Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een enkele preoperatieve toediening van actie-observatietherapie geassocieerd met motorische verbeelding bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.

3 maart 2022 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Action Observation Therapy (AOT) en Motor Imagery (MI) zijn twee revalidatiebenaderingen die gebaseerd zijn op het Mirror Neuron System (MNS). De MNS verwijst naar een reeks neuronen die in staat zijn om zowel te activeren wanneer men een actie observeert die wordt uitgevoerd of wanneer men de actie zelf fysiek uitvoert. Eerdere studies meldden dat functioneel herstel wordt vergemakkelijkt door de patiënt video's te laten observeren met motorische inhoud (AOT) en na het verbeelden (MI) van de waargenomen gebaren. Deze revalidatieaanpak is met name gebruikt om functioneel herstel te bevorderen bij patiënten met neuromotorische problemen, in het bijzonder bij patiënten met een beroerte. Tot op heden hebben weinig studies de effectiviteit van deze therapeutische benadering onderzocht bij functioneel herstel na orthopedische chirurgie en geen van deze studies paste AOT en MI toe in een enkele preoperatieve sessie. Het doel van de studie is om na te gaan of een enkele toediening bestaande uit twee pre-operatieve sessies van AOT geassocieerd met MI kan leiden tot een verbetering van functioneel herstel bij patiënten met een heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale heupartroplastiek (THA) monolateraal, eerste implantaat
  • Locomotorische autonomie met of zonder hulpmiddelen voor de operatie
  • BMI (normaal, overgewicht, Graad I obesitas)
  • Geen complicaties bij operaties
  • Orthopedisch voorschrift van tolerantiebelasting op de ledemaat
  • Autonomie met hulpmiddelen binnen de derde postoperatieve dag

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige totale heupprothese op contralaterale heup
  • Dementie of andere aandoeningen die de samenwerking van de patiënt beïnvloeden
  • Onopgeloste klinische complicaties in de eerste twee postoperatieve dagen
  • Neurologische, musculoskeletale of andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op functioneel herstel
  • Visuele of auditieve tekorten
  • Totale of gedeeltelijke revisies van THA
  • Patiënten die in verschillende groepen zijn ingedeeld, worden in dezelfde kamer opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AOT+MI
deelnemers die, verslaafd aan het standaard revalidatieprogramma na een operatie, een enkele pre-operatieve trainingssessie van actie-observatietherapie in verband met motorische verbeelding hebben ondergaan.
Ander: Actie observatie therapie
Onderwerp wordt gevraagd om video's met motorische inhoud te bekijken
Ander: motorische beelden
mentale simulatie van een motorische taak
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die niet waren onderworpen aan enige preoperatieve activiteit. Ook na de operatie kregen ze een standaard revalidatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele mobiliteit met behulp van Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.
De primaire uitkomst is om te onderzoeken of een enkele toediening bestaande uit twee AOT- en MI-sessies op de dag vóór de totale heupartroplastiek van invloed kan zijn op het functionele herstel in de onmiddellijke postoperatieve periode. Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd met de Timed Up and Go-test.
Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.
Veranderingen in de maximale loopsnelheid tussen en binnen groepen worden beoordeeld met een 10 meter looptest (10 MWT).
Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.
Veranderingen in pijn met behulp van Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.
Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS 0-10) variërend van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale pijn)
Beide groepen worden de dag voor (T0) en 4 dagen na (T1) operatie geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op Actie observatie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren