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Efficacia di una singola somministrazione preoperatoria di terapia di osservazione dell'azione associata a immagini motorie in pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.

3 marzo 2022 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
La Action Observation Therapy (AOT) e la Motor Imagery (MI) sono due approcci riabilitativi basati sul Mirror Neuron System (MNS). Il MNS si riferisce a una serie di neuroni in grado di attivarsi sia quando si osserva un'azione che viene eseguita sia quando si esegue fisicamente l'azione stessa. Precedenti studi hanno riportato che il recupero funzionale è facilitato chiedendo al paziente di osservare video con contenuto motorio (AOT) e dopo aver immaginato (MI) i gesti osservati. Tali approcci riabilitativi sono stati utilizzati in particolare per favorire il recupero funzionale in pazienti con problemi neuromotori, in particolare in pazienti con ictus. Ad oggi, pochi studi hanno indagato l'efficacia di questo approccio terapeutico nel recupero funzionale dopo chirurgia ortopedica e nessuno di questi ha applicato AOT e IM in un'unica seduta preoperatoria. L'obiettivo dello studio è verificare se una singola somministrazione costituita da due sedute preoperatorie di AOT associata a MI possa portare ad un miglioramento del recupero funzionale nei pazienti sottoposti ad artroplastica d'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca (THA) monolaterale, primo impianto
  • Autonomia locomotoria con o senza ausili prima dell'intervento chirurgico
  • BMI (regolare, sovrappeso, obesità di grado I)
  • Nessuna complicazione in chirurgia
  • Prescrizione ortopedica del carico di tolleranza sull'arto
  • Autonomia con ausili entro la terza giornata postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Precedente sostituzione totale dell'anca sull'anca controlaterale
  • Demenza o altre condizioni che influenzano la collaborazione del paziente
  • Complicanze cliniche irrisolte nelle prime due giornate post-operatorie
  • Disturbi neurologici, muscoloscheletrici o di altra natura in grado di incidere sul recupero funzionale
  • Deficit visivi o uditivi
  • Revisioni totali o parziali di THA
  • Pazienti assegnati a gruppi diversi ricoverati nella stessa stanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AOT+MI
partecipanti che, oltre al programma di riabilitazione standard dopo l'intervento chirurgico, sono stati sottoposti a una singola sessione di formazione preoperatoria di terapia di osservazione dell'azione associata all'immaginazione motoria.
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione
Al soggetto viene chiesto di osservare video con contenuti motori
Altro: immagini motorie
simulazione mentale di un compito motorio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Partecipanti che non sono stati sottoposti ad alcuna attività preoperatoria. Hanno ricevuto un programma di riabilitazione standard anche dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella mobilità funzionale utilizzando il test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.
L'esito primario è indagare se una singola somministrazione composta da due sessioni di AOT e IM eseguite il giorno prima dell'artroplastica totale dell'anca possa avere un impatto sul recupero funzionale nell'immediato periodo post-operatorio. La mobilità funzionale sarà valutata con il test Timed Up and Go.
Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella velocità massima dell'andatura
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.
I cambiamenti nella velocità massima dell'andatura tra e all'interno dei gruppi saranno valutati con il test di camminata di 10 metri (10 MWT).
Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.
Cambiamenti nel dolore usando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.
Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva (VAS 0-10) che va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore massimo)
Entrambi i gruppi saranno valutati il ​​giorno prima (T0) e 4 giorni dopo (T1) l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 750

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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