림프종 관리에서 FDG PET/CT 및 직접 대사 코어 바늘 생검
2023년 2월 13일 업데이트: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
림프종 관리에서 Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography 및 Directed Metabolic Core Needle Biopsy
FDG-PET/CT는 림프종 관리의 다양한 단계에서 확립된 방식이지만 진단, 예후 및 추가 관리에 관한 최종 정보는 조직병리학적 검사를 통해 제공됩니다.
두 가지 방식을 결합하면 생검을 목표로 하는 더 나은 부위를 식별하고 PET/CT 동안 보이는 FDG 섭취의 부위와 원인을 더 잘 확인할 수 있어 점진적인 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PET/CT 유도 생검에 대한 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
절차 세부 사항, 관련 위험 및 이점을 모든 참가자에게 설명했습니다.
혈액 종양 전문의, 핵의학 의사 및 병리학자를 포함한 다학제 팀이 프로젝트에 참여했습니다.
혈액종양내과 전문의가 핵의학 전문의와 상의 후 생검 적응증을 결정했다.
림프종이 임상적으로 의심되는 경우의 FDG 열혈 병변 또는 이전에 림프종 진단을 받은 환자의 추적 PET/CT 영상 촬영 시 검출된 의심스러운 잔류 FDG 열혈 병변을 샘플링했습니다.
시술당 및 시술 후 합병증 및 관리는 기관 PET 데이터 레지스트리에 유지되었고 획득한 최종 조직병리학적 진단도 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandīgarh
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Chandigarh, Chandīgarh, 인도, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 입증된 림프종 병인에서 초기 문서화 또는 중간 평가 중 또는 치료 종료 시 후속 PET/CT 스캔에서 림프종 병인의 임상적 의심이 있는 연속 참가자가 포함되었습니다.
모든 환자는 전신 FDG PET/CT 영상 촬영을 받았고 FDG PET/CT 영상에서 림프종 침범이 의심되는 병변이 있는 환자를 PET/CT 유도 생검을 위해 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 림프종 사례에서 FDG 열렬한 병변.
- 이전에 림프종 진단을 받은 환자가 치료 종료 시점 또는 감시 기간 동안 추적 PET/CT 영상 촬영 시 발견된 의심스러운 잔여 FDG 열성 병변.
제외 기준:
- 혼란스러운 응고 프로필.
- 경피적 생검을 위한 병변의 접근 불가.
- 생검 계획 시 병변의 해결.
- 참가자는 절차를 원하지 않습니다.
- 임산부 및 18세 미만 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FDG PET/CT 유도 대사 코어 바늘 생검 그룹
2- FDG(Fluorodeoxyglucose) PET 양성 병변은 초기 증상 또는 치료 종료 시점에 혈액 종양 전문의와 논의한 후 PET/CT 유도 생검을 고려했습니다.
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생검할 대상 병변은 FDG PET/CT 영상에서 접근성과 가장 높은 대사 활동(최고 표준화 흡수 값)을 기준으로 선택했습니다.
최종 바늘 경로는 병변의 해부학적 위치, FDG 결합력 및 중요한 장기와의 관계를 기반으로 합니다.
절차는 완전한 무균주의와 적절한 국소 마취하에 수행되었습니다.
생검 바늘을 자동 로봇 팔(ARA) 워크스테이션(ROBIO-EX, Perfint healthcare Pvt Ltd, Chennai, India)을 사용하여 표적 병변에 위치시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프종에서 FDG PET/CT 유도 대사 생검의 수율
기간: 일년
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생검을 받는 환자 중 특정 병리의 존재 또는 부재를 진단하기에 충분한 샘플을 산출한 생검 절차의 백분율.
음성 생검 절차를 1년 동안 추적하여 음성 소견을 확인했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajender Kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NK/1702/MD/11449-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터는 연구 종료 후 5년 동안 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구기간 종료일로부터 5년
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 주임 조사관이 제공할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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