Motorikuviin liittyvän yksittäisen ennen leikkausta tapahtuvan havainnointihoidon tehokkuus potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Action Observation Therapy (AOT) ja Motor Imagery (MI) ovat kaksi Mirror Neuron System (MNS) -järjestelmään perustuvaa kuntoutusmenetelmää.
MNS viittaa sarjaan hermosoluja, jotka pystyvät aktivoitumaan sekä kun joku tarkkailee suoritettavaa toimintaa tai kun joku suorittaa toiminnon fyysisesti itse.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että toiminnallista palautumista helpottaa kysymällä potilasta katsomassa videoita motorisella sisällöllä (AOT) ja kuvittelemalla (MI) havaitut eleet.
Näitä kuntouttavia menetelmiä on käytetty erityisesti toiminnallisen palautumisen edistämiseen potilailla, joilla on neuromotorisia ongelmia, erityisesti aivohalvauspotilaita.
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet tämän terapeuttisen lähestymistavan tehokkuutta ortopedisen leikkauksen jälkeisessä toiminnallisessa palautumisessa, eikä mikään näistä ole soveltanut AOT:ta ja MI:tä yhdessä ennen leikkausta.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko yksittäinen annos, joka koostuu kahdesta MI:hen liittyvästä preoperatiivisesta AOT-istunnosta, parantaa lonkkanivelleikkauspotilaiden toiminnallista palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkanivelleikkaus (THA) monolateral, ensimmäinen implantti
- Liikkumisen autonomia apuvälineillä tai ilman ennen leikkausta
- BMI (säännöllinen, ylipainoinen, luokan I lihavuus)
- Ei komplikaatioita leikkauksessa
- Ortopedinen resepti raajan toleranssikuormitukseen
- Itsenäisyys apuvälineiden kanssa kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkan kokonaisleikkaus kontralateraalisessa lonkassa
- Dementia tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan yhteistyöhön
- Ratkaisemattomia kliinisiä komplikaatioita kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
- Neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen palautumiseen
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- THA:n täydelliset tai osittaiset versiot
- Potilaat, jotka on jaettu eri ryhmiin, sairaalahoidossa samassa huoneessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AOT+MI
osallistujat, jotka riippuvaisuudessa leikkauksen jälkeisestä tavanomaisesta kuntoutusohjelmasta kävivät läpi yhden ennen leikkausta harjoitettavan toiminnan havainnointiterapian, joka liittyy motorisiin kuviin.
|
Kohdetta pyydetään tarkkailemaan videoita, joissa on motorista sisältöä
motorisen tehtävän henkinen simulointi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joille ei tehty mitään preoperatiivista toimintaa.
He saivat myös normaalin kuntoutusohjelman leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa Timed Up and Go -testillä (TUG).
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
Ensisijaisena tuloksena on tutkia, voiko yksi annos, joka koostuu kahdesta AOT- ja MI-istunnosta, joka suoritetaan päivää ennen lonkkanivelleikkausta, vaikuttaa toiminnan palautumiseen välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go -testillä.
|
Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksimikäyntinopeudessa
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
Ryhmien välisen ja sisäisen maksimikäytävän nopeuden muutokset arvioidaan 10 metrin kävelytestillä (10 MWT).
|
Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
|
Muutokset kivussa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10) välillä 0 (kivun puuttuminen) 10:een (maksimi kipu)
|
Molemmat ryhmät arvioidaan päivää ennen leikkausta (T0) ja 4 päivää sen jälkeen (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .