FDG PET/CT ja ohjattu metabolinen ydinneulabiopsia lymfooman hoidossa
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia ja ohjattu metabolinen ydinneulabiopsia lymfooman hoidossa
FDG-PET/CT on vakiintunut menetelmä lymfooman hoidon eri vaiheissa, mutta lopullista tietoa diagnoosista, ennusteesta ja jatkohoidosta antaa histopatologinen tutkimus.
Näiden kahden menetelmän yhdistäminen voi tarjota lisähyötyä tunnistamalla parempia kohtia biopsian kohdentamiseksi ja PET/CT:n aikana havaittujen FDG:n ottokohtien ja syiden parempaan todentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus PET/CT-ohjattua biopsiaa varten.
Kaikille osallistujille selitettiin menettelyn yksityiskohdat, niihin liittyvät riskit ja edut.
Hankkeessa oli mukana monitieteinen tiimi, johon kuului hematoonkologeja, isotooppilääketieteen lääkäreitä ja patologia.
Hematoonkologi päätti biopsia-aiheesta keskusteltuaan siitä isotooppilääketieteen lääkärin kanssa.
Näytteitä otettiin FDG-avid-leesioista kliinisesti epäillyssä lymfoomatapauksessa tai epäilyttävästä jäännös-FDG-leesiosta, joka havaittiin PET/CT-kuvauksen yhteydessä potilaalla, jolla oli aiemmin diagnosoitu lymfooma.
Toimenpidekohtaiset ja sen jälkeiset komplikaatiot ja hoito säilytettiin laitoksen PET-tietorekisterissä ja saatu lopullinen histopatologinen diagnoosi kerättiin myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, Intia, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin peräkkäiset osallistujat, joilla oli joko kliininen epäily lymfomatoottisesta etiologiasta alkuperäisessä dokumentaatiossa tai seurannassa PET/CT-skannauksessa väliarvioinnin aikana tai hoidon lopussa patologisesti todistetussa lymfomatoottisessa etiologiassa.
Kaikille potilaille tehtiin koko kehon FDG PET/CT-kuvaus, ja potilaat, joilla oli lymfoomatoosia epäilty vaurio FDG PET/CT -kuvauksessa, rekrytoitiin PET/CT-ohjattua biopsiaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FDG avid -leesio kliinisesti epäillyssä lymfoomatapauksessa.
- Epäilyttävä, jäljelle jäänyt FDG avid -leesio havaittiin PET/CT-kuvauksen yhteydessä potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu lymfooma joko hoidon lopussa tai seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriintynyt koagulaatioprofiili.
- Leesion saavuttamattomuus perkutaanista biopsiaa varten.
- Leesion ratkaisu biopsiasuunnittelun aikana.
- Osallistuja ei ole halukas menettelyyn.
- Raskaana olevat naiset ja osallistujat alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FDG PET/CT-ohjattu metabolinen ydinneulabiopsiaryhmä
2- Fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET-positiiviset leesiot alkuvaiheessa tai hoidon lopussa harkittiin PET/CT-ohjatun biopsian suorittamiseksi hematoonkologin kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.
|
Kohdeleesio, josta biopsia valittiin, perustui saavutettavuuteen ja korkeimpaan metaboliseen aktiivisuuteen (korkein standardoitu sisäänottoarvo) FDG PET/CT -kuvauksessa.
Lopullinen neulakurssi perustui leesion anatomiseen sijaintiin, FDG-aviditeettiin ja sen suhteeseen elintärkeisiin elimiin.
Toimenpiteet suoritettiin täysin aseptisin varotoimin ja riittävässä paikallispuudutuksessa.
Biopsian neula asetettiin kohdeleesioon käyttämällä automatisoitua robottikäsivarsi (ARA) -työasemaa (ROBIO-EX, Perfint healthcare Pvt Ltd, Chennai, Intia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT -ohjatun metabolisen biopsian tuotto lymfoomassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden biopsiatoimenpiteiden prosenttiosuus, joista saatiin riittävä näyte tietyn patologian olemassaolon tai puuttumisen diagnosoimiseksi biopsian läpikäyvien potilaiden joukossa.
Negatiivisia biopsiatoimenpiteitä seurattiin vuoden ajan negatiivisten löydösten vahvistamiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rajender Kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/1702/MD/11449-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä viiden vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Viisi vuotta opintojakson päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toimitetaan päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .