인공고관절 전치환술 환자에서 운동심상과 관련된 작용 관찰 요법의 수술 전 단일 투여의 효과.
2022년 3월 3일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
AOT(Action Observation Therapy)와 MI(Motor Imagery)는 MNS(Mirror Neuron System)를 기반으로 하는 두 가지 재활 접근법입니다.
MNS는 수행되는 작업을 관찰하거나 물리적으로 작업을 수행할 때 모두 활성화할 수 있는 일련의 뉴런을 말합니다.
이전 연구에서는 운동 콘텐츠(AOT)가 있는 환자 관찰 비디오를 요청하고 관찰된 제스처를 상상(MI)한 후 기능 회복이 촉진된다고 보고했습니다.
이러한 재활 접근법은 특히 신경운동 문제가 있는 환자, 특히 뇌졸중 환자의 기능 회복을 촉진하는 데 사용되었습니다.
현재까지 정형외과 수술 후 기능 회복에서 이 치료적 접근의 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 단일 수술 전 세션에서 AOT 및 MI를 적용한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 MI와 관련된 AOT의 수술 전 두 세션으로 구성된 단일 투여가 고관절 치환술 환자의 기능 회복 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술(THA) 단측성, 첫 번째 임플란트
- 수술 전 보조기가 있거나 없는 운동 자율성
- BMI(일반, 과체중, 등급 I 비만)
- 수술에 합병증이 없다
- 사지의 허용 하중에 대한 정형외과적 처방
- 수술 후 3일 이내에 보조기를 사용한 자율성
제외 기준:
- 반대측 고관절의 이전 고관절 전치환술
- 환자의 협력에 영향을 미치는 치매 또는 기타 상태
- 수술 후 첫 2일 동안 해결되지 않은 임상적 합병증
- 기능 회복에 영향을 줄 수 있는 신경학적, 근골격계 또는 기타 장애
- 시각 또는 청각 결함
- THA의 전체 또는 부분 수정
- 같은 병실에 입원한 다른 그룹에 배정된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AOT+MI
수술 후 표준 재활 프로그램에 중독되어 운동 이미지와 관련된 행동 관찰 요법의 단일 수술 전 훈련 세션을 받은 참가자.
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피험자는 운동 내용이 포함된 비디오를 관찰하도록 요청받습니다.
운동 과제의 정신적 시뮬레이션
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간섭 없음: 대조군
수술 전 활동을 받지 않은 참가자.
그들은 수술 후에도 표준 재활 프로그램을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go test)를 사용한 기능적 이동성의 변화.
기간: 두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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주요 결과는 고관절 전치환술 전날 수행된 AOT 및 MI의 두 세션으로 구성된 단일 투여가 수술 직후 기간의 기능 회복에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
기능적 이동성은 Timed Up and Go 테스트로 평가됩니다.
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두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 보행 속도의 변화
기간: 두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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그룹 간 및 그룹 내 최대 보행 속도의 변화는 10m 보행 테스트(10MWT)로 평가됩니다.
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두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증의 변화
기간: 두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 Visual Analogue Scale(VAS 0-10)로 평가됩니다.
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두 그룹 모두 수술 전날(T0)과 수술 후 4일(T1)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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