Incidenza e fattori di rischio dell'ematoma epidurale sintomatico dopo chirurgia della colonna vertebrale cervicale
28 dicembre 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Incidenza e fattori di rischio dell'ematoma epidurale sintomatico dopo chirurgia del rachide cervicale: uno studio retrospettivo
L'incidenza e la correlazione degli ematomi epidurali sintomatici dopo la chirurgia del rachide cervicale è stata esaminata e analizzata, quindi fornirà un riferimento per evitare il verificarsi di questa complicanza per il futuro lavoro clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
43 pazienti con ematoma epidurale sintomatico dopo chirurgia del rachide cervicale sono stati arruolati nel terzo ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2009 a febbraio 2017.
86 pazienti senza ematoma epidurale sintomatico dopo chirurgia del rachide cervicale durante lo stesso periodo sono stati selezionati casualmente come gruppo di controllo.
Informazioni demografiche (inclusi sesso, età, storia precedente, storia del fumo, ecc.), parametri della malattia (diagnosi, punteggio mJOA (associazione ortopedica giapponese modificata), punteggio NDI (indice di disabilità del collo)), parametri di laboratorio e di imaging (inclusi piastrine, coagulazione funzione, albumina e OPLL) ， segmenti ， parametri di trattamento (metodo chirurgico, numero di segmenti chirurgici, tempo operatorio, perdita di sangue intraoperatoria, tempo di anestesia, se utilizzare impianti) e condizioni postoperatorie (incluso il tempo di comparsa dell'ematoma, metodo diagnostico, sono stati raccolti il tempo dell'operazione di sbrigliamento di emergenza, il miglioramento del paziente prima e dopo lo sbrigliamento). In primo luogo, i fattori di rischio per l'ematoma epidurale sintomatico dopo chirurgia cervicale sono stati selezionati mediante analisi univariata, quindi i fattori di rischio indipendenti sono stati selezionati mediante analisi di regressione logistica multipla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale presso il Dipartimento di Ortopedia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino tra gennaio 2009 e febbraio 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spondilosi cervicale confermata clinicamente e radiologicamente.
- La chirurgia della colonna vertebrale cervicale è stata eseguita nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Trauma cervicale combinato con frattura e lussazione.
- Cancro cervicale.
- Infezione del rachide cervicale
- Chirurgia del rachide cervicale superiore da sola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il gruppo dell'ematoma
con ematoma epidurale sintomatico dopo intervento chirurgico
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Il gruppo di controllo
senza ematoma epidurale sintomatico dopo intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS (scala analogica visiva del dolore)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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scala analogica visiva del dolore, per valutare il dolore dei pazienti, da 0 a 10. più punteggi significa più dolore
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3 mesi dopo l'intervento
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Punteggio Frankel
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Funzione neurologica postoperatoria ， Da A a E. Il punteggio A significa paralizzato completo ed E significa non paralizzato
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3 mesi dopo l'intervento
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mJOA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Funzione neurologica postoperatoria, associazione ortopedica giapponese modificata, punteggio da 0 a 17.
Più punteggi significano un migliore recupero dopo l'intervento chirurgico.
Il punteggio 0 indica i sintomi più gravi.
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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se i pazienti si verificano ematoma dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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se i pazienti si verificano ematoma dopo l'intervento chirurgico
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Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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se i pazienti necessitano di uno sbrigliamento di emergenza
Lasso di tempo: Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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se i pazienti necessitano di sbrigliamento di emergenza causato da ematoma
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Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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il luogo che si verifica l'ematoma
Lasso di tempo: Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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il luogo in cui si verifica l'ematoma, per individuare il luogo dell'ematoma dall'intervento immediatamente fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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recupero neurologico postoperatorio dopo il trattamento dell'ematoma
Lasso di tempo: Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Per registrare il recupero neurologico dopo il trattamento dell'ematoma dall'intervento immediatamente fino a 3 mesi dopo l'intervento, utilizzare l'associazione ortopedica giapponese modificata
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Da subito dopo l'operazione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, Epidurale, Craniale
- Ematoma, epidurale, spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2020298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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