방글라데시 Eyecare 시험에서의 생산성 (B-PRODUCTIVE)

방글라데시 PRODUCTIVity in Eyecare(B-PRODUCTIVE) 시험

연구 목표: 당뇨병성 망막병증(DR) 및 당뇨병성 황반 부종을 식별하기 위해 자율 인공 지능(AI)을 사용하는 것이 방글라데시에서 망막 전문의의 생산성에 미치는 영향을 평가합니다.

가설: 자율 AI가 망막 전문의의 생산성을 높인다

주요 연구 질문: 망막 전문의가 무작위 임상 시험에서 자율 AI를 사용할 때 근무 시간당 더 많은 수의 당뇨병 안구 검사를 완료합니까(망막 전문의가 개인적으로 볼 필요가 없는 AI가 검토한 사람 포함)?

설계: 군집 무작위(진료일 기준) 통제 시험.

무작위화: 진료일 기준. 매일 아침 진료소 관리자는 불투명한 봉투를 열어 개입(AI) 또는 통제(비 AI)일을 관리자에게 알려줍니다.

개입: 두 그룹의 모든 환자는 적격성 체크리스트를 거칩니다. 승인되면 자율 AI에 의해 평가됩니다. 이것은 잠재적 편견(환자나 의사 모두 참가자의 그룹 배정을 알지 못함)과 은폐(환자나 의사 모두 알려진 "개입일"에 방문을 주선할 수 없도록)를 줄이기 위해 수행됩니다.

개입 그룹: 무작위로 선택된 "개입" 진료일에 환자가 양성 선별 검사를 받거나 영상 품질이 불충분한 경우 안과 의사에게 계속 방문합니다. 자율 AI 대상이 아닌 경우 자율 AI 평가 없이 바로 안과로 진행한다. 환자가 음성 결과를 받으면 망막 전문의를 보지 않고 3개월 후에 일반 안과(망막 클리닉이 아님)를 방문하도록 의뢰됩니다.

대조군: 무작위로 선택된 "통제일"에 모든 환자는 자동 AI 평가 결과와 상관없이 안과의사를 찾습니다.

마스킹: 망막 의사는 환자 그룹 할당(즉, 자율 AI가 특정 진료일에 사전 스크리닝에 사용되었는지 여부)과 중재일에 AI 결과에 마스킹됩니다. 환자는 또한 그룹 할당 및 자율 AI 결과에 가려져 있습니다.