Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en enkelt præoperativ administration af handlingsobservationsterapi i forbindelse med motoriske billeder hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

3. marts 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Action Observation Therapy (AOT) og Motor Imagery (MI) er to rehabiliteringstilgange baseret på Mirror Neuron System (MNS). MNS refererer til en række neuroner, der er i stand til at aktivere både, når man observerer en handling, der udføres, eller når man fysisk udfører handlingen selv. Tidligere undersøgelser rapporterede, at funktionel restitution lettes ved at bede patienten om at observere videoer med motorisk indhold (AOT) og efter at have forestillet sig (MI) de observerede gestus. Disse rehabiliteringsmetoder er især blevet brugt til at fremme funktionel restitution hos patienter med neuromotoriske problemer, især hos patienter med slagtilfælde. Til dato har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​denne terapeutiske tilgang til funktionel restitution efter ortopædkirurgi, og ingen af ​​disse anvendte AOT og MI i en enkelt præoperativ session. Formålet med undersøgelsen er at verificere, om en enkelt administration bestående af to præoperative sessioner af AOT forbundet med MI kan føre til en forbedring af funktionel restitution hos hofteprotesepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total hofteprotese (THA) monolateralt, første implantat
  • Bevægelsesautonomi med eller uden hjælpemidler før operation
  • BMI (regelmæssig, overvægtig, grad I fedme)
  • Ingen komplikationer ved operation
  • Ortopædisk ordination af tolerancebelastning på lemmen
  • Autonomi med hjælpemidler inden for den tredje postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere total hofteudskiftning på kontralateral hofte
  • Demens eller andre forhold, der påvirker patientens samarbejde
  • Uløste kliniske komplikationer i de første to postoperative dage
  • Neurologiske, muskuloskeletale eller andre lidelser, der kan påvirke funktionel restitution
  • Visuelle eller auditive mangler
  • Hele eller delvise revisioner af THA
  • Patienter fordelt på forskellige grupper indlagt på samme værelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AOT+MI
deltagere, som i afhængighed af standard rehabiliteringsprogram efter operationen gennemgik en enkelt præoperativ træningssession med handlingsobservationsterapi forbundet med motorisk billedsprog.
Andet: Aktionsobservationsterapi
Personen bliver bedt om at observere videoer med motorisk indhold
Andet: motoriske billeder
mental simulering af en motorisk opgave
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der ikke var udsat for nogen præoperativ aktivitet. De modtog også standard rehabiliteringsprogram efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel mobilitet ved hjælp af Timed Up and Go test (TUG).
Tidsramme: Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.
Det primære resultat er at undersøge, om en enkelt administration bestående af to sessioner af AOT og MI udført dagen før den totale hoftearthroplastik kan påvirke funktionel restitution i den umiddelbare postoperative periode. Funktionel mobilitet vil blive evalueret med Timed Up and Go test.
Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal ganghastighed
Tidsramme: Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.
Ændringer i maksimal ganghastighed mellem og inden for grupper vil blive evalueret med 10 meter-gåtest (10 MWT).
Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.
Ændringer i smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.
Smerter vil blive vurderet med visuel analog skala (VAS 0-10) fra 0 (fravær af smerte) til 10 (maksimal smerte)
Begge grupper vil blive evalueret dagen før (T0) og 4 dage efter (T1) operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner