Auto-apprentissage en ligne pour les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (iSelf-Learn)
Comparaison de l'éducation diététique conventionnelle en face à face avec l'auto-apprentissage en ligne pour les femmes atteintes de DG - une étude pilote
Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de la télésanté dans la prise en charge des femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) en offrant une alternative d'auto-apprentissage via un portail en ligne par rapport à une éducation diététique individuelle, menée en face-à-face. -visage dans une clinique diététique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la technologie permettrait à un pourcentage plus élevé de femmes de recevoir l'éducation diététique nécessaire, favorisant ainsi le changement de comportement et entraînant un contrôle positif de la glycémie maternelle et des résultats de grossesse.
L'hypothèse principale est que le nouveau modèle de soins atteindra une proportion plus élevée par rapport au modèle conventionnel (utilisation des services), tel que déterminé par l'achèvement de l'auto-apprentissage en ligne, en le comparant aux taux de fréquentation avec le modèle conventionnel.
L'hypothèse secondaire est que le nouveau modèle de soins sera en mesure de fournir des soins qui seraient comparables à ceux de la clinique externe traditionnelle, tels que mesurés par la glycémie et les résultats de la grossesse, ainsi que la satisfaction et l'expérience des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le DG est un problème de santé important chez les femmes. La nutrition médicale s'impose comme le traitement de première intention du DG. L'objectif est de soutenir la nutrition maternelle et fœtale afin d'assurer une prise de poids et une croissance fœtale adéquates pendant la grossesse, tout en maintenant un contrôle glycémique optimal. L'éducation à la santé continue de jouer un rôle important dans la prise en charge du DG. Cependant, toutes les femmes atteintes de DG ne reçoivent pas l'éducation diététique recommandée, en raison d'une multitude de facteurs personnels et circonstanciels. Le fait de ne pas se présenter à un rendez-vous lié au diabète a été associé à un contrôle glycémique plus faible à 36 semaines de gestation, ce qui entraîne un risque plus élevé de macrosomie et une configuration défavorable pour les résultats néonatals. Par conséquent, cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de la télésanté dans la prise en charge diététique du DG par rapport à la prise en charge standard actuelle, c'est-à-dire l'éducation diététique traditionnelle en face à face.
Au total, 50 femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel seront randomisées vers les soins standard ou la télésanté, où l'auto-éducation se fera via un portail en ligne et sera ensuite suivie par téléconsultation. Les deux groupes seront suivis par la diététiste toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à l'accouchement soit en face à face (groupe témoin) soit en téléconsultation vidéo (groupe d'intervention). Chaque participant recevra un ensemble de glucomètre et les consommables nécessaires pour la surveillance de la glycémie à domicile.
Les résultats pour déterminer le succès de l'étude seront le pourcentage de femmes ayant suivi une formation diététique. D'autres résultats incluront des données sur les résultats à la naissance - poids à la naissance pour évaluer le bébé de grande taille pour l'âge gestationnel, type d'accouchement, incidence de l'hypoglycémie néonatale et gain de poids total de la mère, afin d'établir l'efficacité de ce modèle de soins. L'efficacité de l'auto-apprentissage sera évaluée à l'aide de questionnaires d'évaluation pré- et post-test. L'expérience et la satisfaction de ce modèle seront également sondées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Femmes ayant reçu un diagnostic de DG avant 32 semaines
- Femmes désireuses et ayant donné leur consentement écrit pour participer
- Femmes capables d'utiliser les services de télémédecine après avoir été informées
- Les femmes qui ont des capacités de communication suffisantes (écrites, orales et orales) pour être pleinement impliquées
- Les femmes qui ont accès au téléphone et à Internet
- Femmes désireuses de télécharger et d'envoyer des lectures de glycémie à l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Âge gestationnel 35 semaines et plus
- Femmes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2
- Femmes recevant une corticothérapie orale
- Les femmes présentant des signes de complications fœtales (telles que des anomalies fœtales, un retard de croissance intra-utérin) et des antécédents connus de complications de grossesse (par ex. pré-éclampsie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Ce groupe recevra les soins standard des séances de consultation diététiste en personne.
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Expérimental: Bras d'intervention
Ce groupe recevra une éducation diététique en ligne à son rythme, suivie d'une consultation vidéo de télésanté avec une diététiste pour des conseils diététiques.
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Vidéos d'éducation diététique en ligne à votre rythme ; Conseils diététiques par consultation vidéo ; Surveillance de la glycémie via une application de santé spécialement conçue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: Achèvement de l'éducation diététique en ligne au jour 3
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L'achèvement de l'éducation alimentaire en ligne
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Achèvement de l'éducation diététique en ligne au jour 3
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Taux de participation
Délai: Participation moyenne de chaque visite diététiste tout au long de l'achèvement de l'étude pendant une moyenne allant jusqu'à 12 semaines.
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L'assiduité de chaque visite diététicienne
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Participation moyenne de chaque visite diététiste tout au long de l'achèvement de l'étude pendant une moyenne allant jusqu'à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des connaissances à l'aide d'un quiz
Délai: Au jour 0 de référence et entre le jour 3 (pour le groupe d'intervention) et le jour 14 (pour le groupe témoin)
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Le changement dans l'évaluation des connaissances, évalué en tant que différence dans le score du quiz avant et après l'éducation diététique
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Au jour 0 de référence et entre le jour 3 (pour le groupe d'intervention) et le jour 14 (pour le groupe témoin)
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Expérience patient
Délai: À la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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L'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (HCAHPS) est utilisée pour recueillir des informations sur la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs prestataires de soins de santé ; comprend des questions sur le niveau d'attention et de préoccupation, traité avec gentillesse et compassion, courtoisie et respect, être écouté
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À la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Facilité d'utilisation de la télésanté
Délai: À la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Utilité, facilité d'utilisation, fiabilité, qualité d'interface et d'interaction du service de téléassistance-télésanté à l'aide d'un questionnaire spécifique (International Journal of Telerehabilitation 2016; 8(1): 3-10)
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À la fin de l'étude jusqu'à 12 semaines
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Contrôle glycémique
Délai: Toutes les 2 à 4 semaines tout au long de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Le profil glycémique varie avant et après les repas
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Toutes les 2 à 4 semaines tout au long de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Résultat maternel
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Gain de poids gestationnel total en kilogrammes
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À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Résultat fœtal 1
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Poids à la naissance en grammes
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À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Résultat fœtal 2
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Hypoglycémie néonatale définie par une glycémie inférieure à 3,0 mmol/L
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À la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-2927 CIRB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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