FDG PET/CT e biópsia por agulha metabólica dirigida no manejo do linfoma
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tomografia por emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose/tomografia computadorizada e biópsia por agulha metabólica dirigida no manejo do linfoma
FDG-PET/CT é uma modalidade estabelecida em vários estágios de tratamento do linfoma, mas informações definitivas sobre o diagnóstico, prognóstico e tratamento adicional são fornecidas pelo exame histopatológico.
A combinação das duas modalidades pode fornecer um benefício incremental ao identificar melhores locais para direcionar a biópsia e para uma melhor verificação dos locais e causas da captação de FDG observada durante PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes para biópsia guiada por PET/CT.
Os detalhes do procedimento, riscos relacionados e benefícios foram explicados a todos os participantes.
Uma equipe multidisciplinar, incluindo hemato-oncologistas, médicos de medicina nuclear e patologistas, estava envolvida no projeto.
Um hemato-oncologista decidiu a indicação da biópsia após discutir com o médico de medicina nuclear.
Foram amostradas lesões ávidas por FDG em um caso clinicamente suspeito de linfoma ou uma lesão residual ávida por FDG suspeita detectada no momento da imagem PET/CT de acompanhamento em um paciente com diagnóstico prévio de linfoma.
As complicações per e pós-procedimento e manejo foram mantidos no registro de dados PET institucional e o diagnóstico histopatológico final obtido também foi coletado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandīgarh
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Chandigarh, Chandīgarh, Índia, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes consecutivos apresentando suspeita clínica de etiologia linfomatosa na documentação inicial ou PET/TC de acompanhamento durante a avaliação intermediária ou no final da terapia em etiologia linfomatosa comprovada patologicamente foram incluídos.
Todos os pacientes foram submetidos à imagem FDG PET/CT de corpo inteiro e os pacientes com lesão suspeita de envolvimento linfomatoso na imagem FDG PET/CT foram recrutados para biópsia guiada por PET/CT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão ávida por FDG em um caso clinicamente suspeito de linfoma.
- Lesão ávida por FDG residual suspeita detectada no momento da imagem de PET/TC de acompanhamento em um paciente com diagnóstico prévio de linfoma no final do tratamento ou durante a vigilância.
Critério de exclusão:
- Perfil de coagulação alterado.
- Inacessibilidade da lesão para biópsia percutânea.
- Resolução da lesão no momento do planejamento da biópsia.
- O participante não está disposto a realizar o procedimento.
- Mulheres grávidas e participantes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de biópsia por agulha central metabólica guiada por FDG PET/CT
2- Lesões PET positivas para fluorodesoxiglicose (FDG) na apresentação inicial ou no final do tratamento foram consideradas para biópsia guiada por PET/CT após discussão com o hemato-oncologista.
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A lesão-alvo a ser biopsiada foi escolhida com base na acessibilidade e na maior atividade metabólica (maior valor de captação padronizado) na imagem FDG PET/CT.
O curso final da agulha foi baseado na localização anatômica da lesão, avidez de FDG e sua relação com órgãos vitais.
Os procedimentos foram realizados sob todas as precauções assépticas e sob anestesia local adequada.
A agulha de biópsia foi colocada na lesão-alvo usando uma estação de trabalho de braço robótico automatizado (ARA) (ROBIO-EX, Perfint Healthcare Pvt Ltd, Chennai, Índia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O rendimento da biópsia metabólica guiada por FDG PET/CT no linfoma
Prazo: 1 ano
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Porcentagem de procedimentos de biópsia que forneceram amostra suficiente para diagnosticar a presença ou ausência de uma patologia específica entre os pacientes submetidos à biópsia.
Procedimentos de biópsia negativa foram acompanhados por um período de um ano para confirmar os achados negativos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Rajender Kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/1702/MD/11449-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados mediante solicitação razoável por um período de cinco anos a partir do final do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cinco anos a partir do final do período de estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será disponibilizado pelo investigador principal mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .