경추 수술 후 증상성 경막외 혈종의 발생률 및 위험인자
2021년 12월 28일 업데이트: Peking University Third Hospital
경추 수술 후 증상성 경막외 혈종의 발생률 및 위험인자: 후향적 연구
경추 수술 후 증상이 있는 경막외 혈종의 발생률과 상관관계를 검토하고 분석하여 향후 임상 연구에서 이러한 합병증의 발생을 피하기 위한 참고자료를 제공할 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2009년 1월부터 2017년 2월까지 경추 수술 후 증후성 경막외 혈종 환자 43명이 북경대학교 제3병원에 등록되었습니다.
같은 기간 동안 경추 수술 후 증상이 있는 경막외 혈종이 없는 86명의 환자를 무작위로 대조군으로 선택하였다.
인구통계학적 정보(성별, 나이, 과거력, 흡연력 등 포함), 질병 매개변수(진단, mJOA(수정된 일본 정형외과 협회) 점수, NDI(목 장애 지수) 점수), 실험실 및 영상 매개변수(혈소판, 응고 포함) 기능, 알부민, OPLL), 부위, 치료변수(수술방법, 수술부위수, 수술시간, 수술중 실혈, 마취시간, 보형물 사용 여부) 및 수술 후 상태(혈종발생시기, 진단방법, 응급 괴사조직 제거술 시간, 괴사조직 제거술 전후 환자 호전 정도)를 수집하였다. 첫째, 자궁경부 수술 후 증상이 있는 경막외 혈종의 위험인자를 단변량 분석으로 선정한 후, 다중 로지스틱 회귀분석으로 독립적인 위험인자를 선별하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2019년 2월까지 북경대학교 제3병원 정형외과에서 경추 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적으로 확인된 자궁경부 척추증 환자.
- 저희 병원에서 경추 척추 수술을 진행했습니다.
제외 기준:
- 골절 및 탈구와 결합된 경추 외상.
- 자궁 경부암.
- 경추 감염
- 상부 경추 수술 단독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈종 그룹
수술 후 증상이 있는 경막외 혈종
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대조군
수술 후 증상이 없는 경막외 혈종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue pain scale)
기간: 수술 후 3개월
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환자의 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 통증 척도, 0에서 10까지. 점수가 많을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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프랭클 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 신경 기능, A에서 E까지. 점수 A는 완전한 마비를 의미하고 E는 마비가 없음을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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mJOA
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 신경학적 기능, 수정된 일본 정형외과 협회, 0에서 17점.
더 많은 점수는 수술 후 더 나은 회복을 의미합니다.
점수 0은 가장 심각한 증상을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 수술 후 혈종 발생 여부
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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환자가 수술 후 혈종 발생 여부
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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환자에게 응급 괴사 조직 제거가 필요한지 여부
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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환자가 혈종으로 인한 응급 괴사 조직 제거가 필요한지 여부
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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혈종 발생 부위
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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혈종이 발생한 부위, 수술 직후부터 수술 후 3개월까지 혈종의 부위를 찾기 위해
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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혈종 치료 후 수술 후 신경 회복
기간: 수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지 혈종 치료 후 신경학적 회복을 기록하려면 수정된 일본 정형외과 협회를 사용합니다.
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수술 직후부터 수술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LM2020298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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