Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka objawowego krwiaka zewnątrzoponowego po operacji kręgosłupa szyjnego

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Częstość występowania i czynniki ryzyka objawowego krwiaka zewnątrzoponowego po operacji kręgosłupa szyjnego: badanie retrospektywne

Dokonano przeglądu i analizy częstości występowania i korelacji objawowych krwiaków zewnątrzoponowych po operacjach kręgosłupa szyjnego, co będzie stanowiło punkt odniesienia w celu uniknięcia wystąpienia tego powikłania w przyszłej pracy klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

43 pacjentów z objawowym krwiakiem nadtwardówkowym po operacji kręgosłupa szyjnego zostało włączonych do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2009 do lutego 2017. Do grupy kontrolnej wybrano losowo 86 pacjentów bez objawowego krwiaka zewnątrzoponowego po operacjach kręgosłupa szyjnego w tym samym okresie. Informacje demograficzne (w tym płeć, wiek, wcześniejsza historia, historia palenia itp.), parametry choroby (diagnoza, wynik mJOA (zmodyfikowane japońskie stowarzyszenie ortopedyczne), wynik NDI (indeks niepełnosprawności szyi), parametry laboratoryjne i obrazowe (w tym płytki krwi, krzepliwość czynność, albuminy i OPLL), segmenty, parametry leczenia (metoda operacyjna, liczba segmentów chirurgicznych, czas operacji, śródoperacyjna utrata krwi, czas znieczulenia, czy zastosować implanty) oraz stany pooperacyjne (w tym czas wystąpienia krwiaka, metoda diagnostyczna, czas operacji chirurgicznego oczyszczenia rany, poprawę stanu pacjenta przed i po oczyszczeniu rany). Najpierw wybrano czynniki ryzyka objawowego krwiaka zewnątrzoponowego po operacji szyjki macicy za pomocą analizy jednoczynnikowej, a następnie zbadano niezależne czynniki ryzyka za pomocą wielokrotnej analizy regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację odcinka szyjnego kręgosłupa w Klinice Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w okresie od stycznia 2009 do lutego 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym klinicznie i radiologicznie spondylozą szyjną.
  • W naszym szpitalu przeprowadzono operację kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz szyjki macicy połączony ze złamaniem i zwichnięciem.
  • Rak szyjki macicy.
  • Infekcja kręgosłupa szyjnego
  • Sama operacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa krwiaków
z objawowym krwiakiem nadtwardówkowym po operacji
Grupa kontrolna
bez objawowego krwiaka zewnątrzoponowego po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna analogowa skala bólu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
wizualna analogowa skala bólu, do oceny bólu pacjentów, od 0 do 10. więcej punktów oznacza większy ból
3 miesiące po operacji
Wynik Frankla
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pooperacyjna funkcja neurologiczna, od A do E. Wynik A oznacza całkowite porażenie, a E oznacza brak porażenia
3 miesiące po operacji
mJOA
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pooperacyjna funkcja neurologiczna, zmodyfikowane japońskie stowarzyszenie ortopedyczne, od 0 do 17 punktów. Więcej punktów oznacza lepszą rekonwalescencję po operacji. Wynik 0 oznacza najcięższe objawy.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy u pacjentów występuje krwiak po operacji
Ramy czasowe: Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
czy u pacjentów występuje krwiak po operacji
Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
czy pacjenci wymagają pilnego oczyszczenia
Ramy czasowe: Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
czy pacjenci wymagają pilnego oczyszczenia spowodowanego krwiakiem
Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
miejscu, w którym występuje krwiak
Ramy czasowe: Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
miejsca, w którym wystąpił krwiak, zlokalizować miejsce krwiaka od okresu pooperacyjnego bezpośrednio do 3 miesięcy po zabiegu
Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
pooperacyjna rekonwalescencja neurologiczna po leczeniu krwiaka
Ramy czasowe: Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji
Aby zarejestrować powrót do zdrowia neurologicznego po leczeniu krwiaka od operacji bezpośrednio do 3 miesięcy po operacji, użyj zmodyfikowanego japońskiego stowarzyszenia ortopedycznego
Od zaraz po operacji do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM2020298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj