진행성 위선암종 또는 위식도접합선암종의 보조 치료에서 SOX와 병용한 Camrelizumab의 임상 연구

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 여성; 2. 조직검사 또는 세포검사 결과 위선암 또는 위식도접합선암이 확인된 환자 3. 3기 위선암 또는 위식도접합선암으로 수술 이외의 항암치료를 받은 적이 없는 환자 4. ECOG 점수: 0 ~ 1; 5. 예상 생존 ≥12주; 6. 주요 장기의 기능이 양호하고 검사실 검사 데이터가 다음 기준을 충족합니다. 카운트 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L; (2) 간 기능: 혈청 총 빌리루빈이 표준치(ULN)의 상한치의 1.5배 이하, AST 및 ALT가 ULN의 2.5배 이하, 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 이하; (3) 신장 기능: CrCl≥ 60mL /min/1.73m2 (Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산됨); 7. 가임력이 있는 여성 피험자와 가임력이 있는 남성 피험자의 파트너는 연구 기간 동안 및 마지막 치료로부터 최소 6개월 동안 승인된 의료 피임법(예: 자궁 내 장치, 알약 또는 콘돔)을 사용해야 합니다. 캄렐리주맙 또는 화학요법; 8. HER2 음성, 수술 및 보조 요법 후 종양 조직 샘플 제공을 자원함; 9. 연구에 자발적으로 참여하고 준수 및 후속 조치에 대한 설명에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 첫 투약 전 6개월 이내에 위장관 천공 및/또는 누공 이력; 2. 조절되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 반복적인 배액이 필요한 복막 삼출; 3. carrelizumab, oxaliplatin 또는 tegio에 알레르기가 있습니다. 4. 다음 치료를 받은 경우: a. 동시에 다른 임상 연구에 등록; 비. 연구 약물의 초기 사용 전에 항종양 요법(방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법, 표적 요법, 생물 요법 또는 종양 색전술 등 포함)이 수행되었습니다. 씨. 연구 약물의 초기 사용 전 2주 이내에 코르티코스테로이드(> 10mg 프레드니손 등가 일일 용량)를 필요로 하는 피험자. 다른 특별한 상황은 연구원과의 의사 소통이 필요합니다. 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드와 프레드니손 효능의 > 10mg/d 용량의 부신피질호르몬 대체가 허용됩니다. 디. 시험약 최초 투여 전 4주 이내에 항종양백신을 접종했거나 생백신을 접종한 자 이자형. 연구 약물의 최초 사용 전 4주 이내의 대수술 또는 중증 외상; 5. 중추신경계 전이가 있는 환자 6. 활동성 자가면역질환 또는 자가면역질환(간질성폐렴, 대장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 등 상기 질환 또는 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력이 있는 자 간질 환자 또는 성인으로서 개입 없이 회복된 소아 천식/알레르기를 제외하고; 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 매개 갑상선기능저하증; 일정한 용량의 인슐린이 있는 1형 당뇨병; 7. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있거나, 장기 이식 및 동종 골수 이식 또는 활동성 간염(B형 간염: HBV-dna 검사 값이 500IU/ml 또는 2500 이상) 사본/ml); 8. 피험자는 다음을 포함하나 이에 제한되지 않는 잘 조절되지 않는 심혈관 임상 증상 또는 질병을 가집니다. : (1) NYHA 클래스 II 이상의 심부전; (2) 불안정 협심증; (3) 1년 이내에 발생한 심근경색; (4) 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥은 임상적 개입 없이 또는 이후에도 여전히 제대로 조절되지 않습니다. 9. 중증 감염(CTCAE5.0 > 2) 중증 폐렴, 균혈증 및 입원을 요하는 감염 합병증과 같은 연구 약물의 최초 사용 전 4주 이내에 발생함; 베이스라인 흉부 영상은 연구 약물의 초기 사용 전 2주 이내의 활동성 폐 염증, 감염의 징후 및 증상, 또는 항생제의 예방적 사용을 제외하고 경구 또는 정맥 항생제 치료의 필요성을 시사합니다. 10. 간질성 폐질환의 병력(방사선성 폐렴 또는 호르몬 치료를 받지 않는 비감염성 폐렴은 제외) 11. 병력 또는 CT 검사에서 활동성 결핵 감염이 발견된 환자 또는 등록 전 1년 이내에 활동성 결핵 감염 병력이 있는 환자 또는 1년 이상 활동성 결핵 감염 병력이 있지만 정식 치료를 받지 않은 환자12. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종과 같이 전이 및 사망 위험이 낮은(5년 생존율 > 90%) 악성 종양 이외의 다른 악성 종양의 진단, 이전 5년 이내 연구 약물의 최초 사용; 13. 임산부 또는 수유부; 14. 연구자의 판단에 피험자에게 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각하게 비정상적인 실험실 검사 값, 가족 또는 사회적 요인 등 연구를 종료해야 할 다른 요인이 있는 경우 피험자의 안전 또는 테스트 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 경우 15. 연구자의 판단에 따라 피험자에게 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각하게 비정상적인 실험실 검사 값, 피험자에게 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 요인 등 연구 종료를 강요할 수 있는 다른 요인이 있는 경우 ' 안전 또는 테스트 데이터 수집.