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人工股関節全置換術を受ける患者における運動イメージに関連した動作観察療法の術前単回投与の有効性。

2022年3月3日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
行動観察療法 (AOT) と運動イメージ療法 (MI) は、ミラー ニューロン システム (MNS) に基づいた 2 つのリハビリテーション アプローチです。 MNS は、実行されているアクションを観察したとき、またはそのアクションを物理的に実行したときの両方で活性化できる一連のニューロンを指します。 以前の研究では、運動内容を含むビデオを観察する患者(AOT)と、観察されたジェスチャーを想像した後(MI)に質問することにより、機能の回復が促進されることが報告されています。 これらのリハビリテーションのアプローチは、特に神経運動障害のある患者、特に脳卒中患者の機能回復を促進するために使用されてきました。 現在まで、整形外科手術後の機能回復におけるこの治療アプローチの有効性を調査した研究はほとんどなく、術前 1 回のセッションで AOT と MI を適用した研究はありませんでした。 この研究の目的は、MIに関連するAOTの術前セッション2回からなる単回投与が、股関節置換術患者の機能回復の改善につながるかどうかを検証することである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全股関節形成術 (THA) 片側性、最初のインプラント
  • 手術前の補助具の有無にかかわらず運動器の自律性
  • BMI (標準、過体重、グレード I の肥満)
  • 手術に合併症はありません
  • 四肢に対する許容荷重の整形外科的処方
  • 術後3日目以内に補助器具を使用して自立できるようになった

除外基準:

  • 対側股関節に対する以前の人工股関節全置換術
  • 認知症または患者の協力に影響を与えるその他の状態
  • 術後最初の 2 日間の未解決の臨床合併症
  • 機能回復に影響を与える可能性のある神経疾患、筋骨格疾患、またはその他の疾患
  • 視覚または聴覚の障害
  • THA の全体または部分的な改訂
  • 異なるグループに割り当てられた患者が同じ部屋に入院している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AOT+MI
手術後の標準的なリハビリテーションプログラムに夢中になっている参加者は、運動イメージを伴う動作観察療法の術前トレーニングセッションを1回受けました。
被験者はモーターコンテンツを含むビデオを観察するよう求められます
運動課題の精神的シミュレーション
介入なし:対照群
術前活動を受けなかった参加者。 彼らは手術後に標準的なリハビリテーションプログラムも受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go テスト (TUG) を使用した機能的モビリティの変化。
時間枠:両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。
主な結果は、人工股関節全置換術の前日に行われる AOT と MI の 2 セッションからなる 1 回の投与が、術直後の機能回復に影響を与えるかどうかを調査することです。 機能的可動性は、Timed Up and Go テストで評価されます。
両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大歩行速度の変化
時間枠:両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。
グループ間およびグループ内の最大歩行速度の変化は、10 メートル歩行テスト (10 MWT) で評価されます。
両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用した痛みの変化
時間枠:両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。
痛みは、0 (痛みの欠如) から 10 (最大の痛み) までの Visual Analogue Scale (VAS 0-10) で評価されます。
両方のグループを手術の前日 (T0) と手術の 4 日後 (T1) に評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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