임신성 당뇨병이 있는 여성을 위한 온라인 자가 학습 (iSelf-Learn)
GDM 여성의 기존 대면식이 교육과 온라인 자가 학습 비교 - 파일럿 연구
본 연구는 일대일 식이 교육과 비교하여 온라인 포털을 통해 자가 학습 대안을 제공함으로써 임신성 당뇨병(GDM)을 가진 여성의 관리에서 원격 의료 사용의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. -영양사 클리닉에서 얼굴. 연구자들은 기술의 사용으로 더 많은 비율의 여성이 필요한 식이 교육을 받을 수 있게 되어 행동 변화에 힘을 실어주고 긍정적인 산모의 혈당 조절 및 임신 결과를 가져올 것이라고 가정합니다.
1차 가설은 신규 케어 모델이 기존 모델의 출석률과 비교하여 온라인 자가 학습 완료 여부에 따라 결정되는 기존 모델(서비스 활용도)보다 높은 비율에 도달할 것이라는 것이다.
두 번째 가설은 새로운 치료 모델이 혈당 및 임신 결과, 환자 만족도 및 환자 경험으로 측정할 때 기존 외래 진료 환경에서와 비교할 수 있는 치료를 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GDM은 여성들 사이에서 중요한 건강 문제입니다. GDM의 1차 치료법으로 의료 영양 요법이 확립되었습니다. 목표는 적절한 임신 체중 증가와 태아 성장을 보장하는 동시에 최적의 혈당 조절을 유지하기 위해 산모와 태아 영양을 지원하는 것입니다. 보건 교육은 GDM을 관리하는 데 계속해서 중요한 역할을 합니다. 그러나 GDM이 있는 모든 여성이 다양한 개인적 및 상황적 요인으로 인해 권장되는 식생활 교육을 받는 것은 아닙니다. 당뇨병 관련 약속에 참석하지 않으면 임신 36주까지 혈당 조절이 더 나빠져 거대아의 위험이 높아지고 신생아 결과에 바람직하지 않은 환경이 됩니다. 따라서 이 파일럿 연구는 현재의 표준 치료, 즉 전통적인 대면식 교육과 비교하여 GDM의 식이 관리에서 원격 의료를 사용하는 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
GDM 진단을 받은 총 50명의 여성이 표준 치료 또는 원격 의료로 무작위 배정되며 온라인 포털을 통해 자가 교육을 받은 후 원격 상담을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 대면(대조 그룹) 또는 원격 의료 비디오 상담(중재 그룹) 중 하나를 분만할 때까지 2-4주마다 영양사가 후속 조치를 취할 것입니다. 각 참가자에게는 혈당 측정기 세트와 가정 혈당 모니터링에 필요한 소모품이 제공됩니다.
연구의 성공을 결정하는 결과는식이 교육을 마친 여성의 비율이 될 것입니다. 다른 결과에는 이 치료 모델의 효능을 확립하기 위해 출생 결과 데이터(임신 연령에 비해 큰 아기를 평가하기 위한 출생 체중, 분만 유형, 신생아 저혈당 발생률 및 산모의 총 체중 증가)가 포함됩니다. 자가 학습의 효과는 사전 및 사후 테스트 평가 퀴즈를 사용하여 평가됩니다. 이 모델의 경험과 만족도도 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 32주 이전에 GDM 진단을 받은 여성
- 참여 의사가 있고 서면 동의를 제공한 여성
- 브리핑 후 원격진료 이용이 가능한 여성
- 완전히 참여할 수 있는 충분한 의사소통 능력(쓰기, 듣기 및 말하기)을 갖춘 여성
- 전화와 인터넷을 사용할 수 있는 여성
- 혈당 수치를 다운로드하여 연구팀에 보낼 의향이 있는 여성.
제외 기준:
- 다태임신
- 재태 연령 35주 이상
- 기존 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성
- 경구용 스테로이드 치료를 받는 여성
- 태아 합병증(예: 태아 기형, 자궁 내 성장 지연)의 증거가 있고 임신 합병증(예: 자간전증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹은 대면 영양사 상담 세션의 표준 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 중재 팔
이 그룹은 온라인 자기주도 식단 교육을 받고 식단 상담을 위해 영양사와의 원격 의료 비디오 상담을 받게 됩니다.
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온라인 자기주도 식생활 교육 비디오; 화상상담을 통한 식이상담, 특별히 설계된 건강 앱을 통한 혈당 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 3일째 온라인 식생활 교육 수료
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온라인 식생활 교육의 완성
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3일째 온라인 식생활 교육 수료
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출석률
기간: 평균 최대 12주 동안 연구가 완료되는 동안 각 영양사 방문의 평균 출석.
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각 영양사 방문 출석
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평균 최대 12주 동안 연구가 완료되는 동안 각 영양사 방문의 평균 출석.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀴즈를 이용한 지식 평가
기간: 기준선 0일과 3일(개입 그룹의 경우)과 14일(대조 그룹의 경우) 사이
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식교육 전과 후의 퀴즈 점수 차이로 평가한 지식평가의 변화
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기준선 0일과 3일(개입 그룹의 경우)과 14일(대조 그룹의 경우) 사이
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환자 경험
기간: 연구 종료 시 최대 12주
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가)는 환자가 의료 제공자에 대해 얼마나 만족하는지에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 보살핌 및 관심 수준, 친절 및 연민으로 대함, 예의 및 존중, 경청하는 수준에 대한 질문을 포함합니다.
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연구 종료 시 최대 12주
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원격 의료 사용성
기간: 연구 종료 시 최대 12주
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특정 설문지를 사용한 원격 지원-원격 의료 서비스의 유용성, 사용 용이성, 신뢰성, 인터페이스 및 상호작용 품질(International Journal of Telehabilitation 2016; 8(1): 3-10)
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연구 종료 시 최대 12주
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혈당 조절
기간: 연구 기간 동안 2-4주마다, 최대 12주
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식전 및 식후 혈당 프로파일 범위
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연구 기간 동안 2-4주마다, 최대 12주
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모성 결과
기간: 연구 종료 시 최대 12주
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총 임신 체중 증가(kg)
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연구 종료 시 최대 12주
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태아 결과 1
기간: 연구 종료 시 최대 12주
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출생 체중(그램)
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연구 종료 시 최대 12주
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태아 결과 2
기간: 연구 종료 시 최대 12주
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3.0mmol/L 미만의 혈당 수준으로 정의되는 신생아 저혈당증
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연구 종료 시 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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