Autoaprendizagem Online para Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (iSelf-Learn)
Comparação da educação dietética presencial convencional com a autoaprendizagem online para mulheres com DMG - um estudo piloto
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e aceitabilidade do uso da telessaúde no cuidado de mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG), fornecendo uma alternativa de autoaprendizagem por meio de um portal online em comparação com uma educação dietética individual, realizada face a face -face em uma clínica de nutricionista. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso da tecnologia permitiria que uma porcentagem maior de mulheres recebesse a educação dietética necessária, capacitando assim a mudança de comportamento e resultando em controle positivo da glicemia materna e resultados da gravidez.
A hipótese principal é que o novo modelo assistencial atingirá uma proporção maior em relação ao modelo convencional (Utilização do serviço), conforme determinado pela realização da autoaprendizagem online, comparando-a com os índices de atendimento do modelo convencional.
A hipótese secundária é que o novo modelo de atendimento será capaz de fornecer cuidados comparáveis aos do ambulatório tradicional, medidos pela glicemia e resultados da gravidez, bem como pela satisfação e experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
GDM é um problema de saúde significativo entre as mulheres. A terapia nutricional médica é estabelecida como o tratamento de primeira linha para DMG. O objetivo é apoiar a nutrição materna e fetal, a fim de garantir o ganho de peso adequado na gravidez e o crescimento fetal e, ao mesmo tempo, manter o controle glicêmico ideal. A educação em saúde continua a desempenhar um papel importante no manejo do DMG. No entanto, nem todas as mulheres com DMG recebem educação alimentar conforme recomendado, devido a uma multiplicidade de fatores pessoais e circunstanciais. O não comparecimento à consulta relacionada ao diabetes tem sido associado a um pior controle glicêmico até 36 semanas de gestação, o que leva a um maior risco de macrossomia e a um cenário desfavorável para os resultados neonatais. Portanto, este estudo piloto visa determinar a viabilidade e a aceitabilidade do uso da telessaúde no manejo dietético do DMG em comparação com o tratamento padrão atual, ou seja, educação dietética tradicional face a face.
Um total de 50 mulheres diagnosticadas com DMG serão randomizadas para o atendimento padrão ou telessaúde, onde a autoeducação será feita por meio de um portal online e posteriormente acompanhadas por teleconsulta. Ambos os grupos serão acompanhados pelo nutricionista a cada 2-4 semanas até o parto, seja presencial (grupo de controle) ou teleconsulta por vídeo (grupo de intervenção). Cada participante receberá um conjunto de glicosímetro e os consumíveis necessários para o monitoramento doméstico da glicemia.
Os resultados para determinar o sucesso do estudo serão a porcentagem de mulheres que completaram a educação dietética. Outros resultados incluirão dados do resultado do nascimento - peso ao nascer para avaliar o bebê grande para a idade gestacional, tipo de parto, incidência de hipoglicemia neonatal e ganho de peso materno total, para estabelecer a eficácia desse modelo de atendimento. A eficácia da autoaprendizagem será avaliada por meio de questionários de avaliação pré e pós-teste. A experiência e satisfação deste modelo também serão pesquisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Mulheres diagnosticadas com DMG antes de 32 semanas
- Mulheres dispostas e que forneceram consentimento por escrito para participar
- Mulheres com capacidade de usar serviços de telemedicina após instruções
- Mulheres que tenham habilidades de comunicação suficientes (escrita, auditiva e falada) para estarem totalmente envolvidas
- Mulheres que têm acesso a telefone e internet
- Mulheres dispostas a baixar e enviar leituras de glicose no sangue para a equipe de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Idade gestacional 35 semanas ou mais
- Mulheres com diabetes tipo 1 ou tipo 2 existente
- Mulheres recebendo terapia com esteróides orais
- Mulheres com evidência de complicações fetais (como anomalias fetais, retardo de crescimento intrauterino) e história conhecida de complicações na gravidez (por exemplo, pré-eclâmpsia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Este grupo receberá o atendimento padrão de sessões presenciais de aconselhamento dietético.
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Experimental: Braço de intervenção
Este grupo receberá educação dietética individualizada on-line e acompanhamento por videoconsulta de telessaúde com nutricionista para aconselhamento dietético.
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Vídeos on-line de educação alimentar individualizada; Aconselhamento dietético através de videoconsulta; Monitoramento de glicose no sangue por meio de um aplicativo de saúde especialmente projetado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de realizaçao
Prazo: Conclusão da educação dietética online no Dia 3
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A conclusão da educação alimentar online
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Conclusão da educação dietética online no Dia 3
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Taxa de atendimento
Prazo: Frequência média de cada visita do nutricionista durante a conclusão do estudo por uma média de até 12 semanas.
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A frequência de cada visita do nutricionista
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Frequência média de cada visita do nutricionista durante a conclusão do estudo por uma média de até 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de conhecimento por meio de um quiz
Prazo: No início do dia 0 e entre o dia 3 (para o grupo de intervenção) e o dia 14 (para o grupo de controle)
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A mudança na avaliação do conhecimento, avaliada como diferença na pontuação do questionário antes e depois da educação alimentar
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No início do dia 0 e entre o dia 3 (para o grupo de intervenção) e o dia 14 (para o grupo de controle)
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Experiência do paciente
Prazo: No final do estudo até 12 semanas
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O Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (HCAHPS) é usado para coletar informações sobre a satisfação dos pacientes com seus prestadores de serviços de saúde; inclui perguntas sobre o nível de cuidado e preocupação, tratado com gentileza e compaixão, cortesia e respeito, sendo ouvido
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No final do estudo até 12 semanas
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Usabilidade de telessaúde
Prazo: No final do estudo até 12 semanas
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Utilidade, facilidade de uso, confiabilidade, interface e qualidade da interação do serviço de telesuporte-telessaúde usando um questionário específico (International Journal of Telerehabilitation 2016; 8(1): 3-10)
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No final do estudo até 12 semanas
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Controle glicêmico
Prazo: A cada 2-4 semanas durante o estudo, até 12 semanas
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O perfil de glicose no sangue varia antes e depois das refeições
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A cada 2-4 semanas durante o estudo, até 12 semanas
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Resultado materno
Prazo: No final do estudo, até 12 semanas
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Ganho de peso gestacional total em quilogramas
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No final do estudo, até 12 semanas
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Resultado fetal 1
Prazo: No final do estudo, até 12 semanas
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Peso ao nascer em gramas
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No final do estudo, até 12 semanas
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Resultado fetal 2
Prazo: No final do estudo, até 12 semanas
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Hipoglicemia neonatal definida pelo nível de glicose no sangue abaixo de 3,0mmol/L
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No final do estudo, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2927 CIRB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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