Udostępnianie cyfrowych danych z samokontroli innym osobom w celu zwiększenia długoterminowej utraty wagi (FitLink)
24 września 2025 zaktualizowane przez: Drexel University
Udostępnianie cyfrowych danych z samokontroli innym osobom w celu zwiększenia długoterminowej utraty wagi: randomizowana próba z wykorzystaniem projektu czynnikowego
Dorośli próbujący schudnąć poprzez modyfikację stylu życia (LM) zazwyczaj mają trudności z utrzymaniem zmiany zachowania.
Wyniki mogą ulec poprawie, jeśli uczestnicy otrzymają trwałe źródła odpowiedzialności i wsparcia oraz stałe możliwości refleksji z innymi na temat postępów w realizacji celów.
To badanie sugeruje, że udostępnianie danych cyfrowych innym stronom może potencjalnie poprawić długoterminową utratę wagi.
Proponowane badanie obejmie dorosłych („uczestników indeksu”) (N = 320) z nadwagą/otyłością w 24-miesięcznym programie LM i poinstruuje ich, jak korzystać z cyfrowych narzędzi do samokontroli wagi, aktywności fizycznej i jedzenia w ciągu dnia podstawa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Udostępnij trenera
- Behawioralne: Udostępnianie grupowe włączone
- Behawioralne: Znajomy/rodzina Udostępnij dalej
- Behawioralne: Behawioralne leczenie utraty wagi
- Behawioralne: Przyjaciel/rodzina Podziel się
- Behawioralne: Udostępnianie grupowe wyłączone
- Behawioralne: Udostępnianie trenera wyłączone
Szczegółowy opis
Dorośli próbujący schudnąć poprzez modyfikację stylu życia (LM) zazwyczaj mają trudności z utrzymaniem zmiany zachowania.
Wyniki mogą ulec poprawie, jeśli uczestnicy otrzymają trwałe źródła odpowiedzialności i wsparcia oraz stałe możliwości refleksji z innymi na temat postępów w realizacji celów.
To badanie sugeruje, że udostępnianie danych cyfrowych innym stronom może potencjalnie poprawić długoterminową utratę wagi.
Proponowane badanie obejmie dorosłych („uczestników indeksu”) (N = 320) z nadwagą/otyłością w 24-miesięcznym programie LM i poinstruuje ich, jak korzystać z cyfrowych narzędzi do samokontroli wagi, aktywności fizycznej i jedzenia w ciągu dnia podstawa.
Grupy będą spotykać się zdalnie co tydzień w miesiącach 1-3, aby zainicjować odchudzanie.
W miesiącach 4-24 kontakt interwencyjny będzie miał charakter zdalny i będzie obejmował: kwartalne spotkania grupy w formie wideokonferencji; krótkie rozmowy telefoniczne z trenerem odbywające się dwa razy na kwartał; i comiesięczne wiadomości tekstowe z trenerem, z małą grupą innych uczestników grupy oraz z przyjacielem lub członkiem rodziny spoza programu.
Treść wiadomości tekstowej będzie się różnić w zależności od warunków leczenia, tj. trzech typów partnerstw udostępniania danych: udostępnianie trenera, udostępnianie grupowe i udostępnianie znajomemu/rodzinie.
Wyniki będą mierzone w miesiącach 0, 3, 6, 12 i 24.
Główne cele obejmują ustalenie, czy każda z opcji Coach Share, Group Share i znajomy/rodzina poprawia długoterminową utratę wagi, PA i spożycie kalorii, a także zbadanie, czy efekty sumują się, gdy uczestnicy są przypisani do angażowania się w więcej niż jeden rodzaj udostępniania danych Współpraca.
Celem drugorzędnym jest poszukiwanie mediatorów i moderatorów efektów interwencji.
Trzecim celem jest określenie, w jaki sposób jakość relacji z trenerem, członkami grupy i przyjaciółmi/członkiem rodziny w czasie może w różny sposób łagodzić efekty leczenia i przewidywać skuteczność udostępniania danych.
Ponieważ technologia cyfrowa sprawia, że udostępnianie danych jest coraz bardziej wykonalne, niezwykle ważne jest określenie, w jaki sposób zoptymalizować te partnerstwa, aby poprawić długoterminowe wyniki w LM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby muszą mieć nadwagę lub otyłość BMI (27-50 kg/m2)
- Osoby muszą być dorosłe (w wieku 18-70 lat)
- Zdolność do podjęcia aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako przejście dwóch przecznic bez zatrzymywania się)
- Dostęp i chęć korzystania ze smartfona i internetu
- Ma jednego dorosłego przyjaciela lub członka rodziny, który wyraża chęć pełnienia roli wspierającej
- Zadowalające zakończenie wszystkich procedur rejestracji
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Stan medyczny lub psychiatryczny (np. rak, cukrzyca typu I, psychoza, pełnoprogowe zaburzenie odżywiania), który może stanowić zagrożenie dla uczestnika podczas interwencji lub spowodować zmianę masy ciała lub ograniczyć możliwość przestrzegania programu lub odpowiedniego uczestnictwa w leczenie grupowe
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 miesięcy
- Stosowanie insuliny lub leków, które mogą powodować znaczną zmianę masy ciała
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Utrata masy ciała większa lub równa 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Utrata masy ciała większa lub równa 10% w ciągu ostatnich 3 lat, która jest obecnie utrzymywana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trener Udostępnij na + Grupa Udostępnij na + Znajomy/rodzina Udostępnij na
|
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do włączenia Coach Share, trener będzie miał stały dostęp do obiektywnych, szczegółowych danych urządzenia w czasie rzeczywistym i danych adresowych bezpośrednio we wszystkich indywidualnych interakcjach z uczestnikami indeksu (grupy, indywidualne ważenia, rozmowy telefoniczne , teksty), dając do zrozumienia, że ściśle monitorują postępy.
Jeśli Udostępnianie grupowe jest WŁĄCZONE, uczestnicy w danej grupie LM będą przeglądać i odpowiadać na aspekty danych urządzeń samomonitorujących się nawzajem w swoich wiadomościach tekstowych w małych grupach.
Dane każdego uczestnika małej grupy zostaną podświetlone jednego dnia miesiąca, a zawartość biblioteki wiadomości Group Share Off również zostanie wysłana.
Uczestnicy indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do włączenia udostępniania znajomym/rodzinie, dadzą znajomym lub członkom rodziny dostęp do swoich danych z samokontroli.
Wiadomości tekstowe wysyłane przez bota programu, który obejmuje uczestnika indeksu i znajomego/członka rodziny, będą miały podobny format, jak opisano w Group Share ON.
Przyjaciel lub członek rodziny zostanie przeszkolony w zakresie reagowania na dane w sposób, który zwiększy motywację i samoregulację uczestnika.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
|
|
Eksperymentalny: Trener Udostępnij włączone + Udostępnij grupowo Włączone + Udostępnij znajomemu/rodzinie wyłączone
|
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do włączenia Coach Share, trener będzie miał stały dostęp do obiektywnych, szczegółowych danych urządzenia w czasie rzeczywistym i danych adresowych bezpośrednio we wszystkich indywidualnych interakcjach z uczestnikami indeksu (grupy, indywidualne ważenia, rozmowy telefoniczne , teksty), dając do zrozumienia, że ściśle monitorują postępy.
Jeśli Udostępnianie grupowe jest WŁĄCZONE, uczestnicy w danej grupie LM będą przeglądać i odpowiadać na aspekty danych urządzeń samomonitorujących się nawzajem w swoich wiadomościach tekstowych w małych grupach.
Dane każdego uczestnika małej grupy zostaną podświetlone jednego dnia miesiąca, a zawartość biblioteki wiadomości Group Share Off również zostanie wysłana.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do opcji Udostępnianie znajomemu/rodzinie wyłączonej, wiadomości tekstowe od bota poproszą uczestnika i znajomego/członka rodziny o poinformowanie o programie LM; wiadomości te będą ustandaryzowane, z wyjątkiem imion i nazwisk, i nie będą dostosowywane do postępów uczestników indeksu.
Uczestnicy indeksu zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od udostępniania jakichkolwiek danych urządzenia znajomym lub członkom rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Włączone udostępnianie trenera + Udostępnianie grupowe wyłączone + Udostępnianie znajomego/rodziny włączone
|
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do włączenia Coach Share, trener będzie miał stały dostęp do obiektywnych, szczegółowych danych urządzenia w czasie rzeczywistym i danych adresowych bezpośrednio we wszystkich indywidualnych interakcjach z uczestnikami indeksu (grupy, indywidualne ważenia, rozmowy telefoniczne , teksty), dając do zrozumienia, że ściśle monitorują postępy.
Uczestnicy indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do włączenia udostępniania znajomym/rodzinie, dadzą znajomym lub członkom rodziny dostęp do swoich danych z samokontroli.
Wiadomości tekstowe wysyłane przez bota programu, który obejmuje uczestnika indeksu i znajomego/członka rodziny, będą miały podobny format, jak opisano w Group Share ON.
Przyjaciel lub członek rodziny zostanie przeszkolony w zakresie reagowania na dane w sposób, który zwiększy motywację i samoregulację uczestnika.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Wśród uczestników indeksu, których losowo przydzielono do udziału w grupie, odpowiedzialność wspierająca nie będzie celem interakcji uczestników i żadne dane nie będą udostępniane rówieśnikom z programu LM.
Zamiast tego raz w tygodniu zachęty do wymiany tekstów w małych grupach zachęcą uczestników indeksu do udzielania sobie nawzajem wsparcia społecznego (głównie informacyjnego).
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że nie powinni zamieszczać informacji o postępach w osiąganiu celów, takich jak zmiana masy ciała lub minuty PA.
|
|
Eksperymentalny: Włączone udostępnianie autokarów + wyłączone udostępnianie grupowe + wyłączone udostępnianie grupowe
|
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do włączenia Coach Share, trener będzie miał stały dostęp do obiektywnych, szczegółowych danych urządzenia w czasie rzeczywistym i danych adresowych bezpośrednio we wszystkich indywidualnych interakcjach z uczestnikami indeksu (grupy, indywidualne ważenia, rozmowy telefoniczne , teksty), dając do zrozumienia, że ściśle monitorują postępy.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do opcji Udostępnianie znajomemu/rodzinie wyłączonej, wiadomości tekstowe od bota poproszą uczestnika i znajomego/członka rodziny o poinformowanie o programie LM; wiadomości te będą ustandaryzowane, z wyjątkiem imion i nazwisk, i nie będą dostosowywane do postępów uczestników indeksu.
Uczestnicy indeksu zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od udostępniania jakichkolwiek danych urządzenia znajomym lub członkom rodziny.
Wśród uczestników indeksu, których losowo przydzielono do udziału w grupie, odpowiedzialność wspierająca nie będzie celem interakcji uczestników i żadne dane nie będą udostępniane rówieśnikom z programu LM.
Zamiast tego raz w tygodniu zachęty do wymiany tekstów w małych grupach zachęcą uczestników indeksu do udzielania sobie nawzajem wsparcia społecznego (głównie informacyjnego).
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że nie powinni zamieszczać informacji o postępach w osiąganiu celów, takich jak zmiana masy ciała lub minuty PA.
|
|
Eksperymentalny: Udostępnianie trenera wyłączone + Udostępnienie grupowe włączone + Udostępnienie znajomego/rodziny włączone
|
Jeśli Udostępnianie grupowe jest WŁĄCZONE, uczestnicy w danej grupie LM będą przeglądać i odpowiadać na aspekty danych urządzeń samomonitorujących się nawzajem w swoich wiadomościach tekstowych w małych grupach.
Dane każdego uczestnika małej grupy zostaną podświetlone jednego dnia miesiąca, a zawartość biblioteki wiadomości Group Share Off również zostanie wysłana.
Uczestnicy indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do włączenia udostępniania znajomym/rodzinie, dadzą znajomym lub członkom rodziny dostęp do swoich danych z samokontroli.
Wiadomości tekstowe wysyłane przez bota programu, który obejmuje uczestnika indeksu i znajomego/członka rodziny, będą miały podobny format, jak opisano w Group Share ON.
Przyjaciel lub członek rodziny zostanie przeszkolony w zakresie reagowania na dane w sposób, który zwiększy motywację i samoregulację uczestnika.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Wśród uczestników indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do funkcji Coach Share OFF, trener nie będzie miał dostępu do danych ich urządzeń.
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że ich trener nie ma dostępu do danych.
Podczas rozmów grupowych i telefonicznych uczestnik będzie samodzielnie raportował postępy, a wyznaczanie celów będzie oparte na tym samoopisie.
Wiadomości tekstowe od trenera będą spersonalizowane w stanie WYŁĄCZONYM, tak jak ma to miejsce, gdy udostępnianie danych trenera jest WŁĄCZONE, chociaż te wiadomości nie będą informowane przez dane urządzenia.
Zamiast tego wiadomości tekstowe przypomną o kluczowych celach i strategiach omówionych podczas poprzedniej rozmowy telefonicznej i zachęcą uczestników do wysiłków.
|
|
Eksperymentalny: Wyłączone udostępnianie trenera + włączone udostępnianie grupowe + wyłączone udostępnianie znajomego/rodziny
|
Jeśli Udostępnianie grupowe jest WŁĄCZONE, uczestnicy w danej grupie LM będą przeglądać i odpowiadać na aspekty danych urządzeń samomonitorujących się nawzajem w swoich wiadomościach tekstowych w małych grupach.
Dane każdego uczestnika małej grupy zostaną podświetlone jednego dnia miesiąca, a zawartość biblioteki wiadomości Group Share Off również zostanie wysłana.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do opcji Udostępnianie znajomemu/rodzinie wyłączonej, wiadomości tekstowe od bota poproszą uczestnika i znajomego/członka rodziny o poinformowanie o programie LM; wiadomości te będą ustandaryzowane, z wyjątkiem imion i nazwisk, i nie będą dostosowywane do postępów uczestników indeksu.
Uczestnicy indeksu zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od udostępniania jakichkolwiek danych urządzenia znajomym lub członkom rodziny.
Wśród uczestników indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do funkcji Coach Share OFF, trener nie będzie miał dostępu do danych ich urządzeń.
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że ich trener nie ma dostępu do danych.
Podczas rozmów grupowych i telefonicznych uczestnik będzie samodzielnie raportował postępy, a wyznaczanie celów będzie oparte na tym samoopisie.
Wiadomości tekstowe od trenera będą spersonalizowane w stanie WYŁĄCZONYM, tak jak ma to miejsce, gdy udostępnianie danych trenera jest WŁĄCZONE, chociaż te wiadomości nie będą informowane przez dane urządzenia.
Zamiast tego wiadomości tekstowe przypomną o kluczowych celach i strategiach omówionych podczas poprzedniej rozmowy telefonicznej i zachęcą uczestników do wysiłków.
|
|
Eksperymentalny: Wyłączone udostępnianie trenera + wyłączone udostępnianie grupowe + włączone udostępnianie znajomego/rodziny
|
Uczestnicy indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do włączenia udostępniania znajomym/rodzinie, dadzą znajomym lub członkom rodziny dostęp do swoich danych z samokontroli.
Wiadomości tekstowe wysyłane przez bota programu, który obejmuje uczestnika indeksu i znajomego/członka rodziny, będą miały podobny format, jak opisano w Group Share ON.
Przyjaciel lub członek rodziny zostanie przeszkolony w zakresie reagowania na dane w sposób, który zwiększy motywację i samoregulację uczestnika.
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Wśród uczestników indeksu, których losowo przydzielono do udziału w grupie, odpowiedzialność wspierająca nie będzie celem interakcji uczestników i żadne dane nie będą udostępniane rówieśnikom z programu LM.
Zamiast tego raz w tygodniu zachęty do wymiany tekstów w małych grupach zachęcą uczestników indeksu do udzielania sobie nawzajem wsparcia społecznego (głównie informacyjnego).
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że nie powinni zamieszczać informacji o postępach w osiąganiu celów, takich jak zmiana masy ciała lub minuty PA.
Wśród uczestników indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do funkcji Coach Share OFF, trener nie będzie miał dostępu do danych ich urządzeń.
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że ich trener nie ma dostępu do danych.
Podczas rozmów grupowych i telefonicznych uczestnik będzie samodzielnie raportował postępy, a wyznaczanie celów będzie oparte na tym samoopisie.
Wiadomości tekstowe od trenera będą spersonalizowane w stanie WYŁĄCZONYM, tak jak ma to miejsce, gdy udostępnianie danych trenera jest WŁĄCZONE, chociaż te wiadomości nie będą informowane przez dane urządzenia.
Zamiast tego wiadomości tekstowe przypomną o kluczowych celach i strategiach omówionych podczas poprzedniej rozmowy telefonicznej i zachęcą uczestników do wysiłków.
|
|
Eksperymentalny: Wyłączone udostępnianie trenera + wyłączone udostępnianie grupowe + wyłączone udostępnianie znajomym/rodzinie
|
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Jeśli uczestnik indeksu zostanie losowo przydzielony do opcji Udostępnianie znajomemu/rodzinie wyłączonej, wiadomości tekstowe od bota poproszą uczestnika i znajomego/członka rodziny o poinformowanie o programie LM; wiadomości te będą ustandaryzowane, z wyjątkiem imion i nazwisk, i nie będą dostosowywane do postępów uczestników indeksu.
Uczestnicy indeksu zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od udostępniania jakichkolwiek danych urządzenia znajomym lub członkom rodziny.
Wśród uczestników indeksu, których losowo przydzielono do udziału w grupie, odpowiedzialność wspierająca nie będzie celem interakcji uczestników i żadne dane nie będą udostępniane rówieśnikom z programu LM.
Zamiast tego raz w tygodniu zachęty do wymiany tekstów w małych grupach zachęcą uczestników indeksu do udzielania sobie nawzajem wsparcia społecznego (głównie informacyjnego).
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że nie powinni zamieszczać informacji o postępach w osiąganiu celów, takich jak zmiana masy ciała lub minuty PA.
Wśród uczestników indeksu, którzy zostaną losowo przydzieleni do funkcji Coach Share OFF, trener nie będzie miał dostępu do danych ich urządzeń.
Uczestnicy indeksu zostaną wyraźnie poinformowani, że ich trener nie ma dostępu do danych.
Podczas rozmów grupowych i telefonicznych uczestnik będzie samodzielnie raportował postępy, a wyznaczanie celów będzie oparte na tym samoopisie.
Wiadomości tekstowe od trenera będą spersonalizowane w stanie WYŁĄCZONYM, tak jak ma to miejsce, gdy udostępnianie danych trenera jest WŁĄCZONE, chociaż te wiadomości nie będą informowane przez dane urządzenia.
Zamiast tego wiadomości tekstowe przypomną o kluczowych celach i strategiach omówionych podczas poprzedniej rozmowy telefonicznej i zachęcą uczestników do wysiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi bezprzewodowej.
Aby zmaksymalizować dokładność, będziemy (1) udzielać instrukcji (np. umieszczać wagę na płaskiej, twardej powierzchni; ważyć po przebudzeniu, bez ubrania, po skorzystaniu z łazienki), (2) wymagać od uczestników potwierdzenia, że przestrzegają instrukcji w każdy punkt oceny, (3) usunąć błędne odważniki (np. zmiana >1 kg w ciągu 1 dnia).
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Minuty tygodniowo umiarkowanego do intensywnego PA będą mierzone za pomocą FitBit.
Kroki dziennie z Fitbit również zostaną zbadane.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Średnie spożycie kalorii w ciągu 7 dni będzie pochodzić z cyfrowego dziennika żywności Fitbit jako wynik drugorzędny.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana wspierająca odpowiedzialność za kontrolę wagi
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
(mediator, moderator) będzie mierzona Miarą Odpowiedzialności Wspierającej i Inwentarzem Odpowiedzialności Wspierającej
|
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wartość samoregulacji składników programu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
(Mediator, moderator) będą mierzone za pomocą pozycji, zaadaptowanych z poprzednich badań, które proszą uczestników indeksu o ocenę, jak pomocny jest każdy komponent programu w refleksji nad tym, jak ich postępy porównują się do ich celów, planowaniu krótkoterminowych zachowań i stosowaniu strategii oraz ocenie, czy należy dostosować obecne cele.
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Samokontrola
Ramy czasowe: Obliczany w sposób ciągły przez 24 miesiące
|
(Mediator, moderator) będzie obiektywnie mierzona jako liczba dni, w których urządzenia cyfrowe były używane do pomiaru wagi, rejestrowania jedzenia lub PA.
|
Obliczany w sposób ciągły przez 24 miesiące
|
|
Porównanie społeczne
Ramy czasowe: 0, 12, 24 miesiące
|
(Mediator, moderator) zostanie zmierzony za pomocą narzędzia porównawczego Iowa-Netherlands Comparison Orientation Measure, z pozycjami zmodyfikowanymi tak, aby skupiały się na grupie modyfikującej styl życia.
|
0, 12, 24 miesiące
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
(Mediator, moderator) oceniany Miarą Społeczne Wsparcie Zachowań Zdrowotnych.
Uczestnicy indeksu zgłoszą częstotliwość, z jaką przyjaciele i członkowie rodziny angażowali się w zachowania wspierające lub podważające zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną w ciągu ostatniego miesiąca.
|
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Jakość relacji
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12, 24 miesiące
|
(Moderator, moderator) będą mierzone za pomocą pozycji zaadaptowanych z wersji klienckiej podskali Inwentarz-Obligacje Sojuszu Pracującego.
Oceny zostaną uzupełnione oddzielnie dla relacji z trenerem, grupy modyfikacji stylu życia oraz wyznaczonej osoby wspierającej przyjaciela/rodzinę, uzyskując wyniki dla każdej ze stron
|
0, 3, 6, 12, 24 miesiące
|
|
Samostygmat wagi
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
(moderatora) zostanie zmierzona za pomocą pozycji zaadaptowanych z poprzednich badań, które oceniają samostygmatyzację wagi.
|
0 miesięcy
|
|
Cechy przyjaciela/rodziny
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12, 24 miesiące
|
(mediator, moderator) Elementy charakteryzujące relację przyjaciel/członek rodziny, takie jak ich wiek, płeć, masa ciała, postrzegana prozdrowotność diety, zainteresowanie odchudzaniem, częstotliwość komunikowania się, komfortowa dyskusja z nimi modyfikacja stylu życia, reakcje na wagę- powiązana komunikacja
|
0, 3, 6, 12, 24 miesiące
|
|
Dynamika małej grupy
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące
|
(mediator, moderator) Elementy charakteryzujące dynamikę małej grupy, w tym częstotliwość komunikacji i reakcje na komunikację
|
3, 6, 12, 24 miesiące
|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
(moderator) Elementy charakteryzujące uczestnika, w tym wiek, płeć, rasę, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, skład gospodarstwa domowego
|
0 miesięcy
|
|
Charakterystyka trenera
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
(moderator) Zostanie obliczony poziom doświadczenia trenera w zakresie behawioralnego odchudzania (liczba wcześniej przeprowadzonych sesji) i poziom wykształcenia
|
0 miesięcy
|
|
Sposób dostarczania wiadomości
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
(moderator) Zostanie zbadane, czy wiadomości tekstowe zostały dostarczone do aplikacji (fala 1 i 2) lub SMS-em (fala 3 i 4) w celu ustalenia, czy ma to wpływ na skuteczność interwencji
|
0 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK129300 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01DK129300-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .