Partage de données numériques d'auto-surveillance avec d'autres pour améliorer la perte de poids à long terme (FitLink)
24 septembre 2025 mis à jour par: Drexel University
Partage de données numériques d'auto-surveillance avec d'autres pour améliorer la perte de poids à long terme : un essai randomisé utilisant une conception factorielle
Les adultes qui tentent de perdre du poids en modifiant leur mode de vie (ML) trouvent généralement difficile le maintien du changement de comportement.
Les résultats pourraient être améliorés si les participants disposent de sources durables de responsabilité et de soutien et d'opportunités continues de réfléchir avec d'autres sur la progression des objectifs.
Cette étude propose que le partage de données numériques avec d'autres parties a le potentiel d'améliorer la perte de poids à long terme.
L'étude proposée recrutera des adultes ("participants index") (N = 320) souffrant de surpoids/obésité dans un programme LM de 24 mois et leur demandera d'utiliser des outils numériques pour l'autosurveillance du poids, de l'activité physique et de l'alimentation quotidienne. base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes qui tentent de perdre du poids en modifiant leur mode de vie (ML) trouvent généralement difficile le maintien du changement de comportement.
Les résultats pourraient être améliorés si les participants disposent de sources durables de responsabilité et de soutien et d'opportunités continues de réfléchir avec d'autres sur la progression des objectifs.
Cette étude propose que le partage de données numériques avec d'autres parties a le potentiel d'améliorer la perte de poids à long terme.
L'étude proposée recrutera des adultes ("participants index") (N = 320) souffrant de surpoids/obésité dans un programme LM de 24 mois et leur demandera d'utiliser des outils numériques pour l'autosurveillance du poids, de l'activité physique et de l'alimentation quotidienne. base.
Les groupes se réuniront à distance chaque semaine au cours des mois 1 à 3 pour initier la perte de poids.
Au cours des mois 4 à 24, le contact d'intervention sera à distance et comprendra les éléments suivants : des réunions de groupe trimestrielles tenues par vidéoconférence ; de brefs appels téléphoniques avec le coach tenus deux fois par trimestre ; et des SMS mensuels avec l'entraîneur, avec un petit groupe de participants du groupe et avec un ami ou un membre de la famille en dehors du programme.
Le contenu des messages texte variera en fonction de la condition de traitement, c'est-à-dire trois types de partenariats de partage de données : partage de coach, partage de groupe et partage ami/famille.
Les résultats seront mesurés aux mois 0, 3, 6, 12 et 24.
Les principaux objectifs consistent à déterminer si le partage avec l'entraîneur, le partage en groupe et le partage entre amis/famille améliorent chacun la perte de poids à long terme, l'AP et l'apport calorique, et à examiner si les effets s'additionnent lorsque les participants sont affectés à plus d'un type de partage de données. Partenariat.
L'objectif secondaire est d'explorer les médiateurs et les modérateurs des effets de l'intervention.
L'objectif tertiaire est de déterminer comment la qualité de la relation avec l'entraîneur, les membres du groupe et les amis/membres de la famille au fil du temps peut modérer différemment les effets du traitement et prédire l'efficacité du partage des données.
Comme la technologie numérique rend le partage de données de plus en plus faisable, il est essentiel de déterminer comment optimiser ces partenariats pour améliorer les résultats à long terme en LM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes doivent être en surpoids ou obèses IMC (27-50 kg/m2)
- Les personnes doivent être des adultes (âgés de 18 à 70 ans)
- Capable de pratiquer une activité physique (définie comme marcher deux pâtés de maisons sans s'arrêter)
- Accès et volonté d'utiliser un smartphone et Internet
- A un ami adulte ou un membre de la famille qui indique sa volonté de servir dans un rôle de soutien
- Achèvement satisfaisant de toutes les procédures d'inscription
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Condition médicale ou psychiatrique (par exemple, cancer, diabète de type I, psychose, trouble de l'alimentation à seuil complet) qui peut présenter un risque pour le participant pendant l'intervention ou entraîner un changement de poids, ou limiter sa capacité à se conformer au programme ou à participer de manière appropriée à traitement de groupe
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou envisageant de tomber enceinte dans les 24 prochains mois
- Utilisation d'insuline ou d'un médicament pouvant entraîner une modification importante du poids
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Perte de poids supérieure ou égale à 5 % au cours des 3 derniers mois
- Perte de poids supérieure ou égale à 10 % au cours des 3 dernières années qui se maintient actuellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach Partager sur + Groupe Partager sur + Ami/Famille Partager sur
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Si un participant à l'index est randomisé pour avoir Coach Share ON, l'entraîneur aura un accès continu à des données objectives, en temps réel et détaillées sur l'appareil, et adressera les données directement dans toutes les interactions individuelles avec les participants à l'index (groupes, pesées individuelles, appels téléphoniques , textes), indiquant qu'ils suivent de près les progrès.
Si le partage de groupe est activé, les participants d'un groupe LM donné verront et répondront aux aspects des données de l'appareil d'auto-surveillance des uns et des autres dans leurs messages texte en petit groupe.
Les données de chaque participant du petit groupe seront mises en évidence un jour du mois, et le contenu de la bibliothèque de messages Group Share Off sera également envoyé.
Les participants à l'index qui sont randomisés pour avoir Friend/Family Share ON donneront à leur ami ou membre de la famille l'accès à leurs données d'auto-surveillance.
Les messages texte envoyés par le bot du programme, qui comprend le participant indexé et un ami/membre de la famille, utiliseront un format similaire à celui décrit dans Group Share ON.
L'ami ou le membre de la famille sera formé pour répondre aux données de manière à renforcer la motivation et l'autorégulation du participant.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
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Expérimental: Partage de l'entraîneur activé + partage de groupe activé + partage ami/famille désactivé
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Si un participant à l'index est randomisé pour avoir Coach Share ON, l'entraîneur aura un accès continu à des données objectives, en temps réel et détaillées sur l'appareil, et adressera les données directement dans toutes les interactions individuelles avec les participants à l'index (groupes, pesées individuelles, appels téléphoniques , textes), indiquant qu'ils suivent de près les progrès.
Si le partage de groupe est activé, les participants d'un groupe LM donné verront et répondront aux aspects des données de l'appareil d'auto-surveillance des uns et des autres dans leurs messages texte en petit groupe.
Les données de chaque participant du petit groupe seront mises en évidence un jour du mois, et le contenu de la bibliothèque de messages Group Share Off sera également envoyé.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Si un participant de l'index est randomisé pour Friend/Family Share OFF, les messages texte du bot inviteront le participant et l'ami/membre de la famille à communiquer sur le programme LM ; ces messages seront standardisés, à l'exception des noms, et ne seront pas adaptés pour indexer les progrès des participants.
Les participants à l'index seront invités à s'abstenir de partager les données de l'appareil avec des amis ou des membres de la famille.
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Expérimental: Coach Partage activé + Groupe Partage désactivé + Ami/Famille Partage activé
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Si un participant à l'index est randomisé pour avoir Coach Share ON, l'entraîneur aura un accès continu à des données objectives, en temps réel et détaillées sur l'appareil, et adressera les données directement dans toutes les interactions individuelles avec les participants à l'index (groupes, pesées individuelles, appels téléphoniques , textes), indiquant qu'ils suivent de près les progrès.
Les participants à l'index qui sont randomisés pour avoir Friend/Family Share ON donneront à leur ami ou membre de la famille l'accès à leurs données d'auto-surveillance.
Les messages texte envoyés par le bot du programme, qui comprend le participant indexé et un ami/membre de la famille, utiliseront un format similaire à celui décrit dans Group Share ON.
L'ami ou le membre de la famille sera formé pour répondre aux données de manière à renforcer la motivation et l'autorégulation du participant.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Parmi les participants de l'index randomisés pour avoir le partage de groupe OFF, la responsabilité de soutien ne sera pas la cible des interactions des participants et aucune donnée ne sera partagée avec les pairs du programme LM.
Au lieu de cela, des invites hebdomadaires pour des échanges de texte en petits groupes encourageront les participants à l'indexation à se fournir un soutien social (principalement de type informationnel).
Les participants à l'index seront explicitement informés qu'ils ne doivent pas inclure d'informations sur la progression des objectifs, telles que le changement de poids ou les minutes d'AP.
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Expérimental: Partage de coach activé + partage de groupe désactivé + partage de groupe désactivé
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Si un participant à l'index est randomisé pour avoir Coach Share ON, l'entraîneur aura un accès continu à des données objectives, en temps réel et détaillées sur l'appareil, et adressera les données directement dans toutes les interactions individuelles avec les participants à l'index (groupes, pesées individuelles, appels téléphoniques , textes), indiquant qu'ils suivent de près les progrès.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Si un participant de l'index est randomisé pour Friend/Family Share OFF, les messages texte du bot inviteront le participant et l'ami/membre de la famille à communiquer sur le programme LM ; ces messages seront standardisés, à l'exception des noms, et ne seront pas adaptés pour indexer les progrès des participants.
Les participants à l'index seront invités à s'abstenir de partager les données de l'appareil avec des amis ou des membres de la famille.
Parmi les participants de l'index randomisés pour avoir le partage de groupe OFF, la responsabilité de soutien ne sera pas la cible des interactions des participants et aucune donnée ne sera partagée avec les pairs du programme LM.
Au lieu de cela, des invites hebdomadaires pour des échanges de texte en petits groupes encourageront les participants à l'indexation à se fournir un soutien social (principalement de type informationnel).
Les participants à l'index seront explicitement informés qu'ils ne doivent pas inclure d'informations sur la progression des objectifs, telles que le changement de poids ou les minutes d'AP.
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Expérimental: Coach Partage Off + Groupe Partage On + Ami/Famille Partage On
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Si le partage de groupe est activé, les participants d'un groupe LM donné verront et répondront aux aspects des données de l'appareil d'auto-surveillance des uns et des autres dans leurs messages texte en petit groupe.
Les données de chaque participant du petit groupe seront mises en évidence un jour du mois, et le contenu de la bibliothèque de messages Group Share Off sera également envoyé.
Les participants à l'index qui sont randomisés pour avoir Friend/Family Share ON donneront à leur ami ou membre de la famille l'accès à leurs données d'auto-surveillance.
Les messages texte envoyés par le bot du programme, qui comprend le participant indexé et un ami/membre de la famille, utiliseront un format similaire à celui décrit dans Group Share ON.
L'ami ou le membre de la famille sera formé pour répondre aux données de manière à renforcer la motivation et l'autorégulation du participant.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Parmi les participants de l'index qui sont randomisés pour avoir Coach Share OFF, le coach n'aura pas accès aux données de leur appareil.
Les participants à l'index seront explicitement informés que leur coach n'a pas accès aux données.
Pendant les groupes et les appels téléphoniques, le participant rapportera lui-même ses progrès et l'établissement d'objectifs sera basé sur cette auto-évaluation.
Les messages texte du coach seront personnalisés dans l'état OFF, comme ils le sont lorsque le partage des données du coach est activé, bien que ces messages ne soient pas informés par les données de l'appareil.
Au lieu de cela, les messages texte fourniront un rappel des principaux objectifs et stratégies discutés lors de l'appel téléphonique précédent et encourageront les efforts des participants.
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Expérimental: Partage de l'entraîneur désactivé + partage de groupe activé + partage ami/famille désactivé
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Si le partage de groupe est activé, les participants d'un groupe LM donné verront et répondront aux aspects des données de l'appareil d'auto-surveillance des uns et des autres dans leurs messages texte en petit groupe.
Les données de chaque participant du petit groupe seront mises en évidence un jour du mois, et le contenu de la bibliothèque de messages Group Share Off sera également envoyé.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Si un participant de l'index est randomisé pour Friend/Family Share OFF, les messages texte du bot inviteront le participant et l'ami/membre de la famille à communiquer sur le programme LM ; ces messages seront standardisés, à l'exception des noms, et ne seront pas adaptés pour indexer les progrès des participants.
Les participants à l'index seront invités à s'abstenir de partager les données de l'appareil avec des amis ou des membres de la famille.
Parmi les participants de l'index qui sont randomisés pour avoir Coach Share OFF, le coach n'aura pas accès aux données de leur appareil.
Les participants à l'index seront explicitement informés que leur coach n'a pas accès aux données.
Pendant les groupes et les appels téléphoniques, le participant rapportera lui-même ses progrès et l'établissement d'objectifs sera basé sur cette auto-évaluation.
Les messages texte du coach seront personnalisés dans l'état OFF, comme ils le sont lorsque le partage des données du coach est activé, bien que ces messages ne soient pas informés par les données de l'appareil.
Au lieu de cela, les messages texte fourniront un rappel des principaux objectifs et stratégies discutés lors de l'appel téléphonique précédent et encourageront les efforts des participants.
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Expérimental: Partage de coach désactivé + partage de groupe désactivé + partage ami/famille activé
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Les participants à l'index qui sont randomisés pour avoir Friend/Family Share ON donneront à leur ami ou membre de la famille l'accès à leurs données d'auto-surveillance.
Les messages texte envoyés par le bot du programme, qui comprend le participant indexé et un ami/membre de la famille, utiliseront un format similaire à celui décrit dans Group Share ON.
L'ami ou le membre de la famille sera formé pour répondre aux données de manière à renforcer la motivation et l'autorégulation du participant.
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Parmi les participants de l'index randomisés pour avoir le partage de groupe OFF, la responsabilité de soutien ne sera pas la cible des interactions des participants et aucune donnée ne sera partagée avec les pairs du programme LM.
Au lieu de cela, des invites hebdomadaires pour des échanges de texte en petits groupes encourageront les participants à l'indexation à se fournir un soutien social (principalement de type informationnel).
Les participants à l'index seront explicitement informés qu'ils ne doivent pas inclure d'informations sur la progression des objectifs, telles que le changement de poids ou les minutes d'AP.
Parmi les participants de l'index qui sont randomisés pour avoir Coach Share OFF, le coach n'aura pas accès aux données de leur appareil.
Les participants à l'index seront explicitement informés que leur coach n'a pas accès aux données.
Pendant les groupes et les appels téléphoniques, le participant rapportera lui-même ses progrès et l'établissement d'objectifs sera basé sur cette auto-évaluation.
Les messages texte du coach seront personnalisés dans l'état OFF, comme ils le sont lorsque le partage des données du coach est activé, bien que ces messages ne soient pas informés par les données de l'appareil.
Au lieu de cela, les messages texte fourniront un rappel des principaux objectifs et stratégies discutés lors de l'appel téléphonique précédent et encourageront les efforts des participants.
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Expérimental: Coach Share Off + Groupe Share Off + Ami/Famille Partage Off
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Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Si un participant de l'index est randomisé pour Friend/Family Share OFF, les messages texte du bot inviteront le participant et l'ami/membre de la famille à communiquer sur le programme LM ; ces messages seront standardisés, à l'exception des noms, et ne seront pas adaptés pour indexer les progrès des participants.
Les participants à l'index seront invités à s'abstenir de partager les données de l'appareil avec des amis ou des membres de la famille.
Parmi les participants de l'index randomisés pour avoir le partage de groupe OFF, la responsabilité de soutien ne sera pas la cible des interactions des participants et aucune donnée ne sera partagée avec les pairs du programme LM.
Au lieu de cela, des invites hebdomadaires pour des échanges de texte en petits groupes encourageront les participants à l'indexation à se fournir un soutien social (principalement de type informationnel).
Les participants à l'index seront explicitement informés qu'ils ne doivent pas inclure d'informations sur la progression des objectifs, telles que le changement de poids ou les minutes d'AP.
Parmi les participants de l'index qui sont randomisés pour avoir Coach Share OFF, le coach n'aura pas accès aux données de leur appareil.
Les participants à l'index seront explicitement informés que leur coach n'a pas accès aux données.
Pendant les groupes et les appels téléphoniques, le participant rapportera lui-même ses progrès et l'établissement d'objectifs sera basé sur cette auto-évaluation.
Les messages texte du coach seront personnalisés dans l'état OFF, comme ils le sont lorsque le partage des données du coach est activé, bien que ces messages ne soient pas informés par les données de l'appareil.
Au lieu de cela, les messages texte fourniront un rappel des principaux objectifs et stratégies discutés lors de l'appel téléphonique précédent et encourageront les efforts des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance sans fil.
Afin de maximiser la précision, nous allons (1) fournir des instructions (par exemple, placer la balance sur une surface plane et dure ; peser au réveil, sans vêtements, après être allé aux toilettes), (2) demander aux participants de confirmer qu'ils suivent les instructions à chaque point d'évaluation, (3) supprimer les poids errants (par exemple, > 1 kg de changement en 1 jour).
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Les minutes par semaine d'AP modérée à vigoureuse seront mesurées à l'aide de FitBit.
Les pas par jour du Fitbit seront également examinés.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Apport calorique
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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L'apport calorique moyen sur 7 jours sera dérivé du journal alimentaire numérique Fitbit en tant que résultat secondaire.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Responsabilité de soutien perçue pour le contrôle du poids
Délai: 0 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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(médiateur, modérateur) sera mesuré avec la mesure de responsabilité de soutien et l'inventaire de responsabilité de soutien
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0 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Valeur d'autorégulation des composantes du programme
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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(Médiateur, modérateur) seront mesurés avec des éléments, adaptés de recherches antérieures, qui demandent aux participants de l'indice d'évaluer l'utilité de chaque composante du programme en réfléchissant à la façon dont leurs progrès se comparent à leurs objectifs, en planifiant des comportements à court terme et l'utilisation de stratégies, et en évaluant si les objectifs actuels doivent être ajustés.
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3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Autosurveillance
Délai: Calculé en continu pendant 24 mois
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(Médiateur, modérateur) sera objectivement mesuré comme le nombre de jours pendant lesquels des appareils numériques ont été utilisés pour mesurer le poids, enregistrer l'alimentation ou l'AP.
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Calculé en continu pendant 24 mois
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la comparaison sociale
Délai: 0, 12, 24 mois
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(Médiateur, modérateur) sera mesuré avec la mesure d'orientation de comparaison Iowa-Pays-Bas, avec des éléments modifiés pour se concentrer sur le groupe de modification du mode de vie.
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0, 12, 24 mois
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Soutien social perçu
Délai: 0 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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(Médiateur, modérateur) évalué avec la mesure du soutien social pour les comportements sains.
Les participants à l'indice rapporteront la fréquence à laquelle les amis et les membres de la famille ont adopté des comportements qui soutiennent ou compromettent une saine alimentation et l'activité physique au cours du dernier mois.
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0 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Qualité de la relation
Délai: 0, 3, 6, 12, 24 mois
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(Modérateur, modérateur) seront mesurés avec des éléments adaptés de la version client de la sous-échelle Working Alliance Inventory-Bond.
Les évaluations seront complétées séparément pour la relation avec l'entraîneur, le groupe de modification du mode de vie et l'ami / la personne de soutien de la famille désignée, donnant des scores pour chaque partie
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0, 3, 6, 12, 24 mois
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Auto-stigmatisation du poids
Délai: 0 mois
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(modérateur) sera mesuré avec des éléments, adaptés de recherches antérieures, qui évaluent l'autostigmatisation du poids.
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0 mois
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Caractéristiques des amis/de la famille
Délai: 0, 3, 6, 12, 24 mois
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(médiateur, modérateur) Éléments permettant de caractériser la relation ami/membre de la famille, tels que leur âge, leur sexe, leur taille, la salubrité perçue de l'alimentation, l'intérêt pour la perte de poids, la fréquence de la communication, la discussion de confort la modification du mode de vie avec eux, les réactions au poids- communications connexes
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0, 3, 6, 12, 24 mois
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Dynamique de petit groupe
Délai: 3, 6, 12, 24 mois
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(médiateur, modérateur) Éléments pour caractériser la dynamique du petit groupe, y compris la fréquence de la communication et les réactions à la communication
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3, 6, 12, 24 mois
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Variables démographiques
Délai: 0 mois
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(modérateur) Éléments permettant de caractériser le participant, y compris l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, le niveau d'éducation, la composition du ménage
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0 mois
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Caractéristiques de l'autocar
Délai: 0 mois
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(modérateur) Le niveau d'expérience de l'entraîneur en matière de perte de poids comportementale (nombre de séances menées précédemment) et le niveau d'éducation seront calculés
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0 mois
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Mode de livraison des messages
Délai: 0 mois
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(modérateur) La question de savoir si les messages texte ont été livrés à l'application (Vague 1 et 2) ou via SMS (Vague 3 et 4) sera examinée pour déterminer si cela a un impact sur l'efficacité de l'intervention
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0 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK129300 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DK129300-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .