- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05180448
Sdílení dat digitálního sebekontroly s ostatními za účelem zlepšení dlouhodobého hubnutí (FitLink)
24. září 2025 aktualizováno: Drexel University
Sdílení dat digitálního sebekontroly s ostatními za účelem zlepšení dlouhodobého hubnutí: Randomizovaná zkouška s použitím faktorového designu
Dospělí, kteří se pokoušejí zhubnout prostřednictvím úpravy životního stylu (LM), obvykle považují udržení změny chování za obtížné.
Výsledky by se mohly zlepšit, pokud budou účastníkům poskytnuty trvalé zdroje odpovědnosti a podpory a průběžné příležitosti přemýšlet s ostatními o pokroku v cíli.
Tato studie navrhuje, že sdílení digitálních dat s jinými stranami má potenciál zlepšit dlouhodobé hubnutí.
Navrhovaná studie zařadí dospělé („účastníky indexu“) (N = 320) s nadváhou/obezitou do 24měsíčního programu LM a instruuje je, aby používali digitální nástroje pro sebemonitorování hmotnosti, fyzické aktivity a každodenního stravování. základ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dospělí, kteří se pokoušejí zhubnout prostřednictvím úpravy životního stylu (LM), obvykle považují udržení změny chování za obtížné.
Výsledky by se mohly zlepšit, pokud budou účastníkům poskytnuty trvalé zdroje odpovědnosti a podpory a průběžné příležitosti přemýšlet s ostatními o pokroku v cíli.
Tato studie navrhuje, že sdílení digitálních dat s jinými stranami má potenciál zlepšit dlouhodobé hubnutí.
Navrhovaná studie zařadí dospělé („účastníky indexu“) (N = 320) s nadváhou/obezitou do 24měsíčního programu LM a instruuje je, aby používali digitální nástroje pro sebemonitorování hmotnosti, fyzické aktivity a každodenního stravování. základ.
Skupiny se budou scházet na dálku každý týden v měsících 1-3, aby zahájily hubnutí.
V měsících 4-24 bude intervenční kontakt vzdálený a bude zahrnovat následující: čtvrtletní skupinová setkání konaná prostřednictvím videokonference; krátké telefonáty s trenérem konané dvakrát za čtvrtletí; a měsíční textové zprávy s trenérem, s malou skupinou ostatních účastníků skupiny a s přítelem nebo členem rodiny mimo program.
Obsah textových zpráv se bude lišit podle podmínek léčby, tj. tří typů partnerství pro sdílení dat: Coach Share, Group Share a Friend/Family Share.
Výsledky budou měřeny v měsících 0, 3, 6, 12 a 24.
Mezi primární cíle patří určení, zda sdílení mezi trenéry, skupinové sdílení a sdílení přátel/rodiny zlepšují dlouhodobý úbytek hmotnosti, PA a příjem kalorií, a zkoumání, zda jsou účinky aditivní, když jsou účastníci přiděleni k zapojení do více než jednoho typu sdílení dat. partnerství.
Sekundárním cílem je prozkoumat mediátory a moderátory intervenčních efektů.
Terciárním cílem je určit, jak může kvalita vztahu s koučem, členy skupiny a přáteli/členem rodiny v průběhu času rozdílně zmírňovat účinky léčby a předpovídat účinnost sdílení dat.
Vzhledem k tomu, že digitální technologie stále více umožňují sdílení dat, je zásadní určit, jak tato partnerství optimalizovat, aby se zlepšily dlouhodobé výsledky v oblasti řízení trhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
322
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci musí mít nadváhu nebo obezitu BMI (27-50 kg/m2)
- Jednotlivci musí být dospělí (ve věku 18–70 let)
- Schopnost věnovat se fyzické aktivitě (definované jako chůze dvou městských bloků bez zastavení)
- Přístup a ochota používat smartphone a internet
- Má jednoho dospělého přítele nebo člena rodiny, který projevuje ochotu sloužit v podpůrné roli
- Uspokojivé dokončení všech registračních procedur
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo psychiatrický stav (např. rakovina, cukrovka I. typu, psychóza, plnoprahová porucha příjmu potravy), který může představovat riziko pro účastníka během intervence nebo způsobit změnu hmotnosti nebo omezovat schopnost dodržovat program nebo se vhodně účastnit skupinová léčba
- V současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 24 měsících
- Použití inzulínu nebo léků, které mohou způsobit významnou změnu hmotnosti
- Historie bariatrické chirurgie
- Úbytek hmotnosti vyšší nebo rovný 5 % za předchozí 3 měsíce
- Úbytek hmotnosti vyšší nebo rovný 10 % za poslední 3 roky, který se v současnosti udržuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trenér Sdílet na + Skupina Sdílet na + Přítel/Rodina Sdílet na
|
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán tak, aby měl Coach Share ON, kouč bude mít nepřetržitý přístup k objektivním, v reálném čase, podrobným datům zařízení a datům adres přímo ve všech individuálních interakcích s účastníky indexu (skupiny, individuální vážení, telefonní hovory , texty), sdělující, že pozorně sledují pokrok.
Pokud je skupinové sdílení ZAPNUTO, účastníci dané skupiny LM budou vzájemně prohlížet a reagovat na aspekty sebemonitorovacích dat zařízení ve svých textových zprávách pro malé skupiny.
Data každého účastníka malé skupiny budou jeden den v měsíci zvýrazněna a bude odeslán také obsah z knihovny zpráv Group Share Off.
Účastníci indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli zapnuté sdílení přátel/rodiny, poskytnou svým přátelům nebo rodinným příslušníkům přístup ke svým datům vlastního monitorování.
Textové zprávy odeslané programovým robotem, který zahrnuje účastníka indexu a přítele/člena rodiny, budou používat podobný formát, jaký je popsán v části Group Share ON.
Přítel nebo člen rodiny bude vyškolen, aby reagoval na data způsoby, které posílí motivaci a seberegulaci účastníka.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
|
|
Experimentální: Kouč Sdílení zapnuto + skupinové sdílení zapnuto + Sdílení přátel/rodiny vypnuto
|
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán tak, aby měl Coach Share ON, kouč bude mít nepřetržitý přístup k objektivním, v reálném čase, podrobným datům zařízení a datům adres přímo ve všech individuálních interakcích s účastníky indexu (skupiny, individuální vážení, telefonní hovory , texty), sdělující, že pozorně sledují pokrok.
Pokud je skupinové sdílení ZAPNUTO, účastníci dané skupiny LM budou vzájemně prohlížet a reagovat na aspekty sebemonitorovacích dat zařízení ve svých textových zprávách pro malé skupiny.
Data každého účastníka malé skupiny budou jeden den v měsíci zvýrazněna a bude odeslán také obsah z knihovny zpráv Group Share Off.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán do režimu Friend/Family Share OFF, textové zprávy od robota vyzve účastníka a přítele/člena rodiny, aby komunikovali o programu LM; tyto zprávy budou standardizovány, s výjimkou jmen, a nebudou přizpůsobeny pokroku účastníků indexu.
Účastníci indexu budou instruováni, aby se zdrželi sdílení jakýchkoli dat zařízení s přáteli nebo členy rodiny.
|
|
Experimentální: Sdílení pro kouče zapnuto + sdílení ve skupině vypnuto + sdílení s přítelem/rodinou zapnuto
|
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán tak, aby měl Coach Share ON, kouč bude mít nepřetržitý přístup k objektivním, v reálném čase, podrobným datům zařízení a datům adres přímo ve všech individuálních interakcích s účastníky indexu (skupiny, individuální vážení, telefonní hovory , texty), sdělující, že pozorně sledují pokrok.
Účastníci indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli zapnuté sdílení přátel/rodiny, poskytnou svým přátelům nebo rodinným příslušníkům přístup ke svým datům vlastního monitorování.
Textové zprávy odeslané programovým robotem, který zahrnuje účastníka indexu a přítele/člena rodiny, budou používat podobný formát, jaký je popsán v části Group Share ON.
Přítel nebo člen rodiny bude vyškolen, aby reagoval na data způsoby, které posílí motivaci a seberegulaci účastníka.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Mezi účastníky indexu náhodně vybranými tak, aby bylo skupinové sdílení vypnuto, nebude podpůrná odpovědnost cílem interakcí účastníků a žádná data nebudou sdílena s partnery programu LM.
Místo toho jednou týdně výzvy k výměně textů v malých skupinách povzbudí účastníky indexu, aby si navzájem poskytovali sociální podporu (především informačního typu).
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že by neměli zahrnovat informace o pokroku v cíli, jako je změna hmotnosti nebo minuty PA.
|
|
Experimentální: Coach Share On + Group Share Off + Group Share Off
|
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán tak, aby měl Coach Share ON, kouč bude mít nepřetržitý přístup k objektivním, v reálném čase, podrobným datům zařízení a datům adres přímo ve všech individuálních interakcích s účastníky indexu (skupiny, individuální vážení, telefonní hovory , texty), sdělující, že pozorně sledují pokrok.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán do režimu Friend/Family Share OFF, textové zprávy od robota vyzve účastníka a přítele/člena rodiny, aby komunikovali o programu LM; tyto zprávy budou standardizovány, s výjimkou jmen, a nebudou přizpůsobeny pokroku účastníků indexu.
Účastníci indexu budou instruováni, aby se zdrželi sdílení jakýchkoli dat zařízení s přáteli nebo členy rodiny.
Mezi účastníky indexu náhodně vybranými tak, aby bylo skupinové sdílení vypnuto, nebude podpůrná odpovědnost cílem interakcí účastníků a žádná data nebudou sdílena s partnery programu LM.
Místo toho jednou týdně výzvy k výměně textů v malých skupinách povzbudí účastníky indexu, aby si navzájem poskytovali sociální podporu (především informačního typu).
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že by neměli zahrnovat informace o pokroku v cíli, jako je změna hmotnosti nebo minuty PA.
|
|
Experimentální: Sdílení pro kouče vypnuto + sdílení ve skupině zapnuto + sdílení s přítelem/rodinou zapnuto
|
Pokud je skupinové sdílení ZAPNUTO, účastníci dané skupiny LM budou vzájemně prohlížet a reagovat na aspekty sebemonitorovacích dat zařízení ve svých textových zprávách pro malé skupiny.
Data každého účastníka malé skupiny budou jeden den v měsíci zvýrazněna a bude odeslán také obsah z knihovny zpráv Group Share Off.
Účastníci indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli zapnuté sdílení přátel/rodiny, poskytnou svým přátelům nebo rodinným příslušníkům přístup ke svým datům vlastního monitorování.
Textové zprávy odeslané programovým robotem, který zahrnuje účastníka indexu a přítele/člena rodiny, budou používat podobný formát, jaký je popsán v části Group Share ON.
Přítel nebo člen rodiny bude vyškolen, aby reagoval na data způsoby, které posílí motivaci a seberegulaci účastníka.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Mezi účastníky indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli Coach Share OFF, kouč nebude mít přístup k datům jejich zařízení.
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že jejich kouč nemá přístup k datům.
Během skupinových a telefonních hovorů bude účastník sám hlásit pokrok a stanovení cílů bude založeno na tomto hlášení.
Textové zprávy od trenéra budou personalizovány ve stavu VYPNUTO, jako když je sdílení dat trenéra ZAPNUTO, ačkoli tyto zprávy nebudou informovány daty zařízení.
Místo toho textové zprávy poskytnou připomínku klíčových cílů a strategií probíraných v předchozím telefonátu a povzbudí účastníky k úsilí.
|
|
Experimentální: Coach Share Off + Group Share On + Friend/Family Share Off
|
Pokud je skupinové sdílení ZAPNUTO, účastníci dané skupiny LM budou vzájemně prohlížet a reagovat na aspekty sebemonitorovacích dat zařízení ve svých textových zprávách pro malé skupiny.
Data každého účastníka malé skupiny budou jeden den v měsíci zvýrazněna a bude odeslán také obsah z knihovny zpráv Group Share Off.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán do režimu Friend/Family Share OFF, textové zprávy od robota vyzve účastníka a přítele/člena rodiny, aby komunikovali o programu LM; tyto zprávy budou standardizovány, s výjimkou jmen, a nebudou přizpůsobeny pokroku účastníků indexu.
Účastníci indexu budou instruováni, aby se zdrželi sdílení jakýchkoli dat zařízení s přáteli nebo členy rodiny.
Mezi účastníky indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli Coach Share OFF, kouč nebude mít přístup k datům jejich zařízení.
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že jejich kouč nemá přístup k datům.
Během skupinových a telefonních hovorů bude účastník sám hlásit pokrok a stanovení cílů bude založeno na tomto hlášení.
Textové zprávy od trenéra budou personalizovány ve stavu VYPNUTO, jako když je sdílení dat trenéra ZAPNUTO, ačkoli tyto zprávy nebudou informovány daty zařízení.
Místo toho textové zprávy poskytnou připomínku klíčových cílů a strategií probíraných v předchozím telefonátu a povzbudí účastníky k úsilí.
|
|
Experimentální: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share On
|
Účastníci indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli zapnuté sdílení přátel/rodiny, poskytnou svým přátelům nebo rodinným příslušníkům přístup ke svým datům vlastního monitorování.
Textové zprávy odeslané programovým robotem, který zahrnuje účastníka indexu a přítele/člena rodiny, budou používat podobný formát, jaký je popsán v části Group Share ON.
Přítel nebo člen rodiny bude vyškolen, aby reagoval na data způsoby, které posílí motivaci a seberegulaci účastníka.
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Mezi účastníky indexu náhodně vybranými tak, aby bylo skupinové sdílení vypnuto, nebude podpůrná odpovědnost cílem interakcí účastníků a žádná data nebudou sdílena s partnery programu LM.
Místo toho jednou týdně výzvy k výměně textů v malých skupinách povzbudí účastníky indexu, aby si navzájem poskytovali sociální podporu (především informačního typu).
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že by neměli zahrnovat informace o pokroku v cíli, jako je změna hmotnosti nebo minuty PA.
Mezi účastníky indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli Coach Share OFF, kouč nebude mít přístup k datům jejich zařízení.
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že jejich kouč nemá přístup k datům.
Během skupinových a telefonních hovorů bude účastník sám hlásit pokrok a stanovení cílů bude založeno na tomto hlášení.
Textové zprávy od trenéra budou personalizovány ve stavu VYPNUTO, jako když je sdílení dat trenéra ZAPNUTO, ačkoli tyto zprávy nebudou informovány daty zařízení.
Místo toho textové zprávy poskytnou připomínku klíčových cílů a strategií probíraných v předchozím telefonátu a povzbudí účastníky k úsilí.
|
|
Experimentální: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share Off
|
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Pokud je účastník indexu náhodně vybrán do režimu Friend/Family Share OFF, textové zprávy od robota vyzve účastníka a přítele/člena rodiny, aby komunikovali o programu LM; tyto zprávy budou standardizovány, s výjimkou jmen, a nebudou přizpůsobeny pokroku účastníků indexu.
Účastníci indexu budou instruováni, aby se zdrželi sdílení jakýchkoli dat zařízení s přáteli nebo členy rodiny.
Mezi účastníky indexu náhodně vybranými tak, aby bylo skupinové sdílení vypnuto, nebude podpůrná odpovědnost cílem interakcí účastníků a žádná data nebudou sdílena s partnery programu LM.
Místo toho jednou týdně výzvy k výměně textů v malých skupinách povzbudí účastníky indexu, aby si navzájem poskytovali sociální podporu (především informačního typu).
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že by neměli zahrnovat informace o pokroku v cíli, jako je změna hmotnosti nebo minuty PA.
Mezi účastníky indexu, kteří jsou náhodně vybráni tak, aby měli Coach Share OFF, kouč nebude mít přístup k datům jejich zařízení.
Účastníkům indexu bude výslovně řečeno, že jejich kouč nemá přístup k datům.
Během skupinových a telefonních hovorů bude účastník sám hlásit pokrok a stanovení cílů bude založeno na tomto hlášení.
Textové zprávy od trenéra budou personalizovány ve stavu VYPNUTO, jako když je sdílení dat trenéra ZAPNUTO, ačkoli tyto zprávy nebudou informovány daty zařízení.
Místo toho textové zprávy poskytnou připomínku klíčových cílů a strategií probíraných v předchozím telefonátu a povzbudí účastníky k úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy.
Abychom maximalizovali přesnost, (1) poskytneme pokyny (např. umístěte váhu na rovný, tvrdý povrch; zvážíme po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny), (2) požádáme účastníky, aby potvrdili, že postupují podle pokynů na adrese každý bod hodnocení (3) odstraňte chybné závaží (např. změna > 1 kg za 1 den).
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Minuty za týden středně silné až silné PA budou měřeny pomocí FitBit.
Budou také zkoumány kroky za den z Fitbitu.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Příjem kalorií
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Průměrný příjem kalorií za 7 dní bude odvozen z digitálního deníku jídla Fitbit jako sekundární výsledek.
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná podpůrná odpovědnost za kontrolu hmotnosti
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
(mediátor, moderátor) bude měřena pomocí opatření podpůrné odpovědnosti a inventáře podpůrné odpovědnosti
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Samoregulační hodnota komponent programu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
(Mediátor, moderátor) budou měřeny pomocí položek upravených z předchozího výzkumu, které požadují od účastníků indexu, aby ohodnotili, jak užitečná každá složka programu odráží, jak je jejich pokrok v porovnání s jejich cíli, plánování krátkodobého chování a využití strategie a hodnocení, zda současné cíle by měly být upraveny.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Vlastní monitorování
Časové okno: Počítáno průběžně po dobu 24 měsíců
|
(Mediátor, moderátor) bude objektivně měřen jako počet dní, ve kterých byla digitální zařízení použita k měření hmotnosti, záznamu jídla nebo PA.
|
Počítáno průběžně po dobu 24 měsíců
|
|
sociální srovnání
Časové okno: 0, 12, 24 měsíců
|
(Mediátor, moderátor) bude měřeno srovnávacím orientačním měřením Iowa-Nizozemsko, s položkami upravenými tak, aby byly zaměřeny na skupinu modifikující životní styl.
|
0, 12, 24 měsíců
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
(mediátor, moderátor) hodnoceno opatřením sociální podpory zdravého chování.
Účastníci indexu budou hlásit četnost, s jakou se přátelé a rodinní příslušníci za poslední měsíc dopouštěli chování, které podporuje nebo podkopává zdravé stravování a fyzickou aktivitu.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Kvalita vztahu
Časové okno: 0, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
(Moderátor, moderátor) bude měřen s položkami upravenými z klientské verze Subškály Working Alliance Inventory-Bond.
Hodnocení budou vyplněna samostatně pro vztah s trenérem, skupinou upravující životní styl a určenou osobou podporující přítele/rodinu, přičemž výsledkem bude skóre pro každou stranu
|
0, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
|
Vlastní stigma hmotnosti
Časové okno: 0 měsíců
|
(moderátor) bude měřen s položkami upravenými z předchozího výzkumu, které hodnotí sebestigmatizaci hmotnosti.
|
0 měsíců
|
|
Vlastnosti přítele/rodiny
Časové okno: 0, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
(mediátor, moderátor) Položky charakterizující vztah přítel/rodina, jako je jejich věk, pohlaví, tělesná velikost, vnímaná zdravá strava, zájem o hubnutí, frekvence komunikace, diskuse o pohodlí, úprava životního stylu s nimi, reakce na váhu- související komunikace
|
0, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
|
Dynamika malé skupiny
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců
|
(mediátor, moderátor) Položky charakterizující dynamiku malé skupiny, včetně frekvence komunikace a reakcí na komunikaci
|
3, 6, 12, 24 měsíců
|
|
Demografické proměnné
Časové okno: 0 měsíců
|
(moderátor) Položky charakterizující účastníka, včetně věku, pohlaví, rasy, etnického původu, úrovně vzdělání, složení domácnosti
|
0 měsíců
|
|
Charakteristika trenéra
Časové okno: 0 měsíců
|
(moderátor) Bude vypočtena úroveň behaviorálních zkušeností s hubnutím (počet dříve uskutečněných sezení) a úroveň vzdělání
|
0 měsíců
|
|
Způsob doručení zprávy
Časové okno: 0 měsíců
|
(moderátor) Bude zkoumáno, zda byly textové zprávy doručeny do aplikace (1. a 2. vlna) nebo prostřednictvím SMS (3. a 4. vlna), aby se zjistilo, zda to má vliv na účinnost zásahu
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK129300 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01DK129300-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coach Share On
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborHIV | TuberkulózaJižní Afrika
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchDokončenoChronická bolest | Posttraumatická stresová porucha | Akutní bolest způsobená traumatemSpojené státy