- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05180448
Digitaalisten itsevalvontatietojen jakaminen muiden kanssa tehostaa pitkäaikaista painonpudotusta (FitLink)
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Drexel University
Digitaalisten itsevalvontatietojen jakaminen muiden kanssa pitkän aikavälin painonpudotuksen tehostamiseksi: satunnaistettu kokeilu, jossa käytetään tehdassuunnittelua
Aikuiset, jotka yrittävät laihtua elämäntapamuutoksilla (LM), pitävät käyttäytymisen muutoksen ylläpitoa tyypillisesti vaikeana.
Tuloksia voidaan parantaa, jos osallistujille tarjotaan jatkuvia vastuun ja tuen lähteitä ja jatkuvat mahdollisuudet pohtia muiden kanssa tavoitteiden edistymistä.
Tämä tutkimus ehdottaa, että digitaalisen tiedon jakaminen muiden osapuolten kanssa voi parantaa pitkän aikavälin painonpudotusta.
Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan ylipainoisia/lihavia aikuisia ("indeksin osallistujia") (N = 320) 24 kuukauden LM-ohjelmaan ja opastetaan heitä käyttämään digitaalisia työkaluja painon, fyysisen aktiivisuuden ja ruokailun päivittäiseen seurantaan. perusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, jotka yrittävät laihtua elämäntapamuutoksilla (LM), pitävät käyttäytymisen muutoksen ylläpitoa tyypillisesti vaikeana.
Tuloksia voidaan parantaa, jos osallistujille tarjotaan jatkuvia vastuun ja tuen lähteitä ja jatkuvat mahdollisuudet pohtia muiden kanssa tavoitteiden edistymistä.
Tämä tutkimus ehdottaa, että digitaalisen tiedon jakaminen muiden osapuolten kanssa voi parantaa pitkän aikavälin painonpudotusta.
Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan ylipainoisia/lihavia aikuisia ("indeksin osallistujia") (N = 320) 24 kuukauden LM-ohjelmaan ja opastetaan heitä käyttämään digitaalisia työkaluja painon, fyysisen aktiivisuuden ja ruokailun päivittäiseen seurantaan. perusta.
Ryhmät kokoontuvat etänä joka viikko kuukausina 1-3 aloittaakseen painonpudotuksen.
Kuukausina 4-24 interventiokontakti on etätyötä ja se sisältää seuraavat: neljännesvuosittain videoneuvottelun välityksellä järjestetyt ryhmäkokoukset; lyhyet puhelut valmentajan kanssa kahdesti vuosineljänneksessä; ja kuukausittaiset tekstiviestit valmentajan, pienen ryhmän muiden ryhmäläisten ja ohjelman ulkopuolella olevan ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Tekstiviestien sisältö vaihtelee hoitotilanteen mukaan, eli kolmen tyyppisen tiedonjakokumppanuuden mukaan: Coach Share, Group Share ja Friend/Family Share.
Tuloksia mitataan kuukausina 0, 3, 6, 12 ja 24.
Ensisijaisia tavoitteita ovat muun muassa sen määrittäminen, parantavatko Coach Share, Group Share ja Friend/ Family Share pitkän aikavälin painonpudotusta, PA:ta ja kalorien saantia, ja tutkitaan, ovatko vaikutukset additiivisia, kun osallistujat on määrätty osallistumaan useampaan kuin yhden tyyppiseen tietojen jakamiseen. kumppanuutta.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia interventiovaikutusten välittäjiä ja moderaattoreita.
Kolmannen asteen tavoitteena on määrittää, kuinka suhteiden laatu valmentajan, ryhmän jäsenten ja ystävien/perheenjäsenen kanssa voi ajan myötä lieventää hoidon vaikutuksia ja ennustaa tiedon jakamisen tehokkuutta.
Koska digitaalinen teknologia tekee tiedon jakamisesta entistä helpompaa, on tärkeää määrittää, kuinka nämä kumppanuudet optimoidaan LM:n pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden tulee olla ylipainoisia tai lihavia (27-50 kg/m2)
- Henkilöiden tulee olla täysi-ikäisiä (18-70-vuotiaita)
- Pystyy harjoittamaan fyysistä toimintaa (määritelty kävelemään kahden korttelin päässä pysähtymättä)
- Pääsy ja halu käyttää älypuhelinta ja Internetiä
- Hänellä on yksi aikuinen ystävä tai perheenjäsen, joka ilmaisee halukkuutensa palvella tukitehtävissä
- Kaikki ilmoittautumismenettelyt on suoritettu tyydyttävästi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. syöpä, tyypin I diabetes, psykoosi, täyden kynnyksen syömishäiriö), joka voi aiheuttaa osallistujalle riskin toimenpiteen aikana tai aiheuttaa painonmuutoksen tai rajoittaa kykyä noudattaa ohjelmaa tai osallistua asianmukaisesti ryhmäkohtaista hoitoa
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana
- Insuliinin tai lääkkeen käyttö, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
- Bariatrisen kirurgian historia
- Painonpudotus yli tai yhtä suuri kuin 5 % edellisten 3 kuukauden aikana
- Painonpudotus yli tai yhtä suuri kuin 10 % viimeisen 3 vuoden aikana, jota tällä hetkellä ylläpidetään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmentaja-jako + ryhmäjako + ystävä/perhe-jako päällä
|
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan käyttämään Coach Share -toimintoa, valmentajalla on jatkuva pääsy objektiivisiin, reaaliaikaisiin, yksityiskohtaisiin laitetietoihin ja osoitetietoihin suoraan kaikissa yksittäisissä vuorovaikutuksissa indeksin osallistujien kanssa (ryhmät, yksittäiset punnitukset, puhelut). , tekstit), ilmaisevat, että he seuraavat tiiviisti edistymistä.
Jos ryhmäjako on PÄÄLLÄ, tietyn LM-ryhmän osallistujat tarkastelevat toistensa itsevalvontalaitteiden tietoja ja vastaavat niihin pienryhmien tekstiviesteissään.
Jokaisen pienryhmän osallistujan tiedot korostetaan yhtenä päivänä kuukaudessa, ja myös Group Share Off -viestikirjaston sisältö lähetetään.
Indeksin osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään Friend/Family Share PÄÄLLÄ, antavat ystävälleen tai perheenjäsenelleen pääsyn itsevalvontatietoihinsa.
Ohjelmabotin, joka sisältää indeksin osallistujan ja ystävän/perheenjäsenen, lähettämät tekstiviestit käyttävät samanlaista muotoa kuin on kuvattu kohdassa Group Share ON.
Ystävä tai perheenjäsen koulutetaan vastaamaan tietoihin tavoilla, jotka lisäävät osallistujan motivaatiota ja itsesääntelyä.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
|
|
Kokeellinen: Valmentajan jako päällä + ryhmäjako päällä + kaverin/perheen jako pois päältä
|
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan käyttämään Coach Share -toimintoa, valmentajalla on jatkuva pääsy objektiivisiin, reaaliaikaisiin, yksityiskohtaisiin laitetietoihin ja osoitetietoihin suoraan kaikissa yksittäisissä vuorovaikutuksissa indeksin osallistujien kanssa (ryhmät, yksittäiset punnitukset, puhelut). , tekstit), ilmaisevat, että he seuraavat tiiviisti edistymistä.
Jos ryhmäjako on PÄÄLLÄ, tietyn LM-ryhmän osallistujat tarkastelevat toistensa itsevalvontalaitteiden tietoja ja vastaavat niihin pienryhmien tekstiviesteissään.
Jokaisen pienryhmän osallistujan tiedot korostetaan yhtenä päivänä kuukaudessa, ja myös Group Share Off -viestikirjaston sisältö lähetetään.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan Friend/Family Share -tilaan, botin lähettämät tekstiviestit kehottavat osallistujaa ja ystävää/perheenjäsentä kommunikoimaan LM-ohjelmasta; nämä viestit ovat standardoituja nimiä lukuun ottamatta, eikä niitä räätälöidä osallistujien indeksoinnin mukaan.
Indeksin osallistujia kehotetaan olemaan jakamatta laitteen tietoja ystävien tai perheenjäsenten kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmentaja-jako päällä + ryhmäjako pois päältä + ystävä/perhe-jako päällä
|
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan käyttämään Coach Share -toimintoa, valmentajalla on jatkuva pääsy objektiivisiin, reaaliaikaisiin, yksityiskohtaisiin laitetietoihin ja osoitetietoihin suoraan kaikissa yksittäisissä vuorovaikutuksissa indeksin osallistujien kanssa (ryhmät, yksittäiset punnitukset, puhelut). , tekstit), ilmaisevat, että he seuraavat tiiviisti edistymistä.
Indeksin osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään Friend/Family Share PÄÄLLÄ, antavat ystävälleen tai perheenjäsenelleen pääsyn itsevalvontatietoihinsa.
Ohjelmabotin, joka sisältää indeksin osallistujan ja ystävän/perheenjäsenen, lähettämät tekstiviestit käyttävät samanlaista muotoa kuin on kuvattu kohdassa Group Share ON.
Ystävä tai perheenjäsen koulutetaan vastaamaan tietoihin tavoilla, jotka lisäävät osallistujan motivaatiota ja itsesääntelyä.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu poistamaan Group Share OFF, tukivastuu ei ole osallistujien vuorovaikutuksen kohteena, eikä tietoja jaeta LM-ohjelman vertaisten kanssa.
Sen sijaan kerran viikossa annettavat kehotukset pienryhmien tekstinvaihtoon rohkaisevat indeksin osallistujia tarjoamaan sosiaalista tukea (ensisijaisesti tiedotustyyppistä) toisilleen.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän ei pitäisi sisällyttää tietoja tavoitteen edistymisestä, kuten painonmuutos tai PA-minuutit.
|
|
Kokeellinen: Valmentajan osuus päällä + ryhmäosuus pois päältä + ryhmäosuus pois päältä
|
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan käyttämään Coach Share -toimintoa, valmentajalla on jatkuva pääsy objektiivisiin, reaaliaikaisiin, yksityiskohtaisiin laitetietoihin ja osoitetietoihin suoraan kaikissa yksittäisissä vuorovaikutuksissa indeksin osallistujien kanssa (ryhmät, yksittäiset punnitukset, puhelut). , tekstit), ilmaisevat, että he seuraavat tiiviisti edistymistä.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan Friend/Family Share -tilaan, botin lähettämät tekstiviestit kehottavat osallistujaa ja ystävää/perheenjäsentä kommunikoimaan LM-ohjelmasta; nämä viestit ovat standardoituja nimiä lukuun ottamatta, eikä niitä räätälöidä osallistujien indeksoinnin mukaan.
Indeksin osallistujia kehotetaan olemaan jakamatta laitteen tietoja ystävien tai perheenjäsenten kanssa.
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu poistamaan Group Share OFF, tukivastuu ei ole osallistujien vuorovaikutuksen kohteena, eikä tietoja jaeta LM-ohjelman vertaisten kanssa.
Sen sijaan kerran viikossa annettavat kehotukset pienryhmien tekstinvaihtoon rohkaisevat indeksin osallistujia tarjoamaan sosiaalista tukea (ensisijaisesti tiedotustyyppistä) toisilleen.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän ei pitäisi sisällyttää tietoja tavoitteen edistymisestä, kuten painonmuutos tai PA-minuutit.
|
|
Kokeellinen: Valmentajan jako pois päältä + ryhmäjako päällä + kaverin/perheen jako päällä
|
Jos ryhmäjako on PÄÄLLÄ, tietyn LM-ryhmän osallistujat tarkastelevat toistensa itsevalvontalaitteiden tietoja ja vastaavat niihin pienryhmien tekstiviesteissään.
Jokaisen pienryhmän osallistujan tiedot korostetaan yhtenä päivänä kuukaudessa, ja myös Group Share Off -viestikirjaston sisältö lähetetään.
Indeksin osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään Friend/Family Share PÄÄLLÄ, antavat ystävälleen tai perheenjäsenelleen pääsyn itsevalvontatietoihinsa.
Ohjelmabotin, joka sisältää indeksin osallistujan ja ystävän/perheenjäsenen, lähettämät tekstiviestit käyttävät samanlaista muotoa kuin on kuvattu kohdassa Group Share ON.
Ystävä tai perheenjäsen koulutetaan vastaamaan tietoihin tavoilla, jotka lisäävät osallistujan motivaatiota ja itsesääntelyä.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu käyttämään Coach Sharea pois päältä, valmentajalla ei ole pääsyä heidän laitetietoihinsa.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän valmentajallaan ei ole pääsyä tietoihin.
Ryhmien ja puhelinkeskustelujen aikana osallistuja raportoi edistymisestään itse, ja tavoitteiden asettaminen perustuu tähän omaan raportointiin.
Valmentajan lähettämät tekstiviestit räätälöidään OFF-tilassa, kuten silloin, kun valmentajan tietojen jakaminen on PÄÄLLÄ, vaikka nämä viestit eivät välity laitetiedoista.
Sen sijaan tekstiviestit muistuttavat edellisessä puhelussa käsitellyistä keskeisistä tavoitteista ja strategioista ja rohkaisevat osallistujia.
|
|
Kokeellinen: Valmentajan jako pois päältä + ryhmäjako päällä + kaverin/perheen jako pois päältä
|
Jos ryhmäjako on PÄÄLLÄ, tietyn LM-ryhmän osallistujat tarkastelevat toistensa itsevalvontalaitteiden tietoja ja vastaavat niihin pienryhmien tekstiviesteissään.
Jokaisen pienryhmän osallistujan tiedot korostetaan yhtenä päivänä kuukaudessa, ja myös Group Share Off -viestikirjaston sisältö lähetetään.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan Friend/Family Share -tilaan, botin lähettämät tekstiviestit kehottavat osallistujaa ja ystävää/perheenjäsentä kommunikoimaan LM-ohjelmasta; nämä viestit ovat standardoituja nimiä lukuun ottamatta, eikä niitä räätälöidä osallistujien indeksoinnin mukaan.
Indeksin osallistujia kehotetaan olemaan jakamatta laitteen tietoja ystävien tai perheenjäsenten kanssa.
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu käyttämään Coach Sharea pois päältä, valmentajalla ei ole pääsyä heidän laitetietoihinsa.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän valmentajallaan ei ole pääsyä tietoihin.
Ryhmien ja puhelinkeskustelujen aikana osallistuja raportoi edistymisestään itse, ja tavoitteiden asettaminen perustuu tähän omaan raportointiin.
Valmentajan lähettämät tekstiviestit räätälöidään OFF-tilassa, kuten silloin, kun valmentajan tietojen jakaminen on PÄÄLLÄ, vaikka nämä viestit eivät välity laitetiedoista.
Sen sijaan tekstiviestit muistuttavat edellisessä puhelussa käsitellyistä keskeisistä tavoitteista ja strategioista ja rohkaisevat osallistujia.
|
|
Kokeellinen: Valmentajan jako pois päältä + ryhmäjako pois päältä + ystävä/perheosake päällä
|
Indeksin osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään Friend/Family Share PÄÄLLÄ, antavat ystävälleen tai perheenjäsenelleen pääsyn itsevalvontatietoihinsa.
Ohjelmabotin, joka sisältää indeksin osallistujan ja ystävän/perheenjäsenen, lähettämät tekstiviestit käyttävät samanlaista muotoa kuin on kuvattu kohdassa Group Share ON.
Ystävä tai perheenjäsen koulutetaan vastaamaan tietoihin tavoilla, jotka lisäävät osallistujan motivaatiota ja itsesääntelyä.
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu poistamaan Group Share OFF, tukivastuu ei ole osallistujien vuorovaikutuksen kohteena, eikä tietoja jaeta LM-ohjelman vertaisten kanssa.
Sen sijaan kerran viikossa annettavat kehotukset pienryhmien tekstinvaihtoon rohkaisevat indeksin osallistujia tarjoamaan sosiaalista tukea (ensisijaisesti tiedotustyyppistä) toisilleen.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän ei pitäisi sisällyttää tietoja tavoitteen edistymisestä, kuten painonmuutos tai PA-minuutit.
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu käyttämään Coach Sharea pois päältä, valmentajalla ei ole pääsyä heidän laitetietoihinsa.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän valmentajallaan ei ole pääsyä tietoihin.
Ryhmien ja puhelinkeskustelujen aikana osallistuja raportoi edistymisestään itse, ja tavoitteiden asettaminen perustuu tähän omaan raportointiin.
Valmentajan lähettämät tekstiviestit räätälöidään OFF-tilassa, kuten silloin, kun valmentajan tietojen jakaminen on PÄÄLLÄ, vaikka nämä viestit eivät välity laitetiedoista.
Sen sijaan tekstiviestit muistuttavat edellisessä puhelussa käsitellyistä keskeisistä tavoitteista ja strategioista ja rohkaisevat osallistujia.
|
|
Kokeellinen: Valmentajan osuus pois päältä + ryhmäosuus pois päältä + ystävä/perheosake pois
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Jos indeksiosallistuja satunnaistetaan Friend/Family Share -tilaan, botin lähettämät tekstiviestit kehottavat osallistujaa ja ystävää/perheenjäsentä kommunikoimaan LM-ohjelmasta; nämä viestit ovat standardoituja nimiä lukuun ottamatta, eikä niitä räätälöidä osallistujien indeksoinnin mukaan.
Indeksin osallistujia kehotetaan olemaan jakamatta laitteen tietoja ystävien tai perheenjäsenten kanssa.
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu poistamaan Group Share OFF, tukivastuu ei ole osallistujien vuorovaikutuksen kohteena, eikä tietoja jaeta LM-ohjelman vertaisten kanssa.
Sen sijaan kerran viikossa annettavat kehotukset pienryhmien tekstinvaihtoon rohkaisevat indeksin osallistujia tarjoamaan sosiaalista tukea (ensisijaisesti tiedotustyyppistä) toisilleen.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän ei pitäisi sisällyttää tietoja tavoitteen edistymisestä, kuten painonmuutos tai PA-minuutit.
Niiden indeksiosallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu käyttämään Coach Sharea pois päältä, valmentajalla ei ole pääsyä heidän laitetietoihinsa.
Indeksin osallistujille kerrotaan nimenomaisesti, että heidän valmentajallaan ei ole pääsyä tietoihin.
Ryhmien ja puhelinkeskustelujen aikana osallistuja raportoi edistymisestään itse, ja tavoitteiden asettaminen perustuu tähän omaan raportointiin.
Valmentajan lähettämät tekstiviestit räätälöidään OFF-tilassa, kuten silloin, kun valmentajan tietojen jakaminen on PÄÄLLÄ, vaikka nämä viestit eivät välity laitetiedoista.
Sen sijaan tekstiviestit muistuttavat edellisessä puhelussa käsitellyistä keskeisistä tavoitteista ja strategioista ja rohkaisevat osallistujia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Paino mitataan langattomalla vaa'alla.
Tarkkuuden maksimoimiseksi annamme (1) ohjeet (esim. vaaka asettaminen tasaiselle, kovalle alustalle; punnitus heräämisen jälkeen, ilman vaatteita, kylpyhuoneen käytön jälkeen), (2) vaadimme osallistujia vahvistamaan, että he noudattavat ohjeita jokainen arviointipiste, (3) poista virhepainot (esim. >1 kg muutos 1 päivässä).
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Keskivaikean tai voimakkaan PA:n minuutit viikossa mitataan FitBitillä.
Myös Fitbitin päivittäiset askeleet tutkitaan.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaisena tuloksena 7 päivän keskimääräinen kalorien saanti johdetaan Fitbitin digitaalisesta ruokalokista.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu tukeva vastuu painonhallinnasta
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
(sovittelija, moderaattori) mitataan Supportive Accountability Measure -mittauksella ja Supportive Accountability Inventorylla
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Ohjelmakomponenttien itsesäätelyarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
(Sovittelija, moderaattori) mitataan aiemmista tutkimuksista mukautetuilla kohteilla, jotka pyytävät indeksin osallistujia arvioimaan, kuinka hyödyllisiä kukin ohjelman osa on heidän edistymisensä suhteessa tavoitteisiinsa, lyhyen aikavälin käyttäytymisen ja strategian käytön suunnittelussa sekä nykyiset tavoitteet on mukautettava.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Itse valvova
Aikaikkuna: Lasketaan jatkuvasti 24 kuukauden ajan
|
(Sovittelija, Moderaattori) mitataan objektiivisesti päivien lukumääränä, jolloin digitaalisia laitteita käytettiin painon mittaamiseen, syömisen tai PA:n mittaamiseen.
|
Lasketaan jatkuvasti 24 kuukauden ajan
|
|
sosiaalinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 12, 24 kuukautta
|
(Sovittelija, moderaattori) mitataan Iowa-Alankomaat Comparison Orientation Measure -mittarilla, jossa kohteita on muokattu siten, että ne keskittyvät elämäntapamuutosryhmään.
|
0, 12, 24 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
(Sovittelija, moderaattori) arvioitu sosiaalisen tuen terveelle käyttäytymiselle -toimenpiteellä.
Indeksin osallistujat raportoivat, kuinka usein ystävät ja perheenjäsenet ovat harjoittaneet käyttäytymistä, joka tukee tai heikentää terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuukauden aikana.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
(Moderaattori, moderaattori) mitataan kohteilla, jotka on mukautettu Working Alliance Inventory-Bond Subscalen asiakasversiosta.
Arviot täytetään erikseen suhteesta valmentajaan, elämäntapamuutosryhmään ja nimettyyn ystävä-/perhetukihenkilöön, jolloin kummallekin osapuolelle annetaan pisteet
|
0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Painon itsestigma
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
(moderaattori) mitataan aiemmista tutkimuksista mukautetuilla kohteilla, jotka arvioivat painon itsestigmaa.
|
0 kuukautta
|
|
Ystävän/perheen ominaisuudet
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
(sovittelija, moderaattori) Ystävän/perheenjäsenen suhdetta kuvaavat asiat, kuten heidän ikänsä, sukupuolensa, kehon kokonsa, ruokavalion terveellisyyden koettu, kiinnostus painonpudotukseen, kommunikoinnin tiheys, mukavuuskeskustelu elämäntapojen muuttamisesta heidän kanssaan, reaktiot painoon. liittyvää viestintää
|
0, 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Pienryhmädynamiikka
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
(sovittelija, moderaattori) Pienryhmän dynamiikkaa kuvaavat asiat, mukaan lukien kommunikoinnin tiheys ja reaktiot viestintään
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
(moderaattori) Osallistujaa kuvaavat asiat, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutustaso, kotitalouden koostumus
|
0 kuukautta
|
|
Valmentajan ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
(moderaattori) Valmentajan käyttäytymispainonpudotuskokemuksen taso (aiemmin suoritettujen istuntojen lukumäärä) ja koulutustaso lasketaan
|
0 kuukautta
|
|
Viestin toimitustapa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
(moderaattori) Tutkitaan, onko tekstiviestit toimitettu sovellukseen (aalto 1 ja 2) vai tekstiviestinä (aalto 3 ja 4), jotta voidaan määrittää, vaikuttaako tämä toimenpiteen tehokkuuteen
|
0 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK129300 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DK129300-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .