Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en enkelt preoperativ administrering av handlingsobservasjonsterapi assosiert med motoriske bilder hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese.

3. mars 2022 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Action Observation Therapy (AOT) og Motor Imagery (MI) er to rehabiliteringsmetoder basert på Mirror Neuron System (MNS). MNS refererer til en serie nevroner som kan aktiveres både når man observerer en handling som utføres eller når man fysisk utfører handlingen selv. Tidligere studier rapporterte at funksjonell utvinning forenkles ved å spørre pasienten om å observere videoer med motorisk innhold (AOT) og etter å ha forestillet seg (MI) de observerte gestene. Disse rehabiliterende tilnærmingene har blitt brukt spesielt for å fremme funksjonell utvinning hos pasienter med nevromotoriske problemer, spesielt hos pasienter med hjerneslag. Til dags dato har få studier undersøkt effektiviteten av denne terapeutiske tilnærmingen i funksjonell utvinning etter ortopedisk kirurgi, og ingen av disse brukte AOT og MI i en enkelt preoperativ økt. Målet med studien er å verifisere om en enkelt administrering bestående av to preoperative sesjoner med AOT assosiert med MI kan føre til en forbedring av funksjonell utvinning hos hofteprotesepasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total hofteprotese (THA) monolateral, første implantat
  • Bevegelsesautonomi med eller uten hjelpemidler før operasjon
  • BMI (vanlig, overvektig, grad I fedme)
  • Ingen komplikasjoner ved kirurgi
  • Ortopedisk forskrivning av toleransebelastning på lemmen
  • Autonomi med hjelpemidler innen tredje postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere total hofteprotese på kontralateral hofte
  • Demens eller andre forhold som påvirker pasientens samarbeid
  • Uløste kliniske komplikasjoner i de to første postoperative dagene
  • Nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller andre lidelser som kan påvirke funksjonell utvinning
  • Visuelle eller auditive mangler
  • Hele eller delvise revisjoner av THA
  • Pasienter fordelt på ulike grupper innlagt på samme rom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AOT+MI
deltakere som, i avhengighet av standard rehabiliteringsprogram etter operasjon, gjennomgikk en enkelt preoperativ treningsøkt med aksjonsobservasjonsterapi assosiert med motoriske bilder.
Forsøkspersonen blir bedt om å observere videoer med motorisk innhold
mental simulering av en motorisk oppgave
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som ikke ble utsatt for noen preoperativ aktivitet. De fikk også standard rehabiliteringsprogram etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go-test (TUG).
Tidsramme: Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.
Det primære resultatet er å undersøke om en enkelt administrering bestående av to økter med AOT og MI utført dagen før den totale hofteprotesen kan påvirke funksjonell utvinning i den umiddelbare postoperative perioden. Funksjonell mobilitet vil bli evaluert med Timed Up and Go-test.
Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksimal ganghastighet
Tidsramme: Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.
Endringer i maksimal ganghastighet mellom og innenfor grupper vil bli evaluert med 10 meter gangtest (10 MWT).
Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.
Endringer i smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.
Smerte vil bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS 0-10) fra 0 (fravær av smerte) til 10 (maksimal smerte)
Begge gruppene vil bli evaluert dagen før (T0) og 4 dager etter (T1) operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Kliniske studier på Aksjonsobservasjonsterapi

3
Abonnere