FDG PET/CT och riktad metabolisk kärnnålbiopsi vid behandling av lymfom
13 februari 2023 uppdaterad av: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Fluorodeoxiglukos Positron Emission Tomografi/datortomografi och riktad metabolisk kärnnålbiopsi vid behandling av lymfom
FDG-PET/CT är en etablerad modalitet i olika stadier av behandling av lymfom men definitiv information om diagnos, prognostisering och vidare behandling tillhandahålls genom histopatologisk undersökning.
Att kombinera de två modaliteterna kan ge en inkrementell fördel genom att identifiera bättre platser för inriktning av biopsi och för bättre verifiering av platser och orsaker till FDG-upptag som ses under PET/CT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare för PET/CT-vägd biopsi.
Procedurdetaljerna, relaterade risker och fördelar förklarades för alla deltagare.
Ett multidisciplinärt team inklusive hemato-onkologer, nuklearmedicinska läkare och patologer var involverade i projektet.
En hemato-onkolog bestämde biopsiindikationen efter att ha diskuterat det med den nuklearmedicinska läkaren.
FDG-avid-lesioner i ett kliniskt misstänkt fall av lymfom eller en misstänkt, kvarvarande FDG-avid-lesion som upptäcktes vid tidpunkten för uppföljning av PET/CT-avbildning hos en patient med en tidigare diagnos av lymfom togs.
De per och post-procedurella komplikationerna och hanteringen bibehölls i det institutionella PET-dataregistret och den slutliga histopatologiska diagnosen som erhölls samlades också in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, Indien, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva deltagare som presenterade antingen klinisk misstanke om lymfomatös etiologi vid initial dokumentation eller uppföljande PET/CT-skanning under interimsutvärdering eller i slutet av terapin i patologiskt bevisad lymfomatös etiologi inkluderades.
Alla patienter genomgick FDG PET/CT-avbildning av hela kroppen och patienterna med en lesion misstänkt för lymfatisk inblandning på FDG PET/CT-avbildning rekryterades för PET/CT-guidad biopsi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FDG ivrig lesion i ett kliniskt misstänkt fall av lymfom.
- Misstänkt, kvarvarande FDG-avid lesion upptäckts vid tidpunkten för uppföljning av PET/CT-avbildning hos en patient med en tidigare diagnos av lymfom antingen i slutet av behandlingen eller under övervakning.
Exklusions kriterier:
- Förvirrad koagulationsprofil.
- Otillgänglighet av lesionen för en perkutan biopsi.
- Upplösning av lesionen vid tidpunkten för biopsiplanering.
- Deltagaren är inte villig för proceduren.
- Gravida kvinnor och deltagare under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FDG PET/CT guidad metabolisk kärnnålsbiopsigrupp
2- Fluorodeoxiglukos (FDG) PET-positiva lesioner vid initial presentation eller i slutet av behandlingen övervägdes för PET/CT-vägd biopsi efter diskussion med hemato-onkologen.
|
Målskadan som ska biopsieras valdes baserat på tillgänglighet och högsta metaboliska aktivitet (högsta standardiserade upptagsvärdet) på FDG PET/CT-avbildning.
Den sista nålkursen baserades på den anatomiska placeringen av lesionen, FDG-aviditet och dess relation till vitala organ.
Procedurerna utfördes under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och under adekvat lokalbedövning.
Biopsinålen placerades på målskadan med hjälp av en automatiserad robotarm (ARA) arbetsstation (ROBIO-EX, Perfint healthcare Pvt Ltd, Chennai, Indien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbytet av FDG PET/CT guidad metabol biopsi vid lymfom
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av biopsiprocedurer som gav ett prov som var tillräckligt för att diagnostisera närvaron eller frånvaron av en specifik patologi bland patienterna som genomgick biopsi.
Negativa biopsiprocedurer följdes upp under en period av ett år för att bekräfta de negativa fynden.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rajender Kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (FAKTISK)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NK/1702/MD/11449-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran under en period av fem år från slutet av studien.
Tidsram för IPD-delning
Fem år från studietidens slut
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att göras tillgänglig från huvudutredaren på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FDG PET/CT guidad metabolisk kärnnålsbiopsi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekryteringHuvud- och halscancerStorbritannien