Klinisk studie av Camrelizumab kombinert med SOX i adjuvant behandling av avansert gastrisk adenokarsinom eller gastrisk esophageal Junction Adenocarcinoma

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, mann eller kvinne; 2. Pasienter med gastrisk adenokarsinom eller gastroøsofageal junction adenokarsinom bekreftet av histologi eller cytologi; 3. Pasienter med stadium III gastrisk adenokarsinom eller gastroøsofageal junction adenokarsinom som ikke har mottatt noen antitumorbehandling utover kirurgi; 4. ECOG-score: 0 ~ 1; 5. Forventet overlevelse ≥12 uker; 6. Hovedorganene fungerer bra, og laboratorietestdataene oppfyller følgende standarder: (1) Blodrutine: absolutt antall nøytrofiler ≥1,5×109/L (eller større enn nedre grense for laboratorienormalverdi i forskningssenteret), blodplater antall ≥100×109/L, hemoglobin ≥90g/L; (2) Leverfunksjon: total serumbilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for standardverdi (ULN), AST og ALT≤2,5 ganger ULN, og ≤5 ganger ULN hvis levermetastaser eksisterer; (3) Nyrefunksjon: CrCl≥ 60mL /min/1,73m2 (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-formelen); 7. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilitet, samt partneren til mannlige forsøkspersoner med fertilitet, må bruke en godkjent medisinsk prevensjon (som intrauterin enhet, p-piller eller kondomer) under forskningen og minst 6 måneder fra siste behandling av camrelizumab eller kjemoterapi; 8. HER2-negativ, frivillig for å gi tumorvevsprøver etter kirurgi og adjuvant terapi; 9. Deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke med god etterlevelse og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med gastrointestinal perforasjon og/eller fistel innen 6 måneder før første medisinering; 2. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller peritoneal effusjon som krever gjentatt drenering; 3. Allergisk mot carrelizumab, oxaliplatin eller tegio; 4. Mottatt en av følgende behandlinger: a. Registrert i en annen klinisk studie samtidig; b. Før førstegangsbruk av studiemedikamentet ble antitumorterapi (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, bioterapi eller tumorembolisering, etc.) utført; c. Personer som trenger kortikosteroider (> 10 mg prednison ekvivalent daglig dose) innen 2 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet. Andre spesielle situasjoner krever kommunikasjon med forskeren. I fravær av aktiv autoimmun sykdom er inhalerte eller topikale steroider og adrenokortikosteroiderstatning ved doser > 10 mg/d prednison-effekt tillatt; d. De som har mottatt antitumorvaksine eller har mottatt levende vaksine innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet; e. større operasjon eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet; 5. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet; 6. Har aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til de ovennevnte sykdommene eller syndromene); Bortsett fra pasienter med epilepsi eller gjenvunnet barneastma/allergi uten intervensjon som voksne; Autoimmun-mediert hypotyreose behandlet med stabile doser av skjoldbruskkjertelerstatningshormon; Type 1 diabetes med en jevn dose insulin; 7. Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon, eller aktiv hepatitt (hepatitt b: HBV-dna-testverdi over 500IU/ml eller 2500 kopier /ml); 8. Personen har kardiovaskulære kliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, inkludert men ikke begrenset til: f.eks. : (1) NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt; (2) ustabil angina; (3) hjerteinfarkt oppstod innen 1 år; (4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier er fortsatt dårlig kontrollert uten eller etter klinisk intervensjon; 9. Alvorlig infeksjon (CTCAE5.0 > 2) oppstod innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet, slik som alvorlig lungebetennelse, bakteriemi og infeksjonskomplikasjoner som krever sykehusinnleggelse; Baseline brystavbildning antyder aktiv lungebetennelse, tegn og symptomer på infeksjon innen 2 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet, eller behov for oral eller intravenøs antibiotikabehandling, bortsett fra profylaktisk bruk av antibiotika; 10. En historie med interstitiell lungesykdom (unntatt strålingslungebetennelse eller ikke-infeksiøs lungebetennelse uten hormonbehandling); 11. Pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon funnet ved anamnese eller CT-undersøkelse, eller pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjonshistorie innen 1 år før innskrivning, eller pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjonshistorie for mer enn 1 år siden, men uten formell behandling;12. Diagnose av enhver annen malignitet, unntatt maligniteter med lav risiko for metastaser og død (5-års overlevelse > 90%), slik som tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen, innen 5 år før til første gangs bruk av studiemedisinen; 1. 3. Gravide eller ammende kvinner; 14. Etter etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som kan føre til at han/henne blir tvunget til å avslutte studien, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlig unormale laboratorieprøveverdier, familie- eller sosiale faktorer. som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller innsamlingen av testdata; 15. I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonene andre faktorer som kan føre til at de blir tvunget til å avslutte studien, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlig unormale laboratorieprøveverdier, familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke forsøkspersonene. sikkerhet eller innsamling av testdata.