Compartir datos de autocontrol digital con otros para mejorar la pérdida de peso a largo plazo (FitLink)
23 de febrero de 2023 actualizado por: Drexel University
Compartir datos de autocontrol digital con otros para mejorar la pérdida de peso a largo plazo: un ensayo aleatorizado que utiliza un diseño factorial
Los adultos que intentan perder peso a través de la modificación del estilo de vida (LM) generalmente encuentran difícil mantener el cambio de comportamiento.
Los resultados pueden mejorarse si los participantes cuentan con fuentes sostenidas de rendición de cuentas y apoyo y oportunidades continuas para reflexionar con otros sobre el progreso de la meta.
Este estudio propone que compartir datos digitales con otras partes tiene el potencial de mejorar la pérdida de peso a largo plazo.
El estudio propuesto inscribirá a adultos ("participantes índice") (N = 320) con sobrepeso/obesidad en un programa de LM de 24 meses y los instruirá en el uso de herramientas digitales para el autocontrol del peso, la actividad física y la alimentación diaria. base.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos que intentan perder peso a través de la modificación del estilo de vida (LM) generalmente encuentran difícil mantener el cambio de comportamiento.
Los resultados pueden mejorarse si los participantes cuentan con fuentes sostenidas de rendición de cuentas y apoyo y oportunidades continuas para reflexionar con otros sobre el progreso de la meta.
Este estudio propone que compartir datos digitales con otras partes tiene el potencial de mejorar la pérdida de peso a largo plazo.
El estudio propuesto inscribirá a adultos ("participantes índice") (N = 320) con sobrepeso/obesidad en un programa de LM de 24 meses y los instruirá en el uso de herramientas digitales para el autocontrol del peso, la actividad física y la alimentación diaria. base.
Los grupos se reunirán de forma remota cada semana en los meses 1 a 3 para iniciar la pérdida de peso.
En los meses 4 a 24, el contacto de intervención será remoto e incluirá lo siguiente: reuniones grupales trimestrales realizadas por videoconferencia; breves llamadas telefónicas con el entrenador realizadas dos veces por trimestre; y mensajes de texto mensuales con el entrenador, con un pequeño grupo de compañeros participantes del grupo y con un amigo o familiar fuera del programa.
El contenido de los mensajes de texto variará según la condición del tratamiento, es decir, tres tipos de asociaciones para compartir datos: Compartir con el entrenador, Compartir con el grupo y Compartir con amigos/familiares.
Los resultados se medirán en los meses 0, 3, 6, 12 y 24.
Los objetivos principales incluyen determinar si Coach Share, Group Share y Friend/Family Share mejoran la pérdida de peso a largo plazo, la actividad física y la ingesta de calorías, y examinar si los efectos son aditivos cuando se asigna a los participantes a participar en más de un tipo de intercambio de datos. camaradería.
El objetivo secundario es explorar los mediadores y moderadores de los efectos de la intervención.
El objetivo terciario es determinar cómo la calidad de la relación con el entrenador, los miembros del grupo y los amigos/familiares a lo largo del tiempo puede moderar de manera diferencial los efectos del tratamiento y predecir la eficacia del intercambio de datos.
A medida que la tecnología digital hace que el intercambio de datos sea cada vez más factible, es fundamental determinar cómo optimizar estas asociaciones para mejorar los resultados a largo plazo en LM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: 215-553-7161
- Correo electrónico: nam365@drexel.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Drexel University
-
Contacto:
- Nicole Miller
- Número de teléfono: 570-751-6602
- Correo electrónico: nam365@drexel.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener un IMC con sobrepeso u obesidad (27-50 kg/m2)
- Las personas deben ser adultos (entre 18 y 70 años)
- Capaz de participar en actividad física (definida como caminar dos cuadras de la ciudad sin parar)
- Acceso y disposición para usar un teléfono inteligente e internet
- Tiene un amigo adulto o un miembro de la familia que indica disposición para servir en un rol de apoyo
- Finalización satisfactoria de todos los procedimientos de inscripción.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Condición médica o psiquiátrica (p. ej., cáncer, diabetes tipo I, psicosis, trastorno alimentario de umbral completo) que puede representar un riesgo para el participante durante la intervención o causar un cambio de peso, o limitar la capacidad para cumplir con el programa o participar adecuadamente en tratamiento en grupo
- Actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada en los próximos 24 meses
- Uso de insulina o un medicamento que puede causar cambios significativos en el peso
- Historia de la cirugía bariátrica
- Pérdida de peso mayor o igual al 5% en los 3 meses anteriores
- Pérdida de peso mayor o igual al 10% en los últimos 3 años que se mantiene actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenador Share On + Group Share On + Amigo/Familia Share On
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Si se aleatoriza a un participante índice para tener Coach Share activado, el entrenador tendrá acceso continuo a datos objetivos, en tiempo real y detallados del dispositivo, y datos de dirección directamente en todas las interacciones individuales con participantes índice (grupos, pesajes individuales, llamadas telefónicas). , textos), transmitiendo que están siguiendo de cerca el progreso.
Si Group Share está activado, los participantes en un grupo LM determinado verán y responderán a aspectos de los datos del dispositivo de autocontrol de los demás en sus mensajes de texto de grupos pequeños.
Los datos de cada participante del grupo pequeño se resaltarán un día del mes, y también se enviará el contenido de la biblioteca de mensajes de Group Share Off.
Los participantes del índice que son asignados al azar para tener Friend/Family Share ON darán acceso a sus amigos o familiares a sus datos de autocontrol.
Los mensajes de texto enviados por el bot del programa, que incluye al participante del índice y a un amigo/familiar, usarán un formato similar al descrito en Group Share ON.
Se capacitará al amigo o familiar para que responda a los datos de maneras que mejoren la motivación y la autorregulación del participante.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
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Experimental: Compartir entrenador activado + Compartir en grupo activado + Compartir con amigos/familiares desactivado
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Si se aleatoriza a un participante índice para tener Coach Share activado, el entrenador tendrá acceso continuo a datos objetivos, en tiempo real y detallados del dispositivo, y datos de dirección directamente en todas las interacciones individuales con participantes índice (grupos, pesajes individuales, llamadas telefónicas). , textos), transmitiendo que están siguiendo de cerca el progreso.
Si Group Share está activado, los participantes en un grupo LM determinado verán y responderán a aspectos de los datos del dispositivo de autocontrol de los demás en sus mensajes de texto de grupos pequeños.
Los datos de cada participante del grupo pequeño se resaltarán un día del mes, y también se enviará el contenido de la biblioteca de mensajes de Group Share Off.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Si un participante del índice es asignado aleatoriamente a Friend/Family Share OFF, los mensajes de texto del bot le indicarán al participante y al amigo/familiar que se comuniquen sobre el programa LM; esos mensajes serán estandarizados, a excepción de los nombres, y no se adaptarán para indexar el progreso de los participantes.
Se indicará a los participantes del índice que se abstengan de compartir cualquier dato del dispositivo con amigos o familiares.
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Experimental: Compartir entrenador activado + Compartir en grupo desactivado + Compartir con amigos/familiares activado
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Si se aleatoriza a un participante índice para tener Coach Share activado, el entrenador tendrá acceso continuo a datos objetivos, en tiempo real y detallados del dispositivo, y datos de dirección directamente en todas las interacciones individuales con participantes índice (grupos, pesajes individuales, llamadas telefónicas). , textos), transmitiendo que están siguiendo de cerca el progreso.
Los participantes del índice que son asignados al azar para tener Friend/Family Share ON darán acceso a sus amigos o familiares a sus datos de autocontrol.
Los mensajes de texto enviados por el bot del programa, que incluye al participante del índice y a un amigo/familiar, usarán un formato similar al descrito en Group Share ON.
Se capacitará al amigo o familiar para que responda a los datos de maneras que mejoren la motivación y la autorregulación del participante.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Entre los participantes del índice asignados al azar para tener Group Share OFF, la responsabilidad de apoyo no será el objetivo de las interacciones de los participantes y no se compartirán datos con los compañeros del programa LM.
En cambio, las indicaciones semanales para intercambios de texto en grupos pequeños alentarán a los participantes del índice a brindarse apoyo social (principalmente de tipo informativo) entre sí.
A los participantes del índice se les indicará explícitamente que no deben incluir información sobre el progreso de la meta, como el cambio de peso o los minutos de actividad física.
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Experimental: Entrenador compartido activado + Grupo compartido desactivado + Grupo compartido desactivado
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Si se aleatoriza a un participante índice para tener Coach Share activado, el entrenador tendrá acceso continuo a datos objetivos, en tiempo real y detallados del dispositivo, y datos de dirección directamente en todas las interacciones individuales con participantes índice (grupos, pesajes individuales, llamadas telefónicas). , textos), transmitiendo que están siguiendo de cerca el progreso.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Si un participante del índice es asignado aleatoriamente a Friend/Family Share OFF, los mensajes de texto del bot le indicarán al participante y al amigo/familiar que se comuniquen sobre el programa LM; esos mensajes serán estandarizados, a excepción de los nombres, y no se adaptarán para indexar el progreso de los participantes.
Se indicará a los participantes del índice que se abstengan de compartir cualquier dato del dispositivo con amigos o familiares.
Entre los participantes del índice asignados al azar para tener Group Share OFF, la responsabilidad de apoyo no será el objetivo de las interacciones de los participantes y no se compartirán datos con los compañeros del programa LM.
En cambio, las indicaciones semanales para intercambios de texto en grupos pequeños alentarán a los participantes del índice a brindarse apoyo social (principalmente de tipo informativo) entre sí.
A los participantes del índice se les indicará explícitamente que no deben incluir información sobre el progreso de la meta, como el cambio de peso o los minutos de actividad física.
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Experimental: Compartir entrenador Desactivado + Compartir en grupo Activado + Compartir con amigos/familiares Activado
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Si Group Share está activado, los participantes en un grupo LM determinado verán y responderán a aspectos de los datos del dispositivo de autocontrol de los demás en sus mensajes de texto de grupos pequeños.
Los datos de cada participante del grupo pequeño se resaltarán un día del mes, y también se enviará el contenido de la biblioteca de mensajes de Group Share Off.
Los participantes del índice que son asignados al azar para tener Friend/Family Share ON darán acceso a sus amigos o familiares a sus datos de autocontrol.
Los mensajes de texto enviados por el bot del programa, que incluye al participante del índice y a un amigo/familiar, usarán un formato similar al descrito en Group Share ON.
Se capacitará al amigo o familiar para que responda a los datos de maneras que mejoren la motivación y la autorregulación del participante.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Entre los participantes del índice que son asignados al azar para tener Coach Share DESACTIVADO, el entrenador no tendrá acceso a los datos de su dispositivo.
A los participantes del índice se les informará explícitamente que su entrenador no tiene acceso a los datos.
Durante los grupos y las llamadas telefónicas, el participante autoinformará el progreso y el establecimiento de objetivos se basará en ese autoinforme.
Los mensajes de texto del entrenador se personalizarán en la condición APAGADA, como lo son cuando el intercambio de datos del entrenador está ENCENDIDO, aunque estos mensajes no serán informados por los datos del dispositivo.
En cambio, los mensajes de texto brindarán un recordatorio de las metas y estrategias clave discutidas en la llamada telefónica anterior y alentarán los esfuerzos de los participantes.
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Experimental: Compartir entrenador Desactivado + Compartir en grupo Activado + Compartir con amigos/familiares Desactivado
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Si Group Share está activado, los participantes en un grupo LM determinado verán y responderán a aspectos de los datos del dispositivo de autocontrol de los demás en sus mensajes de texto de grupos pequeños.
Los datos de cada participante del grupo pequeño se resaltarán un día del mes, y también se enviará el contenido de la biblioteca de mensajes de Group Share Off.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Si un participante del índice es asignado aleatoriamente a Friend/Family Share OFF, los mensajes de texto del bot le indicarán al participante y al amigo/familiar que se comuniquen sobre el programa LM; esos mensajes serán estandarizados, a excepción de los nombres, y no se adaptarán para indexar el progreso de los participantes.
Se indicará a los participantes del índice que se abstengan de compartir cualquier dato del dispositivo con amigos o familiares.
Entre los participantes del índice que son asignados al azar para tener Coach Share DESACTIVADO, el entrenador no tendrá acceso a los datos de su dispositivo.
A los participantes del índice se les informará explícitamente que su entrenador no tiene acceso a los datos.
Durante los grupos y las llamadas telefónicas, el participante autoinformará el progreso y el establecimiento de objetivos se basará en ese autoinforme.
Los mensajes de texto del entrenador se personalizarán en la condición APAGADA, como lo son cuando el intercambio de datos del entrenador está ENCENDIDO, aunque estos mensajes no serán informados por los datos del dispositivo.
En cambio, los mensajes de texto brindarán un recordatorio de las metas y estrategias clave discutidas en la llamada telefónica anterior y alentarán los esfuerzos de los participantes.
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Experimental: Entrenador Compartir Desactivado + Grupo Compartir Desactivado + Amigo/Familia Compartir Activado
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Los participantes del índice que son asignados al azar para tener Friend/Family Share ON darán acceso a sus amigos o familiares a sus datos de autocontrol.
Los mensajes de texto enviados por el bot del programa, que incluye al participante del índice y a un amigo/familiar, usarán un formato similar al descrito en Group Share ON.
Se capacitará al amigo o familiar para que responda a los datos de maneras que mejoren la motivación y la autorregulación del participante.
Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Entre los participantes del índice asignados al azar para tener Group Share OFF, la responsabilidad de apoyo no será el objetivo de las interacciones de los participantes y no se compartirán datos con los compañeros del programa LM.
En cambio, las indicaciones semanales para intercambios de texto en grupos pequeños alentarán a los participantes del índice a brindarse apoyo social (principalmente de tipo informativo) entre sí.
A los participantes del índice se les indicará explícitamente que no deben incluir información sobre el progreso de la meta, como el cambio de peso o los minutos de actividad física.
Entre los participantes del índice que son asignados al azar para tener Coach Share DESACTIVADO, el entrenador no tendrá acceso a los datos de su dispositivo.
A los participantes del índice se les informará explícitamente que su entrenador no tiene acceso a los datos.
Durante los grupos y las llamadas telefónicas, el participante autoinformará el progreso y el establecimiento de objetivos se basará en ese autoinforme.
Los mensajes de texto del entrenador se personalizarán en la condición APAGADA, como lo son cuando el intercambio de datos del entrenador está ENCENDIDO, aunque estos mensajes no serán informados por los datos del dispositivo.
En cambio, los mensajes de texto brindarán un recordatorio de las metas y estrategias clave discutidas en la llamada telefónica anterior y alentarán los esfuerzos de los participantes.
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Experimental: Entrenador Compartir Desactivado + Grupo Compartir Desactivado + Amigo/Familia Compartir Desactivado
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Si un participante del índice es asignado aleatoriamente a Friend/Family Share OFF, los mensajes de texto del bot le indicarán al participante y al amigo/familiar que se comuniquen sobre el programa LM; esos mensajes serán estandarizados, a excepción de los nombres, y no se adaptarán para indexar el progreso de los participantes.
Se indicará a los participantes del índice que se abstengan de compartir cualquier dato del dispositivo con amigos o familiares.
Entre los participantes del índice asignados al azar para tener Group Share OFF, la responsabilidad de apoyo no será el objetivo de las interacciones de los participantes y no se compartirán datos con los compañeros del programa LM.
En cambio, las indicaciones semanales para intercambios de texto en grupos pequeños alentarán a los participantes del índice a brindarse apoyo social (principalmente de tipo informativo) entre sí.
A los participantes del índice se les indicará explícitamente que no deben incluir información sobre el progreso de la meta, como el cambio de peso o los minutos de actividad física.
Entre los participantes del índice que son asignados al azar para tener Coach Share DESACTIVADO, el entrenador no tendrá acceso a los datos de su dispositivo.
A los participantes del índice se les informará explícitamente que su entrenador no tiene acceso a los datos.
Durante los grupos y las llamadas telefónicas, el participante autoinformará el progreso y el establecimiento de objetivos se basará en ese autoinforme.
Los mensajes de texto del entrenador se personalizarán en la condición APAGADA, como lo son cuando el intercambio de datos del entrenador está ENCENDIDO, aunque estos mensajes no serán informados por los datos del dispositivo.
En cambio, los mensajes de texto brindarán un recordatorio de las metas y estrategias clave discutidas en la llamada telefónica anterior y alentarán los esfuerzos de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
|
El peso se medirá con una báscula inalámbrica.
Para maximizar la precisión, (1) proporcionaremos instrucciones (p. ej., colocar la báscula sobre una superficie plana y dura; pesar al despertar, sin ropa, después de ir al baño), (2) pediremos a los participantes que confirmen que están siguiendo las instrucciones en cada punto de evaluación, (3) eliminar los pesos errantes (p. ej., >1 kg de cambio en 1 día).
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0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
|
Los minutos por semana de AF de moderada a intensa se medirán mediante el uso de FitBit.
También se examinarán los pasos por día del Fitbit.
|
0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
|
|
Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: 0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
|
La ingesta calórica promedio durante 7 días se derivará del registro digital de alimentos de Fitbit como un resultado secundario.
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0 mes, 3 mes, 6 mes, 12 mes, 24 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Responsabilidad de apoyo percibida para el control del peso
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
(mediador, moderador) se medirá con la Medida de Rendición de Cuentas de Apoyo y el Inventario de Rendición de Cuentas de Apoyo
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0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Valor de autorregulación de los componentes del programa
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
(Mediador, moderador) se medirá con ítems, adaptados de investigaciones anteriores, que piden a los participantes del índice que califiquen qué tan útil es cada componente del programa reflexionando sobre cómo su progreso se compara con sus objetivos, planificando comportamientos a corto plazo y uso de estrategias, y evaluando si las metas actuales deben ser ajustadas.
|
3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Autocontrol
Periodo de tiempo: Calculado continuamente durante 24 meses
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(Mediador, moderador) se medirá objetivamente como la cantidad de días en los que se usaron dispositivos digitales para medir el peso, registrar las comidas o la actividad física.
|
Calculado continuamente durante 24 meses
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comparación social
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 meses
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(Mediador, moderador) se medirá con la Medida de Orientación de Comparación de Iowa-Países Bajos, con elementos modificados para centrarse en el grupo de modificación del estilo de vida.
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0, 12, 24 meses
|
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
(Mediador, moderador) evaluado con la Medida de Apoyo Social para Comportamientos Saludables.
Los participantes del índice informarán la frecuencia con la que los amigos y familiares se involucraron en comportamientos que apoyan o socavan la alimentación saludable y la actividad física en el último mes.
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0 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
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(Moderador, moderador) se medirá con ítems adaptados de la versión cliente de la Subescala de Inventario-Bono de la Alianza de Trabajo.
Las calificaciones se completarán por separado para la relación con el entrenador, el grupo de modificación del estilo de vida y la persona de apoyo de amigo/familiar designada, lo que arrojará puntajes para cada parte.
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0, 3, 6, 12, 24 meses
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Autoestigma de peso
Periodo de tiempo: 0 meses
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(moderador) se medirá con elementos, adaptados de investigaciones anteriores, que evalúan el autoestigma de peso.
|
0 meses
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Características de amigos/familiares
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
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(mediador, moderador) Ítems para caracterizar la relación amigo/familiar, como su edad, género, tamaño corporal, percepción de salud de la dieta, interés en la pérdida de peso, frecuencia de comunicación, discusión de comodidad, modificación del estilo de vida con ellos, reacciones al cambio de peso. comunicación relacionada
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0, 3, 6, 12, 24 meses
|
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Dinámica de grupos pequeños
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses
|
(mediador, moderador) Elementos para caracterizar la dinámica del grupo pequeño, incluida la frecuencia de la comunicación y las reacciones a la comunicación
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3, 6, 12, 24 meses
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|
Variables demograficas
Periodo de tiempo: 0 meses
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(moderador) Elementos para caracterizar al participante, incluidos edad, sexo, raza, etnia, nivel de educación, composición del hogar
|
0 meses
|
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Características del entrenador
Periodo de tiempo: 0 meses
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(moderador) Se calculará el nivel de experiencia conductual de pérdida de peso del entrenador (n.º de sesiones realizadas anteriormente) y el nivel de educación
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0 meses
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Método de entrega de mensajes
Periodo de tiempo: 0 meses
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(moderador) Se examinará si los mensajes de texto se enviaron a la aplicación (onda 1 y 2) o a través de SMS (onda 3 y 4) para determinar si esto afecta la eficacia de la intervención
|
0 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK129300 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01DK129300-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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