen wurden, und ermutigen die Teilnehmer zu ihren Bemühungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Das Gewicht wird mit einer drahtlosen Waage gemessen. Um die Genauigkeit zu maximieren, werden wir (1) Anweisungen geben (z. B. Waage auf eine flache, harte Oberfläche stellen; nach dem Aufwachen ohne Kleidung wiegen, nachdem Sie das Badezimmer benutzt haben), (2) von den Teilnehmern verlangen, dass sie bestätigen, dass sie die Anweisungen befolgen für jeden Bewertungspunkt, (3) entfernen Sie fehlerhafte Gewichte (z. B. > 1 kg Änderung an 1 Tag).
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Minuten pro Woche mit mäßiger bis starker PA werden mit FitBit gemessen. Schritte pro Tag vom Fitbit werden ebenfalls untersucht.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die durchschnittliche Kalorienaufnahme über 7 Tage wird als sekundäres Ergebnis aus dem digitalen Ernährungsprotokoll von Fitbit abgeleitet.
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene unterstützende Verantwortung für die Gewichtskontrolle
Zeitfenster: 0 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
(Mediator, Moderator) wird mit dem Supportive Accountability Measure und dem Supportive Accountability Inventory gemessen
0 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Selbstregulierungswert von Programmkomponenten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
(Mediator, Moderator) wird anhand von Items gemessen, die aus früheren Untersuchungen angepasst wurden und die Indexteilnehmer bitten, zu bewerten, wie hilfreich jede Programmkomponente ist, wenn sie darüber nachdenken, wie ihr Fortschritt im Vergleich zu ihren Zielen abschneidet, kurzfristige Verhaltensweisen und den Einsatz von Strategien plant und bewertet, ob Aktuelle Ziele sollten angepasst werden.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Selbstüberwachung
Zeitfenster: 24 Monate fortlaufend berechnet
(Mediator, Moderator) wird objektiv gemessen als die Anzahl der Tage, an denen digitale Geräte verwendet wurden, um Gewicht zu messen, Essen aufzuzeichnen oder PA.
24 Monate fortlaufend berechnet
sozialen Vergleich
Zeitfenster: 0, 12, 24 Monate
(Mediator, Moderator) wird mit dem Iowa-Niederlande-Vergleichsorientierungsmaß gemessen, wobei die Items so modifiziert werden, dass sie sich auf die Gruppe der Lebensstilmodifikationen konzentrieren.
0, 12, 24 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 0 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
(Mediator, Moderator) bewertet mit der Maßnahme „Soziale Unterstützung für gesundes Verhalten“. Die Indexteilnehmer werden die Häufigkeit angeben, mit der Freunde und Familienmitglieder im vergangenen Monat Verhaltensweisen zeigten, die eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität unterstützen oder untergraben.
0 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Beziehungsqualität
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 24 Monate
(Moderator, Moderator) wird mit Items gemessen, die aus der Client-Version der Working Alliance Inventory-Bond Subscale angepasst wurden. Bewertungen werden separat für die Beziehung mit dem Coach, der Lifestyle-Modifikationsgruppe und der designierten Begleitperson für Freunde/Familie durchgeführt, wobei für jede Partei Punkte vergeben werden
0, 3, 6, 12, 24 Monate
Gewicht Selbst-Stigma
Zeitfenster: 0 Monate
(Moderator) wird mit Items gemessen, die aus früheren Untersuchungen angepasst wurden und die Selbststigmatisierung des Gewichts bewerten.
0 Monate
Freundes-/Familienmerkmale
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12, 24 Monate
(Mediator, Moderator) Items zur Charakterisierung der Beziehung zwischen Freunden und Familienmitgliedern, wie z. verwandte Kommunikation
0, 3, 6, 12, 24 Monate
Dynamik in kleinen Gruppen
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24 Monate
(Mediator, Moderator) Items zur Charakterisierung der Kleingruppendynamik, einschließlich Kommunikationshäufigkeit und Reaktionen auf Kommunikation
3, 6, 12, 24 Monate
Demografische Variablen
Zeitfenster: 0 Monate
(Moderator) Elemente zur Charakterisierung des Teilnehmers, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, Haushaltszusammensetzung
0 Monate
Coach-Eigenschaften
Zeitfenster: 0 Monate
(Moderator) Das Ausmaß der Erfahrung des Trainers mit verhaltensbezogenem Gewichtsverlust (Anzahl der zuvor durchgeführten Sitzungen) und das Bildungsniveau werden berechnet
0 Monate
Methode der Nachrichtenübermittlung
Zeitfenster: 0 Monate
(Moderator) Ob Textnachrichten an App (Welle 1 und 2) oder per SMS (Welle 3 und 4) zugestellt wurden, wird untersucht, um festzustellen, ob dies Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Intervention hat
0 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK129300 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01DK129300-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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