Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jednorázového předoperačního podání akční pozorovací terapie spojené se snímkováním motoru u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle.

3. března 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Action Observation Therapy (AOT) a Motor Imagery (MI) jsou dva rehabilitační přístupy založené na Mirror Neuron System (MNS). MNS odkazuje na řadu neuronů schopných aktivovat se, když člověk pozoruje prováděnou akci, nebo když ji fyzicky provádí sám. Předchozí studie uváděly, že funkční zotavení je usnadněno dotazováním pacienta na sledování videí s motorickým obsahem (AOT) a po představě (MI) pozorovaných gest. Tyto rehabilitační přístupy byly použity zejména k podpoře funkčního zotavení u pacientů s neuromotorickými problémy, zejména u pacientů s mrtvicí. Dosud jen málo studií zkoumalo účinnost tohoto terapeutického přístupu při funkční obnově po ortopedické operaci a žádná z nich neaplikovala AOT a MI v jediném předoperačním sezení. Cílem studie je ověřit, zda jednorázové podání sestávající ze dvou předoperačních sezení AOT spojeného s IM může vést ke zlepšení funkčního zotavení u pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) monolaterální, první implantát
  • Pohybová autonomie s pomůckami nebo bez nich před operací
  • BMI (normální, nadváha, obezita I. stupně)
  • Žádné komplikace při operaci
  • Ortopedický předpis tolerance zátěže končetiny
  • Autonomie s pomůckami do třetího pooperačního dne

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí totální náhrada kyčle na kontralaterální kyčli
  • Demence nebo jiné stavy ovlivňující spolupráci pacienta
  • Neřešené klinické komplikace v prvních dvou pooperačních dnech
  • Neurologické, muskuloskeletální nebo jiné poruchy, které mohou ovlivnit funkční zotavení
  • Zrakové nebo sluchové deficity
  • Celkové nebo částečné revize THA
  • Pacienti zařazení do různých skupin hospitalizovaní na stejném pokoji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AOT+MI
účastníci, kteří v závislosti na standardním rehabilitačním programu po operaci podstoupili jedno předoperační školení akční pozorovací terapie spojené s motorickým zobrazováním.
Jiný: Akční pozorovací terapie
Subjekt je požádán, aby sledoval videa s obsahem motoru
Jiný: motorické snímky
mentální simulace motorického úkolu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří nebyli podrobeni žádné předoperační aktivitě. Po operaci také dostali standardní rehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční mobility pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.
Primárním výsledkem je zjistit, zda jediné podání sestávající ze dvou sezení AOT a MI provedených den před totální endoprotézou kyčelního kloubu může mít vliv na funkční zotavení v bezprostředním pooperačním období. Funkční mobilita bude hodnocena testem Timed Up and Go.
Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny maximální rychlosti chůze
Časové okno: Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.
Změny v maximální rychlosti chůze mezi skupinami a uvnitř skupin budou hodnoceny testem chůze na 10 metrů (10 MWT).
Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.
Změny bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 0-10) v rozsahu od 0 (absence bolesti) do 10 (maximální bolest)
Obě skupiny budou hodnoceny den před (T0) a 4 dny po (T1) operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 750

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Akční pozorovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit