Eficacia de una sola administración preoperatoria de terapia de observación de acción asociada con imágenes motoras en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
3 de marzo de 2022 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
La terapia de observación de acción (AOT) y la imaginería motora (MI) son dos enfoques de rehabilitación basados en el sistema de neuronas espejo (MNS).
El MNS se refiere a una serie de neuronas capaces de activarse tanto cuando uno observa que se realiza una acción como cuando uno mismo realiza físicamente la acción.
Estudios previos reportaron que la recuperación funcional se facilita al pedirle al paciente que observe videos con contenido motor (AOT) y después de imaginar (MI) los gestos observados.
Estos enfoques de rehabilitación se han utilizado en particular para promover la recuperación funcional en pacientes con problemas neuromotores, en particular en pacientes con accidente cerebrovascular.
Hasta la fecha, pocos estudios han investigado la efectividad de este enfoque terapéutico en la recuperación funcional después de la cirugía ortopédica y ninguno de ellos aplicó AOT y MI en una sola sesión preoperatoria.
El objetivo del estudio es comprobar si una única administración consistente en dos sesiones preoperatorias de AOT asociado a IM puede suponer una mejora de la recuperación funcional en pacientes con artroplastia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera (ATC) monolateral, primer implante
- Autonomía locomotora con o sin ayudas antes de la cirugía
- IMC (regular, sobrepeso, obesidad grado I)
- Sin complicaciones en la cirugía
- Prescripción ortopédica de carga de tolerancia en la extremidad
- Autonomía con ayudas dentro del tercer día postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Reemplazo total de cadera previo en la cadera contralateral
- Demencia u otras condiciones que afectan la colaboración del paciente
- Complicaciones clínicas no resueltas en los dos primeros días postoperatorios
- Trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o de otro tipo capaces de impactar en la recuperación funcional
- Déficits visuales o auditivos
- Revisiones totales o parciales de THA
- Pacientes asignados a diferentes grupos hospitalizados en la misma habitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AOT+MI
participantes que, además del programa de rehabilitación estándar después de la cirugía, se sometieron a una sola sesión de entrenamiento preoperatorio de terapia de observación de acción asociada con imágenes motoras.
|
Se le pide al sujeto que observe videos con contenido motor.
simulación mental de una tarea motora
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Participantes que no fueron sometidos a ninguna actividad preoperatoria.
También recibieron un programa de rehabilitación estándar después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la movilidad funcional mediante el test Timed Up and Go (TUG).
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
El resultado primario es investigar si una sola administración que consiste en dos sesiones de AOT y MI realizadas el día anterior a la artroplastia total de cadera puede afectar la recuperación funcional en el período postoperatorio inmediato.
La movilidad funcional se evaluará con la prueba Timed Up and Go.
|
Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la velocidad máxima de la marcha
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
Los cambios en la velocidad máxima de la marcha entre y dentro de los grupos se evaluarán con una prueba de caminata de 10 metros (10 MWT).
|
Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
|
Cambios en el dolor usando la Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
El dolor se evaluará con Escala Visual Analógica (EVA 0-10) que va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor máximo)
|
Ambos grupos serán evaluados el día anterior (T0) y 4 días después (T1) de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .