Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FDG PET/CT és irányított metabolikus mag tű biopszia a limfóma kezelésében

2023. február 13. frissítette: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Fluorodezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia és irányított metabolikus magtű biopszia a limfóma kezelésében

Az FDG-PET/CT a limfóma kezelésének különböző szakaszaiban bevált módszer, de a diagnózis, a prognózis és a további kezelés tekintetében a kórszövettani vizsgálat ad végleges információt. A két mód kombinálása további előnyökkel járhat azáltal, hogy jobb helyeket lehet azonosítani a célzott biopsziához, valamint a PET/CT során észlelt FDG-felvétel helyeinek és okainak jobb ellenőrzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PET/CT-vezérelt biopsziához minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Az eljárás részleteit, a kapcsolódó kockázatokat és előnyöket minden résztvevőnek elmagyarázták. A projektben egy multidiszciplináris csapat vett részt, köztük hematoonkológusok, nukleáris medicina orvosok és patológusok. A biopsziás javallatról hematoonkológus döntött, miután megbeszélte a nukleáris medicina orvosával. FDG avid léziókból klinikailag gyanús lymphoma esetén vagy gyanús, reziduális FDG avid lézióból, amelyet a PET/CT képalkotás során észleltek egy korábban lymphomával diagnosztizált betegnél. A műtét utáni és utáni szövődményeket és kezelést az intézményi PET adatnyilvántartásban tartottuk, és a kapott végső kórszövettani diagnózist is összegyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

480

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Chandīgarh
      • Chandigarh, Chandīgarh, India, 160012
        • Department of Nuclear Medicine, PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az egymást követő résztvevők, akiknél a kezdeti dokumentáció vagy a nyomon követési PET/CT vizsgálat során vagy a terápia végén patológiásan igazolt limfómás etiológiában szenvedő betegek klinikai gyanúja merült fel. Valamennyi betegnél teljes test FDG PET/CT képalkotáson esett át, és az FDG PET/CT képalkotás során lymphomás érintettségre gyanús lézióban szenvedő betegeket PET/CT irányított biopsziára vettük fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FDG avid lézió klinikailag gyanús limfóma esetén.
  • Gyanús, reziduális FDG avid lézió, amelyet a nyomon követési PET/CT képalkotás során észleltek olyan betegnél, akinek korábban limfómát diagnosztizáltak, akár a kezelés végén, akár a megfigyelés során.

Kizárási kritériumok:

  • Elromlott koagulációs profil.
  • A lézió hozzáférhetetlensége perkután biopsziához.
  • Az elváltozás feloldása a biopszia tervezése során.
  • A résztvevő nem hajlandó az eljárásra.
  • Terhes nők és 18 évnél fiatalabb résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FDG PET/CT irányított metabolikus mag tű biopsziás csoport
2- Fluorodezoxiglükóz (FDG) PET-pozitív léziók esetén a kezdeti megjelenéskor vagy a kezelés végén a hematoonkológussal folytatott megbeszélést követően PET/CT irányított biopsziát vettek figyelembe.
Eljárás: FDG PET/CT irányított metabolikus mag tű biopszia
A biopsziás célléziót az elérhetőség és a legmagasabb metabolikus aktivitás (legmagasabb standardizált felvételi érték) alapján választottuk ki az FDG PET/CT képalkotáson. Az utolsó tűkúra a lézió anatómiai elhelyezkedése, az FDG aviditás és a létfontosságú szervekkel való kapcsolata alapján készült. Az eljárások teljes aszeptikus óvintézkedések mellett és megfelelő helyi érzéstelenítés mellett történtek. A biopsziás tűt egy automatizált robotkaros (ARA) munkaállomás (ROBIO-EX, Perfint healthcare Pvt Ltd., Chennai, India) segítségével helyezték a céllézióba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FDG PET/CT irányított metabolikus biopszia eredménye limfómában
Időkeret: 1 év
Azon biopsziás eljárások százalékos aránya, amelyek elegendő mintát adtak egy adott patológia jelenlétének vagy hiányának diagnosztizálásához a biopszián átesett betegek körében. A negatív biopsziás eljárásokat egy évig követtük a negatív eredmények megerősítésére.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajender Kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK/1702/MD/11449-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait ésszerű kérésre a vizsgálat végétől számított öt évig hozzáférhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi időszak végétől számított öt év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálatvezető ésszerű kérésre rendelkezésre bocsátja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDG PET/CT irányított metabolikus mag tű biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel