- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05180448
Обмен цифровыми данными самоконтроля с другими для улучшения долгосрочной потери веса (FitLink)
24 сентября 2025 г. обновлено: Drexel University
Обмен цифровыми данными самоконтроля с другими для улучшения долгосрочной потери веса: рандомизированное исследование с использованием факторного дизайна
Взрослые, пытающиеся похудеть с помощью модификации образа жизни (LM), обычно сталкиваются с трудностями в поддержании изменения поведения.
Результаты могут быть улучшены, если участникам будут предоставлены устойчивые источники подотчетности и поддержки, а также постоянные возможности для обсуждения с другими прогресса в достижении цели.
Это исследование предполагает, что обмен цифровыми данными с другими сторонами может улучшить долгосрочную потерю веса.
Предлагаемое исследование будет включать взрослых («индекс участников») (N = 320) с избыточным весом/ожирением в 24-месячную программу LM и инструктировать их использовать цифровые инструменты для самоконтроля веса, физической активности и ежедневного приема пищи. основа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Тренер поделиться на
- Поведенческий: Групповой доступ включен
- Поведенческий: Поделиться с друзьями/семьей
- Поведенческий: Поведенческое лечение потери веса
- Поведенческий: Поделиться с друзьями/семьей
- Поведенческий: Групповое совместное использование выключено
- Поведенческий: Тренер поделиться
Подробное описание
Взрослые, пытающиеся похудеть с помощью модификации образа жизни (LM), обычно сталкиваются с трудностями в поддержании изменения поведения.
Результаты могут быть улучшены, если участникам будут предоставлены устойчивые источники подотчетности и поддержки, а также постоянные возможности для обсуждения с другими прогресса в достижении цели.
Это исследование предполагает, что обмен цифровыми данными с другими сторонами может улучшить долгосрочную потерю веса.
Предлагаемое исследование будет включать взрослых («индекс участников») (N = 320) с избыточным весом/ожирением в 24-месячную программу LM и инструктировать их использовать цифровые инструменты для самоконтроля веса, физической активности и ежедневного приема пищи. основа.
Группы будут встречаться удаленно каждую неделю в течение 1-3 месяцев, чтобы инициировать снижение веса.
В 4-24 месяца интервенционный контакт будет дистанционным и будет включать следующее: ежеквартальные групповые встречи, проводимые посредством видеоконференцсвязи; короткие телефонные разговоры с тренером два раза в квартал; и ежемесячные текстовые сообщения с тренером, с небольшой группой участников группы и с другом или членом семьи вне программы.
Содержание текстовых сообщений будет варьироваться в зависимости от состояния лечения, т. е. трех типов партнерства по обмену данными: Coach Share, Group Share и Friend/Family Share.
Результаты будут измеряться через 0, 3, 6, 12 и 24 месяца.
Основные цели включают в себя определение того, улучшают ли Coach Share, Group Share и Friend/Family Share долгосрочную потерю веса, PA и потребление калорий, а также изучение того, являются ли эффекты аддитивными, когда участникам назначают участвовать в более чем одном типе обмена данными. партнерство.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать посредников и модераторов эффектов вмешательства.
Третичная цель состоит в том, чтобы определить, как качество отношений с тренером, членами группы и друзьями/членами семьи с течением времени может дифференцированно смягчить эффекты лечения и предсказать эффективность обмена данными.
Поскольку цифровые технологии делают обмен данными все более осуществимым, очень важно определить, как оптимизировать эти партнерства для улучшения долгосрочных результатов в LM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
322
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица должны иметь избыточный вес или ожирение ИМТ (27-50 кг/м2)
- Физические лица должны быть совершеннолетними (в возрасте 18-70 лет)
- Способен заниматься физической активностью (определяемой как прогулка двух городских кварталов без остановки)
- Доступ и готовность пользоваться смартфоном и интернетом
- Имеет одного взрослого друга или члена семьи, который выражает готовность служить в роли поддержки
- Удовлетворительное прохождение всех регистрационных процедур
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Медицинское или психиатрическое состояние (например, рак, диабет I типа, психоз, полнопороговое расстройство пищевого поведения), которое может представлять риск для участника во время вмешательства или вызвать изменение веса, или ограничить способность соблюдать программу или участвовать в ней надлежащим образом. групповое лечение
- В настоящее время беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть в ближайшие 24 месяца
- Использование инсулина или лекарств, которые могут вызвать значительное изменение веса.
- История бариатрической хирургии
- Потеря веса больше или равна 5% за предыдущие 3 месяца
- Потеря веса больше или равна 10% за последние 3 года, которая сохраняется в настоящее время.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Coach Share On + Group Share On + Friend/Family Share On
|
Если участник индекса выбран случайным образом для включения Coach Share, тренер будет иметь непрерывный доступ к объективным, подробным данным устройства в режиме реального времени и адресным данным непосредственно во всех индивидуальных взаимодействиях с участниками индекса (группы, индивидуальные взвешивания, телефонные звонки). , тексты), сообщая, что они внимательно следят за прогрессом.
Если Group Share включена, участники данной группы LM будут просматривать и отвечать на аспекты данных устройств самоконтроля друг друга в своих текстовых сообщениях в малых группах.
Данные каждого участника небольшой группы будут выделены в один день месяца, а также будет отправлен контент из библиотеки сообщений Group Share Off.
Участники индекса, выбранные случайным образом для включения функции Friend/Family Share, предоставят своим друзьям или членам семьи доступ к своим данным самоконтроля.
Текстовые сообщения, отправляемые программным ботом, в который входят участник индекса и друг/член семьи, будут использовать формат, аналогичный описанному в разделе «Групповой общий доступ».
Друг или член семьи будет обучен реагировать на данные таким образом, чтобы повысить мотивацию и саморегуляцию участника.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
|
|
Экспериментальный: Coach Share On + Group Share On + Friend/Family Share Off
|
Если участник индекса выбран случайным образом для включения Coach Share, тренер будет иметь непрерывный доступ к объективным, подробным данным устройства в режиме реального времени и адресным данным непосредственно во всех индивидуальных взаимодействиях с участниками индекса (группы, индивидуальные взвешивания, телефонные звонки). , тексты), сообщая, что они внимательно следят за прогрессом.
Если Group Share включена, участники данной группы LM будут просматривать и отвечать на аспекты данных устройств самоконтроля друг друга в своих текстовых сообщениях в малых группах.
Данные каждого участника небольшой группы будут выделены в один день месяца, а также будет отправлен контент из библиотеки сообщений Group Share Off.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Если участник индекса выбран случайным образом для отключения общего доступа к друзьям/семье, текстовые сообщения от бота предложат участнику и другу/члену семьи сообщить о программе LM; эти сообщения будут стандартизированы, за исключением имен, и не будут адаптированы к прогрессу участника индексации.
Участникам индекса будет дано указание воздерживаться от обмена какими-либо данными устройства с друзьями или членами семьи.
|
|
Экспериментальный: Coach Share On + Group Share Off + Friend/Family Share On
|
Если участник индекса выбран случайным образом для включения Coach Share, тренер будет иметь непрерывный доступ к объективным, подробным данным устройства в режиме реального времени и адресным данным непосредственно во всех индивидуальных взаимодействиях с участниками индекса (группы, индивидуальные взвешивания, телефонные звонки). , тексты), сообщая, что они внимательно следят за прогрессом.
Участники индекса, выбранные случайным образом для включения функции Friend/Family Share, предоставят своим друзьям или членам семьи доступ к своим данным самоконтроля.
Текстовые сообщения, отправляемые программным ботом, в который входят участник индекса и друг/член семьи, будут использовать формат, аналогичный описанному в разделе «Групповой общий доступ».
Друг или член семьи будет обучен реагировать на данные таким образом, чтобы повысить мотивацию и саморегуляцию участника.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Среди участников индекса, рандомизированных для отключения группового обмена, поддерживающая отчетность не будет целью взаимодействия участников, и никакие данные не будут передаваться коллегам по программе LM.
Вместо этого один раз в неделю подсказки для обмена текстовыми сообщениями в небольших группах будут побуждать участников индекса оказывать друг другу социальную поддержку (прежде всего информационного типа).
Участникам индекса будет прямо сказано, что они не должны включать информацию о прогрессе в достижении цели, такую как изменение веса или минуты физической активности.
|
|
Экспериментальный: Coach Share On + Group Share Off + Group Share Off
|
Если участник индекса выбран случайным образом для включения Coach Share, тренер будет иметь непрерывный доступ к объективным, подробным данным устройства в режиме реального времени и адресным данным непосредственно во всех индивидуальных взаимодействиях с участниками индекса (группы, индивидуальные взвешивания, телефонные звонки). , тексты), сообщая, что они внимательно следят за прогрессом.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Если участник индекса выбран случайным образом для отключения общего доступа к друзьям/семье, текстовые сообщения от бота предложат участнику и другу/члену семьи сообщить о программе LM; эти сообщения будут стандартизированы, за исключением имен, и не будут адаптированы к прогрессу участника индексации.
Участникам индекса будет дано указание воздерживаться от обмена какими-либо данными устройства с друзьями или членами семьи.
Среди участников индекса, рандомизированных для отключения группового обмена, поддерживающая отчетность не будет целью взаимодействия участников, и никакие данные не будут передаваться коллегам по программе LM.
Вместо этого один раз в неделю подсказки для обмена текстовыми сообщениями в небольших группах будут побуждать участников индекса оказывать друг другу социальную поддержку (прежде всего информационного типа).
Участникам индекса будет прямо сказано, что они не должны включать информацию о прогрессе в достижении цели, такую как изменение веса или минуты физической активности.
|
|
Экспериментальный: Coach Share Off + Group Share On + Friend/Family Share On
|
Если Group Share включена, участники данной группы LM будут просматривать и отвечать на аспекты данных устройств самоконтроля друг друга в своих текстовых сообщениях в малых группах.
Данные каждого участника небольшой группы будут выделены в один день месяца, а также будет отправлен контент из библиотеки сообщений Group Share Off.
Участники индекса, выбранные случайным образом для включения функции Friend/Family Share, предоставят своим друзьям или членам семьи доступ к своим данным самоконтроля.
Текстовые сообщения, отправляемые программным ботом, в который входят участник индекса и друг/член семьи, будут использовать формат, аналогичный описанному в разделе «Групповой общий доступ».
Друг или член семьи будет обучен реагировать на данные таким образом, чтобы повысить мотивацию и саморегуляцию участника.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Среди участников индекса, у которых функция Coach Share отключена, тренер не будет иметь доступа к данным своих устройств.
Участникам индекса будет явно сказано, что их тренер не имеет доступа к данным.
Во время групп и телефонных звонков участник будет самостоятельно отчитываться о прогрессе, и постановка целей будет основываться на этом самоотчете.
Текстовые сообщения от тренера будут персонализированы в выключенном состоянии, как и при включенном совместном использовании данных тренера, хотя эти сообщения не будут информироваться данными устройства.
Вместо этого текстовые сообщения будут напоминать об основных целях и стратегиях, обсуждавшихся в предыдущем телефонном разговоре, и поощрять усилия участников.
|
|
Экспериментальный: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share Off
|
Если Group Share включена, участники данной группы LM будут просматривать и отвечать на аспекты данных устройств самоконтроля друг друга в своих текстовых сообщениях в малых группах.
Данные каждого участника небольшой группы будут выделены в один день месяца, а также будет отправлен контент из библиотеки сообщений Group Share Off.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Если участник индекса выбран случайным образом для отключения общего доступа к друзьям/семье, текстовые сообщения от бота предложат участнику и другу/члену семьи сообщить о программе LM; эти сообщения будут стандартизированы, за исключением имен, и не будут адаптированы к прогрессу участника индексации.
Участникам индекса будет дано указание воздерживаться от обмена какими-либо данными устройства с друзьями или членами семьи.
Среди участников индекса, у которых функция Coach Share отключена, тренер не будет иметь доступа к данным своих устройств.
Участникам индекса будет явно сказано, что их тренер не имеет доступа к данным.
Во время групп и телефонных звонков участник будет самостоятельно отчитываться о прогрессе, и постановка целей будет основываться на этом самоотчете.
Текстовые сообщения от тренера будут персонализированы в выключенном состоянии, как и при включенном совместном использовании данных тренера, хотя эти сообщения не будут информироваться данными устройства.
Вместо этого текстовые сообщения будут напоминать об основных целях и стратегиях, обсуждавшихся в предыдущем телефонном разговоре, и поощрять усилия участников.
|
|
Экспериментальный: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share On
|
Участники индекса, выбранные случайным образом для включения функции Friend/Family Share, предоставят своим друзьям или членам семьи доступ к своим данным самоконтроля.
Текстовые сообщения, отправляемые программным ботом, в который входят участник индекса и друг/член семьи, будут использовать формат, аналогичный описанному в разделе «Групповой общий доступ».
Друг или член семьи будет обучен реагировать на данные таким образом, чтобы повысить мотивацию и саморегуляцию участника.
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Среди участников индекса, рандомизированных для отключения группового обмена, поддерживающая отчетность не будет целью взаимодействия участников, и никакие данные не будут передаваться коллегам по программе LM.
Вместо этого один раз в неделю подсказки для обмена текстовыми сообщениями в небольших группах будут побуждать участников индекса оказывать друг другу социальную поддержку (прежде всего информационного типа).
Участникам индекса будет прямо сказано, что они не должны включать информацию о прогрессе в достижении цели, такую как изменение веса или минуты физической активности.
Среди участников индекса, у которых функция Coach Share отключена, тренер не будет иметь доступа к данным своих устройств.
Участникам индекса будет явно сказано, что их тренер не имеет доступа к данным.
Во время групп и телефонных звонков участник будет самостоятельно отчитываться о прогрессе, и постановка целей будет основываться на этом самоотчете.
Текстовые сообщения от тренера будут персонализированы в выключенном состоянии, как и при включенном совместном использовании данных тренера, хотя эти сообщения не будут информироваться данными устройства.
Вместо этого текстовые сообщения будут напоминать об основных целях и стратегиях, обсуждавшихся в предыдущем телефонном разговоре, и поощрять усилия участников.
|
|
Экспериментальный: Coach Share Off + Group Share Off + Friend/Family Share Off
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Если участник индекса выбран случайным образом для отключения общего доступа к друзьям/семье, текстовые сообщения от бота предложат участнику и другу/члену семьи сообщить о программе LM; эти сообщения будут стандартизированы, за исключением имен, и не будут адаптированы к прогрессу участника индексации.
Участникам индекса будет дано указание воздерживаться от обмена какими-либо данными устройства с друзьями или членами семьи.
Среди участников индекса, рандомизированных для отключения группового обмена, поддерживающая отчетность не будет целью взаимодействия участников, и никакие данные не будут передаваться коллегам по программе LM.
Вместо этого один раз в неделю подсказки для обмена текстовыми сообщениями в небольших группах будут побуждать участников индекса оказывать друг другу социальную поддержку (прежде всего информационного типа).
Участникам индекса будет прямо сказано, что они не должны включать информацию о прогрессе в достижении цели, такую как изменение веса или минуты физической активности.
Среди участников индекса, у которых функция Coach Share отключена, тренер не будет иметь доступа к данным своих устройств.
Участникам индекса будет явно сказано, что их тренер не имеет доступа к данным.
Во время групп и телефонных звонков участник будет самостоятельно отчитываться о прогрессе, и постановка целей будет основываться на этом самоотчете.
Текстовые сообщения от тренера будут персонализированы в выключенном состоянии, как и при включенном совместном использовании данных тренера, хотя эти сообщения не будут информироваться данными устройства.
Вместо этого текстовые сообщения будут напоминать об основных целях и стратегиях, обсуждавшихся в предыдущем телефонном разговоре, и поощрять усилия участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вес будет измеряться с помощью беспроводных весов.
Чтобы добиться максимальной точности, мы (1) предоставим инструкции (например, поместим весы на плоскую твердую поверхность; взвесим после пробуждения, без одежды, после посещения туалета), (2) потребуем от участников подтвердить, что они следуют инструкциям в каждой точки оценки, (3) удалить ошибочные веса (например, > 1 кг изменения за 1 день).
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Количество минут физической активности от умеренной до интенсивной в неделю будет измеряться с помощью FitBit.
Шаги в день от Fitbit также будут рассмотрены.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Среднее потребление калорий за 7 дней будет получено из цифрового журнала питания Fitbit в качестве вторичного результата.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая поддерживающая ответственность за контроль веса
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
(посредник, модератор) будет оцениваться с помощью Меры вспомогательной подотчетности и Реестра вспомогательной подотчетности
|
0 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Значение саморегулирования компонентов программы
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
(Посредник, модератор) будут оцениваться с помощью элементов, адаптированных из предыдущего исследования, в которых участников индекса просят оценить, насколько полезен каждый компонент программы, отражая, как их прогресс соотносится с их целями, планируя краткосрочное поведение и использование стратегии, а также оценивая, насколько они полезны. текущие цели должны быть скорректированы.
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Самоконтроль
Временное ограничение: Рассчитывается непрерывно в течение 24 месяцев
|
(медиатор, модератор) будет объективно измеряться количеством дней, в течение которых цифровые устройства использовались для измерения веса, записи приема пищи или ФА.
|
Рассчитывается непрерывно в течение 24 месяцев
|
|
социальное сравнение
Временное ограничение: 0, 12, 24 месяца
|
(Посредник, модератор) будет измеряться с помощью сравнительной ориентировочной меры Айовы и Нидерландов, с элементами, измененными, чтобы сосредоточиться на группе, изменяющей образ жизни.
|
0, 12, 24 месяца
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
(медиатор, модератор) оценивается мерой социальной поддержки здорового поведения.
Участники индекса сообщат о частоте, с которой друзья и члены семьи проявляли поведение, поддерживающее или препятствующее здоровому питанию и физической активности, за последний месяц.
|
0 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12, 24 месяца
|
(Модератор, модератор) будет измеряться с помощью элементов, адаптированных из клиентской версии подшкалы инвентаризации-облигаций рабочего альянса.
Рейтинги будут заполняться отдельно для отношений с тренером, группой по изменению образа жизни и назначенным лицом поддержки друга/семьи, что дает баллы для каждой стороны.
|
0, 3, 6, 12, 24 месяца
|
|
Самостигматизация веса
Временное ограничение: 0 месяцев
|
(модератор) будут измеряться с помощью предметов, адаптированных из предыдущих исследований, которые оценивают вес самостигматизации.
|
0 месяцев
|
|
Характеристики друга/семьи
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12, 24 месяца
|
(медиатор, модератор) Элементы, характеризующие отношения между друзьями и членами семьи, такие как их возраст, пол, размер тела, воспринимаемая здоровая диета, интерес к снижению веса, частота общения, комфортное обсуждение изменения образа жизни с ними, реакции на вес. родственное общение
|
0, 3, 6, 12, 24 месяца
|
|
Динамика небольшой группы
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 месяца
|
(медиатор, модератор) Элементы, характеризующие динамику малой группы, включая частоту общения и реакции на общение
|
3, 6, 12, 24 месяца
|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: 0 месяцев
|
(модератор) Параметры, характеризующие участника, включая возраст, пол, расу, этническую принадлежность, уровень образования, состав домохозяйства.
|
0 месяцев
|
|
Характеристики тренера
Временное ограничение: 0 месяцев
|
(модератор) Будут рассчитаны уровень тренерского опыта поведенческого похудения (количество ранее проведенных занятий) и уровень образования
|
0 месяцев
|
|
Способ доставки сообщения
Временное ограничение: 0 месяцев
|
(модератор) Будут изучены способы доставки текстовых сообщений в приложение (этапы 1 и 2) или через SMS (этапы 3 и 4), чтобы определить, влияет ли это на эффективность вмешательства.
|
0 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan L Butryn, PhD, Drexel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK129300 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01DK129300-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .