Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pojedynczego przedoperacyjnego podania terapii obserwacyjnej działania związanej z obrazowaniem motorycznym u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Terapia obserwacyjna w działaniu (AOT) i obrazowanie motoryczne (MI) to dwa podejścia rehabilitacyjne oparte na systemie neuronów lustrzanych (MNS). MNS odnosi się do szeregu neuronów zdolnych do aktywacji zarówno wtedy, gdy obserwuje się wykonywaną czynność, jak i wtedy, gdy fizycznie wykonuje się tę czynność. Wcześniejsze badania donosiły, że powrót do funkcji jest ułatwiony, gdy pacjent obserwuje filmy z treścią motoryczną (AOT) i po wyobrażeniu sobie (MI) obserwowanych gestów. Te podejścia rehabilitacyjne stosowano w szczególności w celu promowania powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z problemami neuromotorycznymi, w szczególności u pacjentów z udarem. Do tej pory niewiele badań oceniało skuteczność tego podejścia terapeutycznego w odzyskiwaniu funkcji po operacjach ortopedycznych i żadne z nich nie stosowało AOT i MI w jednej sesji przedoperacyjnej. Celem pracy jest sprawdzenie, czy pojedyncze podanie składające się z dwóch przedoperacyjnych sesji AOT związanych z zawałem mięśnia sercowego może prowadzić do poprawy powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jednostronna, pierwszy implant
  • Autonomia lokomotoryczna z lub bez pomocy przed operacją
  • BMI (regularny, nadwaga, otyłość I stopnia)
  • Żadnych komplikacji w zabiegu
  • Ortopedyczna recepta na tolerancję obciążenia kończyny
  • Samodzielność z pomocami w trzeciej dobie pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia całkowita alloplastyka stawu biodrowego w przeciwległym biodrze
  • Demencja lub inne stany wpływające na współpracę pacjenta
  • Nierozwiązane powikłania kliniczne w pierwszych dwóch dobach pooperacyjnych
  • Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne, które mogą wpływać na powrót do sprawności
  • Deficyty wzrokowe lub słuchowe
  • Całkowite lub częściowe rewizje THA
  • Pacjenci przydzieleni do różnych grup hospitalizowani w tej samej sali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AOT+MI
uczestników, którzy oprócz standardowego programu rehabilitacji pooperacyjnej przeszli jeden przedoperacyjny trening terapii obserwacyjnej w działaniu połączonej z obrazowaniem motorycznym.
Tester jest proszony o obejrzenie filmów z treściami motorycznymi
mentalna symulacja zadania motorycznego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nie byli poddani żadnej czynności przedoperacyjnej. Otrzymali również standardowy program rehabilitacji po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mobilności funkcjonalnej za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.
Głównym celem jest zbadanie, czy pojedyncze podanie składające się z dwóch sesji AOT i MI wykonanych na dzień przed całkowitą alloplastyką stawu biodrowego może mieć wpływ na powrót do sprawności w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go.
Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnej prędkości chodu
Ramy czasowe: Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.
Zmiany maksymalnej prędkości chodu między grupami iw obrębie grup zostaną ocenione za pomocą testu marszu na 10 metrów (10 MWT).
Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.
Zmiany w bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
Obie grupy będą oceniane dzień przed (T0) i 4 dni po (T1) operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Terapia obserwacji działania

3
Subskrybuj