Autoaprendizaje en línea para mujeres con diabetes mellitus gestacional (iSelf-Learn)
Comparación de la educación dietética presencial convencional con el autoaprendizaje en línea para mujeres con DMG: un estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo determinar la factibilidad y aceptabilidad del uso de telesalud en el cuidado de mujeres con Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) al proporcionar una alternativa de autoaprendizaje a través de un portal en línea en comparación con una educación dietética uno a uno, realizada cara a -cara en una clínica dietista. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la tecnología permitiría que un mayor porcentaje de mujeres reciba la educación dietética necesaria, lo que potenciaría el cambio de comportamiento y daría como resultado un control positivo de la glucosa en sangre materna y resultados del embarazo.
La hipótesis principal es que el nuevo modelo de atención alcanzará una mayor proporción en comparación con el modelo convencional (Utilización del servicio), según lo determinado por la realización del autoaprendizaje en línea, comparándolo con las tasas de asistencia con el modelo convencional.
La hipótesis secundaria es que el nuevo modelo de atención podrá brindar una atención comparable a la del entorno ambulatorio tradicional, según lo medido por los resultados de glucosa en sangre y embarazo, así como la satisfacción y la experiencia de la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DMG es un problema de salud importante entre las mujeres. La terapia de nutrición médica se establece como el tratamiento de primera línea para la DMG. El objetivo es apoyar la nutrición materna y fetal para garantizar un aumento de peso adecuado durante el embarazo y el crecimiento fetal y, al mismo tiempo, mantener un control glucémico óptimo. La educación sanitaria sigue desempeñando un papel importante en el manejo de la DMG. Sin embargo, no todas las mujeres con DMG reciben la educación dietética recomendada, debido a una multitud de factores personales y circunstanciales. La falta de asistencia a la cita relacionada con la diabetes se ha asociado con un control glucémico más deficiente a las 36 semanas de gestación, lo que conduce a un mayor riesgo de macrosomía y una configuración desfavorable para los resultados neonatales. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad del uso de la telesalud en el manejo dietético de la DMG en comparación con la atención estándar actual, es decir, la educación dietética tradicional cara a cara.
Un total de 50 mujeres diagnosticadas con DMG serán asignadas aleatoriamente a la atención estándar o telesalud, donde la autoeducación se realizará a través de un portal en línea y posteriormente se realizará un seguimiento mediante teleconsulta. Ambos grupos serán seguidos por el dietista cada 2-4 semanas hasta el parto ya sea presencial (grupo de control) o videoconsulta de telesalud (grupo de intervención). A cada participante se le proporcionará un juego de glucómetro y los consumibles necesarios para el control de glucosa en sangre en el hogar.
Los resultados para determinar el éxito del estudio serán el porcentaje de mujeres que completaron la educación dietética. Otros resultados incluirán datos de resultados del nacimiento: peso al nacer para evaluar si el bebé es grande para la edad gestacional, tipo de parto, incidencia de hipoglucemia neonatal y aumento de peso total de la madre, para establecer la eficacia de este modelo de atención. La eficacia del autoaprendizaje se evaluará mediante cuestionarios de evaluación antes y después de la prueba. También se encuestará la experiencia y satisfacción de este modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Mujeres diagnosticadas con DMG antes de las 32 semanas
- Mujeres dispuestas y que hayan dado su consentimiento por escrito para participar
- Mujeres con capacidad para usar los servicios de telemedicina después de recibir información
- Mujeres que tienen suficientes habilidades de comunicación (escrita, auditiva y hablada) para participar plenamente
- Mujeres que tienen acceso a teléfono e internet
- Mujeres dispuestas a descargar y enviar lecturas de glucosa en sangre al equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Edad gestacional de 35 semanas o más
- Mujeres con diabetes tipo 1 o tipo 2 existente
- Mujeres que reciben terapia con esteroides orales
- Mujeres con evidencia de complicaciones fetales (como anomalías fetales, retraso del crecimiento intrauterino) y antecedentes conocidos de complicaciones del embarazo (p. preeclampsia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Este grupo recibirá la atención estándar de las sesiones de asesoramiento dietético cara a cara.
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Experimental: Brazo de intervención
Este grupo recibirá educación dietética en línea a su propio ritmo y seguirá una consulta de video de telesalud con un dietista para recibir asesoramiento dietético.
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Videos de educación dietética en línea a su propio ritmo; Asesoramiento dietético a través de videoconsulta; Monitoreo de glucosa en sangre a través de una aplicación de salud especialmente diseñada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Finalización de la educación dietética en línea en el día 3
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La finalización de la educación dietética en línea.
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Finalización de la educación dietética en línea en el día 3
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Promedio de asistencia a cada visita del dietista a lo largo de la finalización del estudio durante un promedio de hasta 12 semanas.
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La asistencia de cada visita dietista
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Promedio de asistencia a cada visita del dietista a lo largo de la finalización del estudio durante un promedio de hasta 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de conocimientos mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio del día 0 y entre el día 3 (para el grupo de intervención) y el día 14 (para el grupo de control)
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El cambio en la evaluación del conocimiento, evaluado como la diferencia en la puntuación del cuestionario antes y después de la educación dietética
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Al inicio del día 0 y entre el día 3 (para el grupo de intervención) y el día 14 (para el grupo de control)
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Al final del estudio hasta 12 semanas
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La Encuesta de Evaluación de los Consumidores Hospitalarios sobre los Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS) se utiliza para recopilar información sobre qué tan satisfechos están los pacientes con sus proveedores de atención médica; incluye preguntas sobre el nivel de atención y preocupación, tratado con amabilidad y compasión, cortesía y respeto, ser escuchado
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Al final del estudio hasta 12 semanas
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Usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: Al final del estudio hasta 12 semanas
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Utilidad, facilidad de uso, confiabilidad, interfaz y calidad de interacción del servicio de teleasistencia-telesalud mediante un cuestionario específico (International Journal of Telerehabilitation 2016; 8(1): 3-10)
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Al final del estudio hasta 12 semanas
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Control glucémico
Periodo de tiempo: Cada 2-4 semanas durante el estudio, hasta 12 semanas
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El perfil de glucosa en sangre varía antes y después de las comidas
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Cada 2-4 semanas durante el estudio, hasta 12 semanas
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Resultado materno
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Ganancia total de peso gestacional en kilogramos
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Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Resultado fetal 1
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Peso al nacer en gramos
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Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Resultado fetal 2
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Hipoglucemia neonatal definida por un nivel de glucosa en sangre por debajo de 3,0 mmol/L
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Al final del estudio, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2927 CIRB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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