Klinisk undersøgelse af Camrelizumab kombineret med SOX i adjuverende behandling af avanceret gastrisk adenocarcinom eller gastrisk esophageal Junction Adenocarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, mand eller kvinde; 2. Patienter med gastrisk adenocarcinom eller gastroøsofageal junction adenocarcinom bekræftet ved histologi eller cytologi; 3. Patienter med stadium III gastrisk adenokarcinom eller gastroøsofageal junction adenokarcinom, som ikke har modtaget nogen antitumorbehandling udover kirurgi; 4. ECOG-score: 0 ~ 1; 5. Forventet overlevelse ≥12 uger; 6. De vigtigste organer fungerer godt, og laboratorietestdataene opfylder følgende standarder: (1) Blodrutine: neutrofil absolut antal ≥1,5×109/L (eller større end den nedre grænse for laboratoriets normalværdi i forskningscentret), blodplader antal ≥100×109/L, hæmoglobin ≥90g/L; (2) Leverfunktion: total serumbilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for standardværdi (ULN), AST og ALT≤2,5 gange ULN og ≤5 gange ULN, hvis levermetastaser eksisterer; (3) Nyrefunktion: CrCl≥ 60mL/min/1,73m2 (beregnet efter Cockcroft-Gault formlen); 7. Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet, såvel som partnere til mandlige forsøgspersoner med fertilitet, skal bruge en godkendt medicinsk prævention (såsom intrauterin enhed, p-piller eller kondomer) under forskningen og mindst 6 måneder fra sidste behandling af camrelizumab eller kemoterapi; 8. HER2 negativ, frivilligt at give tumorvævsprøver efter operation og adjuverende terapi; 9. Deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke med god efterlevelse og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med gastrointestinal perforation og/eller fistel inden for 6 måneder før første medicinering; 2. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller peritoneal effusion, der kræver gentagen dræning; 3. Allergisk over for carrelizumab, oxaliplatin eller tegio; 4. Modtaget en af ​​følgende behandlinger: a. Indskrevet i et andet klinisk studie på samme tid; b. Forud for den første brug af undersøgelseslægemidlet blev der udført antitumorterapi (herunder strålebehandling, kemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, bioterapi eller tumorembolisering osv.); c. Forsøgspersoner, der har behov for kortikosteroider (> 10 mg prednison ækvivalent daglig dosis) inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet. Andre særlige situationer kræver kommunikation med forskeren. I fravær af aktiv autoimmun sygdom er inhalerede eller topiske steroider og adrenokortikosteroiderstatning i doser > 10 mg/d af prednison-effekt tilladt; d. De, der har modtaget antitumorvaccine eller har modtaget levende vaccine inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet; e. Større operation eller alvorligt traume inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet; 5. Patienter med metastaser i centralnervesystemet; 6. Har aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til ovennævnte sygdomme eller syndromer); Bortset fra patienter med epilepsi eller genoprettet astma/allergi hos børn uden nogen intervention som voksne; Autoimmun medieret hypothyroidisme behandlet med stabile doser af thyreoideaerstatningshormon; Type 1-diabetes med en konstant dosis insulin; 7. Har en historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation eller aktiv hepatitis (hepatitis b: HBV-dna-testværdi over 500IU/ml eller 2500 kopier/ml); 8. Forsøgspersonen har kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er velkontrollerede, herunder men ikke begrænset til: f.eks. : (1) NYHA klasse II eller højere hjertesvigt; (2) ustabil angina; (3) myokardieinfarkt forekom inden for 1 år; (4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier er stadig dårligt kontrolleret uden eller efter klinisk intervention; 9. Alvorlig infektion (CTCAE5.0 > 2) forekom inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi og infektionskomplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse; Baseline brystbilleddannelse tyder på aktiv lungebetændelse, tegn og symptomer på infektion inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, eller behovet for oral eller intravenøs antibiotikabehandling, bortset fra profylaktisk brug af antibiotika; 10. En historie med interstitiel lungesygdom (eksklusive strålingslungebetændelse eller ikke-infektiøs lungebetændelse uden hormonbehandling); 11. Patienter med aktiv tuberkuloseinfektion fundet ved anamnese eller CT-undersøgelse, eller patienter med aktiv tuberkuloseinfektionshistorie inden for 1 år før indskrivning, eller patienter med aktiv tuberkuloseinfektionshistorie for mere end 1 år siden, men uden formel behandling;12. Diagnose af enhver anden malignitet, bortset fra maligniteter med lav risiko for metastasering og død (5-års overlevelse > 90%), såsom tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen, inden for 5 år før til første brug af undersøgelseslægemidlet; 13. Gravide eller ammende kvinder; 14. Efter investigatorens vurdering har forsøgspersonen andre faktorer, der kan få ham/hende til at blive tvunget til at afslutte undersøgelsen, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorligt unormale laboratorietestværdier, familiemæssige eller sociale faktorer. som kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller indsamling af testdata; 15. Ifølge efterforskerens vurdering har forsøgspersoner andre faktorer, der kan få dem til at blive tvunget til at afslutte undersøgelsen, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorligt unormale laboratorietestværdier, familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke forsøgspersonerne. ' sikkerhed eller indsamling af testdata.